Hepcinat s hepatitisom C Sofosbuvir

Zdravila z zdravilom Sofosbuvir so predpisana za terapevtske namene v kronični obliki hepatitisa C. Glavna sestavina ima kontraindikacije, zato je preden je pomembno, da se seznanite z navodili za uporabo. Orodje lahko kupite tako v lekarni kot tudi pri distributerjih. Po ocenah je cena na specializiranih spletnih mestih nižja od cen v maloprodaji.

Sofosbuvir - osnova protivirusne terapije za hepatitis C

Sofosbuvir je glavna aktivna sestavina kompleksne terapije za hepatitis C. V primerjavi z analogi ima manj neželenih učinkov. Običajno so predpisani v kombinaciji z drugimi protivirusnimi imunomodulatorji:

  • zahvaljujoč kombinaciji z zdravilom Ledipasvir je bilo mogoče zdraviti virusni hepatitis prvega genotipa brez uporabe alfa-interferona;
  • v kombinaciji z ribavirinom učinkovito deluje na virus drugega, tretjega genotipa;
  • kadar je okužena s genotipom 4, je trikratna terapija predpisana skupaj z ribavirinom, injekcijami interferona alfa.

Pojdite na spletno stran dobavitelja

Sofosbuvir je inhibitor NS5B RNA polimeraze, zavira razmnoževanje (replikacijo) virusnih celic.

Cena in kje kupiti Sofosbuvir

Maloprodajne lekarne v Moskvi so praviloma določile višjo ceno za zdravilo in je donosno kupiti Sofosbuvir po nižjih stroških in uradna spletna stran proizvajalca ponuja sto odstotno jamstvo za izvirnost.

Učinkovito zdravilo za hepatitis C z zdravilom Sofosbuvir Hepcinat je nedavno na voljo strankam v Rusiji. Ta znamka proizvaja analogo, ki temelji na isti aktivni komponenti. Generic je izdelan v Indiji z najnovejšo tehnologijo. Visoka kakovost izdelka je zagotovljena s pomočjo sodobne farmacevtske opreme.

Uradna spletna stran blagovne znamke omogoča, da:

  • naročite tablete po dostopni ceni;
  • kupiti 100% originalno zdravilo;
  • uredi dostavo v katero koli državo, regijo;
  • nakup brez posrednikov;
  • preberite navodila za uporabo.

Učinkovitost izpostavljenosti zdravilu je zagotovljena le s celotnim zdravljenjem. Uporaba kompleksov, ki vsebujejo zdravilno učinkovino Sofosbuvir, je potreben, a dragi terapevtski ukrep.

Alternativna rešitev je generika.

Glavni proizvajalec Indije NATCO PHARMA LIMITED, v nasprotju z egiptovskimi kitajskimi farmacevtskimi podjetji, sproži bolj dostopna in licencirana zdravila s podobno sestavo in mehanizmom delovanja na farmacevtskem trgu.

Koliko je Sofosbuvir

Stroški enega paketa Sofosbuvira znašajo približno 600 let. e Sofosbuvir v generičnih - do 15 tisoč rubljev. Pri nakupu 3 ali več paketov popust.

Za bolnike z diagnozo F1-F3 je celoten potek zdravljenja 90 dni (vsaj 3 pločevink zdravila v odmerku 400 mg) s F4-180-6-7 pločevinkami. Z neučinkovitostjo prejšnje sheme je trajanje ponovnega zdravljenja šest mesecev.

Koliko je Hepcinat-LP:

  • Moskva - 15.000 rubljev.
  • St. Petersburg - 15.000 rubljev.
  • Khabarovsk - 15.000 rubljev.
  • Ekaterinburg - 15.000 rubljev.
  • Ukrajina, Kijev - 6420 UAH.
  • Dnipropetrovsk - 6420 UAH.
  • Minsk - 490 bela. rubljev.
  • Almaty - 80.900 tenge.

Pojdite na spletno stran dobavitelja

Zdravniki pregledajo

Glede na številne preglede zdravnikov, ki zdravijo hepatitis, Sofosbuvir velja za eno najboljših in najučinkovitejših zdravil za zdravljenje bolezni.

Kljub visoki učinkovitosti kombinacije zdravil Sofosbuvir in zaviralcev Daclatasvir, torej NS5B in NS5A, imajo resne neželene učinke. In če se prva komponenta razlikuje po najmanjšem številu, mora biti z drugo zelo previden. Indijska proizvodnja zdravila Helcinat je najvarnejša in hkrati učinkovita med ostalimi. Treba je opozoriti, da je učinkovitost zdravljenja v veliki meri odvisna od pravilnosti izbranega režima zdravil.

Eduard Vladimirovich, hepatolog (terapevt)

Strinjam se z mnenji strokovnjakov, ki so predpisovali Sofosbuvir bolnikom z diagnozo hepatitisa C. Orodje blokira mehanizem širjenja virusa. Pri redni uporabi v odmerku 400 mg so izboljšave klinične slike opažene v prvem tednu po začetku uporabe.

Igor Dmitrievich, zdravnik-specialist za virusne bolezni

Pričevanja bolnikov o Sofobuvirju

Vsakdo, ki je doživel to bolezen, lahko najde informacije o zanimanju in prave povratne informacije bolnikov s podobno diagnozo na tematskem forumu Hepatitis C.

Ko sem slišal zdravniško presojo, sem paničen. Čez nekaj časa sem na internetu našel več ljudi, ki so bolni z enako boleznijo, ko so komunicirali in se malo umirili. Veliko sem prebral o tej temi. Izkušen hepatolog mi je predpisal zdravljenje z zdravilom Sofosbuvir z zdravilom Ledipasvir. Mesec dni kasneje, ponovno testirali. Uspešnost se je izboljšala. Še naprej je prejemala še 2 meseca. Na kontrolnem pregledu se je izkazalo, da sem zdrav. Hvala, ker ste imeli pametne zdravnike in cenovno ugodna zdravila, kot je Hepcinat.

Karina, 32 let, Novosibirsk

Hepatitis je bolezen, ki počasi ubija človeka. Na žalost sem se naučil z lastnim primerom. V času svojega zdravljenja je s svojimi brati govoril v nesreči. Razpravljala o cenah protivirusnih zdravil, sem bil vesel, da mi je zdravnik zame izbral zdravilo za razumne stroške. Znani farmacevtski izdelki Generics Hepcinat so veliko cenejši od oglaševanih tablet. Protivirusna terapija je draga, vendar je življenje neprecenljivo.

Gennady, 47 let, Sankt Peterburg

Mnenja, ozdravljena iz različnih genotipov hepatitisa, trdijo, da imajo indijski kolegi protivirusnih zdravil najboljšo vrednost za denar.

Navodila za uporabo Sofosbuvir

Sofosbuvir je močan učinek, ki ima kontraindikacije in drugačno sestavo, zato se sprejem izvaja izključno po navodilih zdravnika, ki je v skladu z navodili za uporabo.

Zdravilo Hepcinat Sofosbuvir je odvisno od razvrstitve virusa v kombinaciji z:

Zdravljenje poteka v skladu s shemo, ki je izbrana posamezno, odvisno od:

  • virusni genotip;
  • prisotnost sočasnih patologij;
  • predhodno uporabljanih zdravil.

V embalaži vsake droge obstaja navodila v ruščini, kjer so vse informacije o značilnostih aplikacije. Standardni režim je dnevni vnos 400 mg tablete z obroki. Priporočljivo je, da ga pijete s čisto vodo.

Prepovedano je jemati zdravila za hepatitis med nosečnostjo.

Kontraindikacije

Sofosbuvir je močna zdravila, ki pomagajo tisočim ljudem premagati hepatitis. Vendar doslej ni bilo izvedenih nobenih študij, ki bi preučevale vpliv snovi na telo otrok, nosečnic in žensk med dojenjem. Ob istem času je prepovedano uporabljati izdelek z alkoholom. Prav tako ni priporočljivo kombinirati sprejem s telaprevirjem, boseprevirjem.

Glavne kontraindikacije:

  • otroci do 18 let;
  • nosečnost;
  • dojenje.

Pred začetkom zdravljenja je pogosto potrebno opraviti dodatne preglede za preverjanje stanja posameznih organov in notranjih sistemov.

Neželeni učinki

Sofosbuvir je eden najvarnejših zdravil z dokazano terapevtsko učinkovitostjo. To se lahko oceni s statistiko izterjave po sprejemu. Razlika je v tem, da ima sama snov praviloma neželeni učinek. Vdihovanje blaginje vodi druge sestavine, ki jih vsebuje v kombinaciji z njim.

Pri terapiji z zdravilom se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

  • migrena;
  • zaspanost;
  • nemotivirana utrujenost.

Kako razlikovati ponaredek

Zaradi povpraševanja zaradi visoke razširjenosti bolezni je bila Sofosbuvir pogosto zavajajoča. Brezobzirni distributerji pod krinko drog prodajajo proizvode z nizko kakovostjo, katerih učinkovitost je mogoče primerjati z učinkom placeba. Da bi se izognili ponarejanju, ki je lahko škodljivo za zdravje, je treba na embalaži preveriti prisotnost razlikovalnih znakov. Hepcinat ima:

  1. Teksturiran natis na sprednji strani škatle, opazen na dotik.
  2. Posebna digitalna koda, poleg katere so natisnjene informacije o datumu izdelave, datumu poteka, številki serije (podatki na škatli in banka se morajo popolnoma ujemati).
  3. Folijski zapečateni vrat z zaščitno nalepko.
  4. Blagovna holografska slika logotipa z imenom proizvajalca NATCO, pri spreminjanju vidnega polja, ki se spreminja v HEPCINAT.
  5. Hologramske nalepke na zunanji embalaži, ki ščitijo pred odpiranjem.

Pozornost na zgornje znake, lahko preprosto ločite izvirnik iz ponarejenih izdelkov.

Indikacije in učinkovitost uporabe

Zdravilo Sofosbuvir je predpisano kot glavni sestavni del celovite protivirusne terapije za kronični hepatitis C. Učinkovitost zdravljenja virusa genotipa 1, 2, 3, 4 je dokazana.

Prednosti uporabe inhibitorja NS5B RNA polimeraze vključujejo:

  • možnost zdravljenja te diagnoze pri bolnikih s pozitivnim statusom HIV;
  • zmanjšanje trajanja drog;
  • visoke stopnje virološke odpornosti.

Če želite uspeti v protivirusni terapiji, morate kupiti izvirni kompleks, strogo upoštevati režim, slediti zdravniškim priporočilom.

Sestava in farmakološke lastnosti

Izvirni Hepcinat, proizveden v Indiji, je popoln z navodili z natančnim opisom zdravila. Sestava protivirusnega zdravila vključuje:

  • sofosbuvir učinkovina - 400 mg;
  • pomožne komponente.

Tableta ima grenak okus.

Osnova zdravljenja je blokiranje polimeraze, potrebne za replikacijo virusnih celic. Zahvaljujoč depresivnemu mehanizmu uspeva uničiti virus hepatitisa.

Analogi

Sofosbuvir je visokokakovostno generično zdravilo Sovaldi. Antivirusni agent je postal na voljo v Rusiji pred nekaj leti. Najboljša cena Hepcinat je na voljo pri uradnih predstavnikih proizvajalca. Obstajajo analogi, ki se pogosto uporabljajo v boju proti hepatitisu:

Vsak kompleks je učinkovit z različnimi virusnimi genotipi.

Sofosbuvir - navodila za uporabo, pregledi, analogi in oblike sproščanja (tablete Sovaldi 400 mg) za zdravljenje genotipa 1, 2, 3 in 4 hepatitisa C pri odraslih, otrocih in med nosečnostjo. Sestava, cena in možnosti vstopa na ruski trg

V tem članku lahko preberete navodila za uporabo zdravila Sofosbuvir. Predstavljeni pregledi obiskovalcev spletnega mesta - potrošniki tega zdravila, pa tudi mnenja zdravnikov specialistov o uporabi zdravila Sofosbuvir (Sovaldi) v svoji praksi. Velika zahteva, da bolj aktivno dodate svoje mnenje o zdravilu: zdravilo je pomagalo ali ni pomagalo znebiti bolezni, kakšne zaplete in neželene učinke so opazili, kar proizvajalec morda ni navedel v opombi. Analogi Sofosbuvira v prisotnosti razpoložljivih strukturnih analogov. Uporablja se za zdravljenje genotipa 1, 2, 3 in 4 hepatitisa C pri odraslih, otrocih ter med nosečnostjo in dojenjem. Sestava, stroški in možnosti, da bi droga vstopila na ruski trg.

Sofosbuvir (Sofosbuvir) je nukleotidni analog, ki se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje hepatitisa C. Na svetovnem trgu od leta 2013. V primerjavi z drugimi zdravili je sofosbuvir pokazal večjo učinkovitost, manj neželenih učinkov in 2-4 krat krajši čas terapija. Sofosbuvir odpravi uporabo interferona alfa - protivirusnega zdravila z vrsto neželenih učinkov, ki je glavni dejavnik pri zdravljenju hepatitisa C v številnih državah, vključno z Rusijo.

Sofosbuvir zavira RNA polimeraze, ki jih uporablja virus hepatitisa C, da kopirajo lastno RNA. Sofosbuvir izdeluje Gilead.

Način in trajanje sprejema

  • Zaradi grenkega okusa je treba tableto pogoltniti brez žvečenja in ga ne razdeliti na kose. Bodite z obroki.
  • Če se pojavi bruhanje v 2 urah po zaužitju zdravila, je treba vzeti dodatno tableto. V primeru bruhanja po 2 urah ni potrebno jemati dodatne tabletke.
  • Če je zdravilo zamujeno, če zamujate v manj kot 18 urah, morate vzeti izpuščeno tableto. Naslednja tableta se vzame ob običajnem času. Če je pozno več kot 18 ur, vzamejo naslednje tablete ob običajnem času.

S popolno odpravo ene od zdravil v kombinaciji s sprejemom je treba jemati in jemati sofosbuvir.

EASL 2017 priporočila za zdravljenje HCV

Neželeni učinki

  • nespečnost;
  • glavobol;
  • migrena;
  • zmanjšan apetit;
  • konvulzije;
  • omotica;
  • slabost, bruhanje;
  • driska, zaprtje;
  • suha usta;
  • utrujenost;
  • depresija;
  • razdražljivost;
  • anemija, nevtropenija, zmanjšanje števila limfocitov in trombocitov;
  • kožni izpuščaji;
  • pruritus;
  • izpuščaj;
  • bolečine v sklepih;
  • mialgija;
  • mrzlica;
  • zvišana telesna temperatura;
  • kašelj;
  • rinofaringitis;
  • motnje vida;
  • izpadanje las;
  • suha koža;
  • bolečine v prsih;
  • astenija.

Kontraindikacije

  • preobčutljivost za zdravilo in njegove sestavine.

Previdnost je potrebna pri ženskah v rodni dobi.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Previdnost je potrebna pri ženskah v rodni dobi. Pri uporabi zdravila Sovaldi (Sofosbuvir) v kombinaciji z ribavirinom in interferonom alfa je nosečnost nezaželena. Izogibajte se uporabi zdravila med nosečnostjo in dojenjem. Ni podatkov o učinku zdravila na razmnoževanje.

Uporaba pri otrocih

Podatki o varnosti in učinkovitosti jemanja zdravila Sofosbuvir pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, niso na voljo.

Posebna navodila

Cena Sofosbuvira v Združenih državah po različnih virih se giblje od $ 84,000 do $ 168,000 na tečaj, v Veliki Britaniji 35,000 £ za 12-tedenski tečaj. Septembra 2014 je Gilead objavil, da bo izdal dovoljenje za proizvodnjo za 91 držav v razvoju. Ocenjeni stroški sofosbuvira v Indiji ali na Kitajskem so ocenjeni na 300 $ na tečaj.

Konec leta 2015 se Sofosbuvir pripravlja na registracijo na ozemlju Rusije. Moral bi računati na pojav te droge na našem trgu v bližnji prihodnosti. Morda bo (zaradi distribucije generičnih zdravil) takrat zdravilo imelo primerne stroške zdravljenja, ki je na voljo našim bolnikom, vključno s programi brezplačne pomoči.

Zdravilo je vključeno v seznam nujnih zdravil WHO.

Interakcija z zdravili

Uporaba z drugimi protivirusnimi zdravili je dovoljena le, če razpoložljivi podatki prevladajo nad možnimi tveganji. Ne priporočamo skupnega sprejema sofosbuvira in telaprevirja ali boceprevirja. Ne priporočamo v povezavi z zdravili, ki so močna induktorja glikoproteinov v črevesju (rifamicin, lovci, karbamacin in fenitoin).

Analogi zdravila Sofosbuvir

Strukturni analogi aktivne snovi:

  • Viropack (MPI Viropack) (Egipt);
  • Grateziano (Egipt);
  • Hepcinat (Indija);
  • Hopetavir (Bangladeš).

Analogi o terapevtskem učinku (sredstva za zdravljenje kroničnega hepatitisa C):

  • Algeron;
  • Altevir;
  • Alfarona;
  • Asunaprevir;
  • Daclatasvir;
  • Ingaron;
  • Intron A;
  • Lifferon;
  • Ledipasvir;
  • Molixan;
  • Neovir;
  • Pegasys;
  • Peginterferon;
  • PegIntron;
  • Realdiron;
  • Reaferon EU;
  • Rebetol;
  • Medunov Ribavirin;
  • Ribamidil;
  • Roferon A;
  • Sovriad;
  • Ferrovir;
  • Cikloferon.

zdravila za neposredno zdravljenje za zdravljenje hepatitisa C, hepatitisa B

Sophosbuvir 400 mg. Tablete

Sofosbuvir je nukleotidni analog, ki zavira polimerazo nestrukturnega proteina NS5B virusa hepatitisa C.
Ime sofosbuvira po nomenklaturi IUPAC:
(S) -izopropil 2 - ((S) - (((2R, 3R, 4R, 5R) -5- (2,4-diokso3,4-digidropirimidin- (2H) -il) -4-fluoro-3- hidroksi-4-metiltetrahidrofuran-2-
-il) metoksi) - (fenoksi) fosfor-ilamino) propanoata.
Zdravilo ima molekulsko formulo C 22 H 29 FN 3 O 9 P. Molekulska masa zdravila je 529,45.
Molekulska formula zdravila:

Videz - belo trdno kristali ali skoraj bel topnost ≥ 2 mg / ml v območju pH od 2 do 7,7 pri 37%, slabo topen v vodi.

Sofosbuvir tablete 400 mg. namenjeno za oralno uporabo. Ena tableta vsebuje 400 mg sofosbuvira. Tablete vsebujejo naslednje adjuvanse: koloidnega silicijevega dioksida, natrijeve kroskarmeloze, magnezijevega stearata, manitola, mikrokristalinična celuloza. Tablete so filmsko obložene, ki vsebujejo naslednje neaktivne sestavine: polietilenglikol, polivinil alkohol, smukec, titanov dioksid, rdeči železov oksid.

  • Mehanizem delovanja
    Sofosbuvir je protivirusno sredstvo z neposrednim delovanjem, ki zavira RNA-odvisno polimerazo NS5B virusa hepatitisa C, ki je potrebna za virusno replikacijo.
  • Farmakodinamika
  • Vpliv na EKG
    Jemanje sofosbuvira v odmerkih 400 mg in 1200 mg ne povzroča podaljšanja intervala QT na EKG.
  • Sesanje
    Farmakokinetične lastnosti sofosbuvir glavni krožeči metabolit in GS-331.007 so ocenili pri zdravih odraslih prostovoljcih in pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C. Najvišja koncentracija sofosbuvir dosežena v približno 0,5-2 h po oralnem dajanju, ne glede na velikost odmerka. Najvišjo plazemsko koncentracijo GS-331007 so opazili v 2 do 4 urah po dajanju. Z analizo rezultatov farmakokinetike pri bolnikih, okuženih s HCV genotipa 1-6 prejemali sočasno zdravljenje z ribavirinom (pegiliranega interferona z ali brez), stabilno geometričnega povprečnega površine pod krivuljo koncentracija-čas (AUC0-24) za sofosbuvir (n = 838) in GS-331007 (N = 1695) je znašal 828 ng * h / ml in 6790 ng * h / ml. Bolnikih, okuženih z vrednostjo HCV AUS0-24 sofosbuvir bila 39% višja, vrednost AUC0-24 GS-331.007-39% nižje v primerjavi z ustreznimi vrednostmi pri zdravih prostovoljcih, ki so sofosbuvir prejemali samo (n = 272). Vrednosti AUC sofosbuvira in GS-331007 so približno sorazmerne z odmerkom, odvzetim v razponu odmerkov od 200 mg do 1200 mg.
  • Učinek hrane
    Obrok ne vpliva na indikatorje Cmax ali AUC0-inf sofosbuvira in GS-331007. Tako lahko sofosbuvir vzamemo ne glede na obrok.
  • Distribucija
    Približno 61-65% sofosbuvira se veže na beljakovine človeške plazme. Vezava se pojavi ne glede na koncentracijo zdravila v razponu od 1 μg / ml do 20 μg / ml. Vezava GS-331007 na človeške plazemske proteine ​​je bila minimalna. Po enkratnem odmerku 14C-sofosbuvira pri zdravih prostovoljcih je bilo razmerje vrednosti 14C-radioaktivnosti plazme in krvi približno 0,7.
  • Presnova
    Sofosbuvir se presnavlja predvsem v jetrih, da se tvori farmakološko aktiven trifosfat GS-461203, ki je nukleozidni analog. Metabolna aktivacija pot vključuje zaporedno hidrolizo estrske skupine karboksilne kisline, ki ga katepsin oseba (SATA) ali karboksilesterazo 1 (SES1) in cepitev amidofosfat nukleotidno-vezavni protein 1 z histidinskih triad (HINT1) C naknadno fosforilacijo v biosintezi pirimidinskih nukleotidov katalizirane. Fosforilacijo vodi do tvorbe nukleozidnih metabolita GS-331007, ki jih ni mogoče učinkovito refosforilirovaniyu in nima aktivnost proti virusu hepatitisa C in vitro.

Po enem peroralnem [14C] -sofosbuvira 400 mg frakcije sofosbuvir in GS-331.007 je približno 4% in> 90% izpostavljanja sistemske drog.

  • Odstranitev
    Po enkratnem zaužitju [14C] -sofosbuvira 400 mg povprečna vrednost celotnega izločanja odmerka je bil več kot 92%, od katerih je približno 80%, 14% in 2,5% izločilo z urinom, iztrebki in izdihani zrak oz. Večina odmerka sofosbuvira, izločenega z urinom, je bilo GS-331007 (78%). Približno 3,5% je bilo nespremenjeno. Razpolovni čas izločanja za sofosbuvir in GS-331007 je bil povprečno 0,4 in 27 ur.

Posebne skupine bolnikov

  • Dirka
    Na podlagi populacijske analize farmakokinetike pri bolnikih, okuženih z virusom hepatitisa C, raka nima klinično pomembnega učinka na farmakokinetiko sofosbuvira in GS-331007.
  • Paul
    V farmakokinetiki sofosbuvira in GS-331007 v moških in ženskah ni bilo razlik.
  • Pediatrični bolniki (otroci)
    Farmakokinetike sofosuvirja pri pediatričnih bolnikih niso preučevali.
  • Geriatrični bolniki (starejši)
    Na podlagi populacijske analize farmakokinetike pri bolnikih, okuženih z virusom hepatitisa C, starost nima klinično pomembnega učinka na farmakokinetiko sofosbuvira in GS-331007.
  • Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic
    Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro ali ledvično odpovedjo v končnem stadiju varnosti in učinkovitosti sofosbuvira niso preučevali. Priporočila za odmerjanje pri bolnikih s hudo ledvično okvaro ali odpovedjo ledvic v končnem stadiju niso na voljo.
  • Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter
    Prilagoditev odmerka pri bolnikih z blago, zmerno in hudo motnjo jeter ni priporočljiva.
  • Mehanizem delovanja
    Sofosbuvir je zaviralec RNA-odvisne polimeraze virusa hepatitisa C NS5B, potrebnega za replikacijo virusa. Sofosbuvir - pripravek nukleotid, ki se tvorijo med znotrajcelično presnovo farmakološko aktivne trifosfata (GS-461 203), ki je uridin analog, ki je vključen v virusno RNA hepatitisa C s polimerazo in NS5B deluje kot terminator verige. Biokemični Analiza GS-461203 inhibira aktivnost polimerazo rekombinantnega proteina NS5B HCV genotipa 1b, 2a, 3a in 4a z IC50 vrednostmi v območju od 0,7 do 2,6 um. GS-461203 ni inhibitor človeške DNA in RNA polimeraze in mitohondrijske RNK polimeraze.
  • Protivirusni učinek
    Pri analizi vrednot replikona virusa EC50 hepatitisa C sofosbuvir proti polni dolžini replikona genotipa 1 a, 1 b, 2a, 3a in 4a in kimernih replikonov 1 b, ki kodira NS5B genotip 2b, je 5a ali 6a spreminja v območju od 0,014 do 0,11 um. Povprečna vrednost EC50 proti sofosbuvir kimernih replikonov ki kodirajo NS5B sekvenc v kliničnih izolatov, je 0,062 mikronov za genotip 1a (območje 0,029-0,128 mikronov; N = 67), 0,102 mikronov za genotipom 1b (razpon 0,045-170 mikronov; N = 29) 0,029 μm za genotip 2 (razpon 0,014-0,081 μm; N = 15) in 0.081 μm za genotip 3a (razpon 0,024-0,181 μm; N = 106). V testih za virusno okužbo so vrednosti EC50 sofosbuvira proti genotipom 1a in 2a znašale 0,03 in 0,02 μm. Prisotnost 40% humanega seruma imel nobenega vpliva na akcijski sofosbuvir proti hepatitisu C. Ocena sofosbuvir uporabo v kombinaciji z interferonom alfa in ribavirinom ni dokazala antagonistično učinek glede na zmanjšanje ravni HCV RNA replikona v celicah.
  • Odpornost na celično kulturo
    Za mnoge genotipove so bili v celični kulturi izbrani replikoni virusa hepatitisa C z zmanjšano občutljivostjo na sofosbuvir, vključno z 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a in 6a. Zmanjšana občutljivost na sofosuvir je bila povezana s primarno nadomestitvijo S282T v NS5B v replikih vseh raziskanih genotipov. V replikih genotipov 2a, 5 in 6, skupaj z zamenjavo S282T, smo opazili zamenjavo M289L. Usmerjena mutageneza substitucije S282T v replikonih 8 genotipov je povzročila 2 do 18-krat zmanjšanje občutljivosti za sofosbuvir in zmanjšanje replikativne aktivnosti virusa za 69-99% v primerjavi z ustreznim virusom divjega tipa. V biokemijski analizi je rekombinantna polimeraza NS5B genotipov 1b, 2a, 3a b 4a, ki izražata substitucijo S282T, pokazala zmanjšano občutljivost na GS-461203 v primerjavi z ustreznim virusom divjega tipa.
  • Navzkrižna odpornost
    Replikoni hepatitisa C, ki izražajo substitucijo S282T, povezano z odpornostjo na sofosbuvir, so pokazali občutljivost na inhibitorje NS5A in ribavirin. Replikoni hepatitisa C, ki izražajo T390I in F415Y substitucije, povezane z odpornostjo proti ribavirinu, so pokazali občutljivost na sofosbuvir. Sofosbuvir je pokazal aktivnost proti replikam virusov hepatitisa C z različicami, ki so odporne na inhibitor proteaze NS3 / 4A, nenukleozidni NS5B inhibitor in inhibitor NS5A.

INDIKACIJE IN UPORABA

Sofosbuvir je indiciran za uporabo v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje kroničnega hepatitisa C pri odraslih bolnikih.
Učinkovitost zdravila je bila ugotovljena pri bolnikih, okuženih s genotipom 1, 2, 3 ali 4 virusa hepatitisa C,
vključno z bolniki s hepatocelularnim karcinomom, ki ustrezajo milanskim kriterijem (čaka na presaditev jeter)
in bolniki s kofeinacijo s HIV-1.

  • Pri predpisovanju zdravljenja sofosbuvir upoštevati naslednje podatke.
    - monoterapija Softosbuvir ni priporočljiva za zdravljenje kroničnega hepatitisa C.
    - Shema in trajanje zdravljenja sta odvisna od genotipa virusa in pacientove pripadnosti določeni populaciji *.
    - Odziv na zdravljenje določajo izvorni dejavniki virusa in gostitelja.

5. POSTOPEK UPORABE IN ODMERKOV *

  • Priporočena odmerka za odrasle

Priporočeni odmerek sofosbuvira je ena 400-mg tableta peroralno 1-krat na dan s hrano ali brez nje.

Sofosbuvir je treba dajati v kombinaciji z ribavirinom ali pegiliranim interferonom in ribavirinom za zdravljenje kroničnega hepatitisa C pri odraslih bolnikih. Priporočeni režimi in trajanje kombiniranega zdravljenja z zdravilom sofosbuvir so podani v naslednji tabeli. Priporočeni režim in trajanje kombiniranega zdravljenja s sofosbuvirjem pri bolnikih s mono okužbo s hepatitisom C in pri bolnikih, okuženih z virusom hepatitisa C, s sočasno okužbo s HIV-1.

a. Za navodila o uporabi peginterferona alfa glejte poglavje o odmerjanju za bolnike s kroničnim hepatitisom C genotipom 1 ali 4.
b. Odmerek ribavirina, odvisno od telesne mase (za interferon alfa 2a - 75 kg = 1200 mg) *.

Dnevni odmerek ribavirina se daje peroralno v dveh ločenih odmerkih s hrano. Pri bolnikih z ledvično insuficienco (očistek kreatinina 75 kg).
b) Bolniki so prejeli 800 mg ribavirina na dan ne glede na telesno maso.

Manj pogosti neželeni učinki, opaženi v kliničnih študijah (75 kg).
b) Bolniki so prejeli 800 mg ribavirina na dan ne glede na telesno maso.

Povečanje kreatin kinaze
Raven kreatin-kinaze je bila ocenjena v okviru študij FISSION in NEUTRINO. Izolirani primeri asimptomatskega zvišanja ravni kreatin kinaze 10 ali večkrat na zgornjo mejo norme so opazili pri

Tabela ni izčrpna.
↓ = zmanjšanje.

11. UPORABA V INDIVIDUALNIH BOLNIŠNIH SKUPINAH

Tveganje za nosečnost Kategorija X: Uporaba z ribavirinom ali peginterferonom alfa in ribavirinom
Za preprečevanje nosečnosti pri ženskah, ki se zdravijo, pa tudi pri ženskih partnerjih moških, ki prejemajo to kombinacijo, je potrebna previdna skrb. Pri zdravljenju ribavirina ali peginterferona alfa in ribavirina morajo bolniki s plodnostjo in bolniki s partnerji, sposobni poroda, uporabljati kombinacijo dveh učinkovitih kontracepcijskih sredstev med celotnim zdravljenjem in v roku 6 mesecev po koncu zdravljenja. Pri ženskah, ki so jemale sofosbuvir, ni dokazov o učinkovitosti sistemskih hormonskih kontraceptivov, zato je treba pri zdravljenju sofosbuvira v kombinaciji z ribavirinom uporabiti kombinacijo dveh nehormonskih kontraceptivov.

Podatki o raziskavah na živalih:
Pri največjih odmerkih pri podganah in kuncih niso opazili nobenega učinka na razvoj ploda.

  • Dojenje
    Podatkov o razpoložljivosti sofosbuvira in njegovih metabolitov v materinem mleku ni podatkov.
  • Otroci in najstniki pod 18 let
    Varnost in učinkovitost sofosbuvira pri otrocih, mlajših od 18 let, niso preučevali.
  • Starejši bolniki
    Pri starejših bolnikih ni priporočila za prilagoditev odmerka sofosbuvira.
  • Ledvična disfunkcija
    Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem šibke do zmerne ledvice je treba zdravilo sofosbuvir uporabljati previdno. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (ocenjena hitrost glomerularne filtracije (eGFR) 75 kg = 1200 mg, za interfero-alfa, 2 v 15 mg na 1 kg teže).
  • Uporaba sofosbuvira v kombinaciji z daklatasvirjem za interferonsko terapijo s hepatitisom C je opisana v Priporočila za zdravljenje hepatitisa C s strani Evropske zveze za študijbolezni jeterEASL.
  • Shema, uspeh in trajanje zdravljenja sta odvisni od genotipa virusa in od stopnje poškodb (fibroze) jeter.

SoviHep Sofosbuvir
400 mg (28tab.)

Sofosbuvir - navodila za uporabo
Distributer Zydus Heptiza, proizvajalec Cadila Healthcare Limited, Indija

Opis zdravila

Zdravilo je namenjeno zdravljenju kroničnih hepatitisa C štirih genotipov. Spada v najnovejšo generacijo inhibitorjev, katerih delovanje je usmerjeno neposredno na virus. Takšna zdravila se imenujejo zdravila za neposredno delovanje (PPD) in danes so priznana kot ena od najučinkovitejših. Prvič je bila aktivna snov odkrita in sproščena v Ameriki pod blagovno znamko Sovaldi. Zaradi visoke učinkovitosti in dobre prenosljivosti je cena zahodne tablete Sofosbuvir (Sofosbuvir) po stopnji 2017 skoraj 1 milijon. rubljev. Vendar pa obstaja več proizvajalcev, zlasti iz Indije, ki so sedaj pripravljeni ponuditi nižjo ceno za Sofosbuvir, ki je pod blagovno znamko Sovihep izdelan kot natančen analog. Ukrep in učinkovitost zdravila sta popolnoma skladni z navedenimi značilnostmi in imajo formalno licenco. Zaradi dejstva, da je droga klinično preskušala relativno kratko, leta 2017 ni vstopila v lekarne v Rusiji, vendar je Sofosbuvir mogoče naročiti neodvisno za ruble preko interneta.

Potrdila

Kaj je to?

Zdravilo direktnega delovanja Sofosbuvir 400 mg je edinstveno protivirusno zdravilo zadnje generacije za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom C, ki ga povzroča virus hepatitisa C (HCV). Razvil je največji indijski farmacevtski holding Cadila Healthcare. Na voljo v obliki tablet z odmerkom zdravila Sofosbuvir 400 mg v enem pakiranju po 28 tablet.

Glavna prednost zdravila je, da se bolnik zdravi zaradi nevarne bolezni, hkrati pa živi normalno življenje.

Kako deluje?

Zdravilna učinkovina tega zdravila se imenuje Sofosbuvir (Sofosbuvir). Deluje kot inhibitor (blokator) NS5B RNA polimeraze. Ciljno vpliva na virusni encim in prekinja reprodukcijo (replikacijo). To pomeni, da preprečuje, da bi se virus pomnožil v zdrave celice, s čimer se je RNA redno reprodukovala. Vpleteno v kompleksno terapijo (glejte tabelo) z drugimi protivirusnimi zdravili.

Glavne prednosti so ohranjanje običajne dnevne rutine (saj se tablete vzamejo enkrat na dan), kar je le mogoče, preprost režim in minimalni neželeni učinki, kontraindikacije in kar je najpomembnejše, največja učinkovitost.

Sofosbuvir tablete Sovihep deluje kot glavna sestavina pri zdravljenju virusa hepatitisa C 1,

Indikacije

Genotipski hepatitis C 1,2,3 4. Zdravljenje se lahko uporablja tudi, če ima bolnik okužbo z virusom HIV.

Kako vzeti?

Zasnovan samo za bolnike, starejše od 18 let, spol ni pomemben. Glede na vrsto virusa hepatitisa je zdravilo Sofosbuvir vključeno v kombinacijo več zdravil.

  • 400 mg tablete uporabljamo enkrat na dan in samo z obrokom (ali po obroku) pogoltnemo celo brez žvečenja.
  • Med sprejemi bi morali približno enako časa. Da dosežemo želeni učinek, zdravilo vzamemo vsak dan brez zmanjšanja odmerka. Terapevtski tečaj običajno traja do 3 mesece.

Obdržimo pozornost, lahko ima samo-zdravljenje resne posledice, zdravnik mora nadzirati imenovanje seveda in vse faze terapije.

Podrobna priporočila za uporabo in kombinacije z drugimi zdravili, glejte tabele.

Shema zdravljenja je zelo preprosta:

Za zdravljenje okužbe s HCV ali HCV EASL 2016 in HIV brez ciroze. Vključno s tistimi bolniki, ki niso prejemali terapije ali med zdravljenjem s pegiliranim interferonom in ribavirinom niso dosegli pozitivne dinamike.

Sovihep + Dacihep. (Sofosbuvir 400 mg + Daclatasvir 60 mg) Proizvajalec Zydus, Indija

Blagovna znamka: SoviHep
Sestavine: Sofosbuvir 400 mg

Država izvora: Indija
Proizvodno podjetje: Cadila Healthcare Ltd.

Sestava pakiranja: 28 tablet 400 mg

Blagovna znamka: DaciHep
Sestavine: Daclatasvir 60 mg
Država izvora: Indija
Proizvodno podjetje: Cadila Healthcare Ltd.
Sestava pakiranja: 28 tablet 60 mg

Farmacevtska družba Zydus je del skupine podjetij Cadila Healthcare Ltd in proizvaja sofosbuvir in daclatasvir pod licenco. Podrobnosti: www.gilead.com

Sofosbuvir - je zaviralec RNA-polimerazo NS5B, zavira replikacijo (razmnoževanje) virusa hepatitisa C. To novo zdravilo direktno antivirusno delovanje.

Zdravilo deluje neposredno na virus hepatitisa C. Sofosbuvir blokira glavne faze reprodukcije virusa. Uporablja se za zdravljenje bolnikov s prvo, drugo, tretje in četrto genotip. Za zdravljenje prvega in četrtega genotipa, potrebujejo sofosbuvir kombinaciji s peginterferonom in ribavirinom, za drugi in tretji - samo v kombinaciji z ribavirinom. Režim zdravljenja se spremenijo glede na prisotnost jetrne ciroze in pacient odzval na prejšnje terapije.


Indikacije za uporabo

Zdravilo se uporablja za zdravljenje kroničnega hepatitisa C pri odraslih v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili (daklatasvir, ledipasvir, ribavirin).

Zdravilo se jemlje enkrat na dan v odmerku 400 mg (1 tableta). Tableta je bolje, da ne žvečite, saj ima bogat grenak okus. Bolje je jemati zdravilo med hrano, izpirati z obilno vodo. Hkrati vzemite zdravilo dnevno.


Priporočeni režim zdravljenja za vsak genotip:


Priporočila EASL za zdravljenje HCV mono-infekcije ali sočasno okužbo z virusom HIV / HCV za bolnike brez ciroze, vključno s predhodno neodzivnim zdravljenjem in bolniki, ki so med zdravljenjem s pegiliranim interferonom in ribavirinom utrpeli virološko neuspešnost.

Priporočila EASL 2016 monoinfection zdravljenje HCV ali sočasne okužbe bolnikov s HIV / HCV s kompenzirano cirozo (razred A po Child-Pughu), od tega je bilo prejeto predhodno zdravljenje in bolnikih, žrtve virološki neuspeh med zdravljenjem z pegiliranega interferona in ribavirina

*** - če obstajajo napovedi slabega odziva - 24 tednov v kombinaciji z ribavirinom;
RBV - ribavirin;

Na splošno je zdravilo dobro prenašano in nima izrazitih neželenih učinkov. Najpogostejši so utrujenost, glavobol in slabost. Resnost neželenih učinkov se poveča s kombiniranim zdravljenjem z interferonom in drugimi protivirusnimi zdravili.
S pomočjo te tabele se boste lahko seznanili z vsemi neželenimi učinki, ki so jih opazili med številnimi testi.

Začetek terapije z zdravilom Sofosbuvir skrbno spremlja vaše zdravje. Poročajte zdravniku o najmanjšem odstopanju od norm ali neželenih dogodkov.


Zdravila ni mogoče jemati:

  • otroci in najstniki, mlajši od 18 let;
  • med nosečnostjo;
  • med dojenjem;
  • s povečano občutljivostjo na zdravilno učinkovino.

Te skupine bolnikov se ne sme zdraviti z zdravilom Sofosbuvir, ker za te skupine kliničnih preskušanj ni bilo.
Ženske v reproduktivni dobi morajo previdno vzeti zdravilo, ker trenutno učinek zdravila Sofosbuvir na reproduktivne funkcije ni natančno določen.
Starejše bolnike in bolnike z ledvično in jetrno insuficienco je treba zdraviti le pod skrbnim nadzorom zdravnika. Za blago ledvično in jetrno insuficienco sprememba odmerka ni potrebna.


Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Zdravilo se uporablja v kombinaciji z drugimi protivirusnimi sredstvi le, če učinkovitost presega morebitne zaplete. Zdravila ne smemo kombinirati z zdravilom Boceprevir ali Telaprevir.
Pri terapevtskem odmerku 400 mg na dan zdravilo ne vpliva na trajanje QT intervala in ne povzroča nepravilnosti v kardiovaskularnem sistemu.

  • zdravljenje je treba izvajati le pod nadzorom zdravnika;
  • zdravilo je priporočljivo jemati v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili;
  • monoterapija z zdravilom Sofosbuvir ni priporočljiva;
  • Priporočeni odmerek za odrasle je 400 mg na dan (1 tableta) z obroki;
  • ne zmanjšujejo dnevnega odmerka zdravila;
  • ima zdravilo neprijeten grenak okus, zato je najbolje, da se zdravilo ne žveči ali razdeli na dele;
  • če se pojavi bruhanje v dveh urah po zaužitju zdravila, vzemite dodatno tableto;
  • če po 2 urah pride do bruhanja, dodatna tableta ni potrebna;
  • če zdravila ne vzamete iz kakršnegakoli vzroka, nemudoma pijte napolnjeno tableto. Naslednjič lahko vzamete tableto ob običajnem času;
  • Med zdravljenjem se vzdržite dejavnosti, ki zahtevajo hitrost reakcije in večjo pozornost.

Tablete v odmerku 400 mg. 28 tablet v pakiranju.

Pogoji shranjevanja
Izdelek hranite v suhem, zaščitenem pred soncem in izven dosega otrok. Datum izdelave in rok uporabnosti so navedeni na embalaži. Zdravila ne jemljite po datumu izteka roka, ki je natisnjen na embalaži. Zdravilo shranjujte pri temperaturi od 15 do 30 ° C.


Sestava
Ena tableta vsebuje 400 mg Sofosbuvira.
Mednarodno ime je SoviHep.


Proizvajalec
Indijska farmacevtska družba Zydus Healthcare.

Daclatasvir je močno zdravilo nove generacije, pangenotipski inhibitor replikacijskega kompleksa NS5A. Uporablja se za zdravljenje vseh genotipov virusa hepatitisa C.

Aktivna sestavina zdravila - Daclatasvir - blokira virus v celicah telesa, ne da bi ji omogočil vstop v kri in razmnoževanje. Da bi povečali učinkovitost zdravila, se uporablja v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili. Kako vzamemo Daclatasvir navodila in režimi za vsak genotip, so opisani v tem članku.

Zdravilo Daclatasvir je odobreno za uporabo v kombinaciji z drugimi protivirusnimi sredstvi (sofosbuvir) za zdravljenje prvega, drugega, tretjega in četrtega genotipa virusa hepatitisa C pri odraslih bolnikih. Daclatasvir in Sofosbuvir sta prvi oralni režim zdravljenja hepatitisa C brez uporabe interferona z zelo visoko učinkovitostjo. Praktično je bil v kliničnih preskušanjih 100-odstotni indikator dosežen tudi pri bolnikih z jetrno patologijo in pri bolnikih s tretjim genotipom virusa.

Indikacije za uporabo

Zdravilo je predpisano za zdravljenje kroničnega hepatitisa C prvega, drugega, tretjega in četrtega genotipa kot del celovite protivirusne terapije pri odraslih.

Odmerjanje in uporaba

Daclatasvir jemlje eno tableto enkrat dnevno. Odmerek določi zdravnik, ki se zdravi - običajno, ne glede na genotip virusa, bolniku naroči 60 mg zdravila na dan. Vendar pa obstajajo primeri, ko zdravnik zmanjša odmerek na 30 mg na dan. Tableta ne smete zdrobiti ali žvečiti - jo pogoltnite cele in pijte malo vode. Zdravilo se lahko uporablja ne glede na obroke - med obrokom in po njej.

Zdravljenje in potrebno količino zdravila določi zdravnik. V nekaterih primerih je mogoče odmerek zdravila prilagoditi, če se hkrati vzamejo druga zdravila.

Zdravilo ni namenjeno monoterapiji. V kombinaciji z daklatasvirjem vedno upoštevamo sofosbir, ribavirin ali peginterferon. Trajanje zdravljenja je od 12 do 24 tednov odvisno od kompleksnosti bolezni in značilnosti poteka bolezni pri določenem bolniku.

Če ste zamudili zdravilo in od zadnjega odmerka je minilo več kot dvajset ur, vzemite tableto. V vsakem primeru pa ne presegajte predpisanega odmerka.

Če med zdravljenjem opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom. Blagi neželeni učinki ne zahtevajo prilagajanja odmerka ali odvzema zdravil. Zdravljenje se nadaljuje kot običajno. Ampak s pojavom hudih neželenih učinkov je treba zdravljenje z zdravilom Daclatasvir prekiniti.

Zdravljenje preneha, če virološkega odziva ni mogoče doseči dolgo časa. V tem primeru uporaba zdravila ne bo dala nobenih rezultatov.

Dnevni odmerek zdravila ne sme biti manjši od 30 mg.

Bolnikom starejšim od 65 let in bolnikom s cirozo ni treba prilagajati odmerka zdravila.

Kontraindikacije Daclatasvir

Zdravilo ima več kontraindikacij, ki jih je treba upoštevati pri predpisovanju:

  • zdravila ne smemo jemati s preobčutljivostjo za zdravilno učinkovino ali katero koli sestavino zdravila;
  • zdravilo ni predpisano za otroke, mlajše od 18 let;
  • Daclatasvir ni indiciran za nosečnice in ženske med dojenjem;
  • zdravilo ni predpisano za monoterapijo hepatitisa C;
  • Ne uporabite zdravila za nestrpnost ali preobčutljivost za laktozo.

Pri prisotnosti ciroze jeter je zdravilo predpisano z veliko pozornostjo in samo z dovoljenjem zdravnika, ki ga je obiskoval.

Med zdravljenjem z drogami morajo ženske v razmnoževalnem obdobju sprejeti učinkovite kontracepcijske ukrepe, da se prepreči nosečnost. Skrb za učinkovite kontracepcijske ukrepe je potrebno tudi v petih tednih po koncu zdravljenja. To velja tudi za moške partnerje, ki se zdravijo z zdravilom Daclatasvir.

Bolniki, ki so bili jemali presaditev jeter ali kakršne koli druge kirurške posege v jetrih, morajo zdravilo vzeti le pod nadzorom zdravnika.

Bolnikov, mlajših od 18 let, ni mogoče zdraviti z zdravilom Daclatasvir, ker trenutno ni kliničnih študij o uporabi zdravila pri pediatričnih bolnikih.

Ljudem nad 65 let ni treba zniževati odmerka zdravila.

Zadostni podatki o uporabi zdravila Daclatasvir med laktacijo niso, zato je med zdravljenjem treba opustiti dojenje. Študije na živalih so pokazale, da lahko nekatere sestavine zdravila prodrejo v materino mleko.

Daclatasvir je na voljo v obliki obloženih tablet. Odmerjanje - 30 ali 60 mg aktivne snovi. Aktivna učinkovina - Daklatasvir.

Pomožne snovi vključujejo: navzkrižno karkarmelozo, celulozo, magnezijev stearat in silicijev dioksid.

Kot katera koli druga zdravila, lahko zdravilo Daclatasvir povzroči neželene učinke. Med kliničnimi preskušanji ob jemanju zdravila Daclatasvir sočasno s Sofosbuvirom so bili opaženi naslednji neželeni učinki:

Zelo pogosto (pojavijo se pri več kot 1 bolniku od 10):

Pogosto (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10):

  • izguba apetita;
  • nespečnost;
  • omotica;
  • suha koža;
  • želodčni vznemirjenost;
  • napenjanje, zaprtje, bolečine v trebuhu;
  • bolečine v mišicah in sklepih;
  • anemija;
  • razdražljivost, tesnoba.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Učinkovitost zdravila se močno zmanjša, če se istočasno uporablja s snovmi, ki lahko izločajo glikoprotein in citokrom. Sem spadajo fenobarbital, šentjanževka, deksetazon, karbamazepin, rifabutin, rifampicin in okskarbazepin. Med zdravljenjem z zdravilom Daclatasvir se vzdržite uporabe navedenih zdravil.

Zdravilo shranjujte v suhem prostoru, kjer neposredna sončna svetloba ne more prodreti. Tablete hranite izven dosega otrok. Rok uporabnosti in datum izdelave sta navedena na embalaži. Zdravilo je prepovedano uporabljati po datumu izteka roka, ki ga določi proizvajalec. Optimalna temperatura za shranjevanje tablet je do 30 ° C.

Dostava zdravil za zdravljenje hepatitisa C iz Indije in Egipta:

Kupi Sofosbuvir in Daclatasvir

Sofosbuvir tablete 400 mg ceno

Sofosbuvir Sofovir Hetero 400 mg 28 tab

Sofosbuvir Sofovir Hetero 400 mg 28 tab

Kupite "Sofosbuvir Sofovir Hetero" po nizki ceni

"Sofosbuvir Sofovir Hetero" je zdravilo, katerega učinkovina je Sofosbuvir - 400 mg. Na voljo v kozarcu z 28 ovalnimi tabletami, kar je dovolj za 28 dni.

To orodje se uporablja pri preprečevanju, zdravljenju in vzdrževanju stabilnega stanja pacienta s kronično virusno boleznijo - kroničnim hepatitisom C s katerimkoli genotipom.

Zdravilne učinkovine

Generični "Sofosbuvir Hetero" je protivirusno zdravilo inhibitorjev nukleotidne polimeraze, ki inhibira RNK polimerazo, hkrati pa zmanjša celotno vsebnost hepatitisa C v človeškem telesu. Vse to vodi v izboljšanje delovanja jeter in obnavljanje vitalnih funkcij.

To zdravilo je priporočljivo jemati vsak dan v določenem času, ki ga določi zdravnik med obrokom, medtem ko pijete pileto z veliko tekočine. Optimalen potek generičnega zdravljenja je 3 mesece.

Nekateri zdravniki priporočajo jemanje tablet zjutraj, da bi zmanjšali pojav neželenih učinkov. Ampak s podrobnejšimi navodili o uporabi "Sofosbuvir Hetero" lahko najdete tukaj.

Priporočljivo je, da ga uporabite z zdravilom Daclatasvir, da preprečite močne neželene učinke.

Neželeni učinki

"Sofosbuvir" Hetero v določenih primerih ima lahko neželene učinke, kot so:

  • povečan srčni utrip
  • nespečnost
  • driska
  • kratka sapa ali težko dihanje,
  • povečan srčni utrip
  • omotica
  • bolečine v vratu,
  • gagging urge.

Da bi ti neželeni učinki ne bili, zdravniki priporočajo jemati zdravilo zjutraj.

Način shranjevanja

Zdravilo shranjujte v zaprti suhi posodi in izven dosega otrok pri temperaturi zraka od 15 ° C do 30 ° C.

Kupi "Sofosbuvir" Sofovir Hetero

"Sofovir", katerega cena v naši spletni trgovini je 10.900 rubljev, velja za priznano generično zdravilo svetovnega merila. Zahvaljujoč njemu se mnogi bolniki s hepatitisom C različnih genotipov opomorejo od te grozne bolezni in še naprej uživajo življenje. Mnenja naših kupcev si lahko ogledate tukaj. Upoštevajte, da so naše cene v primerjavi z našimi konkurenti nižje, saj neposredno sodelujemo s proizvajalci, ki obidejo posrednike, hkrati pa zagotavljamo kakovost naših izdelkov. Naš cilj je pomagati bolnikom, da se obnovijo na najbolj dostopnih načinih!

Sofosbuvir Hetero je mogoče kupiti po najnižji ceni. Nudimo dve možnosti za naročanje:

  • dostava v Ruski federaciji 3-5 dni, plačilo po prejemu, standardna cena
  • neposredna dostava iz Indije, 100% predplačilo, najnižja cena

Sofosbuvir - uradna navodila za uporabo v ruščini

Samo za uporabo hepatologov.

Sofosbuvir (Sofosbuvir) tablete 400 mg

Sofovir

Mednarodno nelastniško ime

Sestava

Sofosbuvir (Sofosbuvir) tablete 400 mg

1 filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg sofosbuvira.

Seznam pomožnih snovi

Tablete prekrite s filmsko oblogo, ki obsega naslednje pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, manitol, natrijeve kroskarmeloze, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, polivinilalkohol, titanov dioksid, polietilen glikol / makrogol, smukec in rumeno barvo № 6 za kemično in Food Processing / aluminij laka osnova rumene barve za sončenje.

Odmerni obrazec

Indikacije za uporabo

Sofosbuvir (Sofosbuvir) je nukleotidni analog NS5B RNA polimeraznega zaviralca virusa hepatitisa C (HCV). Kot del protivirusnega zdravljenja se uporablja za zdravljenje kroničnega hepatitisa C (CHC).

  • Učinkovitost sofosbuvira je bila ugotovljena med študijo o udeležencih s hepatitisom C 1, 2, 3 in 4 genotipov (tudi pri bolnikih s hepatocelularnim karcinom, ki izpolnjujejo merila Milana, čakajo na presaditev jeter ali v kombinaciji z okužbo s HCV / AIDS-1 (glejte poglavji "Odmerjanje in dajanje" in "Posebne kategorije bolnikov").
  • Pri zdravljenju z zdravilom sofosbuvir je treba upoštevati naslednje točke:
  • Pri zdravljenju CHC monoterapija sofosbuvir ni priporočljiva.
  • Shema in trajanje zdravljenja se določita glede na genotip virusa in kategorijo bolnika (glejte "Odmerjanje in dajanje zdravila").
  • Učinkovitost zdravljenja je odvisna od osnovnih značilnosti virusa in gostitelja (glejte "Posebne kategorije bolnikov").

Odmerjanje in uporaba. Priporočena odmerka za odrasle

Priporočeni odmerek sofosbuvira je ena 400-mg tableta peroralno enkrat dnevno, ne glede na obrok (glejte Klinična farmakologija).

Za zdravljenje odraslih s kroničnim hepatitisom C je treba jemati sofosbuvir v kombinaciji z ribavirinom ali pegiliranim interferonom in ribavirinom. Priporočila glede sheme in trajanja kombiniranega zdravljenja s sofosbuvirjem, glejte tabelo 1.

Preglednica 1. Priporočila o vzorcu in trajanju kombiniranega zdravljenja s sofosbuvirjem za monoinfekcijo HCV in sočasno okužbo s HCV / HIV-1

a. Za odmerke, priporočene za genotipe CHC 1 ali 4, glejte navodila za uporabo peginterferona alfa.

b. Odmerjanje ribavirina se določi glede na težo bolnika (in

a. Ta tabela ni izčrpna.

b. ↓ - zmanjšanje koncentracije.

Zdravila v kombinaciji s sofosbuvirjem brez klinično pomembnih posledic

Poleg droge, navedene v tabeli 3, v kliničnih študijah ovrednotenih sofosbuvir interakcije z naslednjimi zdravili, ki ne zahtevajo prilagoditev odmerka (glejte "klinične farmakologije".): Ciklosporin, darunavirja / ritonavir, efavirenz, emtricitabin, metadon, peroralni kontraceptivi, raltegravir rilpivirin, takrolimus ali tenofovirdizoproksil fumarat.

Neželeni učinki

Neželeni učinki, ugotovljeni med kliničnimi preskušanji

Sofosbuvir (sofosbuvir) je treba jemati v kombinaciji z ribavirinom ali peginterferonom alfa / ribavirinom. Neželeni učinki, ki jih povzročajo peginterferon alfa in ribavirin, so navedeni v ustreznih poglavjih navodil za uporabo.

Ker so klinična preskušanja potekala v najrazličnejših pogojih, neželenih učinkov, ki so jih opazili med takimi preskušanji, ni mogoče neposredno primerjati s pogostnostjo podobnih dogodkov med preskušanji drugega zdravila. Poleg tega te številke morda ne odražajo dejanskega stanja.

Ocena varnosti sofosbuvira temelji na zbranih podatkih iz tretje faze nadzorovanih in nenadzorovanih kliničnih študij, v katere je bilo vključenih 650 ljudi, ki so jemali sofosbuvir v kombinaciji z ribavirinom (RBV) 12 tednov; 98 oseb, ki so jemale sofosbuvir v kombinaciji z ribavirinom 16 tednov; 250 oseb, ki so jemale sofosbuvir v kombinaciji z ribavirinom 24 tednov; 327 oseb, ki so jemale sofosbuvir v kombinaciji s peginterferonom (Peg-IFN) alfa in ribavirinom 12 tednov; 243 oseb je jemalo peginterferon alfa in ribavirin 24 tednov in 71 oseb, ki so jemale placebo (PBO) 12 tednov.

Delež bolnikov, ki so zaradi neželenih učinkov nenehno prenehali jemati zdravila, je bil: 4% bolnikov, ki so prejemali placebo; 1% bolnikov, ki so jemali sofosbuvir v kombinaciji z ribavirinom 12 tednov; 2,5 × VGN pri nobenem od udeležencev v skupini, ki je prejemala sofosbuvir, peginterferon alfa in ribavirin 12 tednov, niso opazili, opazili pa so ga pri 1%, 3% in 3% bolnikov, ki so jemali peginterferon alfa in ribavirin 24 tednov, sofosbuvir in ribavirin 12 tednov ter sofosbuvir in ribavirin 24 tednov. Najvišjo raven bilirubina so opazili v prvih dveh tednih zdravljenja, nato pa se je v četrtem tednu po zdravljenju postopoma zniževala in se normalno vrnila v normalno stanje. Povečanju ravni bilirubina ni spremljalo povečanje ravni transaminaz.

Povečanje kreatin kinaze

Stopnje kreatin kinaze so bile ocenjene med študijami FISSION in NEUTRINO. Posamezni primeri asimptomatski povečan kreatinin kinaze ≥ 10 x ZMN so opazili pri manj kot 1%, 1% in 2% bolnikov, zdravljenih z peginterferonom alfa in ribavirinom 24 tednov sofosbuvir, peginterferon alfa in ribavirinom 12 tednov in sofosbuvir z ribavirinom pri 12 tednov.

Povečanje lipaze

Posamezni primeri asimptomatski izboljšanje lipaze> 3 x ZMN so opazili pri manj kot 1%, 2%, 2% in 2% bolnikov, ki jemljejo sofosbuvir, peginterferon alfa in ribavirin 12 tednov sofosbuvir in ribavirin 12 tednov sofosbuvir in ribavirina 24 tednov, peginterferon alfa in ribavirin pa 24 tednov.

Izkušnje po registraciji

Po post-registraciji sofosbuvira so bile ugotovljene naslednje neželene reakcije.

Ker so bili ti podatki prostovoljno pridobljeni iz populacije z nedoločeno velikostjo, ni vedno mogoče realno oceniti njihove pogostnosti ali ugotoviti vzročne zveze z izpostavljenostjo zdravilu.

Motnje srčne aktivnosti. Pri bolnikih, ki so začeli jemati sofosbuvir v kombinaciji z drugim protivirusnim zdravilom, ki je neposredno zdravil proti HCV, so med amiodaronom prejemali hudo simptomatsko bradikardijo (glejte poglavji "Previdnosti in previdnostni ukrepi", "Medsebojno delovanje z zdravili").

OVERDOSE

Največji dokumentirani odmerek je bil enotni superterapevtski odmerek sofosbuvira (1200 mg), ki ga je dajalo 59 zdravim prostovoljcem. Med jemanjem tega odmerka niso opazili nobenih nepričakovanih neželenih učinkov, vsi ugotovljeni pa so bili po pogostnosti in resnosti podobni tistim pri bolnikih, ki so prejemali placebo in sofosbuvir (400 mg). Učinki dajanja višjih odmerkov niso znani.

Specifičnega protistrupa za sofosbuvir ni. V primeru prevelikega odmerka je treba bolnika nadzorovati za pravočasno odkrivanje znakov zastrupitve. Zdravljenje prevelikega odmerjanja sofosbúrova vključuje splošne podporne ukrepe, vključno s spremljanjem vitalnih znakov in bolnikovega kliničnega stanja. Sestanek hemodialize v trajanju 4 ure je prispeval k odstranitvi 18% odmerka tega zdravila.

KLINIČNA FARMAKOLOGIJA

Mehanizem delovanja

Sofosbuvir je protivirusno zdravilo z neposrednim delovanjem, ki se uporablja za boj proti virusu hepatitisa C (glejte "Mikrobiologija").

Farmakodinamika

Učinek na odčitke EKG

Učinek jemanja 400 in 1200 mg na prilagojeni QT interval je bil ovrednoten v randomizirani, s placebom in aktivno nadzorovanem presejalnem QT študiju (moksifloksacina 400 mg) iz štirih stopenj (enkratni odmerek), ki vključujejo 59 zdravih prostovoljcev. Pri odmerku, ki je trikrat višji od najvišjega priporočenega, sofosbuvir ne povzroča klinično pomembnega povečanja prilagojenega QT intervala.

Farmakokinetika

Farmakokinetične lastnosti sofosbuvira in GS-331007 (njegov glavni metabolit v sistemskem obtoku) so preučevali pri zdravih odraslih prostovoljcih in bolnikih s kroničnim hepatitisom C. Zdravilo smo absorpirali po peroralni uporabi. Ne glede na odmerek je bila največja koncentracija sofosbuvira v krvni plazmi opazovana približno 0,5-2 ure po prevzemu zdravila. Najvišjo koncentracijo GS-331007 v plazmi so opazili 2-4 ure po jemanju zdravila. Glede na rezultate farmakokinetične analize podatkov prebivalstva pri bolnikih z genotipom 1-6 HCV, istočasno obdelamo z ribavirinom (v kombinaciji z pegiliranega interferona ali brez nje), povprečne AUC0-24 vrednosti v stanju dinamičnega ravnovesja znašala 969 ng * h / ml (sofosbuvir, 838 udeležencev) in 6790 ng * h / ml (GS-331007, 1695 udeležencev). Pri 272 zdravih prostovoljcih, ki so jemali samo sofosbuvir, je bila vrednost AUC0-24 (sofosbuvir) 60% višja in AUC0-24 GS-331007 - 39% manj kot udeleženci s HCV. AUC sofosbuvira in GS-331007 je skoraj sorazmeren z velikostjo odmerka v razponu od 200-1200 mg.

V primerjavi s postom je ob sočasnem jemanju enkratnega odmerka sofosbuvira s standardizirano dieto z visoko vsebnostjo maščob upočasnila stopnjo absorpcije sofosbuvira. Celovitost absorpcije sofosbuvira se je povečala za približno 1,8-krat, z rahlim učinkom na Cmax Cmax ali AUC0-inf sofosbuvira. Uživanje prehrane z veliko maščobami ni vplivalo na izpostavljenost metabolizmu GS-331007. Zato s sofosbuvirjem ni treba jemati skupaj z obroki.

Približno 61-65% sofosbuvira se veže na beljakovine v plazmi. Vezni indeks ni odvisen od koncentracije zdravila v razponu od 1-20 μg / ml. GS-331007 vezava na človeške plazemske beljakovine je minimalna. Po enkratnem odmerku 400 mg [14C] -osofosbuvira pri zdravih prostovoljcih je bilo razmerje 14C v krvi / plazmi približno 0,7.

Sofosbuvir se obsežno presnavlja v jetrih, da se tvori farmakološko aktiven trifosfatni nukleozidni analog (GS-461203). Metabolna aktivacija pot vključuje zaporedno hidrolizo karboksilne kislinski ester molekulo s katepsinom A (CATA) ali karboksilesterazo 1 (CES1) in cepitev fosforamidata nukleotidsvyazyvayuschim 1 protein z histidinskih triad (HINT1), čemur sledi fosforilacijo biosinteze pirimidin nukleotidov. Deposforilacija vodi v nastanek nukleozidnega presnovka GS-331007, ki ga ni mogoče popolnoma re-fosforilirati in nima aktivnosti proti HCV in vitro.

Po enkratnem peroralnem odmerku 400 mg [14C] -osofosbuvira je bila sistemska izpostavljenost sofosbuvirja in GS-331007 približno 4% in več kot 90% sistemske izpostavljenosti derivatov zdravil (vsota AUC sofosbuvira in njegovih metabolitov, popravljenih za molekulsko maso).

Po enem samem peroralnem odmerku 400 mg [14C] -sofosbuvira je bil povprečni celotni očistek radioaktivnega odmerka večji od 92%, pri čemer je približno 80%, 14% in 2,5% izločalo ledvice, črevesje in pljuča. Večina odmerka sofosbuvira, ki ga izločajo ledvice, je bil neaktiven metabolit (GS-331007) (78%), medtem ko je bil 3,5% eliminiran kot sofosbuvir. Ti podatki kažejo, da je ledvični očistek glavna pot izločanja GS331007. Povprečni T1 / 2 sofosbuvira in GS-331007 je 0,4 in 27 ur.

Posebne kategorije bolnikov

Glede na populacijske farmakokinetične analize bolnikov s HCV, dirka pacienta nima klinično pomembnega vpliva na učinek sofosbuvira in GS-331007.

V farmakokinetiki sofosbuvira in GS-331007 ni klinično pomembnih razlik med moškimi in ženskami.

Farmakokinetika sofosvubira pri otrocih še ni bila dokazana (glejte "Posebne kategorije bolnikov").

V skladu s populacijsko farmakokinetično analizo bolnikov s HCV v starostnem obdobju študija (19-75 let) starost ni imela klinično pomembnega učinka na delovanje sofosbuvira in GS-331007 (glejte "Posebne kategorije bolnikov").

Bolniki z ledvično odpovedjo

Farmakokinetične lastnosti sofosbuvira so preučevali pri bolnikih, ki niso okuženi s HCV in so bili slabi (RSFR ≥ 50 in 80 ml / min / 1,73 m2) s šibko, zmerno in hudo ledvično odpovedjo AUC0-inf sofosbuvir je bil 61%, 107% in 171 % več, GS-331007 pa 55%, 88% in 451% več. V primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic so udeleženci z vrednostmi ESRD AUC0-inf sofosbuvir in GS-331007, ko so jemali sofosbuvir 1 uro pred hemodializo, za 28% in 1280% več, in če jih jemlje 1 ura po tem postopku - za 60 % in za 2070% več. 4-urna hemodializa seja je prispevala k odstranitvi približno 18% odmerka tega zdravila. S šibko ali zmerno ledvično insuficienco ni potrebe po korekciji odmerka sofosvubira. Varnost in učinkovitost sofosbuvira pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo ali ESRD niso ugotovili. Za to kategorijo bolnikov ni priporočil glede odmerjanja (glejte poglavji "Odmerjanje in administracija" in "Posebne skupine bolnikov").

Bolniki z jetrno odpovedjo

Farmakokinetične parametre sofosbuvira so proučevali v 7-dnevnem študiju, ki je vključevala bolnike s HCV proti zmerni in hudi jetrni insuficienci, ki so prejeli 400 mg sofosbuvira (razreda B in C po Child-Pughu). V primerjavi z udeleženci z normalnim delovanjem jeter pri bolnikih z zmerno in hudo ledvično insuficienco so vrednosti AUC0-24 sofosbuvira za 126% in za 143% več, AUC0-24 GS-331007 pa za 18% in za 9% več. Glede na populacijske farmakokinetične analize bolnikov s HCV prisotnost ciroze nima klinično pomembnega vpliva na učinek sofosbuvira in GS-331 007. Pri blage, zmerne ali hude odpovedi jeter ni treba prilagajati odmerka sofosbuvira (glejte "Posebne kategorije bolnikov").

Vrednotenje interakcij z zdravili

Učinek sočasno uporabljenih zdravil na učinek sofosbuvira in GS-331007, glejte tabelo 6. Učinki sofosbuvira na učinek sočasno uporabljenih zdravil, glejte tabelo 7 (glejte "Medsebojno delovanje z zdravili").

Tabela 6. Medsebojno delovanje z zdravili: sprememba farmakokinetičnih lastnosti sofosbuvira in GS-331007 (glavni metabolit v sistemskem obtoku), medtem ko sočasno jemljejo sočasno zdravljenje;

ND - ni podatkov / se ne uporablja.

a. Vse zdravilne interakcije z zdravili so bile opravljene pri zdravih prostovoljcih.

b. Primerjava je narejena po rezultatih študije z "zgodovinskim nadzorom"

v Vzemi kot del zdravila "Atripla."

Med jemanjem zdravila raltegravir ni bilo nobenih sprememb v farmakokinetičnih lastnostih sofosbuvira in GS-331007.

Tabela 7. Medsebojno delovanje z zdravilom: učinek sofosbuvira na farmakokinetične lastnosti sočasnih zdravil

Etinil estradiol (0,025, 1-krat na dan)

ND - ni podatkov / se ne uporablja.

a. Vse zdravilne interakcije z zdravili so bile opravljene pri zdravih prostovoljcih.

b. Vzemi kot del zdravila "Atripla."

Sofosbuvir ne vpliva na farmakokinetične lastnosti takih sočasno uporabljenih zdravil kot ciklosporin, darunavir / ritonavir, efavirenz, emtricitabin, metadon in rilpivirin.

Mikrobiologija

Sofosbuvir je zaviralec RNA-odvisne polimeraze virusa hepatitisa C NS5B, potrebnega za replikacijo virusa. Sofosbuvir je nukleotidni predzdravnik, ki med intracelularnim presnovo tvori farmakološko aktiven trifosfat (GS-461203), analog uridina, ki se vstavi v HCV RNA z uporabo NS5B polimeraze in deluje kot terminator verige.

V biokemijski analizi je GS-461203 zaviral polimerazno aktivnost genotipov 1b, 2a, 3a in 4a proteinov HCV rekombinantnega NS5B z vrednostmi IC50 v območju od 0,7 do 2,6 μM. GS-461203 ni inhibitor človeške DNA in RNA polimeraze in mitohondrijske RNK polimeraze.

V HCV replikonskem testu so vrednosti EC50 sofosbuvira v primerjavi s celotno dolžino replikonov genotipov 1a, 1b, 2a, 3a in 4a ter himerne replikone 1b, ki kodirajo NS5B genotipe 2b, 5a ali 6a, variirale med 0,014-0,11 μM. Vrednost EC50 za sofosuvvir proti himernim replikonom, ki kodirajo NS5B sekvence v kliničnih sevih, je 0.062 μM za genotip 1a (razpon 0,029-0,128 μM; N = 67), 0,102 μM za genotip 1b (razpon 0,045-0,170 μM; N = 29), 0,029 μM za genotip 2 (razpon 0,014-0,081 μM; N = 15) in 0,081 μM za genotip 3a (razpon 0,024-0,181 μM; N = 106). Pri analizi patogenih virusov so bile vrednosti EC50 sofosbuvira proti genotipom 1a in 2a 0,03 in 0,02 μM. Prisotnost 40% humanega seruma ni vplivala na delovanje sofosbuvira proti virusu hepatitisa C. Analiza uporabe sofosbuvira v kombinaciji z interferonom alfa ali ribavirinom ni pokazala antagonističnega učinka zmanjšanja ravni HCV RNA v replikonskih celicah.

Odpornost na celično kulturo

V celični kulturi mnogih genotipov (vključno z 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a in 6a) so odkrili replikone HCV z zmanjšano občutljivostjo na sofosbuvir. Zmanjšana občutljivost za sofosbuvir je bila posledica primarne mutacije S282T v NS5B v replikih vseh raziskanih genotipov. V replikih genotipov 2a, 5 in 6, skupaj z mutacijo M289L, je prišlo do mutacije S282T. Usmerjena mutageneza S282T v replikih 8 genotipov je povzročila zmanjšanje občutljivosti za sofosbuvir v 2 do 18-krat in znižanje replikativne aktivnosti virusa za 89-99% v primerjavi z ustreznim virusom divjega tipa. V biokemičnih testih rekombinantna NS5B polimeraza genotipov 1b, 2a, 3a in 4a, ki izražajo mutacijo S282T, je pokazala zmanjšano občutljivost na GS-461203 v primerjavi z ustreznimi polimerazami divjega tipa.

Odpornost na klinične študije

V okviru kumulativne analize 982 udeležencev, ki so jemali sofosbuvir v tretji fazi raziskav, je bilo pri 224 bolnikih opaženih zaporednih sprememb NS5B v primerjavi z izhodiščno vrednostjo, glede na podatke o zaporedju nukleinskih kislin nove generacije (prag analize 1%).

V vzorcih, ki so jih vzeli bolniki z virusom genotipa 3a v tretji fazi študije, so bile opažene mutacije L159F (n = 6) in V321 A (n = 5), ki so jih povzročile zdravljenje, v primerjavi z izhodiščno vrednostjo. V sevih bolnikov z mutacijami L159F ali V321A ni bilo nobenih sprememb fenotipske občutljivosti na sofosbuvir. Mutacija S282T, ki je povzročila odpornost na sofosbuvir, v tretji fazi študije pri nobenem od pacientov ni določila metoda globokega zaporedja ali zaporedja populacije. Vendar pa je pri enem od bolnikov z virusom genotipa 2b ugotovljena mutacija S282T. 4 tedne po zdravljenju (monoterapija sofosbuvir 12 tednov med 2. fazo študije P7977-0523 [ELECTRON]) se je stanje ponovno poslabšalo. V sevu tega bolnika se je občutljivost na sofosbuvir zmanjšala za povprečno 13,5-krat. V tem primeru mutacija S282T že 12 tednov po prenehanju zdravljenja ni določala z metodo globokega zaporedja (mejna vrednost je 1%).

V študiji, v kateri so sodelovali bolniki s hepatocelularnim karcinomom, ki so čakali na presaditev jeter, ki so jemali sofosbuvir in ribavirin do 48 tednov, so mnogi udeleženci s HCV genotipoma 1a ali 2b in brez virološkega odziva (povečana raven viremije in ponovitve) imeli L159F mutacijo. Poleg tega je prisotnost mutacij L159F in / ali C316N na začetni ravni posledica povečane ravni viremije in ponovitve pri mnogih bolnikih s HCV genotipom 1b po presaditvi. Poleg tega so bile mutacije S282R in L320F določene z globokim zaporedjem med zdravljenjem pri bolniku s HCV genotipom 1a z delnim odzivom na zdravljenje. Klinični pomen teh pojavov ni znan.

HCV replikoni, ki izražajo mutacijo S282T, odgovorni za odpornost na sofosbuvir, so bili občutljivi na zaviralce NS5A in ribavirin. Replikoni HCV, ki izražajo T390I in F415Y mutacije, povezane z jemanjem ribavirina, so bili občutljivi na sofosbuvir. Sofosbuvir je ohranil aktivnost proti mutacijam, povezanih z odpornostjo proti drugim protivirusnim zdravilom z neposrednim delovanjem, z različnimi mehanizmi delovanja, kot so ne-nukleozidni zaviralci NS5B polimeraze, zaviralci NS3 / 4A proteaze in zaviralci NS5A.

SKLADIŠČENJE IN RAVNANJE

Shranjujte na suhem prostoru pri temperaturi do 30 ° C.

  • Izdano samo v originalni embalaži.
  • Ne uporabljajte, če je zaščitna folija na vratu posode poškodovana ali manjka.

SHELF LIFE

PAKIRANJE

Embalaža za embalažo: steklenice HDPE, ki vsebujejo 7, 14, 28 in 84 kosov.

Pretisni omot: dvostranski pretisni omot iz aluminijaste folije (7 tablet)

Sofovir je izdelan na podlagi licence Gilead Sciences Ireland UC.

HETERO LEBZ LIMITED (stavba 2)

Kalyanpur (vas), Chakkan Road, Buddy (Tehsil),

Solan (rn), Himanchal Pradesh - 173 205, INDIJA

Registrirana za prodajo:

HETERO HELSKEAR LTD.

7-2-A2, Hetero Corporation, industrijska cona


Več Člankov O Jetrih

Ciroza

Krvni test za teste delovanja jeter - kazalnike, stopnja in vzroki odstopanj.

Eden od glavnih delov diagnoze bolezni, povezanih s strukturami jeter, je biokemijska analiza krvi. Krvni test za teste delovanja jeter, izjemno pomembna študija, ki omogoča oceno funkcionalnih značilnosti organa in pravočasno odkrivanje morebitnih odstopanj od norme.
Ciroza

Dieta s kamni v tabeli žolčnika 5

Prehrana s kamni v žolčnikuDieta s kamni v žolčniku je potrebna tako med zdravljenjem kot po odstranitvi mehurja, če organ ni mogoč. Na voljo je tabela številka 5, ki je primerna za zdravljenje holecistitisa, holelitiaze (GIB) in za pravilno prehrano, tako med poslabšanjem bolezni kot v obdobjih remisije.