Daclatasvir: navodila za uporabo in ceno

Protivirusna zdravila Daclatasvir, mehanizem delovanja zdravila, načini uporabe, režimi zdravljenja, neželeni učinki, kje kupiti

  1. Kje kupiti daklatasvir?
  2. Kako zdravilo deluje
  3. Navodila za uporabo
    • Kako jemati daklatasvir?
    • Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
    • Terapevtski režim. Daclatasvir in sofosbuvir.
  4. Kdo je zdravilo kontraindicirano?
  5. Neželeni učinki
  6. Pregledi bolnikov o daklatasvirju

Problemi, ki spremljajo zdravljenje kroničnega hepatitisa C, je, da je virus, ki povzroča to bolezen, zelo odporen proti protivirusnim zdravilom, da se zlahka mutira in ščiti pred zaščito človeškega imunskega sistema. Vsi vedo, da virus okuži celice jeter, material, ki ga uporablja za njegovo razmnoževanje. Pripravki, ki so bili že prej uporabljeni, so spodbudili telo, da uničijo celice, okužene z virusom, vendar niso imele neposrednega učinka na virus. Daclatasvir in Sofosbuvir sta postala nova vrsta zdravil, ki delujejo neposredno na življenjski cikel virusa.

Kje kupiti Daclatasvir

  1. Daklins (original) - od 100.000 rubljev na paket;

Mehanizem delovanja Daclatasvir

Kako jemati zdravilo Daclatasvir pri zdravljenju hepatitisa C

Zdravilo Daclatasvir, kot tudi vsako zdravilo, ni mogoče jemati brez zdravniškega recepta, ker napačni režim ne more škoditi le vašemu telesu, temveč tudi povzroči nastanek odpornosti na zdravila za virus hepatitisa C. Le izkušen zdravnik lahko izbere pravilen režim zdravljenja, glede na veliko dejavnikov bolezni, ki dajejo teste in fizični pregled zdravnika.

Metode jemanja zdravila Daclatasvir

Pri jemanju zdravila Daclatasvir je pomembno vedeti več pravil, ki so jasno opisana v navodilih za uporabo zdravila:

  • Tablete vzemite z majhno količino vode in jih ni treba žvečiti ali jih žvečiti.
  • Pri jemanju zdravila enkrat na dan vzemite zdravilo.
  • Standardni odmerek zdravila je 60 mg, vendar zdravnik lahko spremeni (spremeni) odmerek navzgor in navzdol (za starejše bolnike)
  • Zdravilo se ne uporablja kot monoterapija, temveč le kot kombinirano zdravljenje z drugimi protivirusnimi sredstvi, trajanje zdravljenja je odvisno od genotipa virusa, prisotnosti ciroze in predhodnega zdravljenja
  • Med terapijo ne morete jemati sorbentov, pa tudi drugih zdravil in snovi, ki lahko zmanjšajo protivirusno delovanje daklatasvirja in alkohola.

Kombinacija z drugimi protivirusnimi zdravili. Kombinacija "Daclatasvir in sofosbuvir"

To zdravilo "ne dela" samostojno. Zdravljenje se opravi tako, da se mu doda druga protivirusna zdravila, na primer sofosbuvir, asunaprevir, ribavirin ali interferon alfa.


Najpogostejši režim zdravljenja je kombinacija "daklatasvir in sofosbuvir", ki je primerna za vse genotipe in ima učinkovitost do 95%. Zato mnogi dobavitelji zdravila ne prodajajo ločeno, temveč le v kombinaciji z "Daclatasvir in Sofosbuvir".

Kako jemati zdravilo Daclatasvir - glejte videoposnetek:

Daclatasvir, zdravljenje. Kakšne so sheme in trajanje zdravljenja?

Načela zdravljenja z daklatasvirom pomenijo, prvič, kombinacijo z drugimi zdravili, najprej sofosbuvir:

  • Kombinacija daklatasvir in sofosbuvir dnevno 12 tednov - pri bolnikih z okužbo s HCV genotipa 1, 2 in 3 brez ciroze, niso bili zdravljeni z genotipom 1 in 2, ne glede na podtip, brez ciroze po prejšnjem neučinkovito inhibitorja zdravljenje HCV proteaze v kombinaciji s peginterferonom in / ali ribavirinom
  • Kombinacija daklatasvir in sofosbuvir dan, z ali brez ribavirina 24 tednov - pri bolnikih z genotipom 1 in 3 s kompenzirano cirozo niso prejele predhodno terapijo, kakor tudi genotip 1, ne glede na podtip, kompenzirano cirozo, po predhodnem inhibitorja neučinkovito zdravljenje proteaze HCV v kombinaciji s peginterferonom in ribavirinom.
  • Kombinacija in daklatasvir sofosbuvir dnevno 16 do 24 tednov -pri bolnikih z genotipom 2 okužbo s HCV, niso bili zdravljeni z zdravljenjem s kompenzirano cirozo kot neobdelane ali po predhodnem neučinkovitega zdravljenja s peginterferonom in ribavirnom in neprimerna za uporabo ribavirina.
  • Daclatasvir + Asunaprevir 24 tednov - za bolnike s HCV infekcijo genotipa 1 (šibkejši režim)

Kontraindikacije za uporabo zdravila Daclatasvir

Pred začetkom zdravljenja mora bolnik poznati kontraindikacije:

Kdor ne sme uporabljati daklatasvirja:

  1. Otroci in najstniki pod 18 let
  2. Bolniki, občutljivi na laktozo, pa tudi na druge sestavine zdravila
  3. Bolniki med nosečnostjo ali dojenjem
  4. Koncept fetusa je med zdravljenjem zelo nezaželen.
  5. Bolniki z dekompenzirano jetrno cirozo potrebujejo posvet s specialistom ali transplantologom, preden začnete zdravljenje.
  6. Izključite uporabo zdravil fenobarbital, Hypericum, deksetazon, rifabutin, karbamazepin, rifampicin, okskarbazepin, ki zmanjšujejo učinkovitost zdravljenja z daklatasvirjem.

Neželeni učinki zdravila Daclatasvir

Med zdravljenjem z daklatasvirjem se lahko pojavijo neželeni učinki, katerih pogostnost, podobno resnosti, se lahko razlikuje od blagih do zmernih:

  • Glavoboli, slabost, utrujenost
  • Dispeptične manifestacije (želodčne bolečine, zgaga, nenormalno blato)
  • Bolečine v sklepih
  • Razdražljivost kože
  • Vegetativno-vaskularne motnje
  • Zmanjšan hemoglobin v krvi

Pregledi bolnikov o zdravljenju Daclatasvir

Beboo Registriran: 07.11 2016 14:35

20 dni do konca zdravljenja, ultra-test - ni zaznan

Storm Registriran: 23. februar 2013 11:40

Najlepša hvala za hitro dostavo zdravil!

Kupil MPI VIROPACK (SOVALDI) 400 MG 28 TAB + DACLAVIROCYRL 60 MG 28 TAB

Ugodno je, da se za prebivalce Ukrajine, saj ni carinjenja, in cena je privlačna.

Imam minus 4 tedne, morda celo prej, ker nisem odnehal drugega. Shema sof + raca + riba

Talisman Registriran: 18 Jul 2016 16:35

Droge so prinesle prvi minus.

Želim vam zdravje, srečo, dobro karmo za vas, vašo družino in prijatelje.

Mirochka Registriran: 18 Feb 2016 09:28

Pišem, kot sem obljubil! Prejel je prvi minus 2 tedna po začetku zdravljenja.

Zdravljenje s hepatitisom C s generiki

Leta 2014 so farmacevtska podjetja v mnogih državah prejela dovoljenje za izdelavo poceni analogov. Poceni generiki "Sofosbuvira" in "Daclatasvira" proizvajajo indijski, bangladeški in egiptovski proizvajalci zdravil. Njihov videz je omogočil razširitev kroga pacientov, ki so lahko zdravili z interferonsko hepatitisom C.

Navodila za uporabo "Sofosbuvir"

"Sofosbuvir" (uradno ime "Sovaldi") je nukleotidno protivirusno zdravilo, ki preprečuje razvoj polimeraznega tipa NS5B. Njeno delovanje temelji na zatiranju sinteze beljakovin, potrebnih za samokopiranje virusa. Zdravilo je vključeno v režim zdravljenja kroničnega hepatitisa katere koli vrste v kombinaciji z drugimi zdravili.

Če želite zdraviti hepatitis 1 in 4, seznam potrebnih zdravil vključuje Ribavirin in Peginterferon. Pri zdravljenju hepatitisa 2 in 4 vrste, praviloma vključujejo le "ribavirin". V prihodnosti se lahko režimi zdravljenja prilagodijo glede na stopnjo razvoja virusne okužbe in značilnosti poteka bolezni.

Odmerjanje in načini uporabe

Kako vzeti "Sovaldi"? Izvirna zdravila in generiki so na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 400 mg zdravilnih učinkovin. Pokriti so z zaščitno plaščko, ki se raztopi v želodčnem okolju. Optimalni pogoji za shranjevanje tablete so 15-30 ° C. Priporočeni odmerek zdravila je 1 tableta na dan. V enem od obrokov morate piti "Sofosbuvir".

Monoterapija "Sovaldi" ne daje želenega terapevtskega učinka - jo je treba kombinirati z inhibitorji RNA polimeraze NS5A.

Povprečno trajanje zdravljenja je 12 tednov. Ampak, če virološki odziv ni, se terapija podaljša še 12 tednov. Polletno zdravljenje se pogosteje predpisuje bolnikom s cirozo in jetrno fibrozo, v katerih telo prenaša prekomerno virusno obremenitev.

Neželeni učinki

Navodila za uporabo zdravila so napisana v angleščini, zato se morate pred uporabo natančno posvetovati s svojim zdravnikom. Pri kombiniranem protivirusnem zdravilu "Sofosbuvir" povzroča neželene učinke, ki vključujejo:

  • slabost;
  • zvišana telesna temperatura;
  • zmanjšan vid;
  • suha usta;
  • pomanjkanje apetita;
  • kronična utrujenost;
  • glavobol;
  • omotica;
  • razdražljivost;
  • bolečine v mišicah;
  • dehidracija kože.

Najpogosteje se pojavijo neželeni učinki pri prevelikem odmerjanju zdravil in njihovem dajanju na prazen želodec. Da bi jih preprečili, je priporočljivo, da vzamete Sofosbuvir in Daclatasvir ob istem času dneva.

Kontraindikacije

Kot je razvidno iz pregledov zdravnikov in zdravljenih bolnikov, zdravilo praktično nima kontraindikacij. Za razliko od interferonskih pripravkov Sovaldi ne prispeva k razvoju kroničnih bolezni ali njihovega poslabšanja. Vendar klinična preskušanja zdravila niso bila izvedena za vse kategorije bolnikov s hepatitisom. Zaradi tega je zaželeno, da se naslednje kategorije oseb zdravijo z zdravilom Sofosbuvir:

  • ženske med nosečnostjo in dojenjem;
  • otroci do 18 let;
  • osebe s preobčutljivostjo na aktivne sestavine zdravila.

Ženske, ki načrtujejo nosečnost, morajo previdno uporabljati protivirusna zdravila. Bolniki, ki trpijo zaradi odpovedi jeter in žilne bolezni, morajo bolniki pod nadzorom hepatologa opraviti zdravljenje brez interferona.

Interakcije z zdravili

Hkratno uporabo zdravila "Sovaldi" z drugimi protivirusnimi učinki zdravil je treba uskladiti s specialistom. Priporočeno je, da skupaj z induktorji glikoproteina uporabljate medicinski priprave, ki vključujejo "karbamacepin", "fenitoin" itd.

Če terapevtski odmerek zdravila presega 400 mg, bo to posledično privedlo do okvare kardiovaskularnega sistema.

V skladu s praktičnimi opažanji se v večini primerov pojavijo neželeni učinki med zdravljenjem z zdravili "Boseprevir" in "Telaprevir". Ta zdravila so predpisana le v primerih, ko pričakovani učinek znatno presega možna tveganja in zaplete.

Navodila za uporabo "Daclatasvir"

Daclatasvir je zelo specifično zdravilo z visoko protivirusno aktivnostjo proti virusom RNA. Njeno delovanje temelji na zatiranju sinteze nestrukturnih proteinov tipa NS5A. Z drugimi besedami, zdravilo ovira razmnoževanje virionov in napredovanje vnetnega vnetja v jetrih.

Pri kliničnih raziskavah se je izkazalo, da je "Daclatasvir" močno zdravilo patogenetskega delovanja. Njegova interakcija s Sovaldi povzroči povečanje protivirusne aktivnosti aktivnih snovi. V zvezi s tem sta obe zdravili vključeni v splošno shemo zdravljenja hepatitisa.

Odmerjanje in načini uporabe

Zdravilo se proizvaja v obliki tablet s 30 mg ali 60 mg aktivne snovi. So prekriti z zaščitnim plaščem, ki se hitro raztopi v želodčnem soku. Pri peroralnem dajanju tablete speremo z zadostno količino vode. Ni jih priporočljivo žvečiti ali raztopiti.

Priporočeni odmerek je 60 mg na dan, tj. 1 ali 2 tableti. Zdravilo "Daclatasvir" se med prehodom protivirusne terapije ne uporablja kot eno samo zdravilo. Najpogosteje v strategiji zdravljenja vključujejo Ribavirin ali Sofosbuvir. V tem pogledu se lahko odmerek razlikuje. V povprečju zdravljenje z zdravilom Sofosbuvir in Daclatasvir traja 3 ali 6 mesecev. Trajanje tečaja določi stopnja vnetnih procesov v jetrih in resnost zapletov.

Dnevni odmerek zdravila ne sme pasti pod 30 mg, sicer se lahko vnetje ponovi.

Neželeni učinki

Navodila za uporabo zdravil so napisana v angleškem jeziku, zato vsak pacient ne more neposredno prebrati. Proizvajalci priporočajo uporabo zdravila Daclatasvir samo v okviru kombiniranega zdravljenja. Nekatera sočasno zdravila imajo neželene učinke na telo, kar povzroči naslednje učinke:

  • pruritus;
  • togost mišic;
  • migrena;
  • bolečine v trebuhu;
  • slabo počutje;
  • alopecija;
  • stomatitis;
  • bolečine v sklepih;
  • zmanjšan apetit;
  • kršitev stola;
  • povečanje tlaka.

Da bi preprečili poslabšanje zdravja, je priporočljivo, da uporabite "Daclatasvir" in "Sofosbuvir" v odmerkih, ki jih priporoči strokovnjak. Če ste pozabili vzeti zdravilo, ne vzemite dvojnega odmerka. V nasprotnem primeru se lahko stanje zdravstvenega stanja poslabša.

Kontraindikacije

Protivirusno sredstvo ima absolutne in relativne kontraindikacije za uporabo. Ni priporočljivo uporabljati zdravila "Daclatasvir" za:

  • preobčutljivost za aktivne sestavine;
  • intoleranca za laktozo;
  • gestacijsko obdobje in dojenje;
  • povečanje simptomov odpovedi jeter.

Zdravilo "Sofosbuvir" in "Daclatasvir" je kontraindicirano osebam, mlajšim od 18 let. Omejitve veljajo za bolnike, ki so podvrženi presaditvi žlez. Neželeno jemati kemične kontracepcije med mesecem po poteku terapije, ker To lahko negativno vpliva na reproduktivno funkcijo.

Interakcije z zdravili

Pri pripravi optimalnega režima zdravljenja je potrebno upoštevati združljivost zdravila Daclatasvir z drugimi zdravili. Pri predpisovanju sočasnih zdravil zdravniki poskušajo slediti konzervativnim priporočilom. Tako je mogoče preprečiti prekomerno obremenitev organov razstrupljanja in zmanjšati verjetnost neželenih učinkov.

Pri razvoju strategije protivirusnega zdravljenja se upoštevajo navodila za uporabo zdravila. "Daklins" je primeren substrat izoencimskega tipa CYP3A4. Z drugimi besedami, sočasna uporaba zdravil povzroči zmanjšanje protivirusnih lastnosti zdravljenja. V zvezi s tem je zaviralec polimeraze NS5A kontraindiciran za kombiniranje s temi vrstami orodij:

"Sofosbuvir", "Daclatasvir" in "Ledipasvir" - optimalna kombinacija zdravil pri zdravljenju genotipa hepatitisa 1 in 4.

Pri jemanju zdravila "Asunaprevir" in "Peginterferon" morate zdravilo uporabljati previdno. Prevelik odmerek lahko povzroči neželene učinke.

Generična zdravila

Režim zdravljenja "Sofosbuvir" in "Daclatasvir" se danes obravnava kot najbolj učinkovit. Trajanje tečaja je od 3 do 6 mesecev. Po praktičnih študijah je v 98% primerov mogoče popolnoma preprečiti nadaljnji hepatitis in uničiti virusno okužbo v jetrih.

Edini minus sodobnih protivirusnih zdravil je zelo visok strošek. Daclatasvir in Sofosbuvir so razvili ameriška podjetja v letih 2013 in 2014. Stroški trehmesečnega zdravljenja presegajo 100.000 $. Po tem, ko je Evropska komisija odobrila ta zdravila in WHO je bila vključena v seznam pomembnih zdravil, so proizvajalci izdali licence za generična podjetja nekaterim farmacevtskim podjetjem, ki so veliko cenejši.

Proizvajalci farmacevtskih izdelkov iz Indije, Kambodže, Nemčije in Egipta so prejeli patenta in dovoljenja za sproščanje generičnih zdravil. Najbolj znani licencirani analogi "Daklinsy" in "Sovaldi" so predstavljeni v tabeli:

Navodila za uporabo zdravila Daclatasvir

Buy sofosbuvir http://stop-hcv.ru/preparaty/sofosbuvir-hepcinat-generic-sovaldi

Nakup Daclatasvir http://stop-hcv.ru/preparaty/daklatasvir

Kupite Harvoni (SOF + LED) http://stop-hcv.ru/preparaty/kupit-generic-harvoni

Farmakološko delovanje

Daclatasvir je močno zdravilo nove generacije, pangenotipski inhibitor replikacijskega kompleksa NS5A. Uporablja se za zdravljenje vseh genotipov virusa hepatitisa C.

Aktivna sestavina zdravila - Daklatasvir - blokira virus v celicah telesa, ne da bi ji omogočil, da vstopi v krv in se pomnoži. Da bi povečali učinkovitost zdravila, se uporablja v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili. Kako vzamemo Daclatasvir navodila in režimi za vsak genotip, so opisani v tem članku.

Zdravilo Daclatasvir je odobreno za uporabo v kombinaciji z drugimi protivirusnimi sredstvi za zdravljenje prvega, drugega, tretjega in četrtega genotipa virusa hepatitisa C pri odraslih bolnikih. Daclatasvir in Sofosbuvir sta prvi oralni režim zdravljenja hepatitisa C brez uporabe interferona z zelo visoko učinkovitostjo. Praktično je bil v kliničnih preskušanjih 100-odstotni indikator dosežen tudi pri bolnikih z jetrno patologijo in pri bolnikih s tretjim genotipom virusa.

Indikacije za uporabo

Zdravilo je predpisano za zdravljenje kroničnega hepatitisa C prvega, drugega, tretjega in četrtega genotipa kot del celovite protivirusne terapije pri odraslih.

Odmerjanje in uporaba

Daclatasvir jemlje eno tableto enkrat dnevno. Odmerek določi zdravnik, ki se zdravi - običajno, ne glede na genotip virusa, bolniku naroči 60 mg zdravila na dan. Vendar pa obstajajo primeri, ko zdravnik zmanjša odmerek na 30 mg na dan. Tableta ne smete zdrobiti ali žvečiti - jo pogoltnite cele in pijte malo vode. Zdravilo se lahko uporablja ne glede na obroke - med obrokom in po njej.

Zdravljenje in potrebno količino zdravila določi zdravnik. V nekaterih primerih je mogoče odmerek zdravila prilagoditi, če se hkrati vzamejo druga zdravila.

Zdravilo ni namenjeno monoterapiji. V kombinaciji z zdravilom Daclatasvir, Sofosbuvir, ribavirinom ali peginterferonom vedno vzamemo. Trajanje zdravljenja je od 12 do 24 tednov odvisno od kompleksnosti bolezni in značilnosti poteka bolezni pri določenem bolniku.

Če ste zamudili zdravilo in od zadnjega odmerka je minilo več kot dvajset ur, vzemite tableto. V vsakem primeru pa ne presegajte predpisanega odmerka.

Če med zdravljenjem opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom. Blagi neželeni učinki ne zahtevajo prilagajanja odmerka ali odvzema zdravil. Zdravljenje se nadaljuje kot običajno. Ampak s pojavom hudih neželenih učinkov je treba zdravljenje z zdravilom Daclatasvir prekiniti.

Zdravljenje preneha, če virološkega odziva ni mogoče doseči dolgo časa. V tem primeru uporaba zdravila ne bo dala nobenih rezultatov.

Dnevni odmerek zdravila ne sme biti manjši od 30 mg.

Bolnikom starejšim od 65 let in bolnikom s cirozo ni treba prilagajati odmerka zdravila.

Kontraindikacije Daclatasvir

Zdravilo ima več kontraindikacij, ki jih je treba upoštevati pri predpisovanju:

  • zdravila ne smemo jemati s preobčutljivostjo za zdravilno učinkovino ali katero koli sestavino zdravila;
  • zdravilo ni predpisano za otroke, mlajše od 18 let;
  • Daclatasvir ni indiciran za nosečnice in ženske med dojenjem;
  • zdravilo ni predpisano za monoterapijo hepatitisa C;
  • Ne uporabite zdravila za nestrpnost ali preobčutljivost za laktozo.

Pri prisotnosti ciroze jeter je zdravilo predpisano z veliko pozornostjo in samo z dovoljenjem zdravnika, ki ga je obiskoval.

Med zdravljenjem z drogami morajo ženske v razmnoževalnem obdobju sprejeti učinkovite kontracepcijske ukrepe, da se prepreči nosečnost. Skrb za učinkovite kontracepcijske ukrepe je potrebno tudi v petih tednih po koncu zdravljenja. To velja tudi za moške partnerje, ki se zdravijo z zdravilom Daclatasvir.

Bolniki, ki so bili jemali presaditev jeter ali kakršne koli druge kirurške posege v jetrih, morajo zdravilo vzeti le pod nadzorom zdravnika.

Bolnikov, mlajših od 18 let, ni mogoče zdraviti z zdravilom Daclatasvir, ker trenutno ni kliničnih študij o uporabi zdravila pri pediatričnih bolnikih.

Ljudem nad 65 let ni treba zniževati odmerka zdravila.

Zadostni podatki o uporabi zdravila Daclatasvir med laktacijo niso, zato je med zdravljenjem treba opustiti dojenje. Študije na živalih so pokazale, da lahko nekatere sestavine zdravila prodrejo v materino mleko.

Sestava zdravila

Daclatasvir je na voljo v obliki zelenih obloženih tablet. Odmerjanje - 30 ali 60 mg aktivne snovi. Aktivna učinkovina - Daklatasvir.

Pomožne snovi vključujejo: navzkrižno karkarmelozo, celulozo, magnezijev stearat in silicijev dioksid.

Neželeni učinki

Kot katera koli druga zdravila, lahko zdravilo Daclatasvir povzroči neželene učinke. Med kliničnimi preskušanji ob jemanju zdravila Daclatasvir sočasno s Sofosbuvirom so bili opaženi naslednji neželeni učinki:

Zelo pogosto (pojavijo se pri več kot 1 bolniku od 10):

Pogosto (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10):

  • izguba apetita;
  • nespečnost;
  • omotica;
  • suha koža;
  • želodčni vznemirjenost;
  • napenjanje, zaprtje, bolečine v trebuhu;
  • bolečine v mišicah in sklepih;
  • anemija;
  • razdražljivost, tesnoba.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Učinkovitost zdravila se močno zmanjša, če se istočasno uporablja s snovmi, ki lahko izločajo glikoprotein in citokrom. Sem spadajo fenobarbital, šentjanževka, deksetazon, karbamazepin, rifabutin, rifampicin in okskarbazepin. Med zdravljenjem z zdravilom Daclatasvir se vzdržite uporabe navedenih zdravil.

Obrazec za sprostitev

Tablete zelene barve, prevlečene v odmerku 30 in 50 mg. Na voljo v škatli s 14 kosi na pakiranje.

Pogoji shranjevanja

Zdravilo shranjujte v suhem prostoru, kjer neposredna sončna svetloba ne more prodreti. Tablete hranite izven dosega otrok. Rok uporabnosti in datum izdelave sta navedena na embalaži. Zdravilo je prepovedano uporabljati po datumu izteka roka, ki ga določi proizvajalec. Optimalna temperatura za shranjevanje tablet je od 15 do 30 ° C.

Bodite pozorni!

Informacije na tej strani so predstavljene samo v informativne namene in ne morejo biti klici na samozdravljenje. Odločitev o imenovanju in odmerku zdravila lahko sprejme le kvalificirani zdravnik. Preden začnete jemati zdravilo Daclatasvir, natančno preberite navodila.

Na tej strani lahko preberete poenostavljeno in posodobljeno različico uradnih navodil za zdravilo. Preden začnete zdravljenje, o zdravniškem receptu posvetujte s svojim zdravnikom in preberite navodila proizvajalca.

Kako jemati Sofosbuvir in Daclatasvir

Zdravljenje kroničnega hepatitisa C že več let ostaja neučinkovito. Uporaba tako imenovanega "zlatega standarda", to je interferonov in ribavirina, ni prinesla želenega okrevanja in remisije pri več kot 50% bolnikov. Samo s pojavom neposrednih protivirusnih zdravil, kot sta Sofosbuvir in Daclatasvir, je bilo mogoče doseči pozitiven rezultat v 100% primerov.

Za virus hepatitisa C je značilna velika variabilnost, tj. Veliko število genetsko različnih sprememb patogena se oblikuje v telesu pacienta, ki ne morejo odkriti in uničiti lastnega imunskega sistema. Uporaba zdravil s posredovanim delovanjem (interferoni, induktorji interferona) ni vedno učinkovita - pogosti so primeri delnega odziva na terapijo (samo biokemični ali samo virološki) ter ponovitev bolezni.

Zdravljenje HCV z zdravilom Sofosbuvir in Dakltasvir je pokazalo odlično učinkovitost in učinkovitost pri vseh bolnikih. To je resnična priložnost za popolno okrevanje.

Posebne značilnosti mehanizma delovanja

Sofosbuvir je prvo zdravilo, ki ima neposreden protivirusni učinek. Uvaja se v proces replikacije virusne RNK, ki vpliva na encim RNA polimeraze tipa NS5B. Brez tega encima je proces "sestavljanja" celotne verige virusa RNA iz posameznih komponent nemogoč. Aktivna sestavina zdravila Sofosbuvir zaustavi ta proces, zato nastajanje novih kopij virusa postane nemogoče.

Kot rezultat laboratorijskih in kliničnih preskušanj je bilo ugotovljeno, da je bil Sofosbuvir aktiven proti virusom hepatitisa C tipa 1, 2, 3 in 4. Njegova protivirusna aktivnost proti genotipom 5 in 6 še ni bila dokazana, vendar se te variante povzročitelja hepatitisa C redko pojavljajo na evropski celini.

Pomembna razlika med Sofosbuvirjem je izredno redka navzočnost začetnega odpornosti bolnikovih jetrnih celic na njegovo aktivno snov, pa tudi nastajanje odpornosti pri postopku zdravljenja.

Daklatasvir je visoko specifično protivirusno sredstvo, ki deluje le proti virusu hepatitisa C in nima pomembnega učinka na druge viruse DNA in RNA. Njegov mehanizem delovanja se nekoliko razlikuje od Sofosbuvira.

Daclatasvir deluje na drugo vrsto encima RNA polimeraze - NS5A, to je, da patogen hepatitisa C nima možnosti ponoviti, vse poti se ustavijo. Pomembna lastnost zdravila Daclatasvir v primerjavi z zdravilom Sofosbuvir je njegova dokazana protivirusna aktivnost proti vsem genotipom virusa (1, 2, 3, 4, 5, 6).

Obe zdravili sta po peroralni uporabi dobro in hitro absorbirani (to je v obliki tablete ali kapsule), zato ni potrebe po izdelavi in ​​uporabi injekcijske oblike teh dozirnih oblik. Daclatasvir in Sofosbuvir že dolgo pišu v bolnikovi krvi in ​​jeter, zato je en odmerek dovolj (1-krat na dan). Po nekaj dneh rednega vnosa v tkiva nastane konstantna koncentracija obeh zdravilnih učinkovin.

Rezultati kliničnih študij

Ne le farmakološke značilnosti zdravil, pač pa tudi njegova klinična učinkovitost je zelo pomembno za zdravnika in bolnika, to je, kako velika je verjetnost zdravljenja te bolezni, če se jemlje v skladu s predpisanim časovnim načrtom.

Klinična preskušanja Sofosbuvir in Daclatasvir so precej obsežna in zato informativna. Nobena od obsežnih študij teh zdravil ni bila uporabljena kot monoterapija (to je ločeno), pogoj je bila njihova uporaba le ob istem času.

Pred začetkom protivirusnega zdravljenja je bilo potrebno genotipizirati - določiti vrsto virusa hepatitisa C. Bolniki z genotipom 1, 2, 3 ali 4 brez znakov jetrne dekompenzacije so bili vključeni v klinična preskušanja, ki so ocenjevali učinkovitost dvojnega zdravljenja s temi snovmi. Standardni odmerek zdravila Sofosbuvir je bil 400 mg, Daclatasvir 30-60 mg. Trajanje zdravljenja je trajalo od 12 do 24 tednov.

Najboljše rezultate so opazili pri bolnikih z genotipom 1 - vse, brez izjeme, po zaključku poteka protivirusnega zdravljenja so opazili obstojne virološke (brez virusa v krvi) in biokemični odziv (normalizacija vseh jetrnih vzorcev). Pri bolnikih z genotipoma 2 in 3 so poročali o nekoliko slabših rezultatih - pri vseh 86% bolnikov je bil opažen celoten odziv na zdravljenje (kombinacija biokemičnega in virološkega odziva).

V vseh mednarodnih protokolih za zdravljenje hepatitisa C je poudarjeno, da je primerno le uporabljati te droge, da bi ocenili učinek monoterapije samo s sosfosbavrom ali pa je sam Daclatasvir nepraktičen.

Indikacije za uporabo

V takšnih primerih je treba uvesti originalne zdravilne ucinke in njihove analoge:

  • z novim diagnosticiranim hepatitisom C (genotip 1-4), to je brez predhodnega zdravljenja;
  • z ponovitvijo kroničnega virusnega hepatitisa C (istih genotipov);
  • z neuspešno epizodo prejšnjega zdravljenja z interferoni in ribavirinom (previdno);
  • če je potrebno, protivirusno zdravljenje pri bolnikih z nadzorovano jetrno funkcijo (previdno);
  • za hepatocelularni karcinom, če bolnik čaka na presaditev jeter;
  • s povezovanjem hepatitisa C in HIV - okužbe.

Pomembno je razumeti, da imajo kakršne koli zdravilne učinkovine, vključno z navedeno kombinacijo, številne neželene učinke. Samo specialist se lahko odloči, ali je zdravilo in njihova kombinacija kontraindicirana ali dovoljena v vsakem posameznem primeru. Posebna točka je ocena združljivosti zdravil Daclatasvir in Sofosbuvir s kardiološkimi sredstvi. Zdravnik, ki se zdravi, določi pogostost prenosa testov in njihovih sestavin.

Neodvisni poskusi zdravljenja kroničnega virusnega hepatitisa C lahko povzročijo nepopravljivo škodo bolniku.

Sheme uporabe glede na genotip

Ciljna skupina za uporabo kombinacije Daclatasvir in Sofosbuvira so bolniki s specifičnim genotipom virusa hepatitisa C.

Mednarodni protokoli za zdravljenje hepatitisa kažejo naslednja merila za uspešno zdravljenje protivirusnih zdravil za kronični hepatitis C:

  • pomanjkanje pomembnih fibroznih sprememb (F0-F1);
  • visoka aktivnost AlAt in AsAt;
  • telesna masa bolnika, ki ne presega 75 kg;
  • mladih (do 45 let);
  • ki spada v evropsko raso;
  • ženski spol;
  • zmerno virusno breme, ki ne presega 600 tisoč izvodov na 1 ml;
  • vsak genotip, vendar ne prvi.

Skladnost s temi merili zagotavlja največjo možno možnost za okrevanje, ki se nagiba na 100%. V drugih primerih je zdravljenje učinkovito, vendar je verjetnost izterjave manj kot 100%.

Po izvedbi celovite diagnoze zdravnik določi, kako dolgo je treba jemati zdravilo Sofosbuvir in zdravilo Daclatasvir, ali je treba piti tudi druge protivirusne snovi. Med zdravljenjem (z določeno frekvenco) in po zaključku celotnega tečaja se bolnik ponovno pregleda. V času terapije je alkohol popolnoma izključen.

Kombinacije zdravil Daclatasvir in Sofosbuvir se razlikujejo glede trajanja in potrebe po uporabi drugih protivirusnih zdravil. Odmerjanje obeh zdravilnih učinkovin sta standardna. Navodila za uporabo zdravila Sofosbuvir kažejo, da je potrebna samo ena tableta (kapsula) na dan, to je 400 mg zjutraj ali zvečer, po možnosti ob istem času.

Navodila za uporabo Daclatasvira pokriva 2 možna odmerjanja - 30 in 60 mg aktivne sestavine. Na dan morate vzeti le eno tableto (kapsulo), običajno 60 mg; Odmerek se lahko zmanjša na 30 mg, če je kombinacija zdravilnih učinkovin slabo prenašana.

Bolniki z genotipom 1

Pri bolnikih s prvim genotipom je pomembno določiti podtip, saj najdemo genotip 1b in 1a. Ta odtenek je pomemben z vidika kombinacije z drugimi aktivnimi sestavinami.

Bolniki z genotipom 1a prejemajo Daclatasvir in Sofosbuvir v kombinaciji z Asunaprevirom in Ribavirinom 24 tednov.

Bolniki s kroničnim hepatitisom C s genotipom 1b prejemajo zdravilo Daclatasvir in Sofosbuvir v kombinaciji le z Asunaprevirjem (brez Ribavirina) tudi 24 tednov.

V kompleksno terapijo lahko vključimo tudi antioksidante in hepatoprotečnike.

Bolniki z genotipoma 2, 3 in 4

Bolniki z genotipom 2, 3 ali 4 so podvrženi genotipizaciji, vendar ni tako pomemben, katera je določena genotipa 3a in 3b, ker se režim zdravljenja ne spremeni.

V vseh teh primerih je predpisana samo kombinacija zdravila Sofosbuvir in Daclatasvir v standardnem terapevtskem odmerku (400 mg + 60 mg) v 12 tednih (3 mesece), pod pogojem, da bolnik še ni prejel nobenega drugega zdravljenja.

Povečanje trajanja terapije in vključitev drugih aktivnih snovi z protivirusnim mehanizmom delovanja se šteje za neprimerno.

Bolniki z genotipom 5, 6

V skladu s priporočili Evropskega združenja za zdravljenje bolezni jeter (2015) se kombinacija zdravila Daclatasvir in Sofosbuvir pri teh bolnikih ne uporablja, ker njegova klinična učinkovitost ni dokazana.

Kasnejša priporočila v letih 2016-2017 kažejo, da to kombinacijo aktivnih sestavin uporabljamo z genotipoma 5 in 6, vendar z manjšo verjetnostjo pozitivnega rezultata kot pri drugih genotipih.

Ti genotipi virusa hepatitisa C so redki v evropski regiji. Za zdravljenje teh bolnikov se uporabljajo naslednji režimi zdravljenja:

  • Sofosbuvir + Ribavirin + pegiliran interferon;
  • Sofosbuvir + Ledipasvir.

Obstajajo tudi kombinacije drugih protivirusnih zdravil, vendar se preučuje njihova klinična učinkovitost.

Bolniki z relapsom bolezni in po neuspešnih epizodah zdravljenja

Obstajajo primeri, ko zdravljenje s pegiliranimi interferoni ni prineslo želenega učinka. Tovrstnim bolnikom se lahko predpiše kombinacija zdravila Daclatasvir in Sofosbuvir brez dodatnih komponent, vendar trajanje zdravljenja narašča in traja 24 tednov.

Enako bo zdravljenje bolnikov, ki čakajo na presaditev jeter ali cirozo jetrnega tkiva.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo zdravil Daclatasvir in Sofosbuvir niso preobsežne, vendar zahtevajo pozornost. Te vključujejo:

  • pridobljena ali prirojena pomanjkljivost encima, kot je laktaza;
  • starost bolnika je premlada (mlajša od 18 let);
  • dojenje ali nosečnost pri ženskah;
  • stalna uporaba antiepileptičnih zdravil, rifampicina, deksametazona.

Zadnja točka se lahko šteje za relativno kontraindikacijo, če se lahko takšno zdravljenje začasno prekine, pacientu pa je predpisano potrebno protivirusno zdravljenje.

Neželeni učinki na telo

Ocena neželenih učinkov je možna samo zaradi uporabe kombinacije Daclatasvir in Sofosbuvira, možnost ocene neželenih učinkov katerekoli aktivne snovi ni mogoča.

Pregledi neželenih učinkov zdravila Sofosbuvir in Daclatasvir so maloštevilni. Večina bolnikov ugotavlja njihovo dobro prenašanje. Med možnimi negativnimi reakcijami so najpomembnejši naslednji:

(več kot 10% pregledanih bolnikov)

(manj kot 10% bolnikov)

  • nemotivirana šibkost, ki ni povezana s povečanim telesnim naporom;
  • bolečine v glavi in ​​blage vrtoglavice.
  • motnje spanja; anemija;
  • izguba ali redčenje las;
  • zmerne bolečine v mišicah in sklepih;
  • razni kožni izpuščaji;
  • driska brez patoloških nečistoč, napihnjenost, bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje;
  • razdražljivost in / ali depresija;
  • zamašen nos in / ali suh kašelj;

Praviloma ni potrebno prilagajati odmerka zdravil. Le v posameznih primerih so morali bolniki zgodaj prekiniti zdravljenje zaradi slabe tolerance.

Seznam generičnih zdravil

Analogi originalne Sovaldi, ki vsebujejo Sofosbuvir, so:

Nadomestki za izvirno zdravilo Daklinza z aktivno sestavino Daclatasvir:

Finančna protivirusna terapija

Nakup prvotnih zdravil na moč ne vsakega bolnika. Trenutno sta Indija in Egipt vzpostavili obsežno proizvodnjo vseh aktivnih sestavin za učinkovito protivirusno zdravljenje kroničnega hepatitisa C. Nakup generičnih zdravil je resnična možnost za popolno zdravljenje, stroški tečaja pa so 67.000-72.000 rubljev, kar je veliko manj od cene za prvotno zdravilo.

V lekarnah ali medicinskem predstavniku indijske farmacevtske družbe lahko naročite dostavo potrebnih zdravil. Strokovnjaki pomagajo pri ceni in številu potrebnih paketov. Na spletnih straneh podjetij, ki organizirajo neposredne dobave iz Indije, je bil ustvarjen uporabniku prijazen vmesnik, kjer so prikazana različna protivirusna zdravila, njihova cena in oblika sproščanja.

Mnenja

Natalia, 39 let:

"Pred dvema letoma sem dobil zdravljenje z interferonom in ribavirinom. Po poti sem se počutil dobro. Zdaj smo ponovno preverili in ugotovili visoko transaminazo. Imenovani so Sofosbuvir in Daclatasvir. Sprejemam 3 tedne, brez neželenih reakcij. "

Sergej, 42 let:

"Po operaciji in transfuziji krvi je bil pridobljen virus hepatitisa C. Preiskali so zdravilo Daclatasvir in Sofosbuvir, ker je bil odkrit 1 genotip. Po zaključku zdravljenja so vsi testi normalni. "

Zaključek

Kombinacija Daclatasvir in Sofosbuvira je ena izmed najbolj priljubljenih režimov zdravljenja kroničnega hepatitisa C. Poleg njegove učinkovitosti je značilna tudi dostopnost, zahvaljujoč indijskim in egipčanskim generičnim zdravilom.

Sofosbuvir in daklatasvir, kako vzeti

Napišite mnenje

Andrey 28. marec 2017, 10:00

Zdravnik, ki je sodeloval, je predpisal režim zdravljenja s hepatitisom C z Sofosbuvirjem na osnovi Sofovirja. Težava je v tem, da so ameriška zdravila, ki temeljijo na njej, draga, zato sem se odločila za uporabo generičnih zdravil. Na spletnem mestu Hepatitis Stop sem naročil zdravilo, ki ga je predpisal zdravnik, dostavljeno zelo hitro! Upamo, da bo prišlo do rezultata.

Barbara 16. februarja 2017 10:01

Nikoli ne bi verjel v učinek zdravil, ki so jih naročili na internetu, če sam tega ne bi poskusil. Že obupani, da bi ozdravili hepatitis C, noben režim zdravljenja ni pomagal, in če zdravniki niso mogli storiti ničesar, potem kaj drugega storiti. Bil sem prisiljen naročiti zdravilo Hepcinat, moj prijatelj, za katerega sem prosil za pomoč, deluje kot zdravnik in pozna učinkovitost generičnih zdravil. Nisem ga obžaloval niti minuto, kajti še pred koncem tečaja sem začel počutiti veliko bolje in ni bilo neželenih učinkov, na koncu tečaja pa sem bil v presenečenju - popolno okrevanje! Uraaaa, brez besed.

Natalya 30. januar 2017, 09:58

Ko sem spoznal, da imam hepatitis C, sem začel počasi odnehati, ker sem mislil, da sem zdaj obsojen. Vendar pa sem na internetu videl informacije o novi snovi, imenovani Hepcinat (z zdravilno učinkovino Sofosbuvir), in me je navdušila. Po posvetovanju z mojim zdravnikom sem začel jemati drogo in še vedno čakam na rezultat, vendar upam na najboljše.

Sofosbuvir in Daclatasvir: kako jemati zdravilo

Hepatitis C, ki je do nedavnega strah mnogih njegovih neozdravljivo, kronično obliko tokov in hude zaplete jetrne ciroze in raka, je mogoče uspešno danes zdraviti. Napredek, ki v tej medicini ni zaobšel te smeri, se je v prihodnosti zaupal okuženim ljudem. Droge so se pojavile na farmacevtskem trgu, ki lahko zdravijo tudi tiste, ki so v svojih telesih imeli virus desetletja.

Prvo zdravilo, ki je bilo sintetizirano in dano v proizvodnjo, je Sofosbuvir. Je protivirusna zdravilna učinkovina, ki vpliva na beljakovine NS5B. Po aktivaciji, ki se pojavi v prvih minutah poišče notranjost, snov veže na RNA-polimeraze virusa in ovira njihovo razmnoževanje funkcijo, ki neposredno vpliva na širjenje virusa. Posledica tega je, da patogen umre. V odstotkih je pozitiven rezultat v skoraj vseh primerih, z redkimi izjemami (99%).

Daclatasvir se je pojavil leto kasneje. Ima lastnosti, podobne prejšnji snovi. Vplivi na virusne beljakovine 5A (NS5A). Načelo njenega delovanja je skoraj enako kot tudi učinek.

Ali je mogoče zdraviti Sofosbuvir in Daclatasvir samostojno, brez dodatnih zdravil? Odgovor je ne. Recepcija Sofosbuvir in Daclatasvir je indicirana izključno hkrati kot del kompleksne terapije. V nasprotnem primeru učinek ne bo dosežen. To dokazujejo številni testi in študije, ki so jih razvili razvijalci v povezavi z zdravniki.

Odmerjanje zdravila Sofosbuvir in Daclatasvir

Glede na raziskave, ki se ga je udeležilo več tisoč prostovoljcev, da je sistem, ki vključuje dve aktivne sestavine velja za najbolj učinkovito pri hepatitisom C genotipa 1a. To je najpogostejša vrsta patogena. Prav tako ima pozitiven rezultat v kratkem času s HCV tretjega genotipa. Ta vrsta virusa velja za najhujšo od vseh, saj prehitro razvija jetrno fibrozo. Poleg fibrotičnih sprememb se pospešuje razvoj ciroze (kompenziranega ali dekompenziranega) in hepatocelularnega karcinoma (raka na jetrih).

Recepcija Sofosbuvir in Daclatasvir se vedno izvaja skupaj. Shema je izbrana glede na to, katera stopnja fibroze je prisotna pri bolniku s hepatitisom C genotipa 3:

  • fibroza stopnice 1-3 poteka - dvanajst tednov zdravljenja;
  • fibroza stopnja 4 - zdravljenje 24 tednov z dodatkom ribavirina.

V tem primeru se lahko zdravijo bolniki s sočasno okužbo, virusom humane imunske pomanjkljivosti in tistimi, ki čakajo na presaditev jeter. v slednjem primeru je cilj zdravljenja preprečevanje okužb v pooperativnem obdobju.

Kako jemati zdravilo Sofosbuvir in Daclatasvir z različnimi genotipi HCV: rezultati zdravljenja

Z različnimi genotipi virusa je prikazan ločen režim zdravljenja. Na izbiro želenega protokola vpliva ne le genotip, temveč tudi prisotnost ali odsotnost fibroze in stopnja njenega poteka, če obstaja. Rezultati, pridobljeni v kliničnih študijah, so omogočili določitev trajanja zdravljenja in učinkovitosti v vsakem posameznem primeru:

  • 1a in 1b genotipa - zdravljenje poteka 12 tednov, učinkovitost je 100%;
  • 1 genotip s cirozo jeter - potek 12 tednov, učinkovitost 97%;
  • 1 genotip 1 s sočasno okužbo s HIV - potek 12 tednov, učinkovitost 97%;
  • 2 genotipa jemljejo zdravila 24 tednov, učinkovitost 100%;
  • 2 genotipa s cirozo jeter - potek 24 tednov, učinkovitost 96%;
  • 3 genotipa - terapija za 12 tednov, učinkovitost 100%;
  • 3 genotipa s cirozo - 12 tednov zdravljenja, učinkovitost 98%;
  • 3 genotip z virusom imunske pomanjkljivosti - potek zdravljenja 12 tednov, učinkovitost 97%;
  • 4 genotip - trajanje 12 tednov, učinkovitost 100%;
  • 4 genotipa s cirozo - potek 12 tednov, učinkovitost 98%;
  • 4 genotipa s sočasno okužbo s HIV - terapijo za 12 tednov, učinkovitost 99%.

Kot kaže medicinska praksa, mnogi bolniki že po dveh ali treh tednih prejmejo rezultate krvi, kar kaže na popolno odsotnost virusa. Ampak to ni razlog za prenehanje zdravljenja. Normalizacija transaminaze v jetri se pojavi samo v primeru dokončanja celotnega programa.

Poudarek terapevtskega delovanja zdravil je v prenehanju razmnoževanja patogena in pri njegovi absolutni odstranitvi brez možnosti ponovitve.

Kako jemati Sofosbuvir in Daclatasvir skupaj: osnovna pravila

Rezultat zdravljenja je neposredno odvisen od tega, kako bo bolnik vzel Sofosbuvir in Daclatasvir. Prvo pravilo je zapletenost sprejema. Tablete pijejo enkrat na dan za en kos. Sofosbuvir v odmerku 400 miligramov, Daclatasvir - 60 miligramov. V nekaterih primerih se lahko odmerek zadnje snovi zmanjša na 30 miligramov, vendar le, če bo zdravnik izvedel prilagoditev.

Pravilno piti zdravilo skupaj, kljub dejstvu, da je Sofosbuvir bolje jemati med obroki, in Daclatasvir, ne glede na obrok.

Kdaj je treba piti zdravila, se odločite za vsakogar samostojno. Glavna stvar je, da interval med sprejemi ne sme biti več kot štiriindvajset ur. Sprejemnih ur ne smete zamuditi. V tem primeru je pomembno, da v naslednjih dvajsetih urah vzamete pravi odmerek protivirusnih zdravil. Za povečanje odmerka ne moremo preprečiti prevelikega odmerjanja.

Tablete so pijane kot celota, brez drobljenja in prebijanja, ker so preveč grenke. Pazite, da jih pijete z veliko vode, kar prispeva k pospešeni resorpciji in aktiviranju obstoječih komponent.

V skladu z navodili se obe zdravili ne smejo jemati z nobenim zdravilom brez predhodnega posvetovanja z zdravnikom. Takšna priporočila so povezana z dejstvom, da so številna zdravila popolnoma nezdružljiva z protivirusnimi zdravili, kar lahko povzroči neželene učinke in nevtralizacijo rezultata. To velja zlasti za naslednja zdravila:

  • karbamazepin;
  • rifabutin;
  • Šentjanževka;
  • rifampicin;
  • okskarbazepin;
  • deksametazon;
  • fenobarbital.

Če je potrebno, pijače med glavnim zdravljenjem Nifedipin, Felodipin, Verapamil, Nicardipin strokovnjaki vztrajajo pri pregledu EKG.

Pri bolnicah Sofosbuvir in Daclatasvir ni priporočljivo jemati zdravilo Boseprevir in Teleprevir.

Če ima bolnik kronične bolezni, ki zahtevajo nenehno uporabo določenih zdravil, se morate najprej posvetovati s svojim zdravnikom, če je mogoče kombinirati obe terapevtski smeri.

V Rusiji je mogoče na spletu dobaviteljske družbe kupiti inovativna protivirusna zdravila prek interneta v obliki indijskih analognih zdravil. Imajo iste lastnosti kot originalni ameriški farmakološki izdelki, saj so izdelani po originalnih formulah. Vendar imajo nižje stroške od ameriških drog, zaradi česar so na voljo na splošno.

Daclatasvir - navodila za uporabo, pregledi, analogi in oblike sproščanja (tablete 30 mg in 60 mg) zdravila za zdravljenje kroničnega hepatitisa C pri odraslih, otrocih in med nosečnostjo. Sestava protivirusnega zdravljenja in režima zdravljenja

V tem članku lahko preberete navodila za uporabo zdravila Daclatasvir. Predstavljeni pregledi obiskovalcev spletnega mesta - potrošniki tega zdravila, pa tudi mnenja zdravnikov specialistov o uporabi zdravila Daclatasvir v njihovi praksi. Velika zahteva, da bolj aktivno dodate svoje mnenje o zdravilu: zdravilo je pomagalo ali ni pomagalo znebiti bolezni, kakšne zaplete in neželene učinke so opazili, kar proizvajalec morda ni navedel v opombi. Analogi Daclatasvirja v prisotnosti razpoložljivih strukturnih analogov. Uporablja se za zdravljenje kroničnega hepatitisa C pri odraslih, otrocih, pa tudi med nosečnostjo in dojenjem. Sestava protivirusnega zdravila in režim zdravljenja.

Zdravilo Daclatasvir (Daklatasvir) - je zelo specifično sredstvo za neposredno ukrepanje proti virusu hepatitisa C (HCV) in nima izrazite aktivnosti proti drugim virusom, ki vsebuje RNA in DNA, vključno z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV). Daclatasvir je zaviralec nestrukturnega proteina 5A (NS5A), multifunkcionalnega proteina, potrebnega za replikacijo HCV, in tako zavira dve fazi življenjskega cikla virusov - virusno RNA replikacijo in virionsko sestavljanje. Na podlagi podatkov in vitro in podatkov računalniške simulacije daklatasvir sodeluje z N-terminusom v domeni 1 beljakovine, kar lahko povzroči strukturna izkrivljanja, ki ovirajo uresničevanje funkcij beljakovine NS5A. To je bilo, da je zdravilo močan zaviralec pangenotipicheskim HCV replikacijo kompleksu C genotipa 1a, 1b, 2a, 3a, 4a, 5a in 6a z vrednostmi učinkovite koncentracije (50% zmanjšanje, EC50) iz pmol do nizke nanomolar. V celičnih reakcijah ponovitve se vrednosti EC50 daklatasvira razlikujejo od 0,001 do 1,25 nM z genotipoma 1a, 1b, 3a, 4a, 5a in 6a ter od 0,034 do 19 nM z genotipom 2a. Poleg tega daklatasvir zavira genotip 2a (JFH-1) virusa hepatitisa C z vrednostjo EC50 0,020 nM. Pri genotipu 1a pri okuženih bolnikih, ki še niso prejeli zdravljenja, en odmerek 60 mg daklatasvirja povzroči povprečno zmanjšanje virusne obremenitve, merjeno po 24 urah, za 3,2 log10 IU / ml.

Študije o celični kulturi so pokazale tudi povečanje protivirusnega učinka zdravila ob uporabi skupaj z zaviralci proteaz interferona alfa in NS3, nenukleozidnimi HCV NS5B inhibitorji in NS5B nukleozidnimi analogi. Z vsemi naštetimi skupinami zdravil niso opazili antagonizma protivirusnega učinka.

Odpornost kulture celic

Zamenjava aminokislin, ki povzročajo odpornost na daklatasvir v HCV genotipih 1-6, smo izolirali v replikonskem celičnem sistemu in opazili v N-terminalni regiji 100 aminokislinskih ostankov NS5A. L31V in Y93H so pogosto opazovali pri genotipu 1b, pri genotipu 1a pa so pogosto opazili substitucije za M28T, L31V / M, Q30E / H / R in Y93C / H / N. Enkratne aminokislinske substitucije na splošno povzročijo nizko stopnjo odpornosti (EC50 manj kot 1 nM za L31V, Y93H) za genotip 1b in višjo stopnjo odpornosti za genotip 1a (do 350 nM za Y93N).

Odpornost na klinične študije

Učinek začetnega polimorfizma HCV v odziv na zdravljenje

Med študijo je bilo ugotovljeno, da je razmerje med naravno nastalimi začetnimi substitucijami NS5A (polimorfizem) in izidom zdravljenja ugotovilo, da je učinek polimorfizma NS5A odvisen od režima.

Terapija s kombinacijo zdravil Daclatasvir + Asunaprevir

V kliničnih študijah faze 2-3 je bila učinkovitost kombinacije zdravila Daclatasvir + Asunaprevir zmanjšana pri bolnikih, okuženih z genotipom 1b HCV, s prvotnimi zamenjavami NS5A L31 in / ali Y93M. 40% (48/119) bolnikov s substitucijami NS5A L31 in / ali Y93H je doseglo trajni virološki odziv (SVR 12) v primerjavi s 93% (686/742) bolnikov brez teh vrst polimorfizma. Začetna razširjenost substitutov NS5A L3 I in Y93H je bila 14%; 4% - za L31 ločeno, 10% - za Y93H ločeno in 0.5% - L31 + Y93H. Od 127 primerov virološke neučinkovitosti pri prvotni nadomestitvi NS5A je imelo 16% samo L31, 38% je imelo samo Y93H in 2% L31 + Y93H.

Terapija s kombinacijo zdravil Daclatasvir + Asunaprevir + Peginterferon Alfa + Ribavirin

Od 373 bolnikov, ki so bili zaporedni, je v študiji te kombinacije 42 bolnikov imelo nadomestne izhodiščne vrednosti, povezane z odpornostjo na daklatasvir. Od teh 42 pacientov 38 doseženih UVO12 je 1 bolnik nevirucologicheskaya neučinkovitost in 3 bolniki opazili virološki neuspeh (1 bolnik z genotipom 1a so nadomestni NS5A-L31M in 1 - NS5A-Y93F na izhodišču, 1 bolnika z genotipom 1b nadomestila za NS5A-L31M na prvotni ravni).

Sestava

Daclatasvira dihidrokloridni + ekscipienti.

Farmakokinetika

Farmakokinetične lastnosti daklatasvira ocenili pri zdravih odraslih prostovoljcih in bolnikih, okuženih z virusom C kroničnega hepatitisa po večkratnem peroralnem daklatasvira 60 mg 1-krat na dan, v kombinaciji s peginterferonom alfa in ribavirinom srednja vrednost (koeficient variacije,%) Cmax daklatasvira 1534 ( 58) ng / ml, je bila površina pod krivuljo koncentracije-čas (AUC0-24h) 14122 (70) ng × h / ml in Cmin 232 (83) ng / ml.

Absorpcija je hitra. Cmax daklatasvira opazimo v 1-2 urah po zaužitju. AUC, Cmax, Cmin v krvi so od odmerka odvisni, stabilna raven daklatasvirja v krvni plazmi pa se pojavi na 4. dan uporabe zdravila, kadar se jemlje peroralno enkrat dnevno. Študije niso pokazale razlik v farmakokinetiki zdravila pri bolnikih s hepatitisom C in zdravim prostovoljcem. Študije, izvedene s človeškimi celicami Caco-2, so pokazale, da je daklatasvir substrat za P-glikoprotein (P-gp). Absolutna biološka uporabnost zdravila je 67%.

V študijah pri zdravih prostovoljcih je bilo ugotovljeno, da daklatasvira enkratni odmerek 60 mg 30 minut po zaužitju visoko vsebnostjo maščobe (okoli 1000 kcal z vsebnostjo maščobe približno 50%) je zmanjšalo Cmax zdravila v krvi za 28% in 23% za AUC. Jemanje zdravila po lahkem obroku (275 Kcal z vsebnostjo maščob približno 15%) ni spremenilo koncentracije zdravila v krvi.

Študije so ugotovili, da je substrat daklatasvir izoencim CYP3A, kjer je CYP3A4 glavni izoforma CYP, odgovoren za presnovo zdravil. Manjkajo metaboliti z vsebnostjo več kot 5% koncentracije prvotne snovi.

Po peroralni uporabi pri zdravih prostovoljcih, ki so prejemali enkratne odmerke daklatasvira, označeno z radioaktivnim ogljikom C14 ([14C] -daklatasvir), je 88% radioaktivnosti izločilo v blatu (53% v nespremenjeni obliki), 6,6% izločilo z urinom (v glavnem nespremenjeni).

Po večkratnem dajanju daklatasvira bolnikov HCV okuženih T1 / 2 daklatasvira v razponu od 12 do 15 ur. Pri bolnikih, ki so daklatasvir v tabletah po 60 mg, ki mu sledi intravensko injekcijo 100 mikrogramov [13C, 15N] -daklatasvira je celotni telesni očistek 4,24 l / h

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic

Primerjava vrednosti AUC pri bolnikih, okuženih s HCV in normalno ledvično funkcijo (očistek kreatinina 90 ml / min) in bolnikih, okuženih s HCV z motnjami v delovanju ledvic (očistek kreatinina 60, 30 in 15 ml / min) je pokazala povečanje AUC za 26%, 60% in 80 % (nevezani AUC - 18%, 39%, 51%). Pri bolnikih s končno ledvično boleznijo, ki so potrebovali hemodializo, se je AUC povečal za 27% (povezano - za 20%) v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic. Statistična analiza populacije bolnikov z okužbo s HCV pokazala povečanje AUC pri bolnikih z blago do zmerno ledvično insuficienco, vendar je obseg tega povečanja ni klinično pomembna za farmakokinetični daklatasvira. Zaradi visoke stopnje vezave daklatasvirja na beljakovine hemodializa ne vpliva na njegovo koncentracijo v krvi. Sprememb v odmerku zdravila pri bolnikih z ledvično insuficienco ni potrebno.

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter

Farmakokinetične študije daklatasvira 30 mg smo opravili pri bolnikih s hepatitisom C z blago, zmerno in hudo okvaro (razredi A do C po Child-Pughu) v primerjavi z bolniki brez nepravilnosti delovanja jeter. Vrednosti Cmax in AUC daklatasvira (prostega in vezanega na beljakovine) so bile nižje, v prisotnosti jeter v primerjavi z vrednostmi teh parametrov pri zdravih prostovoljcih, vendar to zmanjšanje koncentracije ni klinično pomemben. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ni treba spreminjati odmerka zdravila.

Starejši bolniki so sodelovali v kliničnih preskušanjih (310 oseb je bilo starih 65 let in več, in 20 oseb, starih 75 let in več). Sprememb v farmakokinetiki ter profil učinkovitosti in varnosti zdravila pri starejših bolnikih niso opazili.

Razlike v celotnem očistku (CL / F) daklatasvirja, medtem ko je CL / F pri ženskah manjši, vendar ta razlika ni klinično pomembna.

Indikacije

Zdravljenje kroničnega hepatitisa C pri bolnikih s kompenzirano boleznijo jeter (vključno s cirozo) v naslednjih kombinacijah zdravil daklatasvir:

  • z asunaprevirjem pri bolnikih z genotipom 1b virusa hepatitisa B;
  • z zdravili asunaprevir, peginterferon alfa in ribavirin - za bolnike z genotipom 1 virusa hepatitisa.

Oblike sproščanja

Tablete, prevlečene s 30 mg in 60 mg.

Navodila za uporabo in režimi

Priporočen odmerek

Priporočeni odmerek zdravila Daclatasvir je 60 mg 1-krat na dan, ne glede na sprejem pisanja. Zdravilo je treba uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili. Priporočila za odmerjanje drugih zdravil zdravil so podana v ustreznih navodilih za uporabo v medicini. Terapija je priporočljiva za bolnike, ki še niso prejeli zdravljenja za kronični hepatitis C, kot tudi za bolnike s predhodno neučinkovito terapijo.

Priporočeni režimi zdravljenja za zdravilo Daclatasvir, če se uporabljajo v odmerku 60 mg 1-krat na dan v okviru kombiniranega zdravljenja:

  • Genotip 1b - zdravila: daklatasvir + asunaprevir - trajanje terapije: 24 tednov.
  • Genotip 1 - zdravila: daklatasvir + asunaprevir + peginterferon alfa in ribavirin - trajanje zdravljenja: 24 tednov.

Možne sheme in trajanje zdravljenja s protivirusnimi zdravili za kronični hepatitis, odvisno od genotipa:

Sprememba odmerka in ustavitev zdravljenja

Po začetku zdravljenja ni priporočena sprememba odmerka zdravila Daclatasvir. Če želite spremeniti odmerek drugega režima zdravljenja, morate prebrati ustrezna navodila za uporabo v medicini. Izogniti se je treba prekinitvi zdravljenja; če pa je prekinitev zdravljenja s katerimkoli zdravilom režima potrebna zaradi neželenih reakcij, ki so se zgodile, uporaba zdravila Daclatasvir kot monoterapije ne bi smela dajati.

Med zdravljenjem je potrebno spremljati virusno obremenitev (količina HCV HCV v bolnikovi krvi). Bolniki z neustreznim virološkim odzivom med zdravljenjem z nizko stopnjo verjetnosti bodo dosegli SVR in ta skupina bo verjetno razvila odpornost. Prenehanje zdravljenja je priporočljivo pri bolnikih s virološkim prebojom - zvišanje ravni HCV RNA za več kot 1 log10 iz prejšnje ravni.

V primeru, da preskočite naslednji odmerek zdravila Daclatasvir do 20 ur, morate pacientu čimprej vzeti zdravilo in še naprej upoštevati prvotni režim. Če je minilo več kot 20 ur, odkar je bil odmerek preskočen iz načrtovanega časa za jemanje zdravila, bolnik preskoči ta odmerek, naslednji odmerek je treba jemati v skladu z začetnim režimom zdravljenja.

Bolniki z ledvično odpovedjo

Sprememba odmerka pri bolnikih z ledvično insuficienco katere koli stopnje ni potrebna.

Bolniki z jetrno odpovedjo

Spremembe odmerkov pri bolnikih z blago jetrno insuficienco (razred A na lestvici Child-Pugh) niso potrebne. V študijah z blago (razred A po Child-Pughu), zmerno (razred B na lestvici od Child-Pughu) in hudo (razred C po Child-Pughu) je bila odpoved jeter niso bistveno spremenili farmakokinetiko zdravila. Učinkovitost in varnost uporabe pri dekompenzirani odpovedi jeter niso ugotovili.

Močni zaviralci sistema izoencima 3A4 citokroma P450 (CYP3A4)

odmerek drog Daklatasvir treba zmanjšati na 30 mg 1-krat dnevno v primeru sočasne uporabe zaviralcev izoencima CYP3A4 (30 mg uporabo tabletke in ne smejo zdrobimo tableta 60 mg). Hkratna uporaba močnih in blagih zaviralcev izoencima CYP3A4 je kontraindicirana pri uporabi režimov, ki vključujejo zdravilo Sunwepra.

Zmerni induktorji izoencima CYP3A4

Daklatasvir treba odmerek poveča do 90 mg 1-krat na dan (3 tablete 30 mg ali 60 mg 1 tableto 1 tablet 30 mg) ob uporabi zmerne izoencima induktorji CYP3A4. Hkratna uporaba zmernih induktorjev izoencima CYP3A4 je kontraindicirana pri uporabi shem, ki vključujejo zdravilo Sunvepra.

Neželeni učinki

Zdravilo Daclatasvir se uporablja samo kot kombinacija shem kombinirane terapije. Pred začetkom zdravljenja morate biti seznanjeni s stranskimi učinki zdravil, vključenih v režim zdravljenja. Neželeni učinki zdravila (NLR), povezani z uporabo asunaprevirja, peginterferona alfa in ribavirina, so opisani v navodilih za medicinsko uporabo teh zdravil.

Varnost daklatasvira ocenili v 5 kliničnih študijah na bolnikih s kroničnim hepatitisom C, zdravljenih z 60 mg drog Daklatasvir 1-krat na dan v kombinaciji z asunaprevirom in / ali peginterferon alfa in ribavirin. Podatki o varnosti uporabe so navedeni spodaj za režime zdravljenja.

  • glavobol;
  • driska, zaprtje;
  • slabost, bruhanje;
  • utrujenost;
  • povečan ALT;
  • spodbuditi ACT;
  • kožni izpuščaj;
  • pruritus;
  • alopecija (alopecija);
  • eozinofilija, trombocitopenija, anemija;
  • zvišana telesna temperatura;
  • slabo počutje;
  • mrzlica;
  • nespečnost;
  • zmanjšan apetit;
  • nelagodje v trebuhu;
  • bolečine v zgornjem delu trebuha;
  • stomatitis;
  • napihnjenost;
  • zvišan krvni tlak;
  • bolečine v sklepih;
  • togost mišic;
  • nazofaringitis;
  • bolečina v orofarinksu;
  • povečana aktivnost gamaglobulin transferaze, alkalne fosfataze, lipaze, hipoalbuminemije.

Daclatasvir v kombinaciji z asunaprevirjem, peginterferonom alfa in ribavirinom:

  • povečana utrujenost;
  • glavobol;
  • srbenje;
  • astenija;
  • gripi podobni pogoji;
  • nespečnost;
  • anemija;
  • izpuščaj;
  • alopecija;
  • razdražljivost;
  • slabost;
  • suha koža;
  • zmanjšan apetit;
  • bolečine v mišicah;
  • zvišana telesna temperatura;
  • kašelj;
  • kratka sapa;
  • nevtropenija, limfopenija;
  • driska;
  • bolečine v sklepih.

Če se katerakoli od navedenih v navodilih za uporabo zdravila za zdravilo poveča ali opazite druge neželene učinke, ki niso navedeni v navodilu, obvestite svojega zdravnika.

Kontraindikacije

  • zdravilo se ne sme uporabljati kot monoterapija;
  • preobčutljivost za daklatasvir in / ali katerokoli pomožno sestavino zdravila;
  • v kombinaciji z močnimi induktorji izoencima CYP3A4 (zaradi manjše koncentracije daklatasvira krvi in ​​zmanjša učinkovitost), kot antiepileptiki (fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, okskarbazepin), antibiotikov (rifampicin, rifabutin, rifapentim), sistemskimi glukokortikoidi (GCS) ( deksametazon), zeliščna zdravila (pripravki na osnovi Hypericum perforatum (Hypericum perforatum));
  • hkratna uporaba zmernih induktorjev izoencima CYP3A4 je kontraindicirana pri uporabi režimov, ki vključujejo asunaprevir;
  • če obstajajo kontraindikacije za uporabo zdravil kombiniranega režima (asunaprevir in / ali peginterferon alfa + ribavirin);
  • pomanjkanje laktaze, intoleranca na laktozo, malabsorpcija glukoze in galaktoze;
  • nosečnost in dojenje;
  • starost do 18 let (učinkovitost in varnost niso preučevali).

Ker se zdravilo uporablja v obliki kombiniranega sistema, morajo kombinirana terapija uporabljati previdno pri pogojih, opisanih v navodilih za uporabo vsakega zdravila, ki je del kroga (asunaprevir in / ali peginterferon alfa in ribavirin).

Varnost kombiniranega zdravljenja pri bolnikih z dekompenziranimi boleznimi jeter in pri bolnikih po presaditvi jeter niso preučevali.

Kombinirana uporaba zdravila Daclatasvir z drugimi zdravili lahko privede do spremembe v koncentraciji daclatasvirja in zdravilnih učinkovin drugih zdravil.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Nosečih žensk ni primernih in dobro nadzorovanih študij. V študijah na živalih z uporabo daklatasvirja v odmerkih, ki presegajo priporočeno terapevtsko (4,6 krat (podgane) in 16-krat (kunci)), ni bilo negativnega učinka na intraventrični razvoj plodu, medtem ko so bile še višje koncentracije zdravila (v 25 krat (podgane) in 72-krat (kunci)) so pokazali negativne učinke tako za mater kot za plod. Ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem z zdravilom Daclatasvir uporabljati učinkovite metode kontracepcije in v petih tednih po njegovem zaključku.

Uporaba kombinacije zdravila Daclatasvir + Asunaprevir med nosečnostjo je kontraindicirana. Ni znano, ali daklatasvir prehaja v materino mleko. Daclatasvir penetrira v materino mleko pri doječih podganah v koncentracijah, ki presegajo plazemske koncentracije mater 1,7-2 krat, zato je treba med zdravljenjem z zdravilom Daclatasvir prenehati dojenje.

Daclatasvir + Asunaprevir + Peginterferon alfa + Ribavirin

Uporaba ribavirina lahko povzroči malformacije plodov, smrt ploda in splav, zato je pri uporabi režima zdravljenja, ki vključuje ribavirin, potrebna skrbna previdnost. Treba je preprečiti nastanek nosečnosti tako pri samih bolnikih kot pri ženskah, katerih spolni partnerji prejmejo navedeno terapijo. Zdravljenje z ribavirinom se ne sme začeti, dokler pacienti, ki so sposobni poroda, in njihovi moški spolni partnerji uporabljajo vsaj 2 učinkovite metode kontracepcije, kar je potrebno tako skozi celotno terapijo kot vsaj 6 mesecev po popolna. V tem obdobju je treba opraviti standardne preskuse nosečnosti. Pri uporabi peroralnih kontracepcijskih sredstev kot načina za preprečevanje nosečnosti je priporočljivo uporabljati visoke odmerke peroralnih kontraceptivov (ki vsebujejo vsaj 30 μg etinil estradiola v kombinaciji z noretindron acetat / noretindron).

Študija interferona pri poskusih na živalih je bila povezana z abortivnimi učinki, katerih možnost pri ljudeh ni mogoče izključiti. Zato morajo bolniki in njihovi partnerji pri uporabi terapije uporabljati ustrezno kontracepcijo.

Uporaba pri otrocih

Zdravilo je kontraindicirano pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let (učinkovitost in varnost niso raziskali).

Posebna navodila

Zdravila Daclatasvir se ne sme uporabljati kot monoterapija.

Od več kot 2000 bolnikov, vključenih v klinična preskušanja kombiniranega zdravljenja z zdravilom Daclatasvir, je 372 bolnikov nadomestilo cirozo (razred A na lestvici Child-Pugh). Med bolniki s kompenzirano cirozo in bolniki brez ciroze ni bilo razlik v stopnjah varnosti in učinkovitosti. Varnost in učinkovitost zdravila Daclatasvir pri bolnikih z dekompenzirano cirozo ni bila ugotovljena. Odmerek zdravila Daclatasvir pri bolnikih s šibkim (razred A na lestvici Child-Pugh), zmerno (razred B na lestvici Child-Pugh) ali hudi (razred C na lestvici Child-Pugh) nenormalno jetrno delovanje ni treba spreminjati.

Varnosti in učinkovitosti kombiniranega zdravljenja z zdravilom Daclatasvir pri bolnikih s presajenimi jetri ni bilo ugotovljeno. Izkušnje z uporabo zdravila Daclatasvir po presaditvi jeter so omejene.

Učinek daklatasvirja na interval QTc so ocenili v randomizirani, s placebom nadzorovani študiji pri zdravih prostovoljcih. Enkratni odmerki 60 mg in 180 mg daklatasvirja niso imeli klinično pomembnega učinka na QTc interval, popravljen po Frederickovi formuli (QTcF). Med povišanimi plazemskimi koncentracijami daklatasvirja in spremembami v QTc ni bilo nobene pomembne povezave. Hkrati en sam odmerek 180 mg daklatasvir ustreza najvišji pričakovani plazemski koncentraciji zdravila v klinični uporabi.

Uporaba zdravila za zdravljenje kroničnega hepatitisa C pri bolnikih s sočasno okužbo z virusom hepatitisa B ali virusa humane imunske pomanjkljivosti ni bila raziskana. Zdravilo Daclatasvir vsebuje laktozo: 60 mg (dnevni odmerek) vsebuje 115,50 mg laktoze v 1 tableti.

V 5 tednih po zaključku zdravljenja z zdravilom Daclatasvir je treba uporabiti ustrezne kontracepcijske metode.

Treba je omeniti aktivni razvoj in uvedbo kitajske, egiptovske in indijske proizvodnje Daclatasvir v proizvodnjo generičnih zdravil, da bi povečali cenovno dostopnost cene tega zdravila, saj imajo originalni zdravili z zdravilom Daclatasvir zelo visoke stroške zdravljenja.

Raziskali smo kombinacijo daklatasvirja in sofosbuvira: sofosbuvir 400 mg, daclatasvir 60 mg, enkrat na dan 12 ali 24 tednov. V nekaterih skupinah so bolniki vzeli tudi ribavirin. V nekaterih skupinah je bila uvodna faza jemanja sofosbuvira, 7 dni.

  • Bolniki z genotipoma 1a in 1b, ki še niso prejemali terapije;
  • Bolniki z genotipoma 2 in 3, ki še niso prejemali terapije;
  • Bolniki z genotipom 1, ki niso uspeli pri trojnem zdravljenju (telaprevir ali boceprevir v kombinaciji s pegiliranimi interferoni in ribavirinom), so stari 24 tednov.

Rezultati uspešnosti:

  • Bolniki z genotipom 1 - odgovor je 100%.
  • Bolniki z genotipoma 2 in 3 - od 86% do 100%.
  • 100% bolnikov iz skupine nonresponder za trojno zdravljenje se je odzvalo na zdravljenje z daklatasvirom + sofosbuvir.

Vpliv na sposobnost vodenja vozil, mehanizmov

Študij o morebitnem vplivu zdravila na sposobnost vožnje in delo z mehanizmi ni bilo izvedeno. Če bolnik doživi omotico, motnjo pozornosti, nejasnost / zmanjšano vidno ostrino, so ti neželeni učinki opazili pri uporabi režima zdravljenja s peginterferonom alfa), ki lahko vplivajo na sposobnost koncentracije, se mora vzdržati vožnje vozil in mehanizmov.

Interakcija z zdravili

Zaradi dejstva, da se zdravilo Daclatasvir uporablja kot del kombiniranih režimov zdravljenja, bi morali biti seznanjeni z morebitnimi interakcijami z vsakim od zdravil tega režima. Pri imenovanju sočasno zdravljenje je treba upoštevati najbolj konzervativna priporočila.

Daclatasvir je substrat izoencima CYP3A4, zato lahko zmerni in močni induktorji izoencima CYP3A4 zmanjšajo raven daklatasvirja v plazmi in terapevtski učinek daklatasvirja. Močni zaviralci izoencima CYP3A4 lahko povečajo serumsko koncentracijo daklatasvirja. Daclatasvir je tudi substrat transportnega P-glikoproteina (P-gp), vendar kombinirana uporaba zdravil, ki vplivajo samo na lastnosti P-gp (brez sočasnega vpliva na izoencim CYP3A), ni dovolj, da bi dosegli klinično pomemben vpliv na koncentracijo daklatasvirja v plazmi.

Daclatasvir je zaviralec P-gp, transportni polipeptid organskih anionov (TPOA) 1B1 in 1B3 ter proteinski odporni protein (BCRP). Uporaba zdravila Daclatasvir lahko poveča sistemske učinke zdravil, ki so substrati P-glikoproteina ali transportnega polipeptida organskih anionov 1B1 / 1B3 ali BCRP, kar lahko poveča ali podaljša njihov terapevtski učinek in poveča neželene učinke. Pri uporabi daklatasvirja in substratov teh izoencimov / nosilcev je treba paziti, zlasti v primeru ozkega terapevtskega razpona slednjih.

Zdravila, katerih uporaba je v povezavi z zdravilom Daclatasvir kontraindicirana:

  • Antiepileptična zdravila (karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin)
  • Antibakterijska sredstva (rifampicin, rifabutin, rifapentin)
  • Glukokortikosteroidi (deksametazon)
  • Zeliščna zdravila (pripravki Hypericum perforatum (Hypericum perforatum)).

Sprememba odmerka asunaprevira ni potrebna.

Spremembe odmerka daklatasvirja, peginterferona alfa ali ribavirina niso potrebne.

Spremembe odmerka daclatasvir in simeprevira niso potrebne.

Spremembe odmerka daklatasvirja in sofosbuvira niso potrebne.

Pri sočasni uporabi atazanavirja / ritonavirja ali drugih močnih zaviralcev izoencima CYP3A4 je treba odmerek daklatasvira zmanjšati na 30 mg 1-krat na dan.

Pri sočasni uporabi boceprevirja ali drugih močnih zaviralcev izoencima CYP3A4 je treba odmerek daklatasvira zmanjšati na 30 mg 1-krat na dan.

Sprememba odmerka zaviralcev daklatasvirja in nukleozidnih zaviralcev reverzne transkriptaze (NRTI) ni potrebna.

Odmerek daklatasvirja je treba povečati na 90 mg 1-krat na dan s sočasno uporabo efavirenza ali drugih zmernih induktorjev izoencima CYP3A4.

Zaradi nezadostnih podatkov skupna uporaba zdravila Daclatasvir in etravirina ali nevirapina ni priporočljiva.

Sprememba odmerka daklatasvirja in rilpivirina ni potrebna.

Sprememba odmerka daklatasvirja in zaviralcev integraze ni potrebna.

Sprememba odmerka daklatasvirja in enfuvirtida ni potrebna.

Sprememba odmerka daklatasvirja in maraviroka ni potrebna.

Pri sočasni uporabi cobicistea ali drugih močnih zaviralcev izoencima CYP3A4 je treba odmerek daklatasvira zmanjšati na 30 mg 1-krat na dan.

Pri sočasni uporabi klaritromicina, telitromicina ali drugih močnih zaviralcev izoencima CYP3A4 je treba odmerek daklatasvirja verjetno zmanjšati na 30 mg 1-krat na dan.

Kombinirana uporaba zdravila Daclatasvir in eritromicina lahko privede do povečanja koncentracije Daclatasvirja.

Spremembe odmerka daklatasvirja ter azitromicina ali ciprofloksacina niso potrebne.

Pri bolnikih, ki jemljejo dabigatran eteksilat ali druge substrate P-gp z ozkim terapevtskim razponom, je priporočljivo skrbno spremljati varnost uporabe na začetku uporabe režimov Daclatasvir.

Spremembe odmerka daklatasvirja in varfarina niso potrebne.

Spremembe odmerka daklatasvir in escitaloprama niso potrebne.

Odmerek zdravila daklatasvir je treba zmanjšati na 30 mg 1-krat na dan s sočasno uporabo ketokonazola ali drugih močnih zaviralcev izoencima CYP3A4.

Preprečevanje P-gp s strani daklatasvirja Digoksin in druge substrate P-gp z ozkim terapevtskim območjem je treba uporabljati previdno, če se uporabljajo skupaj z daklatasvirjem. Predpisati najnižji odmerek digoksina in spremljati raven digoksina v krvni plazmi. Za doseganje želenega terapevtskega učinka je treba uporabiti titracijo odmerka.

Uporaba zdravila Daclatasvir skupaj z zaviralci "počasnega" kalcijevega kanala lahko poveča koncentracijo daklatasvirja v krvni plazmi. Take kombinacije je treba uporabljati previdno.

Uporaba zdravila Daclatasvir skupaj z zdravilom verapamil lahko povzroči zvišanje koncentracije daklatasvirja v krvni plazmi. Take kombinacije je treba uporabljati previdno.

Spremembe odmerka daklatasvirja in ciklosporina niso potrebne.

Spremembe v odmerku daklatasvirja in imunosupresivov niso potrebne.

Pri uporabi Daclatasvir in Rosuvastatina ali drugih substratov OATP1B1, OATP1B3 in BCRP je potrebna previdnost. Povečanje plazemske koncentracije statinov se pričakuje zaradi inhibicije OATP1B1 in / ali BCRP z daklatasvirjem.

Spremembe odmerka daklatasvirja in buprenorfina niso potrebne.

Analogi zdravila Daclatasvir

Strukturni analogi aktivne snovi:

  • Daklinza (Daklinza);
  • Daksliver (Daksliver).

Analogi o terapevtskem učinku (sredstva za zdravljenje kroničnega hepatitisa C):

  • Algeron;
  • Altevir;
  • Alfarona;
  • Asunaprevir;
  • Ingaron;
  • Intron A;
  • Lifferon;
  • Ledipasvir;
  • Molixan;
  • Neovir;
  • Pegasys;
  • Peginterferon;
  • PegIntron;
  • Realdiron;
  • Reaferon EU;
  • Rebetol;
  • Medunov Ribavirin;
  • Ribamidil;
  • Roferon A;
  • Sovriad;
  • Sofosbuvir;
  • Ferrovir;
  • Cikloferon.

Več Člankov O Jetrih

Holecistitis

Kaj izgleda hepatitis: fotografije in simptomi

Hepatitisa ni težko določiti na fotografiji - pacientova koža pridobi značilno rumeno barvo. Barva iztrebkov pri hepatitisu tudi spreminja barvo, zato lahko bolniki po skrbnem pogledu na znake sumijo na jetrno bolezen.
Holecistitis

Diet 1 tabela: kaj lahko in ne morete jesti, mizo izdelkov, tedenski meni

Medicinska dietetika ima več kot 15 terapevtskih diet. Vsak od njih ima svoje indikacije. Dietna tabela številka 1 je predpisana za bolezni želodca in dvanajstnika.