Učinkovitost sofosbuvira in daklatasvira pri zdravljenju hepatitisa C

Hepatitis je nalezljiva patologija jeter in žolčevoda. To je hepatitis v množini, saj jih je več (A, B, C, D, E). Da, te oblike so razdeljene na več podvrst. In če hepatitis D, E za nas ne predstavljajo pomembne grožnje, saj "rastejo" zunaj našega podnebnega območja, potem so prva tri resnična.

Patologije tipa A in v nekaterih primerih (z akutnim potekom) B ni mogoče spregledati, saj obstajajo nekateri posebni znaki, vključno z zlatobo, obarvanost iztrebkov in pridobivanje barve piva z urinom.

Nato se kot hepatitis C, ki se imenuje tudi "nežen morilec", morda ne kaže več let, medtem ko živi v človeškem telesu in vpliva na jetra. Klinični simptomi so praktično odsotni, zdravstveno stanje se ne poslabša. Toda do določene točke.

Infectiologi trdijo, da se lahko približno 15% bolnikov s hepatitisom C pozdravi brez pomoči in celo samega sebe neopaženo. Kako neopazno bolan, tako neopažen in obnovljen. Ne glede na to, ali je lahko ali ne, pustite, da ostane na vesti svetilk medicine, ki potiskajo takšno različico.

Upoštevali bomo načela zdravljenja hepatitisa C s Sofosbuvirjem in Daclatasvirjem. Ta shema terapije je priznana kot ena izmed najučinkovitejših in relativno varnih, saj so vsa zdravila za zdravljenje te bolezni zelo aktivna in agresivna, imajo veliko neželenih učinkov.

Nevarnost bolezni

Pred obravnavo določenih zdravil za zdravljenje hepatitisa C je nujno omeniti, da se lahko skoraj vsi okužijo z virusom. Če skeptiki trdijo, da so sto odstotkov zaščiteni pred okužbami, ker niso "odvisniki od drog in ne prostitutke", potem se globoko zmotijo. Da bi to dokazali, razmislite o sodobnih načinih prenosa ali okužbe z virusom hepatitisa C.

Prenese se predvsem s hematogeno, to je skozi kri. V katerih primerih je kri vir virusa?

  • Večina okuženih še vedno sestavljajo uporabniki injicirajočih uživalcev drog. Splošna uporaba injekcijskih brizg s sledmi krvi je njegova "črna" stvar.
  • Tattoo, piercing, saloni salonov za nohte, kjer ne skrbno spremljajo sterilnosti instrumentov, ki so v neposrednem stiku s krvjo odjemalca. V takšnih ustanovah so rane in kri običajne.
  • V vsakodnevnem življenju je tveganje okužbe minimalno, a možno. Virusa ne prenašajo kapljice v zraku ali s pomočjo rokovanja, uporaba skupnih pripomočkov in drugih gospodinjskih pripomočkov. Ampak, če pacientova ali krvna bolezen pride v odprto rano gospodinjstvo, je možna okužba (tudi z zobno krtačo, da ne omenjam dodatkov za britje).
  • Prenos z matere na otroka med razvojem ploda je le 5%. Toda med porodom, ko dojenček prehaja skozi rojstni kanal bolne matere, okužbe ni mogoče izogniti.
  • Med medicinskimi manipulacijami, ko pride do krvavitve celovitosti kože, med operacijami, transfuzijami krvi in ​​njegovimi sestavinami. Ta način prenosa poteka v nerazvitih državah, čeprav imamo še vedno "človeški dejavnik".
  • Zdravstveno osebje, ki se ukvarja s krvjo, je ogroženo.
  • Spolna pot je samo 3-5% celotne. In tudi takrat, če je spol nezaščiten, obstaja veliko spolnih partnerjev, ki se pogosto spreminjajo.

Na podlagi teh podatkov lahko sklepamo, da imajo ne le "asocialne osebnosti" (kot so nekoč rekli) možnost ujeti hepatitis C. Nihče ni zavarovan pred okužbo. Vsakdo mora vedeti, ali obstaja zdravilo za hepatitis C.

Žal statistike. Več kot 170 milijonov ljudi na planetu ima hepatitis tipa C. Vsako leto se okuži še tri do tri milijone ljudi. Če bi se pred tem bolezen štelo za dokaj "mlado" (starost bolnikov se je gibala od 20-25 let do 45-50 let), zdaj znova Osebe, okužene po precej impresivnem delu, so ljudje po 55 letih.

Mehanizmi delovanja teh zdravil

Kronični virus tipa C zahteva kompleksno zdravljenje. Na žalost je že v kronični obliki, da se v telesu nahaja hepatitis. V nekaterih primerih, naključno, pri naslednjem rednem zdravniškem pregledu ali pregledu za povsem različne težave.

Tandem Sofosbuvir in Daclatasvir se je izkazal za precej uspešen in učinkovit pri zdravljenju vseh genotipov hepatitisa C (1,2,3,4). Ta kombinacija blokira razmnoževanje virusa in njegovo sproščanje v kri, kar zmanjša učinek na jetra. In z najbolj svetlo perspektivo in v primeru zgodnje pritožbe za zdravljenje - vam omogoča, da v celoti opomore od bolezni.

Sofosbuvir ima supresivni učinek na patogen, Daclatasvir pa uniči oslabljen virus. Takšen "dvojni udarec" omogoča učinkovito boj proti hepatitisu C, tudi v fazi razvoja ciroze jeter.

Na podlagi rezultatov kliničnih študij znanstveniki trdijo, da je zdravljenje hepatitisa C z zdravilom Sofosbuvir v kombinaciji z zdravilom Daclatasvir učinkovito v 90% primerov.

Vendar ima vsaka od teh zdravil svoje jasne indikacije, kontraindikacije in možne neželene učinke.

Sofosbuvir

Zdravilo je predpisano v primeru kroničnih oblik hepatitisa C vseh štirih genotipov. Za večjo učinkovitost je običajno kombinirana z drugimi zdravili.

Specialist upošteva posamezne značilnosti bolnika, starost (pri bolnikih, starejših od 60 let, s previdno previdnostjo), splošno zdravje, prisotnost drugih kroničnih patologij in odziv bolnika na zdravljenje.

Tudi indikacije za uporabo zdravila so naslednji bolniki s kroničnim hepatitisom C:

  • splošna šibkost, prekomerna utrujenost, posledica zmanjšane učinkovitosti, dremavosti čez dan in nespečnosti ponoči;
  • mišična šibkost, občasni krči in bolečine;
  • težo in nelagodje v trebuhu (v trebušni regiji z lokalizacijo v desnem in levem hipohondriju);
  • bolečina v projekciji jeter, ki izžareva na hrbtu;
  • driska ali zaprtje skupaj s slabostjo in bruhanjem;
  • žolčeva staza;
  • odpoved jeter;
  • povečanje telesne velikosti;
  • pojav večkratnih hematomov po celem telesu;
  • pogoste krvavitve iz nosu.

Zdravljenje z zdravilom Sofosbuvir v takšnem kliničnem manifestu patologije bo učinkovito, saj bo strokovnjak lahko ocenil resnost poteka bolezni in predpisal želeno količino zdravila.

Kontraindikacije in značilnosti imenovanja

Kot vsa zdravila ima tudi Sofosbuvir številne kontraindikacije. Te vključujejo:

  • preobčutljivost za katerokoli sestavino zdravila;
  • huda ledvična patologija, akutna in kronična;
  • hude bolezni kardiovaskularnega sistema;
  • umetni srčni ventil. (Glede na nekatere podatke v prisotnosti srčnega spodbujevalnika agent ni priporočljiv za uporabo);
  • konvulzivni sindrom katere koli geneze;
  • zgodovina tumorjev.

Ženske, medtem ko čakajo na dojenčka in v času dojenja, so strogo prepovedane zdraviti s to drogo zaradi negativnega vpliva na otroka. Prav tako je starost, mlajša od 18 let, popolna kontraindikacija.

Daclatasvir

Drog je nova generacija. Vsebuje posebno snov, ki lahko popolnoma uniči virus. Vendar pa se pri kompleksni terapiji uporablja pogosteje kot samostojno.

Če je kot eno samo zdravilo Daclatasvir priporočljiv za genotipove 2 in 3, potem za 1 in 4 je le v kombinaciji s Sofosbuvirjem.

Potreba po zdravljenju hepatitisa C s kombinacijo teh zdravil nastane zaradi smeri njihovega delovanja. Med seboj dopolnjujejo. Sofosbuvir oslabi virus in Daclatasvir uniči ostanke virusa.

Uporaba tablet Daclatasvir je kontraindicirana pri:

  • posamezna nestrpnost kot glavna sestavina zdravila in vse njegove sestavine;
  • med nosečnostjo in med dojenjem;
  • starost do 18 let.

Z diagnozo ciroze jeter je treba zdravilo natančno predpisati in nenehno spremljati bolnikovo stanje.

Možni neželeni učinki

Zdravilo Sofosbuvir in zdravilo Daclatasvir navadno dobro prenašajo bolniki. Če zdravljenje poteka pravilno, v skladu s predpisano shemo, ne da bi presegli odmerjanje in upoštevali vsa priporočila, je razvoj neželenih učinkov izjemno redek.

Ampak z dolgotrajnim zdravljenjem, individualno reakcijo telesa in sovpadanjem več negativnih dejavnikov, se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

  • paroksizmična vrtoglavica in glavoboli z različno intenzivnostjo;
  • paroksizmične bolečine v trebuhu, lokalizirane pri projekciji želodca in jeter;
  • povečana živčnost, pogosta nihanja razpoloženja, neustrezne reakcije na to, kar se dogaja, za katere so značilni neprimerni jeziki;
  • slabost do bruhanja, izguba apetita in izguba teže;
  • kršitev stola - pogosto driska, manj zaprtosti, napenjanje;
  • zaspanost v dnevnih urah, nespečnost ponoči (stalno stanje, ki sčasoma izgine);
  • možen razvoj anemije, zmanjšan hemoglobin in hematokrit;
  • bolečine v mišicah in sklepih;
  • alergijske reakcije, najpogosteje pordelost kože in srbenje;
  • zmanjšana ostrina sluha in vida.

Če je bolnik opazil kakršnekoli neudobne simptome, morate nemudoma prenehati jemati zdravila in se obrnite na svojega zdravnika. Morda bo treba prilagoditi odmerek zdravil, dodeliti drug režim zdravljenja ali celo zamenjati zdravila.

Diet lahko vpliva tudi na razvoj neželenih učinkov, njihovo intenzivnost. V času zdravljenja z zgoraj omenjenimi sredstvi je treba izključiti iz prehrane ocvrte, maščobne in začinjene hrane, alkohola. Če nehate kaditi. Ti splošni ukrepi ne samo zmanjšujejo neželene učinke, ampak tudi pospešujejo terapevtski učinek zdravljenja.

Standardni režim zdravljenja

Za zdravljenje hepatitisa C ni strogih standardov, ki se strogo uporabljajo. V vsakem primeru zdravnik sprejme odločitev glede na posamezne kazalnike pacienta. Vendar pa obstaja splošno sprejet protokol, na podlagi katerega je za vsakega bolnika izdelana spremenljiva shema.

  • Genotipi 1b in 4, kot tudi 3 brez ciroze. Kombinacija zdravil se uporablja tri mesece. Če obstajajo sredstva v shemi za blokiranje določenih beljakovinskih spojin, lahko traja šest mesecev.
  • Genotipov 1 in 4 s cirozo v odškodninski stopnji. Terapevtski tečaj je 6 mesecev. Če je bilo predhodno opravljeno zdravljenje, ga je treba zmanjšati na polovico.
  • Genotipi 1 in 4 s hudo cirozo v kasnejših fazah. Priporočljivo je, da povežete Ribavirin s tandemom zdravil in tablete vzamete 24 tednov.
  • Genotip 3 s cirozo v odškodninski stopnji. Tečaj je šest mesecev, ki ga dopolnjuje Ribavirin.
  • Genotip 4. Zdravljenje v prvih 24 tednih se izvaja z zdravilom Sofosbuvir. Nato povežite Daclatasvir in Ribavirin še eno leto. Ampak, če med dajanjem drog v 11 tednih pride do opaznega izboljšanja učinkovitosti (še zlasti se pojavi virološki odziv), potem se dodatna zdravila ne smejo jemati dlje kot 12 tednov.

Kako vzeti

Nujno je, da vzamete tableto, medtem ko jeste, v nobenem primeru ne na praznem želodcu.

Pozor! V prvem tednu zdravljenja lahko pride do bruhanja, ki se pojavi spontano, običajno 1,5-2 ure po jemanju zdravila. Po izginotju slabosti priporočamo, da pijete še eno tableto.

Če se pojavijo takšne reakcije, morate o tem obvestiti svojega zdravnika. Morda je najprej treba zmanjšati odmerek in postopoma iti do potrebnih kazalnikov, da bi se izognili takemu neugodju.

Odmerek zdravila je treba izvajati enkrat na dan približno ob istem času, tako da je koncentracija aktivne snovi v telesu nenehno na isti ravni. To je edini način za doseganje največjega terapevtskega učinka zdravljenja.

Če iz neznanega razloga zamudite čas, vendar je zamuden čas največ 12 ur, potem lahko vzamete naslednji odmerek. Če je več - potem je treba naslednji sprejem opraviti ob običajnem času, ne da bi upoštevali zamujeno.

Zdravljenje hepatitisa C z zdravilom Sofosbuvir se lahko izvaja v kombinaciji in kot glavno, eno samo zdravilo. Medtem ko se zdravilo Daclatasvir redko uporablja kot samostojno zdravilo, vendar samo v kompleksu, kjer je učinkovito v kombinaciji z zdravilom Sofosbuvir

Nekatere lastnosti zdravil

Poleg neželenih učinkov, ki se lahko razvijejo med zdravljenjem z zdravilom Sofosbuvir in Daclatasvir, obstajajo številne lastnosti teh zdravil. Lahko vplivajo na običajen način življenja, vendar le malo. Nekatere omejitve trajanja zdravljenja bolezni ne bodo prinesle občutnega neugodja. Še posebej, če menite, da se na obzorju znebite bolezni ali zmanjšate simptome.

  • Med zdravljenjem z omenjenimi zdravili ni priporočljivo, da se za volanom zaustavi, da izvedejo kakršne koli ukrepe, povezane s koncentracijo in hitrostjo reakcije. Specifičnost aktivnih snovi je takšna, da ne zmanjšujejo aktivnosti živčnega sistema, zavirajo reaktivne procese in zmanjšajo koncentracijo.
  • Pri načrtovanju nosečnosti morajo zakonca upoštevati, da lahko ta par zdravil pomembno vpliva na dojenčka. Posledično je obdobje zajemanja bolje odložiti v čas, ko se zdravljenje konča, in traja določeno obdobje, tako da se droge lahko odstranijo iz krvi tistega, ki je bil zdravljen.
  • Kombinacija zdravil za hepatitis B z drugimi zdravili lahko povzroči nepredvidljive posledice, celo smrt. Pred uporabo kakršnihkoli zdravil med zdravljenjem s hepatitisom je potrebno posvetovati z zdravnikom, da se izognemo negativnim posledicam.
  • Hepatoprotektori in črevesni antibiotiki upočasnjujejo absorpcijo protivirusnih zdravil, kar poslabša učinek zdravljenja.

Zdravljenje s temi zdravili pozitivno zaznamujejo zdravniki in bolniki, ki se zdravijo. Posebne značilnosti v korist takšnega kombiniranega zdravljenja se imenujejo:

  • dobra toleranca zdravil z najmanjšimi neželenimi učinki in kontraindikacijami v primerjavi z drugimi podobnimi zdravili;
  • (pri zelo previdni in s stalnim nadzorom splošnega stanja) pri odpovedi ledvic in jeter;
  • učinkovitost zdravljenja je približno 90%, kar je večkrat v primerjavi z drugimi metodami;
  • tveganje ponovitve je minimalno, rezultat je vztrajen in dolgotrajen.

Vendar pa še vedno obstajajo nekatera pravila, katerih izvajanje zagotavlja ne le največji učinek, temveč tudi nadaljnje zdravje.

Splošna priporočila

Ta pravila je treba strogo upoštevati med zdravljenjem. Toda v prihodnosti bodo le pozitivno. In ne le za bolne, ampak za zdrave ljudi, ne bodo odveč.

  • Popolno zavračanje slabih navad, zlasti uporaba alkohola (tudi v majhnih odmerkih in celo šibkih), kajenje.
  • Skladnost z načinom in kakovostjo hrane. To bi moralo biti delno, nujno redno. Za izključitev ocvrtih, začinjenih, preveč slanih in začinjenih jedi, ki preobremenijo prebavni trakt iz prehrane.
  • Pijte veliko tekočin. Med jemanjem tablet - vsaj 1 liter na dan, nato - po potrebi, vendar tudi po možnosti ne manj.
  • Med zdravilom Sofosbuvir je priporočljivo omejiti pijače z visoko vsebnostjo kofeina, saj obstaja tveganje za zvišanje krvnega tlaka.
  • Vaja mora biti obvezna, vendar je zmerna in izvedljiva.
  • Sprehod po svežem zraku, dejavnosti na prostem, bodo okrepili splošno stanje telesa.

Med postopkom zdravljenja je priporočljivo vzdržati toplotnih postopkov in pregretja telesa. Kopalnice, savne, plaže, solarij in druge podobne dogodke je treba odložiti do boljših časov.

Vsakdo mora spoznati, da lahko kjerkoli dobi hepatitis C, in nihče v svetu ni okužen z okužbo. Ampak takšna diagnoza ni stavek. Potrebno je samo biti pozoren na njihovo zdravje in pravočasno poiskati pomoč, če se pojavijo tudi najmanjši problemi.

Hepcinat s hepatitisom C Sofosbuvir

Zdravila z zdravilom Sofosbuvir so predpisana za terapevtske namene v kronični obliki hepatitisa C. Glavna sestavina ima kontraindikacije, zato je preden je pomembno, da se seznanite z navodili za uporabo. Orodje lahko kupite tako v lekarni kot tudi pri distributerjih. Po ocenah je cena na specializiranih spletnih mestih nižja od cen v maloprodaji.

Sofosbuvir - osnova protivirusne terapije za hepatitis C

Sofosbuvir je glavna aktivna sestavina kompleksne terapije za hepatitis C. V primerjavi z analogi ima manj neželenih učinkov. Običajno so predpisani v kombinaciji z drugimi protivirusnimi imunomodulatorji:

  • zahvaljujoč kombinaciji z zdravilom Ledipasvir je bilo mogoče zdraviti virusni hepatitis prvega genotipa brez uporabe alfa-interferona;
  • v kombinaciji z ribavirinom učinkovito deluje na virus drugega, tretjega genotipa;
  • kadar je okužena s genotipom 4, je trikratna terapija predpisana skupaj z ribavirinom, injekcijami interferona alfa.

Pojdite na spletno stran dobavitelja

Sofosbuvir je inhibitor NS5B RNA polimeraze, zavira razmnoževanje (replikacijo) virusnih celic.

Cena in kje kupiti Sofosbuvir

Maloprodajne lekarne v Moskvi so praviloma določile višjo ceno za zdravilo in je donosno kupiti Sofosbuvir po nižjih stroških in uradna spletna stran proizvajalca ponuja sto odstotno jamstvo za izvirnost.

Učinkovito zdravilo za hepatitis C z zdravilom Sofosbuvir Hepcinat je nedavno na voljo strankam v Rusiji. Ta znamka proizvaja analogo, ki temelji na isti aktivni komponenti. Generic je izdelan v Indiji z najnovejšo tehnologijo. Visoka kakovost izdelka je zagotovljena s pomočjo sodobne farmacevtske opreme.

Uradna spletna stran blagovne znamke omogoča, da:

  • naročite tablete po dostopni ceni;
  • kupiti 100% originalno zdravilo;
  • uredi dostavo v katero koli državo, regijo;
  • nakup brez posrednikov;
  • preberite navodila za uporabo.

Učinkovitost izpostavljenosti zdravilu je zagotovljena le s celotnim zdravljenjem. Uporaba kompleksov, ki vsebujejo zdravilno učinkovino Sofosbuvir, je potreben, a dragi terapevtski ukrep.

Alternativna rešitev je generika.

Glavni proizvajalec Indije NATCO PHARMA LIMITED, v nasprotju z egiptovskimi kitajskimi farmacevtskimi podjetji, sproži bolj dostopna in licencirana zdravila s podobno sestavo in mehanizmom delovanja na farmacevtskem trgu.

Koliko je Sofosbuvir

Stroški enega paketa Sofosbuvira znašajo približno 600 let. e Sofosbuvir v generičnih - do 15 tisoč rubljev. Pri nakupu 3 ali več paketov popust.

Za bolnike z diagnozo F1-F3 je celoten potek zdravljenja 90 dni (vsaj 3 pločevink zdravila v odmerku 400 mg) s F4-180-6-7 pločevinkami. Z neučinkovitostjo prejšnje sheme je trajanje ponovnega zdravljenja šest mesecev.

Koliko je Hepcinat-LP:

  • Moskva - 15.000 rubljev.
  • St. Petersburg - 15.000 rubljev.
  • Khabarovsk - 15.000 rubljev.
  • Ekaterinburg - 15.000 rubljev.
  • Ukrajina, Kijev - 6420 UAH.
  • Dnipropetrovsk - 6420 UAH.
  • Minsk - 490 bela. rubljev.
  • Almaty - 80.900 tenge.

Pojdite na spletno stran dobavitelja

Zdravniki pregledajo

Glede na številne preglede zdravnikov, ki zdravijo hepatitis, Sofosbuvir velja za eno najboljših in najučinkovitejših zdravil za zdravljenje bolezni.

Kljub visoki učinkovitosti kombinacije zdravil Sofosbuvir in zaviralcev Daclatasvir, torej NS5B in NS5A, imajo resne neželene učinke. In če se prva komponenta razlikuje po najmanjšem številu, mora biti z drugo zelo previden. Indijska proizvodnja zdravila Helcinat je najvarnejša in hkrati učinkovita med ostalimi. Treba je opozoriti, da je učinkovitost zdravljenja v veliki meri odvisna od pravilnosti izbranega režima zdravil.

Eduard Vladimirovich, hepatolog (terapevt)

Strinjam se z mnenji strokovnjakov, ki so predpisovali Sofosbuvir bolnikom z diagnozo hepatitisa C. Orodje blokira mehanizem širjenja virusa. Pri redni uporabi v odmerku 400 mg so izboljšave klinične slike opažene v prvem tednu po začetku uporabe.

Igor Dmitrievich, zdravnik-specialist za virusne bolezni

Pričevanja bolnikov o Sofobuvirju

Vsakdo, ki je doživel to bolezen, lahko najde informacije o zanimanju in prave povratne informacije bolnikov s podobno diagnozo na tematskem forumu Hepatitis C.

Ko sem slišal zdravniško presojo, sem paničen. Čez nekaj časa sem na internetu našel več ljudi, ki so bolni z enako boleznijo, ko so komunicirali in se malo umirili. Veliko sem prebral o tej temi. Izkušen hepatolog mi je predpisal zdravljenje z zdravilom Sofosbuvir z zdravilom Ledipasvir. Mesec dni kasneje, ponovno testirali. Uspešnost se je izboljšala. Še naprej je prejemala še 2 meseca. Na kontrolnem pregledu se je izkazalo, da sem zdrav. Hvala, ker ste imeli pametne zdravnike in cenovno ugodna zdravila, kot je Hepcinat.

Karina, 32 let, Novosibirsk

Hepatitis je bolezen, ki počasi ubija človeka. Na žalost sem se naučil z lastnim primerom. V času svojega zdravljenja je s svojimi brati govoril v nesreči. Razpravljala o cenah protivirusnih zdravil, sem bil vesel, da mi je zdravnik zame izbral zdravilo za razumne stroške. Znani farmacevtski izdelki Generics Hepcinat so veliko cenejši od oglaševanih tablet. Protivirusna terapija je draga, vendar je življenje neprecenljivo.

Gennady, 47 let, Sankt Peterburg

Mnenja, ozdravljena iz različnih genotipov hepatitisa, trdijo, da imajo indijski kolegi protivirusnih zdravil najboljšo vrednost za denar.

Navodila za uporabo Sofosbuvir

Sofosbuvir je močan učinek, ki ima kontraindikacije in drugačno sestavo, zato se sprejem izvaja izključno po navodilih zdravnika, ki je v skladu z navodili za uporabo.

Zdravilo Hepcinat Sofosbuvir je odvisno od razvrstitve virusa v kombinaciji z:

Zdravljenje poteka v skladu s shemo, ki je izbrana posamezno, odvisno od:

  • virusni genotip;
  • prisotnost sočasnih patologij;
  • predhodno uporabljanih zdravil.

V embalaži vsake droge obstaja navodila v ruščini, kjer so vse informacije o značilnostih aplikacije. Standardni režim je dnevni vnos 400 mg tablete z obroki. Priporočljivo je, da ga pijete s čisto vodo.

Prepovedano je jemati zdravila za hepatitis med nosečnostjo.

Kontraindikacije

Sofosbuvir je močna zdravila, ki pomagajo tisočim ljudem premagati hepatitis. Vendar doslej ni bilo izvedenih nobenih študij, ki bi preučevale vpliv snovi na telo otrok, nosečnic in žensk med dojenjem. Ob istem času je prepovedano uporabljati izdelek z alkoholom. Prav tako ni priporočljivo kombinirati sprejem s telaprevirjem, boseprevirjem.

Glavne kontraindikacije:

  • otroci do 18 let;
  • nosečnost;
  • dojenje.

Pred začetkom zdravljenja je pogosto potrebno opraviti dodatne preglede za preverjanje stanja posameznih organov in notranjih sistemov.

Neželeni učinki

Sofosbuvir je eden najvarnejših zdravil z dokazano terapevtsko učinkovitostjo. To se lahko oceni s statistiko izterjave po sprejemu. Razlika je v tem, da ima sama snov praviloma neželeni učinek. Vdihovanje blaginje vodi druge sestavine, ki jih vsebuje v kombinaciji z njim.

Pri terapiji z zdravilom se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

  • migrena;
  • zaspanost;
  • nemotivirana utrujenost.

Kako razlikovati ponaredek

Zaradi povpraševanja zaradi visoke razširjenosti bolezni je bila Sofosbuvir pogosto zavajajoča. Brezobzirni distributerji pod krinko drog prodajajo proizvode z nizko kakovostjo, katerih učinkovitost je mogoče primerjati z učinkom placeba. Da bi se izognili ponarejanju, ki je lahko škodljivo za zdravje, je treba na embalaži preveriti prisotnost razlikovalnih znakov. Hepcinat ima:

  1. Teksturiran natis na sprednji strani škatle, opazen na dotik.
  2. Posebna digitalna koda, poleg katere so natisnjene informacije o datumu izdelave, datumu poteka, številki serije (podatki na škatli in banka se morajo popolnoma ujemati).
  3. Folijski zapečateni vrat z zaščitno nalepko.
  4. Blagovna holografska slika logotipa z imenom proizvajalca NATCO, pri spreminjanju vidnega polja, ki se spreminja v HEPCINAT.
  5. Hologramske nalepke na zunanji embalaži, ki ščitijo pred odpiranjem.

Pozornost na zgornje znake, lahko preprosto ločite izvirnik iz ponarejenih izdelkov.

Indikacije in učinkovitost uporabe

Zdravilo Sofosbuvir je predpisano kot glavni sestavni del celovite protivirusne terapije za kronični hepatitis C. Učinkovitost zdravljenja virusa genotipa 1, 2, 3, 4 je dokazana.

Prednosti uporabe inhibitorja NS5B RNA polimeraze vključujejo:

  • možnost zdravljenja te diagnoze pri bolnikih s pozitivnim statusom HIV;
  • zmanjšanje trajanja drog;
  • visoke stopnje virološke odpornosti.

Če želite uspeti v protivirusni terapiji, morate kupiti izvirni kompleks, strogo upoštevati režim, slediti zdravniškim priporočilom.

Sestava in farmakološke lastnosti

Izvirni Hepcinat, proizveden v Indiji, je popoln z navodili z natančnim opisom zdravila. Sestava protivirusnega zdravila vključuje:

  • sofosbuvir učinkovina - 400 mg;
  • pomožne komponente.

Tableta ima grenak okus.

Osnova zdravljenja je blokiranje polimeraze, potrebne za replikacijo virusnih celic. Zahvaljujoč depresivnemu mehanizmu uspeva uničiti virus hepatitisa.

Analogi

Sofosbuvir je visokokakovostno generično zdravilo Sovaldi. Antivirusni agent je postal na voljo v Rusiji pred nekaj leti. Najboljša cena Hepcinat je na voljo pri uradnih predstavnikih proizvajalca. Obstajajo analogi, ki se pogosto uporabljajo v boju proti hepatitisu:

Vsak kompleks je učinkovit z različnimi virusnimi genotipi.

Zdravljenje s Sofosbuvirjem

Sofosbuvir je ime, ki ga daje zdravilo, ki spada v novo generacijo, ki ima protivirusne lastnosti. Razlikuje se od podobnih zdravil stare generacije, ker ima učinek le na patogena hepatitisa C.

V zadnjem času je bilo pri bolnikih s hepatitisom C glavno zdravilo peginterferon, ki ima številne neželene učinke. Sofosbuvir ga je zavrnil.

Leta 2013 je bilo v Združenih državah Amerike odobreno novo zdravilo kot zdravilo za hepatitis C. Po uspešnih kliničnih preskušanjih je Evropsko združenje za študije bolezni jeter napovedalo sofosbuvir kot vodilno zdravilo za hepatitis C. Pri zdravljenju bolezni, povezane z drugim in tretjim genotipom, je začel uporabljati sofosbuvir v kombinaciji z ribavirinom in med zdravljenjem hepatitisa B prvega in četrtega genotipa je bil sofosbuvir predpisan skupaj z ribavirinom in peginterferonom.

Leta 2014 smo stare droge nadomestili z novimi zdravili - Ledipasvir in Dactalasvir, zaradi česar smo uspeli popolnoma opustiti interferon. Shema sofosbuvir daklatasvir in ledipasvir sofosbuvir ima čudežni učinek ne le pri hepatitisu, ampak tudi pri cirozi. Zaradi edinstvenih terapevtskih lastnosti sofosbuvira je Svetovna zdravstvena organizacija navedla, da je to eno najpomembnejših zdravil.

Koristi nove droge

V primerjavi z drugimi zdravili, ki se uporabljajo pri zdravljenju hepatitisa, sofosbuvir ima več pomembnih prednosti:

  • ima manjše neželene učinke;
  • tudi starejši ljudje zlahka prenašajo;
  • znatno poveča učinkovitost zdravljenja, zaradi česar se trajanje zdravljenja zmanjša za 2-3 krat;
  • vam omogoča zavrnitev uporabe interferona;
  • se lahko uporablja za zdravljenje okuženih s HIV.

Mehanizem delovanja

Zdravilo sofosbuvir ima usmerjeni zaviralni učinek na NS5B RNA polimerazo. Posledično virus ne more kopirati lastne RNK in zato ne more razviti in razmnoževati.

Rezultati kliničnih preskušanj

Sofosbuvir je radikalne spremembe v svetovni medicini med zdravljenjem hepatitisa C, ki so bolnikom omogočili učinkovito zdravljenje brez neželenih učinkov.

Zdravilo je med kliničnimi preskušanji pokazalo odlične rezultate v boju proti virusu hepatitisa.

V raziskavo so sodelovali bolniki iz različnih kategorij:

  • prvič se zdravijo;
  • prejeli negativne izkušnje iz prejšnjega zdravljenja;
  • ki imajo različne okvare jeter in trpijo zaradi okužbe z virusom HIV.

V vseh skupinah so zdravljenje hepatitisa C s sofosbuvirjem krunili z uspehom: v 95% primerih je bil dosežen enakomeren virološki učinek.

Zdravljenje s Sofosbuvirjem

Sofosbuvir ima sposobnost uničiti patog hepatitisa C, ki spada v prve štiri genotipe.

Režim zdravljenja s hepatitisom C s sofosbuvirjem je učinkovitejši v primerjavi s prejšnjimi metodami. Zagotavljajo 100-odstotni rezultat, tudi v primerih, ko je ciroza povezana s hepatitisom ali če vstopi v organizem virusa človeške imunske pomanjkljivosti.

Zdravljenje z zdravilom sofosbuvir je 12 tednov, kar je bistveno manj kot pri uporabi zdravil stare generacije. V hudih primerih zdravnik podaljša obdobje zdravljenja na 24 tednov. Nekateri bolniki dobijo stabilen rezultat po 4 tednih.

Toda za uspešno zdravljenje hepatitisa se je potrebno zavedati, kako jemati sofosbuvir.

Zdravljenje s Sofosbuvirjem

Zdravljenje s hepatitisom C Sofosbuvir

Zdravljenje Sofosbuvirom v našem času lahko rečemo pravi prodor na področju medicine. Zdravljenje hepatitisa je postalo dostopno skoraj vsem, zahvaljujoč indijskim generičnim zdravilom Sofosbuvir, Daclatasvir, Ledipasvir, Velpatasvir.
Že mnogi zdravniki napovedujejo izginotje hepatitisa C z obraza zemlje - pri zdravljenju s sofosburimom virus popolnoma odstopa v 97-99 odstotkih. Razlika je odvisna od drugega zdravila v shemi.

Pred nekaj leti je bilo težko verjeti, da se hepatitis C načeloma lahko zdravi za HIV, jetrno fibrozo in sladkorno bolezen. Zdravniki, tudi pri opisthorhijazi, priporočajo, da se najprej opomorejo pred paraziti, šele nato jemljejo hepatitis C.

Zdaj ljudje ne postavljajo vprašanj, kako prenesti neželene učinke, ampak:

  • Kakšna prehrana je potrebna, da se izognete vračanju
  • Kakšen je moj genotip
  • Kaj storiti po zdravljenju, če imam vračilo

In zdaj, vse od samega začetka, so vse organizacije priznane kot glavno zdravilo, ki je potrebno za zdravljenje hepatitisa C.

To temelji na rezultatih, ki jih je potrdila WHO in druge mednarodne organizacije, in sama sebi lahko prepričamo, da je z našo pomočjo postalo zdravo več kot 1.000 ljudi. In samo ena obravnava ni pomagala (kasneje) - to je osebna statistika družbe Cheetah.

Seveda menimo, da je to naš uspeh, še bolj prijeten, če slišimo povratne informacije tistih, ki so uspešno zaključili zdravljenje s Sofosbuvirjem.

Vsakdo, ki bere moj pregled dobrega dne. Moje ime je Sergey, jaz sem iz mesta Tomsk. Imel sem hepatitis C več kot 20 let in nisem razmišljal niti o zdravljenju. Sedaj imam 43 let in imam štiri otroke, takoj, ko sem se naučil o drogah, sofosbuvir in daklatasvir sta odločno odločila, da se bom zdravil po vsem, kar stane. Naročil je tečaj za zdravljenje 3. genotipa HVGS v podjetju "Cheetah", zdravila so prišla neposredno iz Indije, načeloma hitro v dveh tednih. Pred začetkom zdravljenja mi je Alena Vladimirovna dala seznam testov. Analiza določanja genotipa in splošne kemične analize (pred in po zdravljenju) v "Anti-aidsu" pri Smirnovu je znašala 575 rubljev, brezplačno bi se lahko izvajala v kliniki, a se je odločila, da naredi vse naenkrat. Fibroscanning je potekal v "Virion" na Lenin, stalo 2900 rubljev, po koncu zdravljenja je opravil analizo občutljivosti 15 enot v Invitroju, cena pa je bila tudi okoli 3 tisoč. Zaustavil se je pri pripravah družbe "Hetero", ker so imeli veliko dobrih pregledov in stroški so se bistveno razlikovali od Natco. Za tri mesece zdravljenja praktično nisem opazil neželenih učinkov zdravila in strogo upošteval priporočila za zdravljenje. Brez alkohola in kajenja, poskušal jesti brez maščobnih živil in začinjen. Zdaj sem zdrav in uživam v življenju in počutim se veliko bolje. Naročite zdravila v "Cheetah" in zdravite kot jaz. Vse zdravje in dobro počutje v vsem.

Več pregledov najdete na naši spletni strani v poglavju "Pregledi zdravljenja z zdravilom Sofosbuvir"

Zdravljenje z zdravilom Sofosbuvir za odrasle vključuje uporabo 1 tablete z obroki - 400 mg.

Režim zdravljenja z zdravilom Sofosbuvir

Če je bil diagnosticiran genotip 4-6, so predpisani tudi Interferon Alfa in Ribavirin Sofosbuvir + Ribavirin + Interferon Alfa. Morajo vzeti vsaj dvanajst tednov.
Sofosbuvir se uporablja z zdravilom Ribavirin, če zaradi kontraindikacij ni mogoče uporabljati zdravila Interferon. Takšna shema z genotipoma 1, 4, 6. Trajanje tečaja je več mesecev.
Če je genotip 2, je predpisan ribavirin (seveda daljši od 12 tednov). Če je genotip 3, bolnik jemlje ribavirin, kot tudi Interferon Alfa (od dvanajstih tednov).
Če bolnik pričakuje presaditev jeter, mu je predpisan Ribavirin skupaj s Sofosbuvirjem. Ista shema v prisotnosti hepatitisa B z virusom HIV.
Odmerek zdravila Ribavirin morate izbrati glede na težo osebe. Morate vzeti 1200 mg na 75 kg teže. Dnevni odmerek je razdeljen na dva odmerka.
Odmerka Sofosbuvirja ni mogoče zmanjšati.
Če zdravilo predpisujejo zdravilo Sofosbuvir in Interferon alfa in neželeni učinki, je treba vzeti ali prekiniti manjši odmerek zdravila Interferon. Če ste še vedno morali zmanjšati odmerek - preberite navodila.

Uporaba generičnih zdravil, odvisno od genotipa hepatitisa C

Ko bolnik začne postopek zdravljenja hepatitisa C, zdravnik predpiše zdravljenje, ki temelji na trenutnem stanju telesa. Enako zdravljenje z zdravilom Sofosbuvir je v veliki meri odvisno od genotipa bolezni in drugih bolezni. Če ima bolnik prvo obliko bolezni, se zdravilo vzame v skladu z navodili, ki je priložena neposredno zdravilu. Običajno trajanje zdravljenja traja v povprečju od 2 do 3 mesecev, če ni ugotovljenih zapletov. Kot je pokazala praksa, inovativno orodje popolnoma uniči virusne celice in obnavlja normalno zdravje.

POMEMBNO. Ne pozabite, da lahko le zdravnik predpiše zelo učinkovito terapijo, najprej določi genotip hepatitisa C. Če bolezni ne prepoznate takrat, se lahko okužba razširi na jetra. Skupno je bilo ugotovljenih šest genotipov, ki imajo lastne značilnosti. Na primer, najtežje za zdravljenje genotipa je - 1. Toda običajno 2 in 3 genotipa najpogosteje diagnosticiramo pri ljudeh. Podrobneje razmislimo o režimih zdravljenja najpogostejših genotipov.

Zdravilo Sofosbuvir v povezavi z zdravilom Daclatasvir

Zdravljenje hepatitisa C z zdravilom Sofosbuvir v povezavi z zdravilom Daclatasvir ni sestavni del tečaja zdravljenja, ker so se v teh praksi v praksi dokazali njihova učinkovitost, zanesljivost in varnost. Treba je omeniti, da lahko bolniki pričakujejo popolno okrevanje v treh mesecih, vendar z enim pridržkom, če v telesu ne odkrijejo sočasnih bolezni. Dejstvo je, da se stanje, kot so HIV, rak, ciroza in fibroza, poslabšajo. Potem se zdravnik odloči podaljšati potek terapije na šest mesecev.

Obstaja nekaj zelo pomembnih kombinacij sodobnih zdravil proti hepatitisu C - 1 genotip:

  • Ločeno ledipasvir ali skupaj ledipasvir + Ribavirinum.
  • Ločeno Daclatasvirum ali skupaj Daclatasvirum + Ribavirinum.
  • Ločeno Simeprevirum.
  • Ribavirinum ali Ribavirinum + Peginterferonum ločeno

Seveda, če ima oseba težave z notranjimi organi, potem je nevarna, še posebej ko gre za jetra. Pomembno je vedeti, da hepatitis C v napredni obliki povzroča veliko škodo zdravju in uniči tkivo jeter. V tem stanju je zelo težko pozdraviti bolezen, zato zdravniki podaljšujejo potek terapije. Na primer, v takem primeru obstaja shema:

  • Ločeno Simeprevirum ali skupaj Simeprevirum + Ribavirinum.
  • Ločeno ledipasvir ali skupaj ledipasvir + Ribavirinum.
  • Ločeno Ribavirinum ali Ribavirinum + Peginterferonum.

Zdravilo Sofosbuvir pod blagovno znamko Hepcinat

Tako se zgodi, da zdravnik predpisuje ponavljajoče se terapije za 2-3 leta. Tu je mogoče ugotoviti, da iskanje idealnega načrta zdravljenja ni enostavno, saj potrebuje čas, da razume, kako se telo obnaša. Zdravniki predpisujejo edinstvene generike, če so druge oblike zdravljenja nemočne in ne dajejo pozitivnega rezultata. Zdravstveni delavec lahko predpiše trimesečni način zdravljenja z naslednjim režimom:

  • Ločeno ledipasvir ali skupaj ledipasvir + Ribavirinum.
  • Ločeno Simeprevirum.
  • Ločeno Ribavirinum ali Ribavirinum + Peginterferonum.

Obstajajo trenutki, ki prisilijo zdravnika, da pregleda dobro počutje. Gre za okužbo s HIV, kar še poslabša situacijo. V tem pogledu se tečaj podaljša na šest mesecev. V tem primeru je načrt lahko:

  • Ločeno ledipasvir približno 3 mesece.
  • Ločeno Daclatasvirum približno 3 mesece.
  • Ločeno Ribavirinum pol leta.

Bolniki se morajo zavedati, da je zelo težko pozdraviti genotip 1 tudi po dolgotrajnem zdravljenju. Zato se ta genotip šteje za najbolj groznega in nevarnega. Virusne celice se deponirajo globoko v tkivih jeter in občasno še poslabšajo simptome in znake. Vendar pa obstaja izhod iz te situacije, in zajema zdravljenje z zdravilom Sofosbuvir. Laboratorijske študije so pokazale, da zdravilo vpliva na virus z učinkovitostjo 100%.

Zdravljenje z zdravilom Sofosbuvir za genotip 2

Eden od najpogostejših genotipov hepatitisa C je tip 2. Po statističnih podatkih je v svetu življenje bolnikov z genotipom 2 najbolj. Zdravljenje s hepatitisom C z zdravilom Sofosbuvir je učinkovito z naslednjimi kombinacijami:

  • Daklatasvirum pol leta.
  • Ribavirinum 2-3 mesece.
  • Daclatasvirum + Ribavirinum pol leta.

Ko je bila oseba diagnosticirana ne samo s genotipom 2, ampak tudi z virusom HIV, lahko zdravljenje sestavljajo Sofosbuvir in Daclatasvir. V tem primeru morate biti potrpežljivi in ​​opraviti šestmesečni tečaj terapije, ki je 100% učinkovit.

Na tej točki je treba omeniti dejstvo, da je drugi genotip bolj primeren za terapevtske lastnosti inovativnega generičnega zdravila. Če upoštevate priporočila zdravnika, lahko interferonske pripravke izključite s splošnega seznama terapevtskih sredstev. Še enkrat je treba opozoriti, da se lahko tečaj podaljša, če zdravnik najde zaplete.

Zdravilo Sofosbuvir pod blagovno znamko Ledifos

Zdravljenje z zdravilom Sofosbuvir za genotip 3

Kot pri genotipu 2 velja tudi za tretjega genotipa hepatitisa C. Zdravstvena praksa kaže, da se ta vrsta bolezni najbolje zdravi brez uporabe strupenih zdravil. Vendar pa so med zdravljenjem še vedno dovoljena zdravila z najmanjšo vsebnostjo toksinov. Najpogosteje se zdravniki ustavijo pri pripravah interferona. Načrt zdravljenja s sofosbuvirjem je naslednji:

  • Daclatasvirum 2-3 mesece.
  • Ribavirinum pol leta.
  • Ribavirinum + Peginterferonum pol leta.

Zdravljenje z zdravili Sofosbuvir in Daclatasvir ni edini način, kako se znebiti hepatitisa C. Na splošnem seznamu zdravil lahko vključite shemo:

  • Ribavirinum pol leta.
  • Ribavirin + Peginterferonum 3 mesece.

Če ima pacient poleg hepatitisa C težave z jetri na tej stopnji bolezni, potem zdravniki priporočajo, da skupaj s Ribavirinumom in Sofosbuvirjem vzamejo ribe. Če želite povečati učinkovitost tega načina zdravljenja, morate podaljšati potek terapije na šest mesecev.

Zdravljenje z zdravilom Sofosbuvir za genotip 4

Redkeje zdravniki diagnosticirajo genotip 4 hepatitisa C. Toda tudi v tem primeru obstaja sistem zdravljenja s Sofosbuvirom:

  • ledipasvir tri mesece.
  • Ribavirinum + Peginterferonum tri mesece.
  • Ribavirinum pol leta.

Če je bolezen zapletena s komorbiditetami (ciroza, fibroza), potem skupaj s Sofosbuvirom:

  • ledipasvir 2-3 mesece.
  • Ribavirinum pol leta.

Če ima pacient okužbo s HIV, bo shema izgledala takole:

  • Daclatasvirum 2-3 mesece.
  • Ribavirin + Peginterferonum 2-3 mesece.

Ponovitev hepatitisa C po zelo učinkovitem zdravljenju z zdravilom Sofosbuvir

V tem primeru morate razumeti, da ima hepatitis C viruse, ki se zelo hitro spremenijo v nekaj drugega, pride do mutacije. Z drugimi besedami, okužba se uporablja za zdravila in zanemarja lastnosti zdravil. Vendar ima zdravilo Sofosbuvir točkovni učinek na hepatitis C in odpravlja možnost širjenja škodljivih celic po celem telesu. Študije kažejo, da po treh mesecih popolnega poteka virus popolnoma izgine v krvi. To pomeni, da bolniki ne morejo vrniti bolezni.

Na internetu lahko najdete preglede zdravljenja z zdravilom Sofosbuvir, ki jasno kažejo, da je zdravilo učinkovito in varno. Glavna stvar je slediti priporočilom zdravnika, slediti prehrani in se odreči slabim navadam.

Pokličite 8-800-2500-928 za brezplačno posvetovanje o zdravljenju hepatitisa C v vašem mestu ali pa pustite telefonsko številko, da jo pokličete na vrhu strani, naši strokovnjaki pa vas bodo kontaktirali.

Sofosbuvir - uradna navodila za uporabo v ruščini

Samo za uporabo hepatologov.

Sofosbuvir (Sofosbuvir) tablete 400 mg

Sofovir

Mednarodno nelastniško ime

Sestava

Sofosbuvir (Sofosbuvir) tablete 400 mg

1 filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg sofosbuvira.

Seznam pomožnih snovi

Tablete prekrite s filmsko oblogo, ki obsega naslednje pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, manitol, natrijeve kroskarmeloze, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, polivinilalkohol, titanov dioksid, polietilen glikol / makrogol, smukec in rumeno barvo № 6 za kemično in Food Processing / aluminij laka osnova rumene barve za sončenje.

Odmerni obrazec

Indikacije za uporabo

Sofosbuvir (Sofosbuvir) je nukleotidni analog NS5B RNA polimeraznega zaviralca virusa hepatitisa C (HCV). Kot del protivirusnega zdravljenja se uporablja za zdravljenje kroničnega hepatitisa C (CHC).

  • Učinkovitost sofosbuvira je bila ugotovljena med študijo o udeležencih s hepatitisom C 1, 2, 3 in 4 genotipov (tudi pri bolnikih s hepatocelularnim karcinom, ki izpolnjujejo merila Milana, čakajo na presaditev jeter ali v kombinaciji z okužbo s HCV / AIDS-1 (glejte poglavji "Odmerjanje in dajanje" in "Posebne kategorije bolnikov").
  • Pri zdravljenju z zdravilom sofosbuvir je treba upoštevati naslednje točke:
  • Pri zdravljenju CHC monoterapija sofosbuvir ni priporočljiva.
  • Shema in trajanje zdravljenja se določita glede na genotip virusa in kategorijo bolnika (glejte "Odmerjanje in dajanje zdravila").
  • Učinkovitost zdravljenja je odvisna od osnovnih značilnosti virusa in gostitelja (glejte "Posebne kategorije bolnikov").

Odmerjanje in uporaba. Priporočena odmerka za odrasle

Priporočeni odmerek sofosbuvira je ena 400-mg tableta peroralno enkrat dnevno, ne glede na obrok (glejte Klinična farmakologija).

Za zdravljenje odraslih s kroničnim hepatitisom C je treba jemati sofosbuvir v kombinaciji z ribavirinom ali pegiliranim interferonom in ribavirinom. Priporočila glede sheme in trajanja kombiniranega zdravljenja s sofosbuvirjem, glejte tabelo 1.

Preglednica 1. Priporočila o vzorcu in trajanju kombiniranega zdravljenja s sofosbuvirjem za monoinfekcijo HCV in sočasno okužbo s HCV / HIV-1

a. Za odmerke, priporočene za genotipe CHC 1 ali 4, glejte navodila za uporabo peginterferona alfa.

b. Odmerjanje ribavirina se določi glede na težo bolnika (in

a. Ta tabela ni izčrpna.

b. ↓ - zmanjšanje koncentracije.

Zdravila v kombinaciji s sofosbuvirjem brez klinično pomembnih posledic

Poleg droge, navedene v tabeli 3, v kliničnih študijah ovrednotenih sofosbuvir interakcije z naslednjimi zdravili, ki ne zahtevajo prilagoditev odmerka (glejte "klinične farmakologije".): Ciklosporin, darunavirja / ritonavir, efavirenz, emtricitabin, metadon, peroralni kontraceptivi, raltegravir rilpivirin, takrolimus ali tenofovirdizoproksil fumarat.

Neželeni učinki

Neželeni učinki, ugotovljeni med kliničnimi preskušanji

Sofosbuvir (sofosbuvir) je treba jemati v kombinaciji z ribavirinom ali peginterferonom alfa / ribavirinom. Neželeni učinki, ki jih povzročajo peginterferon alfa in ribavirin, so navedeni v ustreznih poglavjih navodil za uporabo.

Ker so klinična preskušanja potekala v najrazličnejših pogojih, neželenih učinkov, ki so jih opazili med takimi preskušanji, ni mogoče neposredno primerjati s pogostnostjo podobnih dogodkov med preskušanji drugega zdravila. Poleg tega te številke morda ne odražajo dejanskega stanja.

Ocena varnosti sofosbuvira temelji na zbranih podatkih iz tretje faze nadzorovanih in nenadzorovanih kliničnih študij, v katere je bilo vključenih 650 ljudi, ki so jemali sofosbuvir v kombinaciji z ribavirinom (RBV) 12 tednov; 98 oseb, ki so jemale sofosbuvir v kombinaciji z ribavirinom 16 tednov; 250 oseb, ki so jemale sofosbuvir v kombinaciji z ribavirinom 24 tednov; 327 oseb, ki so jemale sofosbuvir v kombinaciji s peginterferonom (Peg-IFN) alfa in ribavirinom 12 tednov; 243 oseb je jemalo peginterferon alfa in ribavirin 24 tednov in 71 oseb, ki so jemale placebo (PBO) 12 tednov.

Delež bolnikov, ki so zaradi neželenih učinkov nenehno prenehali jemati zdravila, je bil: 4% bolnikov, ki so prejemali placebo; 1% bolnikov, ki so jemali sofosbuvir v kombinaciji z ribavirinom 12 tednov; 2,5 × VGN pri nobenem od udeležencev v skupini, ki je prejemala sofosbuvir, peginterferon alfa in ribavirin 12 tednov, niso opazili, opazili pa so ga pri 1%, 3% in 3% bolnikov, ki so jemali peginterferon alfa in ribavirin 24 tednov, sofosbuvir in ribavirin 12 tednov ter sofosbuvir in ribavirin 24 tednov. Najvišjo raven bilirubina so opazili v prvih dveh tednih zdravljenja, nato pa se je v četrtem tednu po zdravljenju postopoma zniževala in se normalno vrnila v normalno stanje. Povečanju ravni bilirubina ni spremljalo povečanje ravni transaminaz.

Povečanje kreatin kinaze

Stopnje kreatin kinaze so bile ocenjene med študijami FISSION in NEUTRINO. Posamezni primeri asimptomatski povečan kreatinin kinaze ≥ 10 x ZMN so opazili pri manj kot 1%, 1% in 2% bolnikov, zdravljenih z peginterferonom alfa in ribavirinom 24 tednov sofosbuvir, peginterferon alfa in ribavirinom 12 tednov in sofosbuvir z ribavirinom pri 12 tednov.

Povečanje lipaze

Posamezni primeri asimptomatski izboljšanje lipaze> 3 x ZMN so opazili pri manj kot 1%, 2%, 2% in 2% bolnikov, ki jemljejo sofosbuvir, peginterferon alfa in ribavirin 12 tednov sofosbuvir in ribavirin 12 tednov sofosbuvir in ribavirina 24 tednov, peginterferon alfa in ribavirin pa 24 tednov.

Izkušnje po registraciji

Po post-registraciji sofosbuvira so bile ugotovljene naslednje neželene reakcije.

Ker so bili ti podatki prostovoljno pridobljeni iz populacije z nedoločeno velikostjo, ni vedno mogoče realno oceniti njihove pogostnosti ali ugotoviti vzročne zveze z izpostavljenostjo zdravilu.

Motnje srčne aktivnosti. Pri bolnikih, ki so začeli jemati sofosbuvir v kombinaciji z drugim protivirusnim zdravilom, ki je neposredno zdravil proti HCV, so med amiodaronom prejemali hudo simptomatsko bradikardijo (glejte poglavji "Previdnosti in previdnostni ukrepi", "Medsebojno delovanje z zdravili").

OVERDOSE

Največji dokumentirani odmerek je bil enotni superterapevtski odmerek sofosbuvira (1200 mg), ki ga je dajalo 59 zdravim prostovoljcem. Med jemanjem tega odmerka niso opazili nobenih nepričakovanih neželenih učinkov, vsi ugotovljeni pa so bili po pogostnosti in resnosti podobni tistim pri bolnikih, ki so prejemali placebo in sofosbuvir (400 mg). Učinki dajanja višjih odmerkov niso znani.

Specifičnega protistrupa za sofosbuvir ni. V primeru prevelikega odmerka je treba bolnika nadzorovati za pravočasno odkrivanje znakov zastrupitve. Zdravljenje prevelikega odmerjanja sofosbúrova vključuje splošne podporne ukrepe, vključno s spremljanjem vitalnih znakov in bolnikovega kliničnega stanja. Sestanek hemodialize v trajanju 4 ure je prispeval k odstranitvi 18% odmerka tega zdravila.

KLINIČNA FARMAKOLOGIJA

Mehanizem delovanja

Sofosbuvir je protivirusno zdravilo z neposrednim delovanjem, ki se uporablja za boj proti virusu hepatitisa C (glejte "Mikrobiologija").

Farmakodinamika

Učinek na odčitke EKG

Učinek jemanja 400 in 1200 mg na prilagojeni QT interval je bil ovrednoten v randomizirani, s placebom in aktivno nadzorovanem presejalnem QT študiju (moksifloksacina 400 mg) iz štirih stopenj (enkratni odmerek), ki vključujejo 59 zdravih prostovoljcev. Pri odmerku, ki je trikrat višji od najvišjega priporočenega, sofosbuvir ne povzroča klinično pomembnega povečanja prilagojenega QT intervala.

Farmakokinetika

Farmakokinetične lastnosti sofosbuvira in GS-331007 (njegov glavni metabolit v sistemskem obtoku) so preučevali pri zdravih odraslih prostovoljcih in bolnikih s kroničnim hepatitisom C. Zdravilo smo absorpirali po peroralni uporabi. Ne glede na odmerek je bila največja koncentracija sofosbuvira v krvni plazmi opazovana približno 0,5-2 ure po prevzemu zdravila. Najvišjo koncentracijo GS-331007 v plazmi so opazili 2-4 ure po jemanju zdravila. Glede na rezultate farmakokinetične analize podatkov prebivalstva pri bolnikih z genotipom 1-6 HCV, istočasno obdelamo z ribavirinom (v kombinaciji z pegiliranega interferona ali brez nje), povprečne AUC0-24 vrednosti v stanju dinamičnega ravnovesja znašala 969 ng * h / ml (sofosbuvir, 838 udeležencev) in 6790 ng * h / ml (GS-331007, 1695 udeležencev). Pri 272 zdravih prostovoljcih, ki so jemali samo sofosbuvir, je bila vrednost AUC0-24 (sofosbuvir) 60% višja in AUC0-24 GS-331007 - 39% manj kot udeleženci s HCV. AUC sofosbuvira in GS-331007 je skoraj sorazmeren z velikostjo odmerka v razponu od 200-1200 mg.

V primerjavi s postom je ob sočasnem jemanju enkratnega odmerka sofosbuvira s standardizirano dieto z visoko vsebnostjo maščob upočasnila stopnjo absorpcije sofosbuvira. Celovitost absorpcije sofosbuvira se je povečala za približno 1,8-krat, z rahlim učinkom na Cmax Cmax ali AUC0-inf sofosbuvira. Uživanje prehrane z veliko maščobami ni vplivalo na izpostavljenost metabolizmu GS-331007. Zato s sofosbuvirjem ni treba jemati skupaj z obroki.

Približno 61-65% sofosbuvira se veže na beljakovine v plazmi. Vezni indeks ni odvisen od koncentracije zdravila v razponu od 1-20 μg / ml. GS-331007 vezava na človeške plazemske beljakovine je minimalna. Po enkratnem odmerku 400 mg [14C] -osofosbuvira pri zdravih prostovoljcih je bilo razmerje 14C v krvi / plazmi približno 0,7.

Sofosbuvir se obsežno presnavlja v jetrih, da se tvori farmakološko aktiven trifosfatni nukleozidni analog (GS-461203). Metabolna aktivacija pot vključuje zaporedno hidrolizo karboksilne kislinski ester molekulo s katepsinom A (CATA) ali karboksilesterazo 1 (CES1) in cepitev fosforamidata nukleotidsvyazyvayuschim 1 protein z histidinskih triad (HINT1), čemur sledi fosforilacijo biosinteze pirimidin nukleotidov. Deposforilacija vodi v nastanek nukleozidnega presnovka GS-331007, ki ga ni mogoče popolnoma re-fosforilirati in nima aktivnosti proti HCV in vitro.

Po enkratnem peroralnem odmerku 400 mg [14C] -osofosbuvira je bila sistemska izpostavljenost sofosbuvirja in GS-331007 približno 4% in več kot 90% sistemske izpostavljenosti derivatov zdravil (vsota AUC sofosbuvira in njegovih metabolitov, popravljenih za molekulsko maso).

Po enem samem peroralnem odmerku 400 mg [14C] -sofosbuvira je bil povprečni celotni očistek radioaktivnega odmerka večji od 92%, pri čemer je približno 80%, 14% in 2,5% izločalo ledvice, črevesje in pljuča. Večina odmerka sofosbuvira, ki ga izločajo ledvice, je bil neaktiven metabolit (GS-331007) (78%), medtem ko je bil 3,5% eliminiran kot sofosbuvir. Ti podatki kažejo, da je ledvični očistek glavna pot izločanja GS331007. Povprečni T1 / 2 sofosbuvira in GS-331007 je 0,4 in 27 ur.

Posebne kategorije bolnikov

Glede na populacijske farmakokinetične analize bolnikov s HCV, dirka pacienta nima klinično pomembnega vpliva na učinek sofosbuvira in GS-331007.

V farmakokinetiki sofosbuvira in GS-331007 ni klinično pomembnih razlik med moškimi in ženskami.

Farmakokinetika sofosvubira pri otrocih še ni bila dokazana (glejte "Posebne kategorije bolnikov").

V skladu s populacijsko farmakokinetično analizo bolnikov s HCV v starostnem obdobju študija (19-75 let) starost ni imela klinično pomembnega učinka na delovanje sofosbuvira in GS-331007 (glejte "Posebne kategorije bolnikov").

Bolniki z ledvično odpovedjo

Farmakokinetične lastnosti sofosbuvira so preučevali pri bolnikih, ki niso okuženi s HCV in so bili slabi (RSFR ≥ 50 in 80 ml / min / 1,73 m2) s šibko, zmerno in hudo ledvično odpovedjo AUC0-inf sofosbuvir je bil 61%, 107% in 171 % več, GS-331007 pa 55%, 88% in 451% več. V primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic so udeleženci z vrednostmi ESRD AUC0-inf sofosbuvir in GS-331007, ko so jemali sofosbuvir 1 uro pred hemodializo, za 28% in 1280% več, in če jih jemlje 1 ura po tem postopku - za 60 % in za 2070% več. 4-urna hemodializa seja je prispevala k odstranitvi približno 18% odmerka tega zdravila. S šibko ali zmerno ledvično insuficienco ni potrebe po korekciji odmerka sofosvubira. Varnost in učinkovitost sofosbuvira pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo ali ESRD niso ugotovili. Za to kategorijo bolnikov ni priporočil glede odmerjanja (glejte poglavji "Odmerjanje in administracija" in "Posebne skupine bolnikov").

Bolniki z jetrno odpovedjo

Farmakokinetične parametre sofosbuvira so proučevali v 7-dnevnem študiju, ki je vključevala bolnike s HCV proti zmerni in hudi jetrni insuficienci, ki so prejeli 400 mg sofosbuvira (razreda B in C po Child-Pughu). V primerjavi z udeleženci z normalnim delovanjem jeter pri bolnikih z zmerno in hudo ledvično insuficienco so vrednosti AUC0-24 sofosbuvira za 126% in za 143% več, AUC0-24 GS-331007 pa za 18% in za 9% več. Glede na populacijske farmakokinetične analize bolnikov s HCV prisotnost ciroze nima klinično pomembnega vpliva na učinek sofosbuvira in GS-331 007. Pri blage, zmerne ali hude odpovedi jeter ni treba prilagajati odmerka sofosbuvira (glejte "Posebne kategorije bolnikov").

Vrednotenje interakcij z zdravili

Učinek sočasno uporabljenih zdravil na učinek sofosbuvira in GS-331007, glejte tabelo 6. Učinki sofosbuvira na učinek sočasno uporabljenih zdravil, glejte tabelo 7 (glejte "Medsebojno delovanje z zdravili").

Tabela 6. Medsebojno delovanje z zdravili: sprememba farmakokinetičnih lastnosti sofosbuvira in GS-331007 (glavni metabolit v sistemskem obtoku), medtem ko sočasno jemljejo sočasno zdravljenje;

ND - ni podatkov / se ne uporablja.

a. Vse zdravilne interakcije z zdravili so bile opravljene pri zdravih prostovoljcih.

b. Primerjava je narejena po rezultatih študije z "zgodovinskim nadzorom"

v Vzemi kot del zdravila "Atripla."

Med jemanjem zdravila raltegravir ni bilo nobenih sprememb v farmakokinetičnih lastnostih sofosbuvira in GS-331007.

Tabela 7. Medsebojno delovanje z zdravilom: učinek sofosbuvira na farmakokinetične lastnosti sočasnih zdravil

Etinil estradiol (0,025, 1-krat na dan)

ND - ni podatkov / se ne uporablja.

a. Vse zdravilne interakcije z zdravili so bile opravljene pri zdravih prostovoljcih.

b. Vzemi kot del zdravila "Atripla."

Sofosbuvir ne vpliva na farmakokinetične lastnosti takih sočasno uporabljenih zdravil kot ciklosporin, darunavir / ritonavir, efavirenz, emtricitabin, metadon in rilpivirin.

Mikrobiologija

Sofosbuvir je zaviralec RNA-odvisne polimeraze virusa hepatitisa C NS5B, potrebnega za replikacijo virusa. Sofosbuvir je nukleotidni predzdravnik, ki med intracelularnim presnovo tvori farmakološko aktiven trifosfat (GS-461203), analog uridina, ki se vstavi v HCV RNA z uporabo NS5B polimeraze in deluje kot terminator verige.

V biokemijski analizi je GS-461203 zaviral polimerazno aktivnost genotipov 1b, 2a, 3a in 4a proteinov HCV rekombinantnega NS5B z vrednostmi IC50 v območju od 0,7 do 2,6 μM. GS-461203 ni inhibitor človeške DNA in RNA polimeraze in mitohondrijske RNK polimeraze.

V HCV replikonskem testu so vrednosti EC50 sofosbuvira v primerjavi s celotno dolžino replikonov genotipov 1a, 1b, 2a, 3a in 4a ter himerne replikone 1b, ki kodirajo NS5B genotipe 2b, 5a ali 6a, variirale med 0,014-0,11 μM. Vrednost EC50 za sofosuvvir proti himernim replikonom, ki kodirajo NS5B sekvence v kliničnih sevih, je 0.062 μM za genotip 1a (razpon 0,029-0,128 μM; N = 67), 0,102 μM za genotip 1b (razpon 0,045-0,170 μM; N = 29), 0,029 μM za genotip 2 (razpon 0,014-0,081 μM; N = 15) in 0,081 μM za genotip 3a (razpon 0,024-0,181 μM; N = 106). Pri analizi patogenih virusov so bile vrednosti EC50 sofosbuvira proti genotipom 1a in 2a 0,03 in 0,02 μM. Prisotnost 40% humanega seruma ni vplivala na delovanje sofosbuvira proti virusu hepatitisa C. Analiza uporabe sofosbuvira v kombinaciji z interferonom alfa ali ribavirinom ni pokazala antagonističnega učinka zmanjšanja ravni HCV RNA v replikonskih celicah.

Odpornost na celično kulturo

V celični kulturi mnogih genotipov (vključno z 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a in 6a) so odkrili replikone HCV z zmanjšano občutljivostjo na sofosbuvir. Zmanjšana občutljivost za sofosbuvir je bila posledica primarne mutacije S282T v NS5B v replikih vseh raziskanih genotipov. V replikih genotipov 2a, 5 in 6, skupaj z mutacijo M289L, je prišlo do mutacije S282T. Usmerjena mutageneza S282T v replikih 8 genotipov je povzročila zmanjšanje občutljivosti za sofosbuvir v 2 do 18-krat in znižanje replikativne aktivnosti virusa za 89-99% v primerjavi z ustreznim virusom divjega tipa. V biokemičnih testih rekombinantna NS5B polimeraza genotipov 1b, 2a, 3a in 4a, ki izražajo mutacijo S282T, je pokazala zmanjšano občutljivost na GS-461203 v primerjavi z ustreznimi polimerazami divjega tipa.

Odpornost na klinične študije

V okviru kumulativne analize 982 udeležencev, ki so jemali sofosbuvir v tretji fazi raziskav, je bilo pri 224 bolnikih opaženih zaporednih sprememb NS5B v primerjavi z izhodiščno vrednostjo, glede na podatke o zaporedju nukleinskih kislin nove generacije (prag analize 1%).

V vzorcih, ki so jih vzeli bolniki z virusom genotipa 3a v tretji fazi študije, so bile opažene mutacije L159F (n = 6) in V321 A (n = 5), ki so jih povzročile zdravljenje, v primerjavi z izhodiščno vrednostjo. V sevih bolnikov z mutacijami L159F ali V321A ni bilo nobenih sprememb fenotipske občutljivosti na sofosbuvir. Mutacija S282T, ki je povzročila odpornost na sofosbuvir, v tretji fazi študije pri nobenem od pacientov ni določila metoda globokega zaporedja ali zaporedja populacije. Vendar pa je pri enem od bolnikov z virusom genotipa 2b ugotovljena mutacija S282T. 4 tedne po zdravljenju (monoterapija sofosbuvir 12 tednov med 2. fazo študije P7977-0523 [ELECTRON]) se je stanje ponovno poslabšalo. V sevu tega bolnika se je občutljivost na sofosbuvir zmanjšala za povprečno 13,5-krat. V tem primeru mutacija S282T že 12 tednov po prenehanju zdravljenja ni določala z metodo globokega zaporedja (mejna vrednost je 1%).

V študiji, v kateri so sodelovali bolniki s hepatocelularnim karcinomom, ki so čakali na presaditev jeter, ki so jemali sofosbuvir in ribavirin do 48 tednov, so mnogi udeleženci s HCV genotipoma 1a ali 2b in brez virološkega odziva (povečana raven viremije in ponovitve) imeli L159F mutacijo. Poleg tega je prisotnost mutacij L159F in / ali C316N na začetni ravni posledica povečane ravni viremije in ponovitve pri mnogih bolnikih s HCV genotipom 1b po presaditvi. Poleg tega so bile mutacije S282R in L320F določene z globokim zaporedjem med zdravljenjem pri bolniku s HCV genotipom 1a z delnim odzivom na zdravljenje. Klinični pomen teh pojavov ni znan.

HCV replikoni, ki izražajo mutacijo S282T, odgovorni za odpornost na sofosbuvir, so bili občutljivi na zaviralce NS5A in ribavirin. Replikoni HCV, ki izražajo T390I in F415Y mutacije, povezane z jemanjem ribavirina, so bili občutljivi na sofosbuvir. Sofosbuvir je ohranil aktivnost proti mutacijam, povezanih z odpornostjo proti drugim protivirusnim zdravilom z neposrednim delovanjem, z različnimi mehanizmi delovanja, kot so ne-nukleozidni zaviralci NS5B polimeraze, zaviralci NS3 / 4A proteaze in zaviralci NS5A.

SKLADIŠČENJE IN RAVNANJE

Shranjujte na suhem prostoru pri temperaturi do 30 ° C.

  • Izdano samo v originalni embalaži.
  • Ne uporabljajte, če je zaščitna folija na vratu posode poškodovana ali manjka.

SHELF LIFE

PAKIRANJE

Embalaža za embalažo: steklenice HDPE, ki vsebujejo 7, 14, 28 in 84 kosov.

Pretisni omot: dvostranski pretisni omot iz aluminijaste folije (7 tablet)

Sofovir je izdelan na podlagi licence Gilead Sciences Ireland UC.

HETERO LEBZ LIMITED (stavba 2)

Kalyanpur (vas), Chakkan Road, Buddy (Tehsil),

Solan (rn), Himanchal Pradesh - 173 205, INDIJA

Registrirana za prodajo:

HETERO HELSKEAR LTD.

7-2-A2, Hetero Corporation, industrijska cona


Več Člankov O Jetrih

Ciroza

Najbolj učinkovita zdravila za zdravljenje hepatitisa C

Ker je bil virus hepatitisa C odkrit leta 1989, so znanstveniki prizadevali za neskončno iskanje zdravila, ki bi rešilo človeštvo iz tega globalnega javnozdravstvenega problema.
Ciroza

Hepatitis C - kako se prenaša, simptomi, prvi znaki, zapleti, zdravljenje in preprečevanje hepatitisa C

Hepatitis C (C) je vnetje jeter, ki ga povzroča okužba človeškega telesa z virusom (virus hepatitisa C).