Novice o hepatitisu

Najnovejša svetovna novica o hepatitisu C in B leta 2017 - 2018

21. november 2017

Doseganje v nebesa.

Menimo, da je treba objaviti. Torej, predstavniki bolnikov s hepatitisom ponovno zahtevajo (povpraševanje) sedanje vlade:

  • Prosimo vas, da pomagate pri: razvoju državne strategije za preprečevanje širjenja virusnega hepatitisa v Ruski federaciji.
  • razvoj...

Preberite več

27. oktober 2017

AASLD in IDSA sta dopolnili smernice za zdravljenje virusnega hepatitisa C

Ameriško združenje za študije bolezni jeter (AASLD) in Ameriško združenje za nalezljive bolezni (IDSA) sta posodobili klinične smernice za zdravljenje virusnega hepatitisa C.

Trenutna posodobitev odraža več pomembnih kliničnih dogodkov. Najprej, nedavno vključeni v sheme zdravljenja...

19. oktober 2017

Perginterferonova doba se konča

Proizvajalec droga "PegIntron" (peginterferon alfa-2b, liofilizat za pripravo raztopine za subkutano injekcijo, 50, 80, 100, 120 ali 150 mikrogramov) zmanjšala od njene proizvodnje, distribucije in dostave. - Odločitev družbe temelji na dveh dejavnikih: proizvodnem procesu, ki je več...

6. september 2017

Nežni morilec se okrutno ukvarja z prebivalci Amurja

Usoda Tatyane Zamarikhina je sledilni list filozofskega platna. Do tridesetih let ima ta sladka velika očka za hrbtom dva otroka, ločitev in skromna preživnina. Da, prodajne ženske s povprečno dnevno plačo, kar je približno polovica odhodkov za najem stanovanja.

6. september 2017

V Stavropolu je lahko na stotine ljudi dobilo hepatitis C in HIV

Zdravniki regionalne bolnišnice so izprali katetri za enkratno uporabo, privarčevani pa so bili prodani na levi strani

POSLOVANJE NA INFEKIRANIH KRVI

6. september 2017

AbbVie, kombinirano zdravilo proti hepatitisu C, je zdaj na voljo v ZDA

Kmalu po registraciji kombiniranega zdravljenja virusnega hepatitisa C v EU je AbbVie prejel potrdilo o registraciji za Mavyret v Združenih državah Amerike. Ameriška agencija za prehrano in zdravila (FDA) je odobrila uporabo zdravila pri zdravljenju odraslih virusnih bolnikov...

6. september 2017

Države si morajo prizadevati za znižanje cene zdravil proti virusu HIV, hepatitisu in tuberkulozi na 90 dolarjev na leto.

"HIV, hepatitis B in C ter tuberkulozo (TB) je mogoče zdraviti za manj kot 90 $ na leto, če so na voljo generična zdravila", - je dejal Dzintars Gotham iz Imperial College v Londonu, na 9. mednarodni konferenci o boju z virusom HIV družbe z AIDS-om v Parizu v torek....

5. september 2017

8-tedenski tečaj Vikeyra Pak, odobren v Rusiji za zdravljenje CVHG genotipa 1b

Ruščina MZ odobril 8 tednov potek zdravljenja s AbbVie drog Vikeyra Pak razvitega (ombitasvir / paritaprevir / ritonavirja tablet; dasabuvir tablete) za bolnike s kroničnim hepatitisom C genotipa 1b

• 99% predhodno zdravljenih...

5. september 2017

Ukrajina je začela mednarodni projekt za boj proti hepatitisu C

Agencija Združenih držav Amerike za mednarodni razvoj v Ukrajini začenja inovativen projekt za oceno poenostavljeno strategijo za zdravljenje hepatitisa C, je dejal vodja EQUIP Konzorcija za razvoj in izvajanje zdravljenja in preprečevanja okužbe z virusom HIV, TB programe, hepatitis - Tembo Ksulu na tiskovni konferenci...

5. september 2017

Vosevi - novo zdravilo proti hepatitisu C, odobreno v ZDA

18. julija je FDA (Uprava za prehrano in zdravila) odobril Vosevi, nov kombiniran režim zdravljenja bolnikov, ki niso uspeli zdraviti virusnega hepatitisa C z zaviralci NS5A ali sofosbuvirjem.

Gilead je prejel dovoljenje za promet...

Stran 1 od 4

Rusija je na robu reševanja problema hepatitisa

28. julij je svetovni dan hepatitisa. Po podatkih Svetovne zdravstvene organizacije ta bolezen zdaj zajema približno 400 milijonov ljudi, kar je več kot desetkrat več kot uradno število okuženih z virusom HIV. Hkrati se po mnenju strokovnjakov le 5% bolnikov s kroničnim hepatitisom zaveda njihove okužbe, 1% pa ima dostop do zdravljenja.

Kot je povedal, da "Izvestia" vodja referenčnega centra za virusni hepatitis Rospotrebnadzor, vodja znanstvenih svetovalnih diagnostičnih centrov FBUN "Central Research Institute of Epidemiology" Rospotrebnadzor Vladimir omare, v Rusiji, razmere s hepatitisom na ozadju relativno uspešno sveta. V zadnjih letih je prišlo do stalnega zmanjšanja incidence akutnega hepatitisa. Lani je bilo okoli 6.4 tisoč primerov akutnega hepatitisa A, 1.6 tisoč primerov akutnega hepatitisa B in okoli 2.000 primerov akutnega hepatitisa C. Glede na stopnjo incidence na 100 tisoč prebivalcev je naša država na ravni razvitih Države.

Čulanov je opozoril, da v več regijah kljub temu redno obstajajo epidemični izbruhi bolezni hepatitisa, ki se prenaša z onesnaženo vodo, umazanimi rokami, hrano itd. To je praviloma posledica težav pri zagotavljanju populacije benigne vode.

Kar zadeva stanje s kroničnim hepatitisom B in C, statistika ni tako spodbudna in pogostost bolezni, če je zmanjšana, je zanemarljiva.

- Malo po malo se je pojavnost kroničnih oblik hepatitisa B začela zmanjševati. Ni še govora o zmanjšanju incidence hepatitisa C. Na leto odkrije 36 tisoč novih primerov kroničnih oblik hepatitisa B in približno 55 tisoč bolezni kroničnega hepatitisa C, pravi Chulanov.

Po mnenju strokovnjakov v Rusiji od 3 do 5 milijonov ljudi trpi za hepatitisom C, od katerih skoraj polovica še ni bila identificirana. Kronični hepatitis B trpi od 2 milijona do 3 milijone ljudi, približno polovica pa tudi ni bila identificirana.

Posebnost hepatitisa C je, da je v večini primerov bolezen kronična, saj je najprej bolezen ponavadi asimptomatična in se bolnik ne posvetuje z zdravnikom. Vendar pa je s pomočjo sodobnih protivirusnih zdravil ta bolezen popolnoma utrjena. In to je njegova razlika od kroničnega hepatitisa B, ki še ni bilo radikalno zdravljeno. Hepatitis B, za razliko od hepatitisa C, hkrati ima zanesljiva cepiva. In glede preprečevanja te bolezni je Rusija tudi na ravni razvitih držav.

"WHO je sprejela globalno strategijo za boj proti virusnemu hepatitisu", pravi Vladimir Chulanov. - Obstajajo cilji za pokritje prebivalstva s cepljenjem s hepatitisom B. Tudi danes je Rusija dosegla kazalnike, ki jih je WHO določila za leto 2030. V vseh starostnih skupinah je preventivo za preprečevanje hepatitisa B 70,8%, pri novorojenčkih pa več kot 98%. Ampak obstaja še en problem v rešitvi katere nismo uspeli: razpoložljivost zdravljenja. Če se razmere ne spremenijo, do leta 2020 ali do leta 2030 ne bomo dosegli ciljev WHO.

Po Izvestiya, vodja oddelka bolnišnične terapije na medicinski fakulteti Ruske nacionalne raziskovalne medicinske univerze. N.I. Pirogov, profesor Igor Nikitin, sodobno zdravljenje ne sprejema več kot polovica okuženih državljanov Rusije. Bolniki s tako imenovanim prvim genotipom virusa (približno polovica) prejemajo terapijo v približno 9-12% primerov, bolniki s preostalimi genotipi pa se zdravijo v približno 25-30% primerov.

"Seveda bi bilo dobro zagotoviti vse bolnike s kroničnim virusom hepatitisa C s sodobnimi zdravili," pravi Nikitin. - Toda tega ne moremo storiti, ker se cena za registracijo teh zdravil približuje 1 milijon rubljev. In koliko takih bolnikov? Markerji virusnega hepatitisa C, imamo 2,5% prebivalstva Ruske federacije. 10-15% jih spontano ozdravi. Toda vsi ostali imajo kronične aktivne morfološke procese, ki se lahko teoretično razvijejo v cirozo jetrnega ali jetrnega raka. Okoli 2,7 milijona takih ljudi. Če pomnožite to številko s stroški učinkovitega tečaja, dobite fantastično, bi celo rekel fantazmagorične številke.

Po njegovem mnenju je še posebej pomembno, da se bolnikom zagotovi ciroza jeter kot prednostna naloga. So okoli 485-490 tisoč, in zdravljenja teh ljudi ni mogoče odložiti.

Ni mogoče reči, da vlada ne počne ničesar, profesor je zapisal: prvič je bila ustanovljena posebna služba na oddelku za specializirano zdravstveno varstvo in sanatorijsko-resort službe na Ministrstvu za zdravje, ki bo skrbel za oskrbo bolnikov s hepatitisom, okužbo s HIV in tuberkulozo. Glavni problem, povezani z dostopom ruskih bolnikov s hepatitisom do sodobnega zdravljenja, pravijo strokovnjaki, je pomanjkanje lastnih zdravil v Rusiji, ki bi se proizvajali v celotnem ciklu. Ruska farmacevtska podjetja trenutno ukvarjajo z rešitvijo. V maju je družba R-Pharm izdala in registrirala zdravilo Narlaprevir. Toda učinkovito je le pri delu bolnikov s kroničnim hepatitisom C, - tistih, ki so okuženi s tako imenovanim prvim genotipom.

Junija je nacionalna imunobiološka družba (del Rostec State Corporation) napovedala podpis sporazuma z indijsko družbo Cipla o prenosu tehnologij za proizvodnjo farmacevtskih snovi in ​​proizvodnjo zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV in virusnega hepatitisa. Za zdravljenje hepatitisa C v Rusiji leta 2018 načrtujemo proizvodnjo polnih ciklov zdravil.

Po napovedih Igorja Nikitina bo v 2-2,5 letih večina bolnikov v Rusiji zagotovljena sodobno zdravljenje.

Vladimir Chulanov opozarja na primer Egipta - države, ki je bila najprej uvrščena v incidenco kroničnega hepatitisa C, vendar je uspela rešiti problem.

"Okužili so 20% prebivalstva," pravi. "Sprejeli so nacionalno strategijo za boj proti hepatitisu C. Potem so se pogajali z vsemi glavnimi farmacevtskimi podjetji, ki proizvajajo zdravila z visoko zmogljivostjo in so zahtevali resen popust. In prejeli so 99-odstotni popust na eni izmed najučinkovitejših zdravil, katerega tečaj zdravljenja v ZDA stane 80 tisoč evrov, v Egiptu pa zdaj stane 900 dolarjev. Zaradi tega so zdravili vse svoje bolnike.

Gepovosti v Rusiji

Novice o zdravljenju z virusom hepatitisa

AASLD in IDSA sta dopolnili smernice za zdravljenje virusnega hepatitisa C

Ameriško združenje za študije bolezni jeter (AASLD) in Ameriško združenje za nalezljive bolezni (IDSA) sta posodobili klinične smernice za zdravljenje virusnega hepatitisa C.

Kazalo vsebine:

Ukrajina je začela mednarodni projekt za boj proti hepatitisu C

Ameriška agencija za mednarodni razvoj je začela inovativen projekt v Ukrajini, da bi ocenil poenostavljeno strategijo za zdravljenje hepatitisa C, je povedal vodja konzorcija EQUIP pri pripravi in ​​izvajanju programov za zdravljenje in preprečevanje HIV, tuberkuloze in hepatitisa Tembi Xulu med tiskovno konferenco v četrtek. Tako se v Ukrajini začne projekt za boj proti hepatitisu C, v katerem bo v roku treh let več kot 8.000 ljudi testiranih na hepatitis C in HIV. To potrjuje tudi tiskovna služba Ministrstva za zdravje Ukrajine.

AbbVie, kombinirano zdravilo proti hepatitisu C, je zdaj na voljo v ZDA

Kmalu po registraciji kombiniranega zdravljenja virusnega hepatitisa C v EU je AbbVie prejel potrdilo o registraciji za Mavyret v Združenih državah Amerike. Ameriška agencija za prehrano in zdravila (FDA) je odobrila uporabo zdravila pri zdravljenju odraslih bolnikov z virusnimi hepatitisi C genotipi 1-6.

WHO: boj proti virusnemu hepatitisu postaja zagon

Svetovna zdravstvena organizacija je opozorila na krepitev prizadevanj za boj proti hepatitisu C v državah z največjo razširjenostjo bolezni. Po podatkih, objavljenih na svetovnem dnevu hepatitisa, skoraj vseh 28 držav, ki predstavljajo približno 70% svetovnega bremena hepatitisa, so ustanovile nacionalne odbore za odpravo visokega hepatitisa (z načrti in cilji), več kot polovica držav pa je dodelila posebno financiranje za odgovor. ukrepanje v povezavi s hepatitisom.

Kaj je novega pri zdravljenju hepatitisa C v letu 8?

Poudarek na terapiji s HCV danes

  • Interferon se v ZDA več ne uporablja; ribavirin se še vedno uporablja delno.
  • SVR je dosežen v več kot 95% primerov.
  • Genotip 3 je danes težje obravnavati kot druge.
  • "Težki" bolniki - danes jih ni težko zdraviti:
  1. Starejši
  2. Negroidna dirka
  3. HIV Coinfection
  4. Uporabniki drog
  5. Bolniki s cirozo
  6. Genotip 1
  7. Bolniki s presaditvijo jeter
  8. Bolniki z ledvično odpovedjo

    Glekaprevir + pybrentasvir - nova pangenotipska kombinacija DAA-jev za zdravljenje hepatitisa C

    Zdravljenje kroničnega hepatitisa C je postalo zelo učinkovito po pojavu zdravil z neposrednim delom (DAA) in danes je naloga razviti pangenotipsko (za vse virusne genotipe) kombinacijo DAA-jev v eni tableti za kratkotrajno uporabo.

    8-tedenski tečaj Vikeyra Pak, odobren v Rusiji za zdravljenje CVHG genotipa 1b

    Ruščina MZ odobril 8 tednov potek zdravljenja s AbbVie drog Vikeyra Pak razvitega (ombitasvir / paritaprevir / ritonavirja tablet; dasabuvir tablete) za bolnike s kroničnim hepatitisom C genotipa 1b

    Vosevi (Vosevi) - novo zdravilo za ponovitev hepatitisa C, odobreno v ZDA

    18. julija je FDA (Uprava za prehrano in zdravila) odobril Vosevi, nov kombiniran režim zdravljenja bolnikov, ki niso uspeli zdraviti virusnega hepatitisa C z zaviralci NS5A ali sofosbuvirjem.

    Države si morajo prizadevati za znižanje cene zdravil proti virusu HIV, hepatitisu in tuberkulozi na 90 dolarjev na leto.

    "HIV, hepatitis B in C ter tuberkuloza (TB) se lahko zdravijo manj kot 90 dolarjev na leto, če so na voljo generična zdravila", je dejal Dzintars Gotham iz Imperial College v Londonu pri 9. mednarodnem združenju za preprečevanje aidsa z aidsom v Parizu v torek. Ti sklepi so bili narejeni iz analize cen surovin, ki se uporabljajo za ustvarjanje zdravil in stroškov proizvodnje vsakega izdelka.

    Kako preveriti verodostojnost sofosbuvira z uporabo primera Heterosofir Plus ali Heterosofirja

    Kaj je bolje, Indija ali Egipt?

    Jasna prednost egiptovskih zdravil je njihova cena. Torej, na primer, cena egiptovskega sof + ledja je 1.100 egiptovskih lir, tj. za celoten tečaj, 3.300 lire je okoli $ 200 na trenutni stopnji lire v času tega pisanja. V Rusiji bo tečaj znašal okoli 400 dolarjev. Takšna disperzija cen je predvsem povezana s prepovedjo izvoza teh zdravil iz Egipta v komercialne namene in prepovedjo prodaje neregistriranih zdravil v Ruski federaciji (člen 238.1 Kazenskega zakonika Ruske federacije "Nakladanje ponarejenih, podstandardnih in neregistriranih zdravil, medicinskih izdelkov in ponarejenih biološko aktivnih aditivov ").

    Hepatitis C: odkrito reševanje

    Toda vodstvo vseh regij se ne strinja s svobodnim zdravljenjem.

    Na začetku poletja je prišlo do rahlega občutka: na Svetovni zdravstveni skupščini je vseh 194 držav članic WHO soglasno sprejelo strategijo globalnega virusnega hepatitisa. Njen cilj je do leta 2030 popolnoma izkoreniniti virusni hepatitis, ki po uradnih podatkih letno uniči okrog 1,4 milijona ljudi in je med glavnimi vzroki za cirozo in jetrno raka.

    Po mnenju strokovnjakov, če bodo izpolnjene vse naloge, opredeljene v Strategiji za preprečevanje in zdravljenje virusnega hepatitisa, se bo smrtnost od njih zmanjšala za skoraj 65 odstotkov. Tako bo število življenj, shranjenih do leta 2030 na svetu, doseglo več kot 7 milijonov.

    Optimizem zdravnikov ima podlago: kot je znano, se na svetu še vedno pojavljajo vedno bolj učinkovita zdravila za zdravljenje hepatitisa B, in kar je najpomembnejše, je bilo ustvarjeno cepivo, ki omogoča, da se cepi s cepljenjem. V primeru hepatitisa C cepiva še niso na voljo, vendar so najnovejše tehnologije to bolezen popolnoma zdravile.

    Res je, da velika kaša katrana dopolnjuje dejstvo, da skoraj dve tretjini držav v WHO še vedno nima svoje nacionalne strategije za preprečevanje teh uničujočih okužb. Rusija je med njimi. Čeprav je po različnih ocenah le v zadnjih desetih letih v naši državi število primerov kroničnega hepatitisa C več kot potrojilo.

    V nevarnosti je v naši državi, kot drugje, najbolj ranljiv in hkrati najbolj sposoben del prebivalstva - ljudje, stari od 20 do 40 let. Večina jih je uspešnih državljanov, ki spoštujejo zakon. Konec koncev, okužba z iglo prek uporabe drog, daleč od edinega načina, da se boli.

    Tipična situacija: oseba dobi šokanten rezultat, na primer pri obveznih testih okužbe pred načrtovanim hospitalizacijo ali med nosečnostjo. Šok, stres, presenečenje (še posebej ker je najprej bolezen absolutno asimptomatična), razmišljanja o tem, kako in zakaj bi se to lahko zgodilo?

    Seveda kapljice v zraku ali rokovanje ne prenašajo hepatitisa. Vendar pa je v dvomljivem salonu mogoče dvigniti smrtonosni virus tako, da se v dvomljivem salonu prepihaš, tetovirate ali celo redno manikuro, kjer se ne trudijo s sterilizacijo instrumentov. Redko se okužba v bolnišnici pojavlja med transfuzijo krvi. Tudi pri nezaščitenem spolnem odnosu z nosilcem hepatitisa C je tveganje 3-5 odstotkov (s hepatitisom B, veliko večje).

    Pri približno 10 do 20 odstotkih primerov pri ljudeh, ki se prvič poškodujejo s hepatitisom B ali C, se lahko telo sama spoprijema z izdelavo ustreznih protiteles. V vseh drugih primerih bolezen postane kronična. In tu, kot pravijo, se začne najbolj zanimivo.

    Obnova po šokantnem odkritju bolnik s hepatitisom neizogibno nadaljuje iskanje klinike, zdravnika in denarja za zdravljenje. Slednje je pomembno, ker bodo stroški zdravljenja le pri najnižji oceni stali vsaj pol milijona rubljev. Torej si ne moremo privoščiti vsakogar, ki jih potrebuje.

    Medtem danes svetovna medicina že ne izraža le napredka, temveč revolucijo pri zdravljenju hepatitisa C.

    - Terapija, ki jo uporabljamo in se še vedno večinoma uporablja v naši državi, temelji na zdravljenju z interferonom. Njihova naloga je stimulirati imunski sistem. Tako bi lastna obramba telesa lahko porazila virus. - komentiral je zdravnik medicinskih znanosti, profesor, podpredsednik Znanstvenega društva za gastroenterologiju Vasilij Isakov.

    Vendar pa so danes, težki, ki imajo številne neželene učinke primerljive s preobčutljivostjo na kemoterapijo, interferone nadomestili popolnoma drugačna zdravila z neposrednim delovanjem, ustvarjena s pomočjo inovativnih tehnologij - delujejo neposredno na proteine ​​virusa, ki so odgovorni za reprodukcijo (replikacijo). Ker razmnoževanje ni mogoče, zdravljenje preprosto ne zapusti virusa - in na koncu zapusti telo.

    - Protivirusna zdravila z neposrednim delovanjem so že registrirana v Rusiji. Prav tako je možno, da jih dobite brezplačno - pod določenimi programi, pravi Vasilij Isakov. - Vendar pa je posebnost, da gre za regionalne programe, zato je razpoložljivost zdravil v veliki meri odvisna od organov in proračuna te ali tiste regije.

    Torej, zdi se, da je nerešljiv problem uspešno rešen v regiji Kirov. Elena Tikhomolova, kandidat medicinskih znanosti, vodja sedmega oddelka Infektivne klinične bolnišnice Kirov, glavni svobodni infektiolog na Ministrstvu za zdravje Kirovske regije, je govorila o tem, kako so državljani Kirovska postali dostopni za zdravljenje hepatitisa.

    Iskreno, ne vem, zakaj je to za mnoge presenetljivo. V sistemu CHI (obvezno zdravstveno zavarovanje - Ed.) Obravnavamo bolnike že davno. OMS, kot je znano, vključuje drage sheme onkološkega zdravljenja, na primer na hematologijo - kjer je na voljo tudi nakup dragih zdravil. Kaj se razlikuje od tega viralnega hepatitisa? V bistvu - nič. Zato je dejstvo, da se je sistem OMS soočil s hepatitisom, po mojem mnenju popolnoma logičen. Toda dejstvo, da se je to zgodilo - je predvsem zasluga Moskve in Pavla Olegoviča Bogomolova, glavnega hepatologa Ministrstva za obrambo, - je bila shema zdravljenja hepatitisa z OMS prvič razvita pred nekaj leti.

    Ko smo na podlagi primerov naših kolegov prinesli enako shemo našemu Ministrstvu za zdravje, je res, da je s starimi zdravili, ki so imeli 48-tedensko zdravljenje in pod bolnišničnimi razmerami, tovrstna obdobja, odkrito, težko voditi v mislih pri upravljanju. In tudi z zelo visoko učinkovitostjo. Moral sem dokazati. Ampak še vedno se je zgodilo. S prihodom zanesljivih zdravil smo preprosto prilagodili te sheme.

    In danes, mimogrede, že obstajajo ustrezna priporočila zveznega sklada OMS za zdravljenje virusnega hepatitisa - edina stvar, ki je verjetno hvalila, je, da so se ta priporočila pojavila že pozneje kot v moskovski regiji in naši, jih je začel uporabljati regionalni sklad OMS.

    Jasno je, da priporočila še niso zakon, se uporabljajo nekje, nekje niso. Veliko je še vedno odvisno od navdušencev, je treba položaj ustrezno utemeljiti. Moram priznati naše regionalno ministrstvo za javno zdravje: ko smo rešili to vprašanje, je vsa razpravljala in odobrila parlamentarna komisija, ki je pokazala tako razumevanje položaja kot tudi daljnoviden državni pristop.

    Mimogrede, ne strinjam se, da je to zelo drag način za proračun - po mojem mnenju je najboljši. Če vlagamo veliko denarja pri zdravljenju hudih bolezni in v našem velikem obžalu ne vidimo zdravila za zdravljenje - v primeru hepatitisa C v 90-ih letih dobimo 90 odstotkov ozdravljenih bolnikov. Ta argument običajno deluje...

    Profesor Edelev: Čas je, da razglasi državni bojkot nevarnih izdelkov

    Kaj namakanje ponujamo namesto najljubših pijač

    Iz kliničnega pregleda - 2018 so bile odstranjene vse najpomembnejše analize in jih nadomestili z vprašalnikom

    Predsednik gibanja voznikov iz Rusije

    Direktor JSC "State Farm. Lenin "

    RIAC Expert in Bližnji vzhodni inštitut

    Uporaba materialov brez pisnega dovoljenja založnika je prepovedana.

    Mnenja posameznih avtorjev se ne ujemajo s položajem urednikov.

    SvobodnayaPress® - potrdila o registraciji blagovnih znamk št. In št., Ki jih je izdal Rospatent dne 06.10.2009.

    © 2009, INPress ANO - potrdilo o registraciji medijev št. FFS, ki ga izda Zvezna služba za nadzor na področju komunikacij in množičnih medijev.

    Uredništvo: Avtonomna neprofitna organizacija "Internet-Press" (ANPO "InPress" - ustanovitelj)

    Distributer in oglaševalski agent: Copyright Bureau LLC

    Novice o hepatitisu

    Hepatitis B se vrne po zdravljenju hepatitisa C

    Prebivalstvo Ruske federacije je pozitivno glede možnosti pridobivanja drog na spletu

    Spletna trgovina z zdravili pozitivno zazna prebivalstvo: ta praksa ustreza trenutni stopnji razvoja trgovine in aktivni uporabi novih informacijskih rešitev s strani potrošnikov. Preberite več »

    Roki za opravljanje storitev v medu. institucije, ki delujejo v sistemu CHI

    V letu 2018 program * državnih garancij za brezplačno zdravstveno oskrbo določa naslednje roke za čakanje na storitve v zdravstvenih ustanovah: Preberite več »

    Virusni hepatitis A

    Virusni hepatitis A (HA) se tradicionalno šteje predvsem za otroško, blago, benigno, samozaščitno bolezen in zato ni pritegnila posebne pozornosti klinik ali znanstvenikov. Vendar so se v zadnjih letih pojavili novi podatki, kar je povzročilo pregled nekaterih določb, ki so se prej zdele nespremenljive. Zlasti v Rusiji je pogostost odraslih oseb, ki so odrasli, večja kot pri otrocih; bolezen ne poteka vedno gladko; Ruski zdravniki vedo o možnosti smrtonosnega izida GA, ne le glede na tujo literaturo, temveč tudi iz lastnih izkušenj. Preberite več »

    FAS je ogrozil veliko farmacevtsko družbo z odvzemom patenta

    FAS je pripravljen, da farmacevtski družbi AstraZeneca odvzame izključno pravico do proizvodnje in prodaje dveh patentiranih zdravil zaradi visoke cene. Takšen mehanizem vpliva na farmacevtske dejavnosti še ni bil uporabljen v Rusiji. Preberite več »

    Vojaki so bili izbrisani iz sistema CHI

    Državna duma Ruske federacije je v prvi obravnavi sprejela račun o osebnem računovodstvu na področju obveznega zdravstvenega zavarovanja (CHI). Preberite več »

    Odziv na zdravljenje z zdravilom Cochrane Hepatitis C.

    Članek iz zadnje izdaje Journal of hepatology. Ruska izdaja. VOLUME 3. ŠTEVILKA 6 Preberite več »

    ACIP je objavil nove smernice za cepljenje s hepatitisom B.

    Ameriški svetovalni odbor za imunizacijske prakse (ACIP) je objavil posodobljene smernice za preprečevanje okužbe z virusom hepatitisa B. Preberite več »

    Šola za bolnike s kroničnim virusnim hepatitisom (Moskva)

    3. in 4. marca 2018 bo potekal naslednji cikel šol za bolnike s kroničnim virusnim hepatitisom. Preberite več »

    Beloruski generiki protivirusnih zdravil za zdravljenje hepatitisa C

    Konec leta 2017 so bili v Belorusiji uradno registrirani štirje neposredni antivirusni zdravili za zdravljenje hepatitisa C, pri čemer je mogoče izdelati dva režima zdravljenja - Sofosbuvir + Daclatasvir (za zdravljenje virusa katerega koli genotipa) in Sofosbuvir / Ledipasvir (za zdravljenje 1 genotipa). Preberite več »

    Gepovosti v Rusiji

    okuženi in živi s hepatitisom C

    -4. marec 2017. Italija je zavrnila plačilo več kot 4.000 evrov za zdravljenje hepatitisa C. Italijanska vlada je začela pogajanja za zmanjšanje stroškov neposrednih delujočih protivirusnih zdravil za zdravljenje hepatitisa C. Vodja italijanske agencije za zdravila (AIFA) je predstavnikom Gileadja dal ultimatum: "Ne bomo plačali več kot 4.000 evrov za zdravljenje. Če ne naredite koncesij, nameravamo drog izdelati sami. Pri reševanju reševalne droge morajo prevladati etični vidiki nad gospodarsko koristjo. " V Italiji je več kot milijon ljudi s kroničnim virusnim hepatitisom C, pri čemer je ena tretjina ciroze jeter. Država je že porabila približno 2 milijardi evrov za zdravljenje bolnikov. Oktobra 2016 je namestnik ministra za zdravje Italije napovedal možnost izdaje prisilne licence. Veliko poslancev podpira to odločitev, pri čemer pravi, da če se takšna cena ne doseže, lahko ena od farmacevtskih tovarn v Firencah začne lastno proizvodnjo in s tem nadaljuje z izvajanjem nacionalnega načrta za odpravo virusnega hepatitisa C v Italiji. Trenutno se pogajanja prekinejo, italijanska stran čaka na predloge družbe Gilead. VIR

    -03.02.2017. Ameriška farmacevtska družba AbbVie je napovedala vložitev nove vloge za registracijo eksperimentalne pangenotipske (za vse genotipe) kombinacije glekaprevir / pibrentasvira za zdravljenje kroničnega virusnega hepatitisa C s FDA (ZDA) in EMA (Europe). SOURCE

    -13.01.2017 Zdravilo Tenofir alafenamid se bo uporabljalo za zdravljenje hepatitisa B. Evropski regulatorji so registrirali tenofovir alafenamid za zdravljenje bolnikov z virusnim hepatitisom B. Gilead se bo tržil pod trgovskim imenom Vemlidy. Kontrolne agencije so dovolile uporabo novega zdravila pri bolnikih, starejših od 12 let, z maso telesne mase najmanj 35 kg. Zdravilo Tenofovir alafenamid je že pridobilo dovoljenje za promet v ZDA (novembra 2016) in na Japonskem (december 2016). Učinkovitost in varnost tenofovird alafenamida pri zdravljenju virusnega hepatitisa B so pokazali v kliničnih študijah pri bolnikih, ki so bili in še niso prejeli zdravljenja. V obeh KI so bili doseženi primarni rezultati študije, ki so obsegali zmanjšanje ravni DNA virusa hepatitisa B

    ZUDUS Ltd "DACIHEP" 92 € *

    * Cena ene tablete zdravila, ki je navedena na nalepki. Cena daklatasvirja 30. januarja 2016.

    Upoštevajte, da se cene lahko razlikujejo glede na vir informacij, ki jih uporabljate in kje ste.

    Ta seznam je objavljen, da bi pomagal zmanjšati stroške zdravil in povečati njihovo razpoložljivost. Trenutno generični analog daklatasvir še ni vstopil na trg v odmerku 30 mg, generični proizvajalci so se osredotočili na sproščanje zdravila v odmerku 60 mg.

    √ Po posodobljenih podatkih družbe "GILEAD" dne 04.08.2015. Podjetje GILEAD je izdalo neekskluzivno licenco 12 + 1 farmacevtskim podjetjem v Indiji, ki imajo pravico proizvajati in prodajati na ozemlju 101 revnih in držav v razvoju:

    Po predlagani ceni 300 dolarjev na steklenico:

    1.sofosbuvir - izvirno ime zdravila SOVALDI (GILEAD) *

    Po predlagani ceni 400 dolarjev na steklenico:

    2.sofosbuvir / ledipasvir - izvirno ime zdravila HARVONI (GILEAD)

    V nadaljevanju objavljamo seznam indijskih farmacevtskih podjetij z dovoljenjem in pravico izdati licencirano generično zdravilo sofosbuvir in sofosbuvir / ledipasvir. Informacije, ki so jih posredovali naši sodelavci iz organizacij Indije APN + in TreatAsia:

    SOFOSBUVIR / LEDIPASVIR / Cena na 26. april 2016:

    Abbot India Ltd "LEDVCLEAR" 384 $ za 28 tablet;

    BIOCON Ltd "CIMIVIR L" 384 $ za 28 tablet;

    HETERO LABS LTD "LEDIFOS" $ 384 za 28 tablet;

    MYLAN Ltd "MYHEP LVIR" 384 USD za 38 tablet;

    NATCO Ltd "HEPCINAT LP" 384 $ za 28 tablet;

    ZUDUS Ltd "LEDIHEP" 384 $ za 28 tablet;

    SAN PHARMA "SOFAB LP" $ 384 za 28 tablet.

    Dr. Reddy's Laboratories Ltd "RESOF" 308 $ za 28 tablet;

    Ranbaxy Laboratories Ltd "SOFAB" $ 306 ($ 154) za 28 tablet;

    MYHEP Mylan Laboratories Ltd 306 $ in SOVALDI 305 $ za 28 tablet;

    Nekaj ​​kratkih komentarjev:

    Gilead prodaja originalno Sovaldi v Indiji po skoraj isti ceni kot generiki, vendar dosledno uveljavlja protikobotna pravila o zdravljenju s Sovaldi. Med zdravljenjem mora pacient nujno predložiti dokumente, vključno s podatki, ki potrjujejo kraj bivanja (avtentičnost se skrbno preverja), banke Sovaldi pa se izdajajo tudi osebno.

    Poleg tega je GILEAD v Egiptu podpisal sporazume z lokalnimi farmacevtskimi proizvajalci:

    Ferozsons Laboratories Ltd

    za generične različice naših zdravil proti hepatitisu C za distribucijo v njihovih državah. V skladu s sporazumi lahko ti partnerji proizvajajo sofosbuvir, ledipasvir / sofosbuvir samo v prodaji v svojih državah.

    Ta zdravila niso registrirana v Republiki Kazahstan.

    Cene za sofosbuvir / ledipasvir od 10. januarja 2016.

    Cene za sofosbuvir od 10. septembra 2015.

    Ne bomo objavili posodobljenega seznama 101 držav, dovolili bomo, da Republika Kazahstan ne bo vključena na ta seznam.

    V Republiki Kazahstan nihče ne nadzoruje potrdil in kakovosti neregistriranih zdravil, ne preverja njihove skladnosti z imeni in ne ocenjuje dejanske vsebnosti zdravilnih učinkovin v teh pripravkih. Skladno s tem noben nadzorni organ Republike Kazahstan in zdravstveni delavci niso odgovorni za to, kar kupujete od nekoga od prodajalcev ali njihovih posrednikov na internetu, in ne le z osebnim sporazumevanjem z njimi. V primeru odločitve o nakupu takih zdravil je vsa odgovornost za posledice le z vami.

    -22. september 2016. Evropsko združenje za študije problemov jeter (EASL) je pomembno spremenilo svoja priporočila za zdravljenje virusnega hepatitisa "C" (HCV2016). Taka zdravila kot pegilirani interferoni alfa 2a / b so v celoti izpeljana iz priporočil.

    -27.7.2016. Kmalu se bo na trgu držav carinske unije in EAEU pojavilo generično zdravilo za zdravljenje družbeno pomembne bolezni, virusnega hepatitisa "C", proizvedenega v eni od držav članic EU in UEU. Republika Belorusija ima svoj generični medicinski preparat sofosbuvir, ki ga bo proizvedlo belorusko-nizozemsko skupno podjetje Limited Liability Company Farmland (JV LLC Farmland), Republika Belorusija.

    -28. junij 2016. FDA (ZDA) je odobrila zdravilo Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir) za zdravljenje vseh genotipov kroničnega hepatitisa hepatitisa C pri odraslih. Zdravilo "Epclusa je prvo in edino peroralno, pan genotipsko zdravilo z režimom ene tablete za zdravljenje odraslih s kroničnim virusnim hepatitisom" C "1-6 genotipov. Zdravilo "Epclusa" je tudi odobreno za zdravljenje bolnikov 2 in 3 genotipa brez ribavirina. Zdravilo «Epclusa» bilo tudi odobreno vključno pacientih s cirozo brez ali s kompenzirano cirozo (Child Pugh-A), ali v kombinaciji z ribavirinom pri bolnikih z dekompenzirano cirozo (Child Pugh-B ali C). Stroški 12-tedenskega zdravljenja so 74.760 $.

    -5.2.2.2016 Evropska agencija za zdravila (EMA) je pozitivno odločila, da priporoči izdajo dovoljenja za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Epclusa, namenjeno zdravljenju kroničnega hepatitisa C pri odraslih. Podjetje proizvajalec Gilead Sciences International Ltd. Epclusa je fiksna kombinacija dveh direktnih antivirusnih sredstev, sofosbuvirja in velpatasvirja. Zdravilo je učinkovito proti vsem šestim genotipom virusa hepatitisa "C". Zdravilo bo proizvedeno v obliki filmsko obloženih tablet (ki vsebujejo 400 mg sofosbuvira in 100 mg velpatasvira). Prednost Epclusa je njegova zelo visoka učinkovitost pri vseh šestih genotipih HCV, vključno z bolniki z dekompenzirano jetrno cirozo. Najpogostejši neželeni učinki so utrujenost, glavobol in navzea. Končno odločitev o odobritvi zdravila bo Evropska komisija. VIR.

    -03.28.2016 Sofosbuvir je registriran v Rusiji. Po mnenju predstavništva družbe "Gilead" v Rusiji je oddelek Ministrstva za zdravje Ruske federacije, ki je odgovoren za pregledovanje zdravil, sklenil odobriti registracijo zdravila za zdravljenje hepatitisa C, sofosbuvir. Trenutno ni podatkov o stroških, pri katerih bo droga na voljo v Ruski federaciji. Sofosbuvir (angleški sofosbuvir) - nukleotidni analog, ki se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje hepatitisa C. Zdravilo je bilo odobreno za medicinsko uporabo v Združenih državah decembra 2013. Konec novembra 2013 je bil pri Evropski agenciji za zdravila priporočen tudi za registracijo s strani Evropskega odbora za zdravila za humano uporabo. Zdravilo je vključeno v seznam nujnih zdravil WHO. VIR.

    -03.28.2016 Klinično preskušanje zdravila proti hepatitisu B se premika v fazo II.

    Biotehnologija družba Maxwell Biotech skupine, rezidenta za biomedicinske tehnologije grozda "Skolkovo" Fundacija "Gepatera", vključene v kliničnem preskušanju inovativnega drog «Myrcludex B» prvega bolnika s kroničnim hepatitisom B z agens delta. Danes poteka klinično preskušanje, ki uporablja protokol MYR 202, multicentrično randomizirano študijo z odprtokodno raziskavo za oceno učinkovitosti in varnosti zdravila Myrcludex B, katerega cilj je boj proti kroničnemu virusnemu hepatitisu B z delta agensom. Študija vključenih oceno virusno breme, jetrnih encimov in histologije v treh odmerkih «Myrcludex B» in njegovo lastništvo je predvidena v povezavi z uporabo tenofovir, da inhibira replikacijo virusa hepatitisa B V.Preparat Myrcludex ima peptidni narave in se lahko blokira vdor virusov in virusom hepatitisa B D v zdravih hepatocitih (jetrnih celic), s čimer se ustvari rezerva za popravilo jetrnega tkiva in preprečuje napredovanje bolezni in razvoj zapletov, kot so ciroza in chonochno celica raka.Vtoraya faza študije vključuje povečanje v skupini ljudi, ki jim je preizkušen drog. Hepatera načrtuje zaposlovanje 120 bolnikov do konca leta 2016 v sodelovanju z 19 medicinskimi centri v 15 regijah Rusije.

    -28.1.2016 Po prednostni pregled pri FDA (ZDA), je družba odobrila MSD drog ZEPATIER ™ (elbasvir in grazoprevir) za zdravljenje kroničnega virusnega hepatitisa C (HCV) genotipa 1 ali 4, pri odraslih, z ali brez ribavirina. Režim zdravljenja je ena tableta na dan. Med več kliničnimi študijami zdravilo kaže visoko stopnjo doseganja trajnega virološkega odziva v razponu od 94% do 97% pri bolnikih, okuženih z 1 HCV genotipom, in 97% do 100% okuženih s 4 HCV genotipom. Ocenjeni strošek zdravila MSD za 12-tedenski tečaj zdravljenja je 54.600 $. VIR

    -24. 11. 2015. Podpisni sporazum je bil podpisan z družbo BMS za daclatasvir. Patentni seznam zdravil je podpisal prvi sporazum o zdravilih za zdravljenje virusnega hepatitisa C (HCV). Dovoljenje z daklatasviru BMS podjetja, nove protivirusnih zdravil neposredne ukrepe, ki ne predvideva plačila licenčnin, omogoči proizvodnih podjetij za prodajo generično različico zdravila (generična) v 112 državah z nizkim in srednjim dohodkom s strani Svetovne banke, Republika Kazahstan na seznamu ni vnesli. Ta sporazum bo omogočil proizvodnjo daklatasvirja kjerkoli na svetu za prodajo v teh 112 državah. Dovoljenje tudi določa, da lahko proizvajalci razvijejo kombinirane oblike zdravila z drugimi protivirusnimi zdravili, da bi ustvarili režime zdravljenja, ki so učinkoviti proti vsem genotipom virusa hepatitisa C. BMS bo prenesel proizvodno tehnologijo in podatke, potrebne za proizvodnjo in registracijo zdravila. Daclatasvir, zaviralec NS5A, tabletirana zdravila z enkrat dnevnim režimom v kombinaciji s sofosbuvirjem, ima po 12-tedenskem zdravljenju visoko stopnjo zdravljenja, tudi pri bolnikih s sočasno okužbo s HIV / HCV. Zadnji podatki iz tretje faze kliničnih študij kažejo, da je stopnja zdravljenja pri bolnikih s HCV odvisna od genotipa in stopnje bolezni jeter, vendar lahko doseže 100%. V začetku tega leta je Svetovna zdravstvena organizacija vključila daklatasvir med drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje hepatitisa C na seznamu osnovnih zdravil. Iz regije EECA so Azerbajdžan, Gruzija, Turkmenistan in Uzbekistan vključeni v sporazum.

    -13. november 2015 FDA (ZDA) je potrdil navedbe o zdravilni pripravek HARVONI (sofosbuvir / ledipasvir) komapanii Gilead za zdravljenje hepatitisa C. Uporabe razširiti na bolnike z genotipom 4, 5 in 6 pacienti hkrati okuženi z virusom HIV, kot tudi za uporabo Harvoni v kombinaciji z ribavirinom 12 tednov za zdravljenje izkušenih bolnikov s genotipom 1 z jetrno cirozo.

    -10./30/2015 leto. GILEAD je v Združenih državah Amerike za prehrano in zdravila (FDA) prijavil kombinacijo zdravila sofosbuvir / velpatasvir (s ofosbuvir / v elpatasvir) za zdravljenje vseh 6 genotipov virusnega hepatitisa C. Če je vloga odobrena, prvo gen genotipsko zdravilo za zdravljenje virusnega hepatitisa C z režimom 1 tablete na dan. VIR

    -28. 10. 2015. Prvi licenčni generični HARVONI se je pojavil na trgu. Družba Natco Pharma Limited (Natco Pharma Limited) je danes objavila objavo prve licenčne generične kombinacije zdravila Ledipasvir + Sofosbuvir v Nepalu pod trgovskim imenom Hepcinat LP. Zdravilo Ledipasvir (90 mg) + sofosbuvir (400 mg) je kombinirano zdravilo za zdravljenje hepatitisa C, ki ga Gilead na svetovnem trgu prodaja pod blagovno znamko HARVONI. To zdravilo je indicirano za zdravljenje genskega virusa hepatitisa C C pri odraslih z režimom 1 tablete 1 na dan. Glede na poročila bodo stroški generičnega preperata v Nepalu je približno 380 $ za kozarec (28 tablet).Na 2015 NATCO Pharma Limited je podpisala neizključno licenčno pogodbo z Gilead Sciences, Inc., o tem, kdo ima pravico za proizvodnjo in prodajo generične različice zdravil za zdravljenje kronični hepatitis C, vključno s generiki HARVONI, v Indiji in še en sto držav v razvoju. VIR

    -22. september 2015 Podjetje GILEAD je predstavilo rezultate kliničnih preskušanj novega zdravljenja virusnega hepatitisa C za vse genotipe.

    Gilead Sciences je objavil štiri mednarodna klinična preskušanja, ki so ocenili učinkovitost kombinacije sofosbuvira (sofosbuvir) in velpatasvirja (velpatasvir) pri zdravljenju HCV od prvega do šestega genotipa. Pri testih so ASTRAL-1, ASTRAL-2 in ASTRAL-3, 1035 sodelovali pri sofosbuvirju in velpatasvirju 12 tednov. Udeleženci ASTRAL-4, odvisno od skupine, so opravili eksperimentalno terapijo z ali brez ribavirina. Primarna končna točka vseh KI je bil trajni virološki odziv ob koncu 12 tednov zdravljenja (SVR12). Po podatkih je 98% bolnikov (ASTRAL-1, ASTRAL-2 in ASTRAL-3) odgovorilo na zdravljenje s sofosbuvirjem in velpatasvirjem. Pogostnost trajnega virološkega odziva pri bolnikih z genotipom 1 in 3 (ASTRAL-4 CI) je bila 96% oziroma 85%. Najpogostejši neželeni učinki so bili glavobol, utrujenost in slabost. Velpatasvir je eksperimentalni inhibitor NS5B RNA polimeraze. Kombinacija sofosbuvira in velpatasvira je dobila status prebojne droge (Breakthrough Therapy) pri ameriški administraciji za zdravila in zdravila (FDA). VIR

    -19. avgust 2015 Registracija asunaprevirja v Rusiji. Priprava asunaprevirja ("Sunvepra"), ki jo proizvaja Bristol-Myers Skvibb, je registrirana v Rusiji. Zaviralec proteaze NS3 / 4A je namenjen zdravljenju hepatitisa C v kombinaciji z daklatasvirjem, drugim protivirusnim zdravilom neposrednega delovanja istega podjetja, ki je prav tako nedavno prejela registracijo v Rusiji. Tako bodo bolniki s hepatitisom C v Ruski federaciji lahko dobili še en popolnoma tablete zdravljenje brez interferona. Zdravljenje z zdravilom Asunaprevir / Daclatasvir je bilo odobreno na Japonskem za zdravljenje 1 hepatitisa C genotipa.

    -17. 17. 2015. Novo zdravilo za zdravljenje hepatitisa C "Daklins" (Daclatasvir), ki ga proizvaja Bristol-Myers Squibb v dveh odmerkih, je registrirano v Rusiji - filmsko obloženih tablet (30 mg in 60 mg). Daclatasvir je protivirusno zdravilo z neposrednim delovanjem, ki se uporablja v kombinaciji s sofosbuvirjem za zdravljenje vseh genotipov virusa hepatitisa C. Učinkovitost zdravila je več kot 90% pri bolnikih z vsemi genotipi, razen pri genotipu 3 in pri bolnikih s cirozo. Stroški 12-tedenskega zdravljenja z daklatasvirjem v Evropi od maja 2015 so znašali približno 25 tisoč evrov.

    -4. avgust 2015 Novo zdravilo za zdravljenje genotipa HCV 4 je registrirano v ZDA. Podjetje EbbVi (AbbVie) je poročal, da je FDA odobrila svojo novo tablet Teknivi / ombitasvir, paritaprevir in ritonavir (za Technivie (ombitasvir, paritaprevir in ritonavir) v kombinaciji z ribavirinom pri kroničnem hepatitisu C 4 genotip pri odraslih brez ciroze. Teknivi drog za zdravljenje hepatitisa C je vse ustno režim bezinterferonovy ki se uporablja enkrat na dan v kombinaciji odmerek drog pritrjen pomeni paritaprevir / ritonavir (150/100 mg), izdano Sovmen. Stno z ombitasvirom (25 mg) na področju drog Teknivi za zdravljenje hepatitisa C se upošteva med obrokom skupaj z ribavirinom, odmerek je odvisen od telesne mase Preberite tudi. V Združenih državah Amerike odobril nov način zdravljenja hepatitisa C iz odobritev družbe EbbVi Teknivi zdravila za zdravljenje hepatitisa C To je pomemben dosežek, ki lahko bolnikom zagotovi možnost za zdravljenje z doseganjem trajnega virološkega odziva, pri katerem v krvi bolnikov ni bilo odkritih 12 tednov po zdravljenju. VIR.

    -28. julij 2015 Zvezni urad za nadzor kakovosti prehrambenih izdelkov, pijač in farmacevtskih izdelkov napovedanih, ki so sprejeli vlogo za registracijo novega zdravila "Grazoprevir / Ilbasvir" (100 mg / 50 mg) od MSD kot inovativen terapevtske droge, enkrat na dan kot eno tabletke za kombinirano zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom C (HCV) genotipom (GT) 1, 4 ali 6. Zvezna agencija za hrano in pijačo Združenih držav je dodelila sto brki prednost vloge za registracijo zdravila "Grazoprevir / Ilbasvir" (100 mg / 50 mg) v skladu z Zakonom o naložitvi pristojbin, ko zaprosijo za nadomestilo za nadzor drog in ZDA prehrano z dne 28. januarja 2016. "Prednostna obravnava uporabe zdravila Grazoprevir / Ilbasvir s strani ameriške zvezne agencije za hrano in pijačo nadzira, kako mnogi pacienti, ki trpijo zaradi te bolezni, potrebujejo inovativne bolnike s hepatitisom C", je dejal dr. Roy Baines, višji podpredsednik, klinične raziskave, Merk Research Laboratories. Vloga za novo zdravilo Grazoprevir / Ilbasvir (100 mg / 50 mg) je delno zasnovana na podatkih, pridobljenih iz kliničnega preskušanja C-EDGE, ter kliničnih testov C-SURFER in C-SALVAGE. Podatki iz teh preskušanj so bili predhodno predstavljeni na Mednarodni konferenci o bolezni jeter leta 2015 ™. Skupaj, ti podatki pustimo, da se razvija zdravljenje shemami pripravek "Grazoprevir / Ilbasvir" (100 mg / 50 mg) v kombinaciji z ali brez "Ribaverina" danih različnih genotipov (GT 1, 4 in 6), vključno z bolniki so bili predhodno zdravljeni z, in trpi zaradi ciroze ali druge specifične klinične razmere (to so sočasne okužbe, kot je HIV / hepatitis C, kronična ledvična bolezen v stopnjah 4 in 5).

    O Grazoprevir / Ilbasvir

    "Grazoprevir / Ilbasvir" je poskusna proizvod firme «Merck» (Merckov), ena tableta enkrat na dan, ki vsebuje kombinacijo grazoprevira (inhibitor proteaze NS3 / 4A) in Ilbasvirv (inhibitor replikacije kompleksnih NS5A). V procesu celovitega programa kliničnih preizkušanj družba "Merck", "Grazoprevir / Ilbasvir" otsenivetsya kot večkratni genotipov virusa hepatitisa C, vključno bolnikov z zapleteno klinično sliko, kot je sočasno okužbo z virusom HIV / hepatitisa C, progresivna bolezen ledvic, dedne bolezni obtočil sistemov, jetrne ciroze in drugih stanj, ki zahtevajo nadomestno zdravljenje z narkotičnimi učinki. Aprila 2015 Ameriški zvezni urad za nadzor kakovosti živilsko in farmacevtski dodeljeno "Grazopreviru / Ilbasviru" stanja inovativne terapevtskih sredstev za zdravljenje pacientov, ki trpijo zaradi kroničnega hepatitisa tipa C GT1 s končno stopnjo ledvične bolezni hemodializo in tudi status inovativne terapevtsko sredstvo za zdravljenje bolnikov s kroničnim hepatitisom C tipa GT4. VIR.

    -19. junij 2015 V skladu z Reuters, lastnino Urad država intelektualno Kitajske zanikal podjetje Gilead podelitev patenta na obrazcu predzdravila sofosbuvir drog (trgovsko ime Sovaldi), ki se uporablja za zdravljenje hepatitisa C. Prej organizacijo I-MAK (pobuda za zdravila, dostopnost in znanje) vložila protest proti patentne prijave, ki navaja njegovo pomanjkanje ustreznega inventivnega koraka in novosti. Na Kitajskem patent za vsebino sofosbuvira še naprej deluje, vendar predstavniki I-MAK-a upajo, da bo sčasoma preklican.

    -05.25.2015 leto. Rusija Koalicija za pripravljenost na zdravljenje je skupaj z Fundacijo za humanitarne akcije vložila protest proti izdaji ruskega patenta za drago zdravilo za hepatitis C, ki ga je izdelal Gilead Sciences Inc. Kot je bilo navedeno v sporočilu za javnost, Zdravilna koalicija za zdravljenje, Sofosbuvir ne izpolnjuje meril za patentabilnost v skladu z zakonodajo Ruske federacije. " Po navedbah Reutersa je protest v zvezi s patenti ali patentnimi prijavami, ki jih je Gilead imel na Sovaldi (sofosbuvir), že vložena v petih državah - Rusiji, Argentini, Braziliji, na Kitajskem in v Ukrajini. Ameriška neprofitna organizacija Iniciativa za zdravila, dostop in znanje (I-MAK), ki združuje znanstvenike in odvetnike, je podprla lokalne aktiviste pri vložitvi ugovora proti patentu za drage zdravilke proti hepatitisu C, ki jih je izdelal Gilead Sciences Inc. VIR

    -05/08/2015 leto. Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) je vključila najnovejša zdravila proti virusnemu hepatitisu C na seznam nujnih zdravil, sporoča Reuters.

    -05/02/2015 leto. Krepitev prizadevanj za boj proti patentom na osnovnih drogah, tri indijske skupine civilne družbe, ki delujejo na področju razširitve dostopa do cenovno dostopnih zdravil za zdravljenje hepatitisa C (HCV), zahtevajo patentno prijavo Bristol-Myers Squibb (BMS) za zdravilo Daclatasvir. VIR.

    -05/01/2015 leto. Vikeyra Pak - novi način interferona je registriran v Ruski federaciji. Vpis o registraciji novega režima brez interferona za zdravljenje virusnega hepatitisa C "Vikeyra Pak" družbe AbbVie se je pojavil na spletni strani državnega registra zdravil. Ta režim vključuje tri nova zdravila AbbVie: ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir in farmakokinetični ojačevalnik ritonavirja. V nedavni smernici EASL o zdravljenju virusnega hepatitisa C se ta shema priporoča za zdravljenje HCV genotipa 1a v kombinaciji z ribavirinom 12 tednov, kar velja za genotip 1b, vendar v drugem primeru brez ribavirina. Pri bolnikih s kompenzirano cirozo (razred A po Child-Pughu) se zdravilo Vikeyra Pak uporablja za genotip 1a v kombinaciji z ribavirinom 24 tednov, pri čemer je genotipe 1b 12 tednov tudi v kombinaciji z ribavirinom. Ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir so zelo učinkoviti pri zdravljenju genotipa HCV 1. V skladu z raziskavami PEARL II in III faze III je bil v 96% primerov z genotipom 1a (v kombinaciji z ribavirinom) in v 100% primerov pri bolnikih z genotipom 1b dosežen trajni virološki odziv po 12 tednih zdravljenja (SVR12) pri bolnikih brez ciroze z ribavirinom). V primeru kompenzirane ciroze je bil SVR za genotip 1a 95% (z ribavirinom), vendar s terapijo 24 tednov in pri genotipu 1b, je bil SVR12 99% (z ribavirinom). Priporočena cena za zdravilo Viekira Pak v Združenih državah je 12 $ za terapijo 12 tednov.

    -08.04.2015. Merck: Nova kombinacija HCV je pokazala visoko stopnjo učinkovitosti med CI.

    Eksperimentalno zdravilo grazoprevir / elbasvir je leta 2013 dobilo status "preboj" FDA, vendar je tvegalo, da ga je pred 3 meseci izgubil zaradi uvedbe drugih, bolj finančno sprejemljivih metod zdravljenja bolezni jeter, glede na rezultate druge faze kliničnih študij, ki jih je predstavil Merck Co v sredo, 8. aprila, je pokazala vsaj 90-odstotno učinkovitost. Razvijalec, v skladu s Wal Street Journal, namerava predložiti vlogo pri FDA za registracijo kombinacije, namenjene za zdravljenje bolnikov z 1 in 4 genotipov virusa v bližnji prihodnosti. Dodajte, da je glavni konkurent podjetja Merck na trgu zdravil za hepatitis C še naprej Gilead Sciences Inc., ki je po mnenju analitikov le lansko leto zaslužil več kot 12 milijard dolarjev od prodaje uspešnic Sovaldi in Harvoni. VIR

    -23.03.2015. Stroški zdravljenja hepatitisa C z zdravilom HARVONI / Ledipasvir + Sofosbuvir, ki je prva kombinacija zdravila Ledipasvir in Sofosbuvir v Združenih državah, bodo krili zdravstveno zavarovanje. United Health Group Inc, največja zdravstvena zavarovalnica v Združenih državah Amerike, je izbrala zdravilo HARVONI / Ledipasvir + Sofosbuvir iz GILEAD-a kot prednostni tečaj za zdravljenje hepatitisa C. Ta droga je vključena v seznam komercialnih zdravil, stroški ki jih bo zavarovalnica pokrivala v letu 2015. Zdravilo HARVONI / Ledipasvir + Sofosbuvir je prvo kombinirano zdravilo, ki vključuje inhibitor NS5A Ledipasvir in zaviralec nukleozidne polimeraze Sofosbuvir, ki ga jemlje enkrat na dan za zdravljenje odraslih, ki imajo kronični hepatitis C, 1. genotip. Takšen seznam UnitedHels Group je začel veljati 1. februarja 2015. Kot uradni predstavnik zavarovalnice Tyler Mason (Tyler Mason), United Health Group nenehno poskrbi, da lahko svoje stranke dobijo učinkovito zdravljenje, stroški pa so racionalni. VIR

    -03.11.2015 v letu. Incepta Pharmaceuticals, generično podjetje, je začela v Bangladešu * prodajo sofosbuvir analoga - drago zdravilo za zdravljenje virusnega hepatitisa C. Po mnenju Bloombergja je cena ene generične tablete 10 USD (900 USD za 12-tedenski tečaj), medtem ko je cena prvotnega zdravila za eno tabletka doseže 1000 dolarjev (84 tisoč dolarjev za tečaj).

    • Virusni hepatitis C
    • HIV / AIDS in virusni hepatitis C
    • Diagnoza viralnega hepatitisa C
    • Zdravljenje virusnega hepatitisa C v Republiki Kazahstan
    • Sodobno zdravljenje virusnega hepatitisa C v svetu
    • Obveznost zdravljenja
    • Virusni hepatitis in nosečnost
    • Zdrava hrana
    • Preprečevanje virusnega hepatitisa
    • Zdravniki, laboratoriji, cepljenja
    • Hepatitis - kaj je novega v Kazahstanu?
    • Pravni izobraževalni program
    • Svetovni hepatitis
    • Profil PF "AGEP'C"
    • Korespondenca z državo

    Uradni dokumenti:

    Informacije, objavljene na tej spletni strani, so zgolj informativne narave in ne morejo biti osnova za samo-diagnozo in samo-zdravljenje. Za več informacij se obrnite na svojega zdravstvenega delavca.


Več Člankov O Jetrih

Holestaza

Kakšni ukrepi za preprečevanje hepatitisa B?

Hepatitis B je nevarna virusna bolezen, ki uniči jetra, kar je lažje preprečiti kot zdraviti. Zato je treba posebno pozornost nameniti preprečevanju hepatitisa B, čeprav med bližnjimi ljudmi ni nosilcev virusov.
Holestaza

Bolečina v jetrih

Opredeliti, kaj pomeni bolečino v desnem zgornjem bolečine kvadrant in ali gre za jetra, je lahko samo strokovnjak. Bolniki pogosto Zagotavljanje ki trpijo zaradi bolezni jeter, sploh ne vem, v kakšnem mestu je, in na pregledu razkrivajo bolezni na sosednjih organov.