Zdravljenje hepatitisa C z zdravili Sofosbuvir in Daclatasvir

Kombinacija Sofosbuvir in Daclatasvir je najbolj dostopna in učinkovita metoda zdravljenja hepatitisa C. Pred uporabo zdravila se morate posvetovati s specialistom in se seznaniti z navodili za uporabo. Po mnenju zdravnikov je najboljši učinek zdravljenja dosežen z združitvijo teh dveh generikov. V Rusiji je mogoče kupiti zdravila po razumni ceni prek uradnega dobavitelja prek interneta. Zdravljenje s hepatitisom C se najpogosteje izvaja s pomočjo generikov Sofosbuvir in Daclatasvir. Z njimi se zdravijo vsi znani genotipi virusa. Zdravljenje izbere zdravnik, ki temelji na značilnostih problema.

Cena in kje kupiti Daclatasvir s Sofosbuvirjem

Daclatasvir in Sofosbuvir v Rusiji doslej lahko naročite le prek proizvajalca po fiksni ceni.

Zdravila lahko dobite na več načinov:

  1. Brez posrednikov na internetu. Pri nakupu izdelka na spletni strani morate prebrati vse ocene o določenem prodajalcu. Zagotovljen znak prodaje ponaredkov je prenizka cena.
  2. V Indiji, v državi, kjer se blago proizvaja. Poceni generiki so na voljo pod blagovno znamko Hepcinat (Sofosbuvir) in Natdac (Daclatasvir). Da bi se izognili težavam pri nakupu sredstev, morate priložiti potrdilo o registraciji s hepatitisom C.
  3. Z mednarodnim prevozom. Izdelek je mogoče prejeti v 2 tednih. Pomanjkanje mednarodne dostave - bo treba plačati dodatno za kurirske storitve in plačati predplačilo za blago.

Koliko je Sofosbuvir z Daclatasvirjem

Lahko kupite droge brez posrednikov po ceni:

Cene za Sofosbuvir:

  • Moskva - 15.000 rubljev.
  • St. Petersburg - 15.000 rubljev.
  • Samara - 15.000 rubljev.
  • Ekaterinburg - 15.000 rubljev.
  • Ukrajina, Kijev - 6470 UAH.
  • Dnipro (Dnipropetrovsk) - 6470 UAH.
  • Belorusija, Minsk - 490 bel.rubley
  • Indija - 246 dolarjev

Pojdite na spletno stran dobavitelja

Cene za Daclatasvir:

  • Moskva - 9000 rubljev.
  • Sankt Peterburg - 9000 rubljev.
  • Voronež - 9000 rubljev.
  • Novosibirsk - 9000 rubljev.
  • Ukrajina, Kijev - 3880 UAH.
  • Dnipro (Dnipropetrovsk) - 3880 UAH.
  • Belorusija, Minsk - 295 bel.rubley
  • Indija - 148 dolarjev

Pojdite na spletno stran dobavitelja

Strokovnjaki predpisujejo in druga zdravila v boju proti patologiji, na primer ameriški - Daklinza ali Sovaldi. Toda ta sredstva imajo eno resno pomanjkljivost - zelo visoki stroški. Zaradi podobnih lastnosti indijskih zdravil - Sofosbuvir in Daclatasvir - je večje število bolnikov imelo možnost za ozdravitev.

Zdravniki pregledajo Daclatasvir in Sofosbuvir

Zdravilo Daclatasvir in Sofosbuvir v Rusiji je bilo predpisano od leta 2016, vendar so v tem kratkem obdobju agenti uspeli dobiti pozitivne povratne informacije od zdravnikov. Strokovnjaki opozarjajo na več lastnosti sredstev, ki jih naredijo učinkovite pri zdravljenju hepatitisa C:

  • Sofosbuvir je zaviralec virusnega proteina NS5A, to je, da zdravilna učinkovina zdravila blokira virus, kar preprečuje nadaljnjo razmnoževanje v telesu.
  • Komponente Daclatasvir zavirajo virus patologije patologije, ki preprečuje širjenje na zdrave celice.

Virus ni imel časa razvijati odpornosti proti komponentam generičnih zdravil, za razliko od interferonov, katerih zdravljenje se danes šteje za neučinkovito.

Spodaj je nekaj pregledov strokovnjakov o obravnavanih zdravilih.

Med mojo medicinsko prakso so interferoni pokazali nizko učinkovitost pri zdravljenju hepatitisa C. I in moji kolegi so želeli generike iz Indije - Hepcinat in Natdac. Po njihovi uporabi pri bolnikih obstaja pozitiven trend v boju proti bolezni. Edina pomanjkljivost teh sredstev je visok strošek.

Med pozitivnimi vidiki uporabe zdravil bi rad omenil: 1) najmanjši seznam neželenih učinkov; 2) boj proti genotipom bolezni vseh vrst; 3) opazen rezultat po dveh tednih pridobivanja sredstev.

Z zaupanjem lahko povem, da sta Sofosbuvir in Daclatasvir najboljša in cenovno dostopna sredstva v boju proti patologiji, ki so trenutno znana medicini.

Vladimir Ilyin, specialist za virusne bolezni. Izkušnje - 11 let.

Med svojim delom s pacienti sem opazoval nastanek novih zdravil za zdravljenje hepatitisa C, prav tako so privabili svoje poceni stroške in svetlo oglaševanje, vendar učinek ni bil poseben in so bili bolniki (odvisno od značilnosti bolezni) prisiljeni kupiti drage ameriške droge. In, glej, slišal sem o učinkovitosti indijskih Sofosbuvir in Daclatasvir ne iz oglasov, ampak od mojih kolegov. Ta zdravila so bila izjema med drugimi proračunskimi, vendar neučinkovitimi sredstvi. Dobra alternativa ameriški medicini.

Nikolay Zotov, hepatolog. Izkušnje - 17 let.

Pričevanja bolnikov o zdravljenju z zdravilom Daclatasvir in Sofosbuvir

Na internetu lahko najdete preglede bolnikov, ki so zdravili hepatitis C z zdravilom Daclatasvir in Sofosbuvir.

V letu 2015 je bil diagnosticiran hepatitis C Zdravnik mi je predpisal interferon alfa terapijo in poročal, da se po tem zdravilu pojavijo neželeni učinki v obliki zvišane telesne temperature in glavobola. Takšen učinek od interferona me je prestrašil, zato sem se povzpel na forum, da sem prebral preglede ozdravljenih hepatitisa C.

Na internetu so kupci pozitivno govorili o indijskih generičnih zdravilih Daclatasvir in Sofosbuvir. Na spletno mesto Natco Pharma sem naročil tablete Hepcinat in Natdac, plačal blago z elektronsko kartico in po 20 dneh sem dobil generično.

V tretjem tretjem tretmaju je opravil analizo PCR, da je ugotovil vzročni dejavnik hepatitisa C v telesu in prejel negativne rezultate. To pomeni, da se je biokemični test krvi vrnil v normalno le 3 tedne po jemanju tablet. Zaključil sem trimesečni terapevtski cikel in ponovno testiral. Rezultat je enak - NEGATIVNO.

Timur, 32, Moskva.

Ugotovljeno sem, da je leta 1997 virusni hepatitis C. Takrat je bila za takšno diagnozo stavek, saj je bilo zelo malo sredstev z protivirusnimi učinki. Zdravnik je naredil nemočno potezo in rekel, da je za to zdravilo nemočno proti tej bolezni.

Že zdaj, ko sem prebral forum o posledicah bolezni, sem spoznal, da se lahko bolezen kadarkoli manifestira in povzroči smrt. Leta 2016 sem se od svojih prijateljev naučil, da hepatologi v plačanih klinikih ponujajo sodoben režim zdravljenja z indijskimi generiki. Obrnila se je na specialista in mi je predpisal trimesečni tečaj, ki je vzel Sofosbuvir in Daclatasvir. Cena drog "ugriz", vendar ni bilo drugih možnosti.

Naročilo sem naročil na internetu. Sprva je bila zelo zaskrbljena zaradi dejstva, da so bila zdravila neučinkovita, ker niso imela stranskih učinkov, kot pri zdravljenju z interferonom. Iz tega razloga sem ponovno opravil teste po dveh tednih. Rezultat je bil prijetno presenečen - analiza biokemije je bila boljša kot leta 1996 (pred okužbo s hepatitisom). Tako sem osvojil bolezen, s katero sem živel dolgo časa.

Irina, 41, Krasnodar.

Navodila za uporabo Sofosbuvir in Daclatasvir

Navodila za uporabo Sofosbuvir in Daclatasvir opisujejo sestavo zdravil in kontraindikacije za njihovo uporabo. Kljub temu se zdravljenje z generičnimi zdravili lahko začne šele po posvetovanju z zdravnikom. Zdravnik vam bo povedal, kako vzamete denar, odvisno od genotipa virusa hepatitisa.

Sofosbuvir je enkrat pijan, tableta na dan. Kapsula je zaželena, da se pogoltne, vendar ne žvečite. Neželeni učinki uporabe generičnih po mnenju ozdravljenih bolnikov so bili opaženi le v 8-10% primerov.

Daclatasvir se jemlje tudi enkrat dnevno. Tableta se pred porabo ne zdrobijo in jemljejo obroke. Trajanje zdravljenja in odmerek zdravila določi zdravnik, ki ga je prisoten. Potek zdravljenja z generiki iz Indije traja povprečno od 12 do 24 tednov.

Shema zdravljenja za prvi genotip virusa:

Zdravljenje s hepatitisom C s generiki

Leta 2014 so farmacevtska podjetja v mnogih državah prejela dovoljenje za izdelavo poceni analogov. Poceni generiki "Sofosbuvira" in "Daclatasvira" proizvajajo indijski, bangladeški in egiptovski proizvajalci zdravil. Njihov videz je omogočil razširitev kroga pacientov, ki so lahko zdravili z interferonsko hepatitisom C.

Navodila za uporabo "Sofosbuvir"

"Sofosbuvir" (uradno ime "Sovaldi") je nukleotidno protivirusno zdravilo, ki preprečuje razvoj polimeraznega tipa NS5B. Njeno delovanje temelji na zatiranju sinteze beljakovin, potrebnih za samokopiranje virusa. Zdravilo je vključeno v režim zdravljenja kroničnega hepatitisa katere koli vrste v kombinaciji z drugimi zdravili.

Če želite zdraviti hepatitis 1 in 4, seznam potrebnih zdravil vključuje Ribavirin in Peginterferon. Pri zdravljenju hepatitisa 2 in 4 vrste, praviloma vključujejo le "ribavirin". V prihodnosti se lahko režimi zdravljenja prilagodijo glede na stopnjo razvoja virusne okužbe in značilnosti poteka bolezni.

Odmerjanje in načini uporabe

Kako vzeti "Sovaldi"? Izvirna zdravila in generiki so na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 400 mg zdravilnih učinkovin. Pokriti so z zaščitno plaščko, ki se raztopi v želodčnem okolju. Optimalni pogoji za shranjevanje tablete so 15-30 ° C. Priporočeni odmerek zdravila je 1 tableta na dan. V enem od obrokov morate piti "Sofosbuvir".

Monoterapija "Sovaldi" ne daje želenega terapevtskega učinka - jo je treba kombinirati z inhibitorji RNA polimeraze NS5A.

Povprečno trajanje zdravljenja je 12 tednov. Ampak, če virološki odziv ni, se terapija podaljša še 12 tednov. Polletno zdravljenje se pogosteje predpisuje bolnikom s cirozo in jetrno fibrozo, v katerih telo prenaša prekomerno virusno obremenitev.

Neželeni učinki

Navodila za uporabo zdravila so napisana v angleščini, zato se morate pred uporabo natančno posvetovati s svojim zdravnikom. Pri kombiniranem protivirusnem zdravilu "Sofosbuvir" povzroča neželene učinke, ki vključujejo:

  • slabost;
  • zvišana telesna temperatura;
  • zmanjšan vid;
  • suha usta;
  • pomanjkanje apetita;
  • kronična utrujenost;
  • glavobol;
  • omotica;
  • razdražljivost;
  • bolečine v mišicah;
  • dehidracija kože.

Najpogosteje se pojavijo neželeni učinki pri prevelikem odmerjanju zdravil in njihovem dajanju na prazen želodec. Da bi jih preprečili, je priporočljivo, da vzamete Sofosbuvir in Daclatasvir ob istem času dneva.

Kontraindikacije

Kot je razvidno iz pregledov zdravnikov in zdravljenih bolnikov, zdravilo praktično nima kontraindikacij. Za razliko od interferonskih pripravkov Sovaldi ne prispeva k razvoju kroničnih bolezni ali njihovega poslabšanja. Vendar klinična preskušanja zdravila niso bila izvedena za vse kategorije bolnikov s hepatitisom. Zaradi tega je zaželeno, da se naslednje kategorije oseb zdravijo z zdravilom Sofosbuvir:

  • ženske med nosečnostjo in dojenjem;
  • otroci do 18 let;
  • osebe s preobčutljivostjo na aktivne sestavine zdravila.

Ženske, ki načrtujejo nosečnost, morajo previdno uporabljati protivirusna zdravila. Bolniki, ki trpijo zaradi odpovedi jeter in žilne bolezni, morajo bolniki pod nadzorom hepatologa opraviti zdravljenje brez interferona.

Interakcije z zdravili

Hkratno uporabo zdravila "Sovaldi" z drugimi protivirusnimi učinki zdravil je treba uskladiti s specialistom. Priporočeno je, da skupaj z induktorji glikoproteina uporabljate medicinski priprave, ki vključujejo "karbamacepin", "fenitoin" itd.

Če terapevtski odmerek zdravila presega 400 mg, bo to posledično privedlo do okvare kardiovaskularnega sistema.

V skladu s praktičnimi opažanji se v večini primerov pojavijo neželeni učinki med zdravljenjem z zdravili "Boseprevir" in "Telaprevir". Ta zdravila so predpisana le v primerih, ko pričakovani učinek znatno presega možna tveganja in zaplete.

Navodila za uporabo "Daclatasvir"

Daclatasvir je zelo specifično zdravilo z visoko protivirusno aktivnostjo proti virusom RNA. Njeno delovanje temelji na zatiranju sinteze nestrukturnih proteinov tipa NS5A. Z drugimi besedami, zdravilo ovira razmnoževanje virionov in napredovanje vnetnega vnetja v jetrih.

Pri kliničnih raziskavah se je izkazalo, da je "Daclatasvir" močno zdravilo patogenetskega delovanja. Njegova interakcija s Sovaldi povzroči povečanje protivirusne aktivnosti aktivnih snovi. V zvezi s tem sta obe zdravili vključeni v splošno shemo zdravljenja hepatitisa.

Odmerjanje in načini uporabe

Zdravilo se proizvaja v obliki tablet s 30 mg ali 60 mg aktivne snovi. So prekriti z zaščitnim plaščem, ki se hitro raztopi v želodčnem soku. Pri peroralnem dajanju tablete speremo z zadostno količino vode. Ni jih priporočljivo žvečiti ali raztopiti.

Priporočeni odmerek je 60 mg na dan, tj. 1 ali 2 tableti. Zdravilo "Daclatasvir" se med prehodom protivirusne terapije ne uporablja kot eno samo zdravilo. Najpogosteje v strategiji zdravljenja vključujejo Ribavirin ali Sofosbuvir. V tem pogledu se lahko odmerek razlikuje. V povprečju zdravljenje z zdravilom Sofosbuvir in Daclatasvir traja 3 ali 6 mesecev. Trajanje tečaja določi stopnja vnetnih procesov v jetrih in resnost zapletov.

Dnevni odmerek zdravila ne sme pasti pod 30 mg, sicer se lahko vnetje ponovi.

Neželeni učinki

Navodila za uporabo zdravil so napisana v angleškem jeziku, zato vsak pacient ne more neposredno prebrati. Proizvajalci priporočajo uporabo zdravila Daclatasvir samo v okviru kombiniranega zdravljenja. Nekatera sočasno zdravila imajo neželene učinke na telo, kar povzroči naslednje učinke:

  • pruritus;
  • togost mišic;
  • migrena;
  • bolečine v trebuhu;
  • slabo počutje;
  • alopecija;
  • stomatitis;
  • bolečine v sklepih;
  • zmanjšan apetit;
  • kršitev stola;
  • povečanje tlaka.

Da bi preprečili poslabšanje zdravja, je priporočljivo, da uporabite "Daclatasvir" in "Sofosbuvir" v odmerkih, ki jih priporoči strokovnjak. Če ste pozabili vzeti zdravilo, ne vzemite dvojnega odmerka. V nasprotnem primeru se lahko stanje zdravstvenega stanja poslabša.

Kontraindikacije

Protivirusno sredstvo ima absolutne in relativne kontraindikacije za uporabo. Ni priporočljivo uporabljati zdravila "Daclatasvir" za:

  • preobčutljivost za aktivne sestavine;
  • intoleranca za laktozo;
  • gestacijsko obdobje in dojenje;
  • povečanje simptomov odpovedi jeter.

Zdravilo "Sofosbuvir" in "Daclatasvir" je kontraindicirano osebam, mlajšim od 18 let. Omejitve veljajo za bolnike, ki so podvrženi presaditvi žlez. Neželeno jemati kemične kontracepcije med mesecem po poteku terapije, ker To lahko negativno vpliva na reproduktivno funkcijo.

Interakcije z zdravili

Pri pripravi optimalnega režima zdravljenja je potrebno upoštevati združljivost zdravila Daclatasvir z drugimi zdravili. Pri predpisovanju sočasnih zdravil zdravniki poskušajo slediti konzervativnim priporočilom. Tako je mogoče preprečiti prekomerno obremenitev organov razstrupljanja in zmanjšati verjetnost neželenih učinkov.

Pri razvoju strategije protivirusnega zdravljenja se upoštevajo navodila za uporabo zdravila. "Daklins" je primeren substrat izoencimskega tipa CYP3A4. Z drugimi besedami, sočasna uporaba zdravil povzroči zmanjšanje protivirusnih lastnosti zdravljenja. V zvezi s tem je zaviralec polimeraze NS5A kontraindiciran za kombiniranje s temi vrstami orodij:

"Sofosbuvir", "Daclatasvir" in "Ledipasvir" - optimalna kombinacija zdravil pri zdravljenju genotipa hepatitisa 1 in 4.

Pri jemanju zdravila "Asunaprevir" in "Peginterferon" morate zdravilo uporabljati previdno. Prevelik odmerek lahko povzroči neželene učinke.

Generična zdravila

Režim zdravljenja "Sofosbuvir" in "Daclatasvir" se danes obravnava kot najbolj učinkovit. Trajanje tečaja je od 3 do 6 mesecev. Po praktičnih študijah je v 98% primerov mogoče popolnoma preprečiti nadaljnji hepatitis in uničiti virusno okužbo v jetrih.

Edini minus sodobnih protivirusnih zdravil je zelo visok strošek. Daclatasvir in Sofosbuvir so razvili ameriška podjetja v letih 2013 in 2014. Stroški trehmesečnega zdravljenja presegajo 100.000 $. Po tem, ko je Evropska komisija odobrila ta zdravila in WHO je bila vključena v seznam pomembnih zdravil, so proizvajalci izdali licence za generična podjetja nekaterim farmacevtskim podjetjem, ki so veliko cenejši.

Proizvajalci farmacevtskih izdelkov iz Indije, Kambodže, Nemčije in Egipta so prejeli patenta in dovoljenja za sproščanje generičnih zdravil. Najbolj znani licencirani analogi "Daklinsy" in "Sovaldi" so predstavljeni v tabeli:

Sofosbuvir in Daclatasvir - navodila za uporabo, zdravljenje hepatitisa C, neželeni učinki in cena

Zahvaljujoč kombiniranemu zdravljenju z zdravili Sofosbuvir, Daclatasvir, se lahko znebite bolezni, preprečite njegovo ponovitev, številne zaplete, ki so jim povzročene. Po dolgotrajni farmakološki terapiji s temi zdravili izginejo simptomi bolezni, markerji hepatitisa C pri krvnih preiskavah, kar kaže na okrevanje. Poleg tega zdravljenje z zdravilom Sofosbuvir in Daclatasvir pomaga obvladovati cirozo jeter.

Zdravila proti hepatitisu Daclatasvir, Sofosbuvir so prejeli dovoljenje, ki se je pojavilo na farmacevtskem trgu samo v obdobju 2013-2014. Farmakološka terapija s temi drogami ima številne pozitivne preglede in značilnosti tako zdravnikov kot pacientov, ki so s svojo pomočjo popolnoma utrdili virusno škodo jetra zaradi patogenih virionov. Pomembna pomanjkljivost teh zdravil je njihova visoka cena.

Zdravljenje hepatitisa s Sofosbuvirom in Daclatasvirjem

V skladu s kliničnimi študijami je zdravljenje z zdravilom Sofosbuvir v kombinaciji z zdravilom Daclatasvir zelo učinkovito pri boju proti hepatitisu, tudi pri visoki virusni obremenitvi. Takšno kombinirano zdravljenje v kratkem času pomaga ne samo, da bi bolezen prinesla stanje remisije, temveč tudi pospešila regeneracijo jetrnih celic in povečala krvno oskrbo. Zdravila imajo zaviralni učinek na razmnoževanje virusnih vibrios vseh treh genotipov hepatitisa C.

Terapija z zdravili za hepatitis Sofosbuvir ima škodljiv učinek na patogene patogene. Zdravilo se praviloma uporablja za zdravljenje virusnih lezij jeter. Za učinkovito delovanje je priporočljivo, da se zdravilo kombinira z zdravilom Daclatasvir in ribavirinom za zdravljenje brez interferona. Zdravilo Daclatasvir je nova generacija zdravila, ki vsebuje dihidroklorid kot aktivno sestavino. Snov zagotavlja hitro in učinkovito uničenje patogenov z uničenjem polimeraze, glikoproteinov njihovih membran.

Različne klinične in laboratorijske študije so v celoti dokazale učinkovitost in učinkovitost tega kombiniranega zdravljenja pri 90% bolnikov (vključno s tistimi s komplikacijami različnih stopenj). Za razliko od številnih drugih farmakoloških zdravil, ki se uporabljajo za boj proti virusnemu hepatitisu, je za ta zdravila značilno majhno število kontraindikacij za uporabo in se lahko uporablja za zdravljenje bolnikov z diagnozo parenhimatske ciroze jeter.

Kako jemati Sofosbuvir in Daclatasvir

Za vsak tip poškodbe virusne jeter je izbran individualni režim zdravljenja, odvisno od stopnje bolezni, prisotnosti zapletov in sočasne kronične patologije.

Vrsta virusnega hepatitisa, možni zapleti

Protivirusna zdravila za zdravljenje

Trajanje zdravljenja z zdravili

Sofosbuvir, Daclatasvir in Ribavirin;

od 3 do 7 mesecev

Prvi genotip v kombinaciji s HIV okužbo

Prvi genotip s cirozo ali jetrno fibrozo

Drugi genotip virionov hepatitisa z okužbo s HIV

Deksametazon, Ribavirin, Sofosbuvir.

Neželeni učinki in kontraindikacije

Protivirusna zdravila imajo nekaj absolutnih in relativnih kontraindikacij za uporabo. Priporočamo uporabo kompleksnega zdravljenja s Sofosbuvir, Daclatasvir v naslednjih primerih:

  • preobčutljivost za aktivne sestavine drog;
  • intoleranca za laktozo;
  • obdobje gestacije, dojenja;
  • peptični ulkus želodca, dvanajsternik;
  • vnetje trebušne slinavke;
  • povečanje simptomov odpovedi jeter.

Poleg tega je kontraindicirana uporaba zdravil za osebe, mlajše od 16 do 18 let. Omejitve veljajo za tiste bolnike, ki so opravili presaditev jeter. Mesec dni po opravljenem postopku zdravljenja z drogami ni priporočljivo uporabljati kemičnih hormonskih kontraceptivov, nekaterih analgetikov in antibiotikov.

V skladu z navodili je obdobje nosečnosti ena glavnih absolutnih kontraindikacij za uporabo teh protivirusnih zdravil. Izvedene klinične študije so pokazale pomemben negativen učinek teh zdravil (še posebej, če jih uporabljamo v zgodnjih fazah brejosti) na polni morfološki razvoj ploda.

Nekatera protivirusna in sočasno zdravila imajo neželene učinke na telo, kar povzroča naslednje neželene učinke:

  • pruritus;
  • žariščna alopecija;
  • togost mišic;
  • zvišana telesna temperatura;
  • migrena;
  • bolečine v trebuhu;
  • bolezni dlesni;
  • dehidracija;
  • povečanje kislosti želodčnega soka;
  • bolečine v sklepih;
  • zmanjšana ostrina vida;
  • anoreksija;
  • kršitev stola;
  • visok krvni tlak;
  • izguba koncentracije in uspešnosti;
  • omotica;

Združljivost z drugimi zdravili

Pri pripravi optimalnega režima zdravljenja z zdravili je treba upoštevati združljivost protivirusnih zdravil z zdravili drugih skupin. Pri imenovanju dodatnih farmakoloških dejavnikov je treba upoštevati nekaj konzervativnih in časovno preizkušenih priporočil. To vam omogoča, da se izognete visokim obremenitvam organov razstrupljanja in zmanjšate verjetnost neželenih reakcij.

Sofosbuvir, Daclatasvir ni priporočljivo kombinirati z zdravili, ki zmanjšujejo učinek aktivne komponente protivirusnih zdravil:

Poleg tega se mora bolnik v času terapevtskega zdravljenja vzdržati uporabe antibiotičnih zdravil, ki delujejo v črevesju, sorbentih, odvajalcih, diuretikih, ker lahko poslabšajo absorpcijske procese aktivnih sestavin protivirusnih zdravil. Nekaj ​​enterozorbentov (npr. Aktiviranega ogljika) je dovoljeno jemati ne prej kot 4-5 ur pred ali po uporabi zdravila Sofosbuvir.

Posebna navodila

V obdobju farmakološkega zdravljenja z zdravilom Sofosbuvir, Daclatasvir, se morajo bolniki vzdržati vožnje vozil, drugih dejavnosti, ki zahtevajo posebno pozornost, hitrost motoričnih reakcij. Priporočilo je posledica specifičnega učinka aktivnih sestavin teh zdravil na centralni živčni sistem in hitrosti prenosa živčnih impulzov. Zmanjšujejo reakcijo, reflekse in sposobnost koncentriranja.

S previdnostjo je treba uporabljati zdravilo Sofosbuvir pri bolnikih z diabetesom mellitusom prvega in drugega tipa, ki se zdravijo z insulinom, ker zdravilo ima možnost, da rahlo zmanjša koncentracijo glukoze v krvni plazmi. Da bi preprečili nastanek hipoglikemije, je priporočljivo, da se posvetujete z endokrinologom in prilagodite dnevni odmerek hormona za zniževanje sladkorja.

Generics Sofosbuvir in Daclatasvir

Visoki stroški in pomanjkanje uradnih dobaviteljev zdravila Daclatasvir in Sofosbuvir povzročata veliko bolnikov s hepatitisom, da uporabljajo relativno poceni analoge (generike) teh zdravil. Farmakološki, terapevtski učinek takih analogov uradno potrjujejo vse potrebne klinične in laboratorijske študije. Tukaj je nekaj generikov:

  1. Hepcinat. Analogni davek Daclatasvir. Uporablja se za zdravljenje hepatitisa kot glavne sestavine zdravljenja brez injekcije. To protivirusno zdravilo je na voljo v zaščitnih tabletah, ki vsebujejo 400 mg aktivne sestavine.
  2. Sovaldi. Generic Sofosbuvir. Zdravilo je zaviralec virusne polimeraze, ki zavira razmnoževanje virusa pri bolnikih s hepatitisom C. Zdravilo se uporablja za zdravljenje oseb, starih od 16 do 18 let, ki imajo 1-4 genotipov virusa hepatitisa.

Cena Sofosbuvir in Daclatasvir

Stroški zdravil so odvisni od kakovosti čiščenja njihovih aktivnih, pomožnih komponent. Na ceno farmakoloških zdravil lahko vplivajo lekarne ali prodajalne, ki jih prodajajo. Naročanje Sofosbuvir, Daclatasvir je lahko v spletni lekarni, po branju pregledov. Zaradi dejstva, da so droge izdelane v Indiji in v Rusiji ni uradnih dobaviteljev mase, je treba v navedenih lekarnah predhodno naročiti Daclatasvir in Sofosbuvir.

Kje kupiti Sofosbuvir in Daclatasvir v Moskvi

Sofosbuvir - uradna navodila za uporabo v ruščini

Samo za uporabo hepatologov.

Sofosbuvir (Sofosbuvir) tablete 400 mg

Sofovir

Mednarodno nelastniško ime

Sestava

Sofosbuvir (Sofosbuvir) tablete 400 mg

1 filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg sofosbuvira.

Seznam pomožnih snovi

Tablete prekrite s filmsko oblogo, ki obsega naslednje pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, manitol, natrijeve kroskarmeloze, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, polivinilalkohol, titanov dioksid, polietilen glikol / makrogol, smukec in rumeno barvo № 6 za kemično in Food Processing / aluminij laka osnova rumene barve za sončenje.

Odmerni obrazec

Indikacije za uporabo

Sofosbuvir (Sofosbuvir) je nukleotidni analog NS5B RNA polimeraznega zaviralca virusa hepatitisa C (HCV). Kot del protivirusnega zdravljenja se uporablja za zdravljenje kroničnega hepatitisa C (CHC).

  • Učinkovitost sofosbuvira je bila ugotovljena med študijo o udeležencih s hepatitisom C 1, 2, 3 in 4 genotipov (tudi pri bolnikih s hepatocelularnim karcinom, ki izpolnjujejo merila Milana, čakajo na presaditev jeter ali v kombinaciji z okužbo s HCV / AIDS-1 (glejte poglavji "Odmerjanje in dajanje" in "Posebne kategorije bolnikov").
  • Pri zdravljenju z zdravilom sofosbuvir je treba upoštevati naslednje točke:
  • Pri zdravljenju CHC monoterapija sofosbuvir ni priporočljiva.
  • Shema in trajanje zdravljenja se določita glede na genotip virusa in kategorijo bolnika (glejte "Odmerjanje in dajanje zdravila").
  • Učinkovitost zdravljenja je odvisna od osnovnih značilnosti virusa in gostitelja (glejte "Posebne kategorije bolnikov").

Odmerjanje in uporaba. Priporočena odmerka za odrasle

Priporočeni odmerek sofosbuvira je ena 400-mg tableta peroralno enkrat dnevno, ne glede na obrok (glejte Klinična farmakologija).

Za zdravljenje odraslih s kroničnim hepatitisom C je treba jemati sofosbuvir v kombinaciji z ribavirinom ali pegiliranim interferonom in ribavirinom. Priporočila glede sheme in trajanja kombiniranega zdravljenja s sofosbuvirjem, glejte tabelo 1.

Preglednica 1. Priporočila o vzorcu in trajanju kombiniranega zdravljenja s sofosbuvirjem za monoinfekcijo HCV in sočasno okužbo s HCV / HIV-1

a. Za odmerke, priporočene za genotipe CHC 1 ali 4, glejte navodila za uporabo peginterferona alfa.

b. Odmerjanje ribavirina se določi glede na težo bolnika (in

a. Ta tabela ni izčrpna.

b. ↓ - zmanjšanje koncentracije.

Zdravila v kombinaciji s sofosbuvirjem brez klinično pomembnih posledic

Poleg droge, navedene v tabeli 3, v kliničnih študijah ovrednotenih sofosbuvir interakcije z naslednjimi zdravili, ki ne zahtevajo prilagoditev odmerka (glejte "klinične farmakologije".): Ciklosporin, darunavirja / ritonavir, efavirenz, emtricitabin, metadon, peroralni kontraceptivi, raltegravir rilpivirin, takrolimus ali tenofovirdizoproksil fumarat.

Neželeni učinki

Neželeni učinki, ugotovljeni med kliničnimi preskušanji

Sofosbuvir (sofosbuvir) je treba jemati v kombinaciji z ribavirinom ali peginterferonom alfa / ribavirinom. Neželeni učinki, ki jih povzročajo peginterferon alfa in ribavirin, so navedeni v ustreznih poglavjih navodil za uporabo.

Ker so klinična preskušanja potekala v najrazličnejših pogojih, neželenih učinkov, ki so jih opazili med takimi preskušanji, ni mogoče neposredno primerjati s pogostnostjo podobnih dogodkov med preskušanji drugega zdravila. Poleg tega te številke morda ne odražajo dejanskega stanja.

Ocena varnosti sofosbuvira temelji na zbranih podatkih iz tretje faze nadzorovanih in nenadzorovanih kliničnih študij, v katere je bilo vključenih 650 ljudi, ki so jemali sofosbuvir v kombinaciji z ribavirinom (RBV) 12 tednov; 98 oseb, ki so jemale sofosbuvir v kombinaciji z ribavirinom 16 tednov; 250 oseb, ki so jemale sofosbuvir v kombinaciji z ribavirinom 24 tednov; 327 oseb, ki so jemale sofosbuvir v kombinaciji s peginterferonom (Peg-IFN) alfa in ribavirinom 12 tednov; 243 oseb je jemalo peginterferon alfa in ribavirin 24 tednov in 71 oseb, ki so jemale placebo (PBO) 12 tednov.

Delež bolnikov, ki so zaradi neželenih učinkov nenehno prenehali jemati zdravila, je bil: 4% bolnikov, ki so prejemali placebo; 1% bolnikov, ki so jemali sofosbuvir v kombinaciji z ribavirinom 12 tednov; 2,5 × VGN pri nobenem od udeležencev v skupini, ki je prejemala sofosbuvir, peginterferon alfa in ribavirin 12 tednov, niso opazili, opazili pa so ga pri 1%, 3% in 3% bolnikov, ki so jemali peginterferon alfa in ribavirin 24 tednov, sofosbuvir in ribavirin 12 tednov ter sofosbuvir in ribavirin 24 tednov. Najvišjo raven bilirubina so opazili v prvih dveh tednih zdravljenja, nato pa se je v četrtem tednu po zdravljenju postopoma zniževala in se normalno vrnila v normalno stanje. Povečanju ravni bilirubina ni spremljalo povečanje ravni transaminaz.

Povečanje kreatin kinaze

Stopnje kreatin kinaze so bile ocenjene med študijami FISSION in NEUTRINO. Posamezni primeri asimptomatski povečan kreatinin kinaze ≥ 10 x ZMN so opazili pri manj kot 1%, 1% in 2% bolnikov, zdravljenih z peginterferonom alfa in ribavirinom 24 tednov sofosbuvir, peginterferon alfa in ribavirinom 12 tednov in sofosbuvir z ribavirinom pri 12 tednov.

Povečanje lipaze

Posamezni primeri asimptomatski izboljšanje lipaze> 3 x ZMN so opazili pri manj kot 1%, 2%, 2% in 2% bolnikov, ki jemljejo sofosbuvir, peginterferon alfa in ribavirin 12 tednov sofosbuvir in ribavirin 12 tednov sofosbuvir in ribavirina 24 tednov, peginterferon alfa in ribavirin pa 24 tednov.

Izkušnje po registraciji

Po post-registraciji sofosbuvira so bile ugotovljene naslednje neželene reakcije.

Ker so bili ti podatki prostovoljno pridobljeni iz populacije z nedoločeno velikostjo, ni vedno mogoče realno oceniti njihove pogostnosti ali ugotoviti vzročne zveze z izpostavljenostjo zdravilu.

Motnje srčne aktivnosti. Pri bolnikih, ki so začeli jemati sofosbuvir v kombinaciji z drugim protivirusnim zdravilom, ki je neposredno zdravil proti HCV, so med amiodaronom prejemali hudo simptomatsko bradikardijo (glejte poglavji "Previdnosti in previdnostni ukrepi", "Medsebojno delovanje z zdravili").

OVERDOSE

Največji dokumentirani odmerek je bil enotni superterapevtski odmerek sofosbuvira (1200 mg), ki ga je dajalo 59 zdravim prostovoljcem. Med jemanjem tega odmerka niso opazili nobenih nepričakovanih neželenih učinkov, vsi ugotovljeni pa so bili po pogostnosti in resnosti podobni tistim pri bolnikih, ki so prejemali placebo in sofosbuvir (400 mg). Učinki dajanja višjih odmerkov niso znani.

Specifičnega protistrupa za sofosbuvir ni. V primeru prevelikega odmerka je treba bolnika nadzorovati za pravočasno odkrivanje znakov zastrupitve. Zdravljenje prevelikega odmerjanja sofosbúrova vključuje splošne podporne ukrepe, vključno s spremljanjem vitalnih znakov in bolnikovega kliničnega stanja. Sestanek hemodialize v trajanju 4 ure je prispeval k odstranitvi 18% odmerka tega zdravila.

KLINIČNA FARMAKOLOGIJA

Mehanizem delovanja

Sofosbuvir je protivirusno zdravilo z neposrednim delovanjem, ki se uporablja za boj proti virusu hepatitisa C (glejte "Mikrobiologija").

Farmakodinamika

Učinek na odčitke EKG

Učinek jemanja 400 in 1200 mg na prilagojeni QT interval je bil ovrednoten v randomizirani, s placebom in aktivno nadzorovanem presejalnem QT študiju (moksifloksacina 400 mg) iz štirih stopenj (enkratni odmerek), ki vključujejo 59 zdravih prostovoljcev. Pri odmerku, ki je trikrat višji od najvišjega priporočenega, sofosbuvir ne povzroča klinično pomembnega povečanja prilagojenega QT intervala.

Farmakokinetika

Farmakokinetične lastnosti sofosbuvira in GS-331007 (njegov glavni metabolit v sistemskem obtoku) so preučevali pri zdravih odraslih prostovoljcih in bolnikih s kroničnim hepatitisom C. Zdravilo smo absorpirali po peroralni uporabi. Ne glede na odmerek je bila največja koncentracija sofosbuvira v krvni plazmi opazovana približno 0,5-2 ure po prevzemu zdravila. Najvišjo koncentracijo GS-331007 v plazmi so opazili 2-4 ure po jemanju zdravila. Glede na rezultate farmakokinetične analize podatkov prebivalstva pri bolnikih z genotipom 1-6 HCV, istočasno obdelamo z ribavirinom (v kombinaciji z pegiliranega interferona ali brez nje), povprečne AUC0-24 vrednosti v stanju dinamičnega ravnovesja znašala 969 ng * h / ml (sofosbuvir, 838 udeležencev) in 6790 ng * h / ml (GS-331007, 1695 udeležencev). Pri 272 zdravih prostovoljcih, ki so jemali samo sofosbuvir, je bila vrednost AUC0-24 (sofosbuvir) 60% višja in AUC0-24 GS-331007 - 39% manj kot udeleženci s HCV. AUC sofosbuvira in GS-331007 je skoraj sorazmeren z velikostjo odmerka v razponu od 200-1200 mg.

V primerjavi s postom je ob sočasnem jemanju enkratnega odmerka sofosbuvira s standardizirano dieto z visoko vsebnostjo maščob upočasnila stopnjo absorpcije sofosbuvira. Celovitost absorpcije sofosbuvira se je povečala za približno 1,8-krat, z rahlim učinkom na Cmax Cmax ali AUC0-inf sofosbuvira. Uživanje prehrane z veliko maščobami ni vplivalo na izpostavljenost metabolizmu GS-331007. Zato s sofosbuvirjem ni treba jemati skupaj z obroki.

Približno 61-65% sofosbuvira se veže na beljakovine v plazmi. Vezni indeks ni odvisen od koncentracije zdravila v razponu od 1-20 μg / ml. GS-331007 vezava na človeške plazemske beljakovine je minimalna. Po enkratnem odmerku 400 mg [14C] -osofosbuvira pri zdravih prostovoljcih je bilo razmerje 14C v krvi / plazmi približno 0,7.

Sofosbuvir se obsežno presnavlja v jetrih, da se tvori farmakološko aktiven trifosfatni nukleozidni analog (GS-461203). Metabolna aktivacija pot vključuje zaporedno hidrolizo karboksilne kislinski ester molekulo s katepsinom A (CATA) ali karboksilesterazo 1 (CES1) in cepitev fosforamidata nukleotidsvyazyvayuschim 1 protein z histidinskih triad (HINT1), čemur sledi fosforilacijo biosinteze pirimidin nukleotidov. Deposforilacija vodi v nastanek nukleozidnega presnovka GS-331007, ki ga ni mogoče popolnoma re-fosforilirati in nima aktivnosti proti HCV in vitro.

Po enkratnem peroralnem odmerku 400 mg [14C] -osofosbuvira je bila sistemska izpostavljenost sofosbuvirja in GS-331007 približno 4% in več kot 90% sistemske izpostavljenosti derivatov zdravil (vsota AUC sofosbuvira in njegovih metabolitov, popravljenih za molekulsko maso).

Po enem samem peroralnem odmerku 400 mg [14C] -sofosbuvira je bil povprečni celotni očistek radioaktivnega odmerka večji od 92%, pri čemer je približno 80%, 14% in 2,5% izločalo ledvice, črevesje in pljuča. Večina odmerka sofosbuvira, ki ga izločajo ledvice, je bil neaktiven metabolit (GS-331007) (78%), medtem ko je bil 3,5% eliminiran kot sofosbuvir. Ti podatki kažejo, da je ledvični očistek glavna pot izločanja GS331007. Povprečni T1 / 2 sofosbuvira in GS-331007 je 0,4 in 27 ur.

Posebne kategorije bolnikov

Glede na populacijske farmakokinetične analize bolnikov s HCV, dirka pacienta nima klinično pomembnega vpliva na učinek sofosbuvira in GS-331007.

V farmakokinetiki sofosbuvira in GS-331007 ni klinično pomembnih razlik med moškimi in ženskami.

Farmakokinetika sofosvubira pri otrocih še ni bila dokazana (glejte "Posebne kategorije bolnikov").

V skladu s populacijsko farmakokinetično analizo bolnikov s HCV v starostnem obdobju študija (19-75 let) starost ni imela klinično pomembnega učinka na delovanje sofosbuvira in GS-331007 (glejte "Posebne kategorije bolnikov").

Bolniki z ledvično odpovedjo

Farmakokinetične lastnosti sofosbuvira so preučevali pri bolnikih, ki niso okuženi s HCV in so bili slabi (RSFR ≥ 50 in 80 ml / min / 1,73 m2) s šibko, zmerno in hudo ledvično odpovedjo AUC0-inf sofosbuvir je bil 61%, 107% in 171 % več, GS-331007 pa 55%, 88% in 451% več. V primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic so udeleženci z vrednostmi ESRD AUC0-inf sofosbuvir in GS-331007, ko so jemali sofosbuvir 1 uro pred hemodializo, za 28% in 1280% več, in če jih jemlje 1 ura po tem postopku - za 60 % in za 2070% več. 4-urna hemodializa seja je prispevala k odstranitvi približno 18% odmerka tega zdravila. S šibko ali zmerno ledvično insuficienco ni potrebe po korekciji odmerka sofosvubira. Varnost in učinkovitost sofosbuvira pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo ali ESRD niso ugotovili. Za to kategorijo bolnikov ni priporočil glede odmerjanja (glejte poglavji "Odmerjanje in administracija" in "Posebne skupine bolnikov").

Bolniki z jetrno odpovedjo

Farmakokinetične parametre sofosbuvira so proučevali v 7-dnevnem študiju, ki je vključevala bolnike s HCV proti zmerni in hudi jetrni insuficienci, ki so prejeli 400 mg sofosbuvira (razreda B in C po Child-Pughu). V primerjavi z udeleženci z normalnim delovanjem jeter pri bolnikih z zmerno in hudo ledvično insuficienco so vrednosti AUC0-24 sofosbuvira za 126% in za 143% več, AUC0-24 GS-331007 pa za 18% in za 9% več. Glede na populacijske farmakokinetične analize bolnikov s HCV prisotnost ciroze nima klinično pomembnega vpliva na učinek sofosbuvira in GS-331 007. Pri blage, zmerne ali hude odpovedi jeter ni treba prilagajati odmerka sofosbuvira (glejte "Posebne kategorije bolnikov").

Vrednotenje interakcij z zdravili

Učinek sočasno uporabljenih zdravil na učinek sofosbuvira in GS-331007, glejte tabelo 6. Učinki sofosbuvira na učinek sočasno uporabljenih zdravil, glejte tabelo 7 (glejte "Medsebojno delovanje z zdravili").

Tabela 6. Medsebojno delovanje z zdravili: sprememba farmakokinetičnih lastnosti sofosbuvira in GS-331007 (glavni metabolit v sistemskem obtoku), medtem ko sočasno jemljejo sočasno zdravljenje;

ND - ni podatkov / se ne uporablja.

a. Vse zdravilne interakcije z zdravili so bile opravljene pri zdravih prostovoljcih.

b. Primerjava je narejena po rezultatih študije z "zgodovinskim nadzorom"

v Vzemi kot del zdravila "Atripla."

Med jemanjem zdravila raltegravir ni bilo nobenih sprememb v farmakokinetičnih lastnostih sofosbuvira in GS-331007.

Tabela 7. Medsebojno delovanje z zdravilom: učinek sofosbuvira na farmakokinetične lastnosti sočasnih zdravil

Etinil estradiol (0,025, 1-krat na dan)

ND - ni podatkov / se ne uporablja.

a. Vse zdravilne interakcije z zdravili so bile opravljene pri zdravih prostovoljcih.

b. Vzemi kot del zdravila "Atripla."

Sofosbuvir ne vpliva na farmakokinetične lastnosti takih sočasno uporabljenih zdravil kot ciklosporin, darunavir / ritonavir, efavirenz, emtricitabin, metadon in rilpivirin.

Mikrobiologija

Sofosbuvir je zaviralec RNA-odvisne polimeraze virusa hepatitisa C NS5B, potrebnega za replikacijo virusa. Sofosbuvir je nukleotidni predzdravnik, ki med intracelularnim presnovo tvori farmakološko aktiven trifosfat (GS-461203), analog uridina, ki se vstavi v HCV RNA z uporabo NS5B polimeraze in deluje kot terminator verige.

V biokemijski analizi je GS-461203 zaviral polimerazno aktivnost genotipov 1b, 2a, 3a in 4a proteinov HCV rekombinantnega NS5B z vrednostmi IC50 v območju od 0,7 do 2,6 μM. GS-461203 ni inhibitor človeške DNA in RNA polimeraze in mitohondrijske RNK polimeraze.

V HCV replikonskem testu so vrednosti EC50 sofosbuvira v primerjavi s celotno dolžino replikonov genotipov 1a, 1b, 2a, 3a in 4a ter himerne replikone 1b, ki kodirajo NS5B genotipe 2b, 5a ali 6a, variirale med 0,014-0,11 μM. Vrednost EC50 za sofosuvvir proti himernim replikonom, ki kodirajo NS5B sekvence v kliničnih sevih, je 0.062 μM za genotip 1a (razpon 0,029-0,128 μM; N = 67), 0,102 μM za genotip 1b (razpon 0,045-0,170 μM; N = 29), 0,029 μM za genotip 2 (razpon 0,014-0,081 μM; N = 15) in 0,081 μM za genotip 3a (razpon 0,024-0,181 μM; N = 106). Pri analizi patogenih virusov so bile vrednosti EC50 sofosbuvira proti genotipom 1a in 2a 0,03 in 0,02 μM. Prisotnost 40% humanega seruma ni vplivala na delovanje sofosbuvira proti virusu hepatitisa C. Analiza uporabe sofosbuvira v kombinaciji z interferonom alfa ali ribavirinom ni pokazala antagonističnega učinka zmanjšanja ravni HCV RNA v replikonskih celicah.

Odpornost na celično kulturo

V celični kulturi mnogih genotipov (vključno z 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a in 6a) so odkrili replikone HCV z zmanjšano občutljivostjo na sofosbuvir. Zmanjšana občutljivost za sofosbuvir je bila posledica primarne mutacije S282T v NS5B v replikih vseh raziskanih genotipov. V replikih genotipov 2a, 5 in 6, skupaj z mutacijo M289L, je prišlo do mutacije S282T. Usmerjena mutageneza S282T v replikih 8 genotipov je povzročila zmanjšanje občutljivosti za sofosbuvir v 2 do 18-krat in znižanje replikativne aktivnosti virusa za 89-99% v primerjavi z ustreznim virusom divjega tipa. V biokemičnih testih rekombinantna NS5B polimeraza genotipov 1b, 2a, 3a in 4a, ki izražajo mutacijo S282T, je pokazala zmanjšano občutljivost na GS-461203 v primerjavi z ustreznimi polimerazami divjega tipa.

Odpornost na klinične študije

V okviru kumulativne analize 982 udeležencev, ki so jemali sofosbuvir v tretji fazi raziskav, je bilo pri 224 bolnikih opaženih zaporednih sprememb NS5B v primerjavi z izhodiščno vrednostjo, glede na podatke o zaporedju nukleinskih kislin nove generacije (prag analize 1%).

V vzorcih, ki so jih vzeli bolniki z virusom genotipa 3a v tretji fazi študije, so bile opažene mutacije L159F (n = 6) in V321 A (n = 5), ki so jih povzročile zdravljenje, v primerjavi z izhodiščno vrednostjo. V sevih bolnikov z mutacijami L159F ali V321A ni bilo nobenih sprememb fenotipske občutljivosti na sofosbuvir. Mutacija S282T, ki je povzročila odpornost na sofosbuvir, v tretji fazi študije pri nobenem od pacientov ni določila metoda globokega zaporedja ali zaporedja populacije. Vendar pa je pri enem od bolnikov z virusom genotipa 2b ugotovljena mutacija S282T. 4 tedne po zdravljenju (monoterapija sofosbuvir 12 tednov med 2. fazo študije P7977-0523 [ELECTRON]) se je stanje ponovno poslabšalo. V sevu tega bolnika se je občutljivost na sofosbuvir zmanjšala za povprečno 13,5-krat. V tem primeru mutacija S282T že 12 tednov po prenehanju zdravljenja ni določala z metodo globokega zaporedja (mejna vrednost je 1%).

V študiji, v kateri so sodelovali bolniki s hepatocelularnim karcinomom, ki so čakali na presaditev jeter, ki so jemali sofosbuvir in ribavirin do 48 tednov, so mnogi udeleženci s HCV genotipoma 1a ali 2b in brez virološkega odziva (povečana raven viremije in ponovitve) imeli L159F mutacijo. Poleg tega je prisotnost mutacij L159F in / ali C316N na začetni ravni posledica povečane ravni viremije in ponovitve pri mnogih bolnikih s HCV genotipom 1b po presaditvi. Poleg tega so bile mutacije S282R in L320F določene z globokim zaporedjem med zdravljenjem pri bolniku s HCV genotipom 1a z delnim odzivom na zdravljenje. Klinični pomen teh pojavov ni znan.

HCV replikoni, ki izražajo mutacijo S282T, odgovorni za odpornost na sofosbuvir, so bili občutljivi na zaviralce NS5A in ribavirin. Replikoni HCV, ki izražajo T390I in F415Y mutacije, povezane z jemanjem ribavirina, so bili občutljivi na sofosbuvir. Sofosbuvir je ohranil aktivnost proti mutacijam, povezanih z odpornostjo proti drugim protivirusnim zdravilom z neposrednim delovanjem, z različnimi mehanizmi delovanja, kot so ne-nukleozidni zaviralci NS5B polimeraze, zaviralci NS3 / 4A proteaze in zaviralci NS5A.

SKLADIŠČENJE IN RAVNANJE

Shranjujte na suhem prostoru pri temperaturi do 30 ° C.

  • Izdano samo v originalni embalaži.
  • Ne uporabljajte, če je zaščitna folija na vratu posode poškodovana ali manjka.

SHELF LIFE

PAKIRANJE

Embalaža za embalažo: steklenice HDPE, ki vsebujejo 7, 14, 28 in 84 kosov.

Pretisni omot: dvostranski pretisni omot iz aluminijaste folije (7 tablet)

Sofovir je izdelan na podlagi licence Gilead Sciences Ireland UC.

HETERO LEBZ LIMITED (stavba 2)

Kalyanpur (vas), Chakkan Road, Buddy (Tehsil),

Solan (rn), Himanchal Pradesh - 173 205, INDIJA

Registrirana za prodajo:

HETERO HELSKEAR LTD.

7-2-A2, Hetero Corporation, industrijska cona

Sofosbuvir in daclatasvir navodilo za uporabo

Sofosbuvir (Sofosbuvir) in Daclatasvir (Daclatasvir) - sintetizirani pred nekaj leti, snovi, ki aktivno delujejo z virusom hepatitisa C. Obe drogi so sintetizirali ameriški znanstveniki. Na voljo v obliki monopreparatov in kombiniranih zdravil. Ena tableta vsebuje Sofosbuvir 400 mg in 90 mg zdravila Daclatasvir.

Izvirna zdravila so Sovaldi in Daklins. Imajo visoke stroške, zato so indijski kolegi bolj zahtevni pri okuženih osebah. V tabeli so predstavljene nekatere izmed njih.

Sestava in navodila za Sofosbuvir in Daclatasvir

Sestava vsake tablete (in Sofosbuvir in Daclatasvir) v skladu z navodili zajema ne le aktivno sestavino, temveč tudi dodatne, pomožne neaktivne snovi, ki igrajo pomembno vlogo. Sestavljen je iz izboljšanja lastnosti glavne komponente in zagotavljanja hitre absorpcije zdravila v prebavnem traktu.

Zelenkast filmski pokrov

Koloidni silicijev dioksid

Celoten opis prvotnih zdravil in analognih zdravil je skoraj enak. Zagotavljajo stabilen učinek in trajajo pozitiven virološki odziv.

Sofosbuvir in Daclatasvir v skladu z navodili proizvajajo proizvajalci izključno v obliki tablet. Druga oblika sproščanja zdravil ni zagotovljena. Tablete Daclatasvir so okrogle in barvne zelene barve. Tablete Sofosbuvir ovalne, rjave barve.

Obe učinkovini, Sofosbuvir in Daclatasvir, sta zaviralci virusa. Sofosbuvir deluje proti virusnim beljakovinam NS5B. Daclatasvir se veže na 5A (NS5A) protein. Spodnja vrstica blokira replikacijske procese. Dejanje zdravil ne dovoljuje, da bi se patogen RNK sam kopiral. Posledično virus izgubi zmožnost razmnoževanja. Virioni niso krvavi in ​​ne vplivajo na zdrave dele organa.

Na podlagi sestave in navodil obeh zdravil se absorpcija v prebavnem traktu pojavlja skoraj takoj po dajanju. V kratkem času od trenutka, ko se zdravila zaužijejo, se v jetrih odvijajo metabolizacijski procesi. Največja količina Daclatasvirja v plazmi se pojavi približno dve uri, Sofosbuvir - v eni in pol - dve uri. Razpolovni čas je približno petnajst ur.

Sofosbuvir in Daclatasvir - navodila za uporabo, indikacije

Zdravila za protivirusno zdravilo so indicirana za uporabo pri bolnikih z virusnim hepatitisom C od prvega do četrtega genotipa:

  • so v času začetka terapije dosegle starostno večino;
  • v prisotnosti kronične oblike bolezni s cirozo jeter;
  • v prisotnosti kronične oblike bolezni s sočasno okužbo s HIV.

Navodila za uporabo zdravil Sofosbuvir in Daclatasvir - kontraindikacije

Obe snovi sta varna za uporabo. Njihovo delovanje je usmerjeno izključno na virus in ne vpliva na organe. Zdravilo je drugačno in učinkovito. Vendar njegov sprejem ni prikazan vsem okuženim osebam. Obstaja več kategorij ljudi, za katere so zdravila kontraindicirana.

  1. Ženske v vseh fazah nosečnosti.
  2. Ženske v času dojenja (otroka je priporočljivo prenesti na umetno hranjenje).
  3. Ljudje, ki so alergični na Sofosbuvir, Daclatasvir ali neaktivne sestavine, ki so del zdravil.
  4. Bolniki, ki so v času zdravljenja mladoletniki.

Tisti, ki že jemljejo protivirusna zdravila, ki vključujejo eno od zdravilnih učinkovin.

Sprejeta previdno

V skladu s prvotnimi navodili za Sofosbuvir in Daclatasvir je v nekaterih primerih zdravilo priporočljivo le pod nadzorom zdravnika. Te vključujejo:

  • prisotnost ciroze pri bolni osebi;
  • zgodovino presaditve jeter ali drugega kirurškega posega na tem organu;
  • če je ženska v rodni dobi in načrtuje otroke (učinek inovativnih zdravil na reproduktivne funkcije ni raziskan).

Za starejše od 65 let ni nobenih omejitev pri zdravljenju teh dveh učinkovin. Njihova obdelava se izvaja po standardnem protokolu.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

V skladu z navodili ruskega Sofosbuvir in Daclatasvirja skupna uporaba protivirusnih zdravil z drugimi zdravili ni priporočljiva. Mnogi med njimi so nezdružljivi z aktivnimi snovmi in lahko povzročijo neželene stranske učinke, zmanjšajo učinkovitost zdravljenja in ga celo nevtralizirajo. Te vključujejo:

  • fenobarbital;
  • karbamazepin;
  • rifabutin;
  • rifampicin;
  • Šentjanževka;
  • deksametazon.

Strokovnjaki pri pripravi zdravila Sofosbuvir in Daclatasvir istočasno ne priporočata skupaj z zdravilom Boceprevir in Teleprevir.

Če morate prejeti Nifedipine, Felodipin, Verapamil, Nikardipin, je EKG-spremljanje obvezno.

V vsakem primeru se pred zdravljenjem med terapevtskim postopkom posvetujte s svojim zdravnikom.

Sofosbuvir in Daclatasvir - navodila v ruskem jeziku, neželeni učinki

Kljub vsemu varnosti zdravil lahko povzročijo neželene učinke. Takšne spremembe so zelo redke, v posameznih primerih. Večina simptomov ni jasno izražena in izgine, ko se telo navadi na zdravljenje.

Najpogostejši so:

  • kronična utrujenost;
  • glavobol z različno intenzivnostjo in lokalizacijo, omotica;
  • nespečnost ali zaspanost;
  • slabost, v redkih primerih bruhanje;
  • izguba apetita;
  • razdražljivost in hitro spreminjanje razpoloženja;
  • mrzlica;
  • izpuščaj;
  • srbenje;
  • gripi podoben sindrom;
  • driska;
  • anemija;
  • povečanje temperature;
  • bolečine v mišicah;
  • astenični sindrom.

Če simptomi ne izginejo sami, je priporočljivo, da se obrnete na hepatologa za ustrezno zdravstveno pomoč.

Zdravilo Sofosbuvir in Daclatasvir - terapevtski režim za hepatitis C

Kombinacija Sofosbuvirja z zdravilom Daclatasvir v tem času je eden izmed najbolj iskanih in učinkovitih režimov zdravljenja. V praksi se uporabljajo dve kombinaciji protivirusnih sredstev:

Zdravljenje je zasnovano za obdobje dvanajst ali štiriindvajset tednov. V tabelah so podrobno določeni terapevtski režimi.


Več Člankov O Jetrih

Holecistitis

Diet "Tabela številka 5" - kaj je mogoče, kaj je nemogoče, možnosti menija za dan

Tabela številka 5 - posebna medicinska prehrana, razvit leta 1920, ki ga terapevt M.I.Pevznerom za ljudi, ki trpijo zaradi bolezni jeter in žolčnika, kakor tudi organe prebavnega trakta.
Holecistitis

Fistulografija po holecistektomiji

POMOŽI PRAKTIČNEGA DOKTORJA© Ekipa avtorjev, 2010Prejeto 22.11.2009N.A. MIZUROV, A.G. DERBENEV, V.V. VoronchikhinNAPAKE IN ZAHTEVE V OPERACIJI O DOKUMENTIHChuvash State University.