Sofosbuvir koliko je potrebno za tečaj

Sofosbuvir je učinkovito zdravilo za boj proti hepatitisu C, katerega cena je odvisna od številnih razlogov. Ampak to je droga, ki pomaga zmanjšati količino virusa v krvi, da bi odstranili simptome bolezni.

Sofosbuvir lahko kupite v Rusiji od izvoznika, ki dela neposredno z indijskimi farmacevtskimi podjetji. Ampak kako na internetu najti spletno stran, ki dejansko ponuja potrebno zdravilo? Konec koncev, ni skrivnost, da obstaja množica enodnevnih podjetij, katerih nakupi so povezani s tveganjem. Popolnoma odpraviti ponaredke in kupiti originalno zdravilo - kupiti pri pooblaščenem zastopniku. Po statističnih podatkih ta spletni vir izvoznika ima le pozitivne ocene, njegovi strokovnjaki pa že dolgo sodelujejo pri dobavi zdravila Sofosbuvir in drugih zdravil, ki rešujejo življenje.

Če izberete Sofosbuvir, začnete učinkovit boj proti hepatitisu C. In zdravite natančno z zdravilom, ki lahko obrne potek bolezni.

Potrebno je ukrepati hitro in odločno, ker je hepatitis C resna nalezljiva virusna bolezen, ki lahko povzroči resne posledice, vključno s smrtjo. Poleg tega je ta vrsta virusa nagnjena k kroničnim boleznim, pojavu ciroze in malignosti.

KAJ SOFOSBUVIR razlikuje od drugih priprav?

Pred tem so bili kot del kombiniranega zdravljenja uporabljeni dolgoročni tečaji protivirusnih zdravil za boj proti virusnemu hepatitisu C. Tako je bil boj trajal leta in vsakič z določitvijo določenih sredstev je bil rezultat nejasen. Ampak ne tako dolgo nazaj so farmacevti Gilead razvili Sovaldi, glavno aktivno sestavino katere je Sofosbuvir (Sankt Peterburg) - zaviralec NS5B polimeraze virusa hepatitisa C.

Hepatitis C povzroča virus, ki vsebuje RNA iz družine Flaviviridae. Shema delovanja zdravila Sofosbuvir temelji na zaviranju procesa encimske reakcije polimeraze RNK, ki je potrebna, da virus hepatitisa C kopira lastno RNA. Posledično se virus v telesu umnoži, nato pa pod vplivom človeškega imunskega sistema uniči.

Danes zdravilo, ki temelji na tej aktivni sestavini, imenovanem sofosbuvir, učinkovito pomaga preprečiti virus. Še posebej učinkovita droga v boju proti kronični obliki bolezni.

Druga zdravila, potrebna za zdravljenje, je Daclatasvir. Zdravilo ne dovoljuje, da bi virus hepatitisa prodrl iz obolelih celic na zdravih, zato se nadaljnje razmnoževanje ne pojavi, zato se virus v krvnem obtoku ne sprosti.

KAKO SOFOSBUVIR KAKO KUPITI TAKO MEDICINO?

Daclatasvir in Sofosbuvir proizvajajo indijske farmacevtske družbe. Čeprav so ta zdravila povezana z novo generacijo zdravil, še niso izdelana v Rusiji in številnih drugih državah. Ta položaj je povezan z obstoječim sistemom nadzora nad proizvajalci in potrebo po dodatnih raziskavah. Zato cena Sofosbuvira v Rusiji vključuje prevozne stroške.

Treba je opozoriti, da je treba vse te droge kupiti le s farmacevtskimi distributerji, ki zastopajo indijske proizvajalce. V tem primeru ste lahko prepričani, da bo prejeto zdravilo pridobljeno od pravih proizvajalcev, ki imajo vse potrebne licence in dovoljenja za izdelavo zdravil.

Da bi Sofosbuvir, Daclatasvir lahko kupil neposredno iz Indije, lahko uporabite našo spletno trgovino. Poleg tega so stroški tega zdravila na voljo skoraj vsem pacientom, uporaba teh zdravil pa vodi k zdravljenju virusnega hepatitisa C.

Če govorimo o stroških vsakega paketa, sta Sofosbuvir in Daclatasvir dražji. Cena je nekoliko nižja. Za prvo drogo bo treba plačati v regiji 15-18 tisoč rubljev, in za drugo - približno 7-9 tisoč. Čeprav učinkovitost zdravljenja s tem faktorjem ni povezana. Cena določi sestava in oblika sproščanja zdravila.

SPLOŠNI PODATKI O UČINKOVITVI ZDRAVILA IZ HEPATITISA C

Če primerjamo učinkovitost različnih zdravil, je največ raziskav o prvotnih zdravilih Daklinza in Sovaldi. Po statističnih podatkih se s tem imenom proizvajajo zdravila, ki lahko popolnoma odpravijo hepatitis C.

Toda če primerjate stroške, potem bo indijski Sofosbuvir veliko cenejši, cena v Rusiji za ameriška sredstva je večkrat višja od generične droge iz Indije. Toda kako se generiki razlikujejo od prvotnih zdravil? Edina razlika je v tem, da to zdravilo vsebuje isto aktivno sestavino kot v patentiranem izvirniku, vendar generično zdravilo ni proizvedeno pod njegovim prvotnim imenom, temveč pod svojo. Z drugimi besedami, visokokakovostni analogi dragih zdravil se imenujejo generiki. Omeniti je treba, da je v lekarnah veliko takšnih zdravil, ki jih hitro kupijo. Na primer, večina od nas ve, da sta Nosh-pa in Droverin enaka in enaka, vendar je cena slednjih mnogo manjša. Podobno velja tudi za Sovaldi in njegove kolege.

Danes niso razvite le droge, ki temeljijo na eni Sofosbuvir, obstajajo zdravila, ki vsebujejo več zdravilnih učinkovin hkrati. Kombinacija Sofosbuvir-Ledipasvir se izda pod splošnim imenom Harvoni.

Seznam vzorcev originalnih zdravil in generikov za hepatitis C je naslednji:

  • Interferon-alfa lahko nadomestite z: PegIntron, Alfaron, Reaferon ali Altevir;
  • Namesto Ribavirina se uporabljajo: Trivorin, Ribba, Ribarin, Ribapeg, Ribamidil, Ribavin, Rebetol, Atsigerpine;
  • Sovaldijevi analogi so: Jaratsaan, Sofolanork in Sofosbuvir;
  • Daklinza in Daclatasvir sta enaka v kompoziciji.

Zato je pri izbiri zdravil pomembno razjasniti, katere posebne kombinacije zdravil imate na voljo. In potem Harvoni, ki vsebuje Sofosbuvir-Ledipasvir, lahko zamenjamo z nečim drugim, na primer generičnim Hepcinatom-LP. Tako je mogoče reči, da se hepatitis C lahko obravnava bolj dostopno in enako učinkovito.

SOFOSBUVIR: CENA V RUSIJI, OBRAZEC IZDAJA IN SESTAVA

Zdravilo Sofosbuvir se je izkazalo za učinkovito pri zdravljenju 1-4 genskih tipov virusa. Zdravnik izbere shemo, ki temelji na posameznih značilnostih bolezni in takratnih zapletih, na primer o okužbi z virusom HIV ali cirozi.

Z vidom je zdravilo rjava tableta. Poleg samega Sofosbuvira vsebuje tudi določeno količino:

  • koloidni silicijev dioksid;
  • magnezijev stearat;
  • kroskarmelozni natrij.
  • manitol;
  • mikrokristalna celuloza.

Te snovi so pomožne snovi. Rjava lupina je sestavljena iz:

  • polietilenglikol;
  • titanov dioksid;
  • železov oksid.
  • alkohol;
  • smukec v prahu

Zdravilo je predpisano kot del splošne terapije proti kroničnemu hepatitisu. Zato je potrebno ne le ugotoviti, kako najti Sofosbuvir, kje kupiti drogo, temveč tudi za nakup vseh drugih potrebnih sredstev. Toda katera je bolje izbrati: kombinirana zdravila ali zdravila z eno aktivno snovjo?

KADAR SOFOSBUVIR, LEDIPASVIR POTREBNO

Najbolje je, da se posvetujete z zdravnikom o uporabi zdravil, v katerih je na voljo več aktivnih zdravil. Toda kombinacija zdravila Sofosbuvir in Ledipasvir v eni tableti omogoča upočasnitev ne samo NS5B proteinske molekule RNA, ki je odvisna od RNK polimeraze (kar prva učinkovina uspe), ampak tudi blokira proteinski element NS5A (drugi element bo to storil).

Vendar je bolje določiti režim zdravljenja z zdravnikom. To je neposredno povezano z dejstvom, da imajo vsa navedena zdravila določene omejitve. Poleg tega te omejitve niso vedno takoj jasne. Zato je bolje razmisliti o tem vprašanju bolj podrobno.

OMEJITVE V UPORABI

Hkratna uporaba več zdravil, ki vsebujejo Sofosbuvir (Moskva), ni priporočljiva. V nasprotnem primeru je možno preveliko odmerjanje.

Takšna močna sredstva so med nosečnostjo kontraindicirana. Poleg tega morajo ženske uporabljati kontracepcijske sredstva za preprečevanje nosečnosti med zdravljenjem. To je posledica dejstva, da učinek zdravil na plod še ni dobro raziskan. Iz istih razlogov je trenutno treba zavrniti dojenje.

Treba je izključiti nekatere vrste zdravil, ki zmanjšujejo učinek protivirusne terapije in nekatera zdravila iz okužbe z virusom HIV.

Začnite prejemati previdno, če že imate alergične reakcije na zdravila. Čeprav se med zdravljenjem lahko pojavijo preobčutljivost za nekatere sestavine.

Poleg tega je pomembno vedeti, kje kupiti Sofosbuvir, cene za leto 2016 pa bodo ustrezne. In tu spet bi morali stopiti v stik samo s preverjenimi distributerji, med katerimi je tudi spletni vir

MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Zahvaljujoč inovativni sestavi zdravil so se številni neželeni učinki, ki so jih prej opazili pri zdravljenju hepatitisa C, postali manj izraziti. Navsezadnje je bila ena od nalog, raziskovalci, ki razvijajo droge, prav tako zmanjšanje neželenih učinkov. Čeprav ne smemo pozabiti, da je hepatitis C resna bolezen, katere zdravljenje je vedno povezano z pojavljanjem številnih težav v nelagodju:

  • splošna šibkost;
  • napadi vrtoglavice;
  • slabost, umik;
  • občutki letargije;
  • glavobol;
  • izguba apetita;
  • srbenje in kožni izpuščaj.

Da bi se takšni pojavi čim bolj zmanjšali, je treba izključiti alkohol, pa tudi jemati narkotične in psihotropne droge.

DESIGN DIAGRAM

Ko veste, kaj je zdravilo Sofosbuvir, kjer lahko kupite zdravilo, lahko začnete zdravljenje. Splošne zahteve za jemanje zdravila: med jemanjem zdravila vzemite zdravilo in pijte ga z veliko vode. Tableta je popolnoma pogoltnjena brez žvečenja. Sheme označevanja se razlikujejo drug od drugega glede na vrsto genotipa.

PRVA GENOTYPE

  1. Pri prvem tipu genotipa 100-odstotna ucinkovitost daje 3 ali 5 mesecev zdravljenja:
    • Sofosbuvir + Daclatasvir;
    • Sofosbuvir, Daclatasvir, Ribavirin.
  2. Sedemmesečni ciklus Daclatasvir, Ribavirina, Interferona-alfa je učinkovit pri 60%.
  3. Če je prvi genotip zapleten zaradi okužbe s HIV, se kombinacija Sofosbuvir in Daclatasvir uporablja 3,5 mesece (95-odstotna učinkovitost).
  4. Z negativnim odzivom na zdravljenje se v 7 mesecih uporablja kombinacija Daclatasvir, Sofosbuvir in Ribavirin. V tem primeru je učinkovitost 100 odstotkov.
  5. S sočasno cirozo jeter, ista kombinacija daje rezultat samo v 63 odstotkih primerov.

DRUGA GENOTIPA

Uporaba kombinacije zdravila Daclatasvir + Sofosbuvir (3, 5 mesecev) ali Interferon +

Zdravilo Daclatasvir + Ribavirin (4,5 meseca) daje popolno zdravilo. Prva kombinacija pomaga tudi pri boleznih, okuženih z okužbo s HIV.

TRETJI POGLED GENOTIPA

V tem primeru jemanje zdravila Sofosbuvir in Daclatasvir za 7 mesecev daje 100 učinkov. Za okužbo z virusom HIV in negativen odziv na terapijo bo tečaj trajal 3,5 mesece. S cirozo bo ta kombinacija dosegla rezultat 57% v trajanju 4-5 mesecev.

ČETRTI GENOTIP POGLED

Ta tip genotipa kaže na potek zdravljenja po 7 mesecih z zdravili: Daclatasvir, Ribavirin, Interferon-alfa z učinkovitostjo 84 odstotkov in tudi s stopnjo 78 odstotkov pri sočasni cirozi jeter.

Uporaba generičnih zdravil iz Indije pomaga ne le, da se znebite bolezni, ampak tudi, da se v prihodnosti izogne ​​ponovnim pojavom. Pravzaprav, precej pogosto po tečaju zdravil, markerji hepatitisa C izginejo v testih. In tudi če je zdravljenje zapleteno zaradi ciroze jeter, se oseba lahko počuti veliko bolje.

Zdravljenje s Sofosbuvirjem

Sofosbuvir je ime, ki ga daje zdravilo, ki spada v novo generacijo, ki ima protivirusne lastnosti. Razlikuje se od podobnih zdravil stare generacije, ker ima učinek le na patogena hepatitisa C.

V zadnjem času je bilo pri bolnikih s hepatitisom C glavno zdravilo peginterferon, ki ima številne neželene učinke. Sofosbuvir ga je zavrnil.

Leta 2013 je bilo v Združenih državah Amerike odobreno novo zdravilo kot zdravilo za hepatitis C. Po uspešnih kliničnih preskušanjih je Evropsko združenje za študije bolezni jeter napovedalo sofosbuvir kot vodilno zdravilo za hepatitis C. Pri zdravljenju bolezni, povezane z drugim in tretjim genotipom, je začel uporabljati sofosbuvir v kombinaciji z ribavirinom in med zdravljenjem hepatitisa B prvega in četrtega genotipa je bil sofosbuvir predpisan skupaj z ribavirinom in peginterferonom.

Leta 2014 smo stare droge nadomestili z novimi zdravili - Ledipasvir in Dactalasvir, zaradi česar smo uspeli popolnoma opustiti interferon. Shema sofosbuvir daklatasvir in ledipasvir sofosbuvir ima čudežni učinek ne le pri hepatitisu, ampak tudi pri cirozi. Zaradi edinstvenih terapevtskih lastnosti sofosbuvira je Svetovna zdravstvena organizacija navedla, da je to eno najpomembnejših zdravil.

Koristi nove droge

V primerjavi z drugimi zdravili, ki se uporabljajo pri zdravljenju hepatitisa, sofosbuvir ima več pomembnih prednosti:

  • ima manjše neželene učinke;
  • tudi starejši ljudje zlahka prenašajo;
  • znatno poveča učinkovitost zdravljenja, zaradi česar se trajanje zdravljenja zmanjša za 2-3 krat;
  • vam omogoča zavrnitev uporabe interferona;
  • se lahko uporablja za zdravljenje okuženih s HIV.

Mehanizem delovanja

Zdravilo sofosbuvir ima usmerjeni zaviralni učinek na NS5B RNA polimerazo. Posledično virus ne more kopirati lastne RNK in zato ne more razviti in razmnoževati.

Rezultati kliničnih preskušanj

Sofosbuvir je radikalne spremembe v svetovni medicini med zdravljenjem hepatitisa C, ki so bolnikom omogočili učinkovito zdravljenje brez neželenih učinkov.

Zdravilo je med kliničnimi preskušanji pokazalo odlične rezultate v boju proti virusu hepatitisa.

V raziskavo so sodelovali bolniki iz različnih kategorij:

  • prvič se zdravijo;
  • prejeli negativne izkušnje iz prejšnjega zdravljenja;
  • ki imajo različne okvare jeter in trpijo zaradi okužbe z virusom HIV.

V vseh skupinah so zdravljenje hepatitisa C s sofosbuvirjem krunili z uspehom: v 95% primerih je bil dosežen enakomeren virološki učinek.

Zdravljenje s Sofosbuvirjem

Sofosbuvir ima sposobnost uničiti patog hepatitisa C, ki spada v prve štiri genotipe.

Režim zdravljenja s hepatitisom C s sofosbuvirjem je učinkovitejši v primerjavi s prejšnjimi metodami. Zagotavljajo 100-odstotni rezultat, tudi v primerih, ko je ciroza povezana s hepatitisom ali če vstopi v organizem virusa človeške imunske pomanjkljivosti.

Zdravljenje z zdravilom sofosbuvir je 12 tednov, kar je bistveno manj kot pri uporabi zdravil stare generacije. V hudih primerih zdravnik podaljša obdobje zdravljenja na 24 tednov. Nekateri bolniki dobijo stabilen rezultat po 4 tednih.

Toda za uspešno zdravljenje hepatitisa se je potrebno zavedati, kako jemati sofosbuvir.

Hepcinat s hepatitisom C Sofosbuvir

Zdravila z zdravilom Sofosbuvir so predpisana za terapevtske namene v kronični obliki hepatitisa C. Glavna sestavina ima kontraindikacije, zato je preden je pomembno, da se seznanite z navodili za uporabo. Orodje lahko kupite tako v lekarni kot tudi pri distributerjih. Po ocenah je cena na specializiranih spletnih mestih nižja od cen v maloprodaji.

Sofosbuvir - osnova protivirusne terapije za hepatitis C

Sofosbuvir je glavna aktivna sestavina kompleksne terapije za hepatitis C. V primerjavi z analogi ima manj neželenih učinkov. Običajno so predpisani v kombinaciji z drugimi protivirusnimi imunomodulatorji:

  • zahvaljujoč kombinaciji z zdravilom Ledipasvir je bilo mogoče zdraviti virusni hepatitis prvega genotipa brez uporabe alfa-interferona;
  • v kombinaciji z ribavirinom učinkovito deluje na virus drugega, tretjega genotipa;
  • kadar je okužena s genotipom 4, je trikratna terapija predpisana skupaj z ribavirinom, injekcijami interferona alfa.

Pojdite na spletno stran dobavitelja

Sofosbuvir je inhibitor NS5B RNA polimeraze, zavira razmnoževanje (replikacijo) virusnih celic.

Cena in kje kupiti Sofosbuvir

Maloprodajne lekarne v Moskvi so praviloma določile višjo ceno za zdravilo in je donosno kupiti Sofosbuvir po nižjih stroških in uradna spletna stran proizvajalca ponuja sto odstotno jamstvo za izvirnost.

Učinkovito zdravilo za hepatitis C z zdravilom Sofosbuvir Hepcinat je nedavno na voljo strankam v Rusiji. Ta znamka proizvaja analogo, ki temelji na isti aktivni komponenti. Generic je izdelan v Indiji z najnovejšo tehnologijo. Visoka kakovost izdelka je zagotovljena s pomočjo sodobne farmacevtske opreme.

Uradna spletna stran blagovne znamke omogoča, da:

  • naročite tablete po dostopni ceni;
  • kupiti 100% originalno zdravilo;
  • uredi dostavo v katero koli državo, regijo;
  • nakup brez posrednikov;
  • preberite navodila za uporabo.

Učinkovitost izpostavljenosti zdravilu je zagotovljena le s celotnim zdravljenjem. Uporaba kompleksov, ki vsebujejo zdravilno učinkovino Sofosbuvir, je potreben, a dragi terapevtski ukrep.

Alternativna rešitev je generika.

Glavni proizvajalec Indije NATCO PHARMA LIMITED, v nasprotju z egiptovskimi kitajskimi farmacevtskimi podjetji, sproži bolj dostopna in licencirana zdravila s podobno sestavo in mehanizmom delovanja na farmacevtskem trgu.

Koliko je Sofosbuvir

Stroški enega paketa Sofosbuvira znašajo približno 600 let. e Sofosbuvir v generičnih - do 15 tisoč rubljev. Pri nakupu 3 ali več paketov popust.

Za bolnike z diagnozo F1-F3 je celoten potek zdravljenja 90 dni (vsaj 3 pločevink zdravila v odmerku 400 mg) s F4-180-6-7 pločevinkami. Z neučinkovitostjo prejšnje sheme je trajanje ponovnega zdravljenja šest mesecev.

Koliko je Hepcinat-LP:

  • Moskva - 15.000 rubljev.
  • St. Petersburg - 15.000 rubljev.
  • Khabarovsk - 15.000 rubljev.
  • Ekaterinburg - 15.000 rubljev.
  • Ukrajina, Kijev - 6420 UAH.
  • Dnipropetrovsk - 6420 UAH.
  • Minsk - 490 bela. rubljev.
  • Almaty - 80.900 tenge.

Pojdite na spletno stran dobavitelja

Zdravniki pregledajo

Glede na številne preglede zdravnikov, ki zdravijo hepatitis, Sofosbuvir velja za eno najboljših in najučinkovitejših zdravil za zdravljenje bolezni.

Kljub visoki učinkovitosti kombinacije zdravil Sofosbuvir in zaviralcev Daclatasvir, torej NS5B in NS5A, imajo resne neželene učinke. In če se prva komponenta razlikuje po najmanjšem številu, mora biti z drugo zelo previden. Indijska proizvodnja zdravila Helcinat je najvarnejša in hkrati učinkovita med ostalimi. Treba je opozoriti, da je učinkovitost zdravljenja v veliki meri odvisna od pravilnosti izbranega režima zdravil.

Eduard Vladimirovich, hepatolog (terapevt)

Strinjam se z mnenji strokovnjakov, ki so predpisovali Sofosbuvir bolnikom z diagnozo hepatitisa C. Orodje blokira mehanizem širjenja virusa. Pri redni uporabi v odmerku 400 mg so izboljšave klinične slike opažene v prvem tednu po začetku uporabe.

Igor Dmitrievich, zdravnik-specialist za virusne bolezni

Pričevanja bolnikov o Sofobuvirju

Vsakdo, ki je doživel to bolezen, lahko najde informacije o zanimanju in prave povratne informacije bolnikov s podobno diagnozo na tematskem forumu Hepatitis C.

Ko sem slišal zdravniško presojo, sem paničen. Čez nekaj časa sem na internetu našel več ljudi, ki so bolni z enako boleznijo, ko so komunicirali in se malo umirili. Veliko sem prebral o tej temi. Izkušen hepatolog mi je predpisal zdravljenje z zdravilom Sofosbuvir z zdravilom Ledipasvir. Mesec dni kasneje, ponovno testirali. Uspešnost se je izboljšala. Še naprej je prejemala še 2 meseca. Na kontrolnem pregledu se je izkazalo, da sem zdrav. Hvala, ker ste imeli pametne zdravnike in cenovno ugodna zdravila, kot je Hepcinat.

Karina, 32 let, Novosibirsk

Hepatitis je bolezen, ki počasi ubija človeka. Na žalost sem se naučil z lastnim primerom. V času svojega zdravljenja je s svojimi brati govoril v nesreči. Razpravljala o cenah protivirusnih zdravil, sem bil vesel, da mi je zdravnik zame izbral zdravilo za razumne stroške. Znani farmacevtski izdelki Generics Hepcinat so veliko cenejši od oglaševanih tablet. Protivirusna terapija je draga, vendar je življenje neprecenljivo.

Gennady, 47 let, Sankt Peterburg

Mnenja, ozdravljena iz različnih genotipov hepatitisa, trdijo, da imajo indijski kolegi protivirusnih zdravil najboljšo vrednost za denar.

Navodila za uporabo Sofosbuvir

Sofosbuvir je močan učinek, ki ima kontraindikacije in drugačno sestavo, zato se sprejem izvaja izključno po navodilih zdravnika, ki je v skladu z navodili za uporabo.

Zdravilo Hepcinat Sofosbuvir je odvisno od razvrstitve virusa v kombinaciji z:

Zdravljenje poteka v skladu s shemo, ki je izbrana posamezno, odvisno od:

  • virusni genotip;
  • prisotnost sočasnih patologij;
  • predhodno uporabljanih zdravil.

V embalaži vsake droge obstaja navodila v ruščini, kjer so vse informacije o značilnostih aplikacije. Standardni režim je dnevni vnos 400 mg tablete z obroki. Priporočljivo je, da ga pijete s čisto vodo.

Prepovedano je jemati zdravila za hepatitis med nosečnostjo.

Kontraindikacije

Sofosbuvir je močna zdravila, ki pomagajo tisočim ljudem premagati hepatitis. Vendar doslej ni bilo izvedenih nobenih študij, ki bi preučevale vpliv snovi na telo otrok, nosečnic in žensk med dojenjem. Ob istem času je prepovedano uporabljati izdelek z alkoholom. Prav tako ni priporočljivo kombinirati sprejem s telaprevirjem, boseprevirjem.

Glavne kontraindikacije:

  • otroci do 18 let;
  • nosečnost;
  • dojenje.

Pred začetkom zdravljenja je pogosto potrebno opraviti dodatne preglede za preverjanje stanja posameznih organov in notranjih sistemov.

Neželeni učinki

Sofosbuvir je eden najvarnejših zdravil z dokazano terapevtsko učinkovitostjo. To se lahko oceni s statistiko izterjave po sprejemu. Razlika je v tem, da ima sama snov praviloma neželeni učinek. Vdihovanje blaginje vodi druge sestavine, ki jih vsebuje v kombinaciji z njim.

Pri terapiji z zdravilom se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

  • migrena;
  • zaspanost;
  • nemotivirana utrujenost.

Kako razlikovati ponaredek

Zaradi povpraševanja zaradi visoke razširjenosti bolezni je bila Sofosbuvir pogosto zavajajoča. Brezobzirni distributerji pod krinko drog prodajajo proizvode z nizko kakovostjo, katerih učinkovitost je mogoče primerjati z učinkom placeba. Da bi se izognili ponarejanju, ki je lahko škodljivo za zdravje, je treba na embalaži preveriti prisotnost razlikovalnih znakov. Hepcinat ima:

  1. Teksturiran natis na sprednji strani škatle, opazen na dotik.
  2. Posebna digitalna koda, poleg katere so natisnjene informacije o datumu izdelave, datumu poteka, številki serije (podatki na škatli in banka se morajo popolnoma ujemati).
  3. Folijski zapečateni vrat z zaščitno nalepko.
  4. Blagovna holografska slika logotipa z imenom proizvajalca NATCO, pri spreminjanju vidnega polja, ki se spreminja v HEPCINAT.
  5. Hologramske nalepke na zunanji embalaži, ki ščitijo pred odpiranjem.

Pozornost na zgornje znake, lahko preprosto ločite izvirnik iz ponarejenih izdelkov.

Indikacije in učinkovitost uporabe

Zdravilo Sofosbuvir je predpisano kot glavni sestavni del celovite protivirusne terapije za kronični hepatitis C. Učinkovitost zdravljenja virusa genotipa 1, 2, 3, 4 je dokazana.

Prednosti uporabe inhibitorja NS5B RNA polimeraze vključujejo:

  • možnost zdravljenja te diagnoze pri bolnikih s pozitivnim statusom HIV;
  • zmanjšanje trajanja drog;
  • visoke stopnje virološke odpornosti.

Če želite uspeti v protivirusni terapiji, morate kupiti izvirni kompleks, strogo upoštevati režim, slediti zdravniškim priporočilom.

Sestava in farmakološke lastnosti

Izvirni Hepcinat, proizveden v Indiji, je popoln z navodili z natančnim opisom zdravila. Sestava protivirusnega zdravila vključuje:

  • sofosbuvir učinkovina - 400 mg;
  • pomožne komponente.

Tableta ima grenak okus.

Osnova zdravljenja je blokiranje polimeraze, potrebne za replikacijo virusnih celic. Zahvaljujoč depresivnemu mehanizmu uspeva uničiti virus hepatitisa.

Analogi

Sofosbuvir je visokokakovostno generično zdravilo Sovaldi. Antivirusni agent je postal na voljo v Rusiji pred nekaj leti. Najboljša cena Hepcinat je na voljo pri uradnih predstavnikih proizvajalca. Obstajajo analogi, ki se pogosto uporabljajo v boju proti hepatitisu:

Vsak kompleks je učinkovit z različnimi virusnimi genotipi.

Sofosbuvir - uradna navodila za uporabo v ruščini

Samo za uporabo hepatologov.

Sofosbuvir (Sofosbuvir) tablete 400 mg

Sofovir

Mednarodno nelastniško ime

Sestava

Sofosbuvir (Sofosbuvir) tablete 400 mg

1 filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg sofosbuvira.

Seznam pomožnih snovi

Tablete prekrite s filmsko oblogo, ki obsega naslednje pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, manitol, natrijeve kroskarmeloze, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, polivinilalkohol, titanov dioksid, polietilen glikol / makrogol, smukec in rumeno barvo № 6 za kemično in Food Processing / aluminij laka osnova rumene barve za sončenje.

Odmerni obrazec

Indikacije za uporabo

Sofosbuvir (Sofosbuvir) je nukleotidni analog NS5B RNA polimeraznega zaviralca virusa hepatitisa C (HCV). Kot del protivirusnega zdravljenja se uporablja za zdravljenje kroničnega hepatitisa C (CHC).

  • Učinkovitost sofosbuvira je bila ugotovljena med študijo o udeležencih s hepatitisom C 1, 2, 3 in 4 genotipov (tudi pri bolnikih s hepatocelularnim karcinom, ki izpolnjujejo merila Milana, čakajo na presaditev jeter ali v kombinaciji z okužbo s HCV / AIDS-1 (glejte poglavji "Odmerjanje in dajanje" in "Posebne kategorije bolnikov").
  • Pri zdravljenju z zdravilom sofosbuvir je treba upoštevati naslednje točke:
  • Pri zdravljenju CHC monoterapija sofosbuvir ni priporočljiva.
  • Shema in trajanje zdravljenja se določita glede na genotip virusa in kategorijo bolnika (glejte "Odmerjanje in dajanje zdravila").
  • Učinkovitost zdravljenja je odvisna od osnovnih značilnosti virusa in gostitelja (glejte "Posebne kategorije bolnikov").

Odmerjanje in uporaba. Priporočena odmerka za odrasle

Priporočeni odmerek sofosbuvira je ena 400-mg tableta peroralno enkrat dnevno, ne glede na obrok (glejte Klinična farmakologija).

Za zdravljenje odraslih s kroničnim hepatitisom C je treba jemati sofosbuvir v kombinaciji z ribavirinom ali pegiliranim interferonom in ribavirinom. Priporočila glede sheme in trajanja kombiniranega zdravljenja s sofosbuvirjem, glejte tabelo 1.

Preglednica 1. Priporočila o vzorcu in trajanju kombiniranega zdravljenja s sofosbuvirjem za monoinfekcijo HCV in sočasno okužbo s HCV / HIV-1

a. Za odmerke, priporočene za genotipe CHC 1 ali 4, glejte navodila za uporabo peginterferona alfa.

b. Odmerjanje ribavirina se določi glede na težo bolnika (in

a. Ta tabela ni izčrpna.

b. ↓ - zmanjšanje koncentracije.

Zdravila v kombinaciji s sofosbuvirjem brez klinično pomembnih posledic

Poleg droge, navedene v tabeli 3, v kliničnih študijah ovrednotenih sofosbuvir interakcije z naslednjimi zdravili, ki ne zahtevajo prilagoditev odmerka (glejte "klinične farmakologije".): Ciklosporin, darunavirja / ritonavir, efavirenz, emtricitabin, metadon, peroralni kontraceptivi, raltegravir rilpivirin, takrolimus ali tenofovirdizoproksil fumarat.

Neželeni učinki

Neželeni učinki, ugotovljeni med kliničnimi preskušanji

Sofosbuvir (sofosbuvir) je treba jemati v kombinaciji z ribavirinom ali peginterferonom alfa / ribavirinom. Neželeni učinki, ki jih povzročajo peginterferon alfa in ribavirin, so navedeni v ustreznih poglavjih navodil za uporabo.

Ker so klinična preskušanja potekala v najrazličnejših pogojih, neželenih učinkov, ki so jih opazili med takimi preskušanji, ni mogoče neposredno primerjati s pogostnostjo podobnih dogodkov med preskušanji drugega zdravila. Poleg tega te številke morda ne odražajo dejanskega stanja.

Ocena varnosti sofosbuvira temelji na zbranih podatkih iz tretje faze nadzorovanih in nenadzorovanih kliničnih študij, v katere je bilo vključenih 650 ljudi, ki so jemali sofosbuvir v kombinaciji z ribavirinom (RBV) 12 tednov; 98 oseb, ki so jemale sofosbuvir v kombinaciji z ribavirinom 16 tednov; 250 oseb, ki so jemale sofosbuvir v kombinaciji z ribavirinom 24 tednov; 327 oseb, ki so jemale sofosbuvir v kombinaciji s peginterferonom (Peg-IFN) alfa in ribavirinom 12 tednov; 243 oseb je jemalo peginterferon alfa in ribavirin 24 tednov in 71 oseb, ki so jemale placebo (PBO) 12 tednov.

Delež bolnikov, ki so zaradi neželenih učinkov nenehno prenehali jemati zdravila, je bil: 4% bolnikov, ki so prejemali placebo; 1% bolnikov, ki so jemali sofosbuvir v kombinaciji z ribavirinom 12 tednov; 2,5 × VGN pri nobenem od udeležencev v skupini, ki je prejemala sofosbuvir, peginterferon alfa in ribavirin 12 tednov, niso opazili, opazili pa so ga pri 1%, 3% in 3% bolnikov, ki so jemali peginterferon alfa in ribavirin 24 tednov, sofosbuvir in ribavirin 12 tednov ter sofosbuvir in ribavirin 24 tednov. Najvišjo raven bilirubina so opazili v prvih dveh tednih zdravljenja, nato pa se je v četrtem tednu po zdravljenju postopoma zniževala in se normalno vrnila v normalno stanje. Povečanju ravni bilirubina ni spremljalo povečanje ravni transaminaz.

Povečanje kreatin kinaze

Stopnje kreatin kinaze so bile ocenjene med študijami FISSION in NEUTRINO. Posamezni primeri asimptomatski povečan kreatinin kinaze ≥ 10 x ZMN so opazili pri manj kot 1%, 1% in 2% bolnikov, zdravljenih z peginterferonom alfa in ribavirinom 24 tednov sofosbuvir, peginterferon alfa in ribavirinom 12 tednov in sofosbuvir z ribavirinom pri 12 tednov.

Povečanje lipaze

Posamezni primeri asimptomatski izboljšanje lipaze> 3 x ZMN so opazili pri manj kot 1%, 2%, 2% in 2% bolnikov, ki jemljejo sofosbuvir, peginterferon alfa in ribavirin 12 tednov sofosbuvir in ribavirin 12 tednov sofosbuvir in ribavirina 24 tednov, peginterferon alfa in ribavirin pa 24 tednov.

Izkušnje po registraciji

Po post-registraciji sofosbuvira so bile ugotovljene naslednje neželene reakcije.

Ker so bili ti podatki prostovoljno pridobljeni iz populacije z nedoločeno velikostjo, ni vedno mogoče realno oceniti njihove pogostnosti ali ugotoviti vzročne zveze z izpostavljenostjo zdravilu.

Motnje srčne aktivnosti. Pri bolnikih, ki so začeli jemati sofosbuvir v kombinaciji z drugim protivirusnim zdravilom, ki je neposredno zdravil proti HCV, so med amiodaronom prejemali hudo simptomatsko bradikardijo (glejte poglavji "Previdnosti in previdnostni ukrepi", "Medsebojno delovanje z zdravili").

OVERDOSE

Največji dokumentirani odmerek je bil enotni superterapevtski odmerek sofosbuvira (1200 mg), ki ga je dajalo 59 zdravim prostovoljcem. Med jemanjem tega odmerka niso opazili nobenih nepričakovanih neželenih učinkov, vsi ugotovljeni pa so bili po pogostnosti in resnosti podobni tistim pri bolnikih, ki so prejemali placebo in sofosbuvir (400 mg). Učinki dajanja višjih odmerkov niso znani.

Specifičnega protistrupa za sofosbuvir ni. V primeru prevelikega odmerka je treba bolnika nadzorovati za pravočasno odkrivanje znakov zastrupitve. Zdravljenje prevelikega odmerjanja sofosbúrova vključuje splošne podporne ukrepe, vključno s spremljanjem vitalnih znakov in bolnikovega kliničnega stanja. Sestanek hemodialize v trajanju 4 ure je prispeval k odstranitvi 18% odmerka tega zdravila.

KLINIČNA FARMAKOLOGIJA

Mehanizem delovanja

Sofosbuvir je protivirusno zdravilo z neposrednim delovanjem, ki se uporablja za boj proti virusu hepatitisa C (glejte "Mikrobiologija").

Farmakodinamika

Učinek na odčitke EKG

Učinek jemanja 400 in 1200 mg na prilagojeni QT interval je bil ovrednoten v randomizirani, s placebom in aktivno nadzorovanem presejalnem QT študiju (moksifloksacina 400 mg) iz štirih stopenj (enkratni odmerek), ki vključujejo 59 zdravih prostovoljcev. Pri odmerku, ki je trikrat višji od najvišjega priporočenega, sofosbuvir ne povzroča klinično pomembnega povečanja prilagojenega QT intervala.

Farmakokinetika

Farmakokinetične lastnosti sofosbuvira in GS-331007 (njegov glavni metabolit v sistemskem obtoku) so preučevali pri zdravih odraslih prostovoljcih in bolnikih s kroničnim hepatitisom C. Zdravilo smo absorpirali po peroralni uporabi. Ne glede na odmerek je bila največja koncentracija sofosbuvira v krvni plazmi opazovana približno 0,5-2 ure po prevzemu zdravila. Najvišjo koncentracijo GS-331007 v plazmi so opazili 2-4 ure po jemanju zdravila. Glede na rezultate farmakokinetične analize podatkov prebivalstva pri bolnikih z genotipom 1-6 HCV, istočasno obdelamo z ribavirinom (v kombinaciji z pegiliranega interferona ali brez nje), povprečne AUC0-24 vrednosti v stanju dinamičnega ravnovesja znašala 969 ng * h / ml (sofosbuvir, 838 udeležencev) in 6790 ng * h / ml (GS-331007, 1695 udeležencev). Pri 272 zdravih prostovoljcih, ki so jemali samo sofosbuvir, je bila vrednost AUC0-24 (sofosbuvir) 60% višja in AUC0-24 GS-331007 - 39% manj kot udeleženci s HCV. AUC sofosbuvira in GS-331007 je skoraj sorazmeren z velikostjo odmerka v razponu od 200-1200 mg.

V primerjavi s postom je ob sočasnem jemanju enkratnega odmerka sofosbuvira s standardizirano dieto z visoko vsebnostjo maščob upočasnila stopnjo absorpcije sofosbuvira. Celovitost absorpcije sofosbuvira se je povečala za približno 1,8-krat, z rahlim učinkom na Cmax Cmax ali AUC0-inf sofosbuvira. Uživanje prehrane z veliko maščobami ni vplivalo na izpostavljenost metabolizmu GS-331007. Zato s sofosbuvirjem ni treba jemati skupaj z obroki.

Približno 61-65% sofosbuvira se veže na beljakovine v plazmi. Vezni indeks ni odvisen od koncentracije zdravila v razponu od 1-20 μg / ml. GS-331007 vezava na človeške plazemske beljakovine je minimalna. Po enkratnem odmerku 400 mg [14C] -osofosbuvira pri zdravih prostovoljcih je bilo razmerje 14C v krvi / plazmi približno 0,7.

Sofosbuvir se obsežno presnavlja v jetrih, da se tvori farmakološko aktiven trifosfatni nukleozidni analog (GS-461203). Metabolna aktivacija pot vključuje zaporedno hidrolizo karboksilne kislinski ester molekulo s katepsinom A (CATA) ali karboksilesterazo 1 (CES1) in cepitev fosforamidata nukleotidsvyazyvayuschim 1 protein z histidinskih triad (HINT1), čemur sledi fosforilacijo biosinteze pirimidin nukleotidov. Deposforilacija vodi v nastanek nukleozidnega presnovka GS-331007, ki ga ni mogoče popolnoma re-fosforilirati in nima aktivnosti proti HCV in vitro.

Po enkratnem peroralnem odmerku 400 mg [14C] -osofosbuvira je bila sistemska izpostavljenost sofosbuvirja in GS-331007 približno 4% in več kot 90% sistemske izpostavljenosti derivatov zdravil (vsota AUC sofosbuvira in njegovih metabolitov, popravljenih za molekulsko maso).

Po enem samem peroralnem odmerku 400 mg [14C] -sofosbuvira je bil povprečni celotni očistek radioaktivnega odmerka večji od 92%, pri čemer je približno 80%, 14% in 2,5% izločalo ledvice, črevesje in pljuča. Večina odmerka sofosbuvira, ki ga izločajo ledvice, je bil neaktiven metabolit (GS-331007) (78%), medtem ko je bil 3,5% eliminiran kot sofosbuvir. Ti podatki kažejo, da je ledvični očistek glavna pot izločanja GS331007. Povprečni T1 / 2 sofosbuvira in GS-331007 je 0,4 in 27 ur.

Posebne kategorije bolnikov

Glede na populacijske farmakokinetične analize bolnikov s HCV, dirka pacienta nima klinično pomembnega vpliva na učinek sofosbuvira in GS-331007.

V farmakokinetiki sofosbuvira in GS-331007 ni klinično pomembnih razlik med moškimi in ženskami.

Farmakokinetika sofosvubira pri otrocih še ni bila dokazana (glejte "Posebne kategorije bolnikov").

V skladu s populacijsko farmakokinetično analizo bolnikov s HCV v starostnem obdobju študija (19-75 let) starost ni imela klinično pomembnega učinka na delovanje sofosbuvira in GS-331007 (glejte "Posebne kategorije bolnikov").

Bolniki z ledvično odpovedjo

Farmakokinetične lastnosti sofosbuvira so preučevali pri bolnikih, ki niso okuženi s HCV in so bili slabi (RSFR ≥ 50 in 80 ml / min / 1,73 m2) s šibko, zmerno in hudo ledvično odpovedjo AUC0-inf sofosbuvir je bil 61%, 107% in 171 % več, GS-331007 pa 55%, 88% in 451% več. V primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic so udeleženci z vrednostmi ESRD AUC0-inf sofosbuvir in GS-331007, ko so jemali sofosbuvir 1 uro pred hemodializo, za 28% in 1280% več, in če jih jemlje 1 ura po tem postopku - za 60 % in za 2070% več. 4-urna hemodializa seja je prispevala k odstranitvi približno 18% odmerka tega zdravila. S šibko ali zmerno ledvično insuficienco ni potrebe po korekciji odmerka sofosvubira. Varnost in učinkovitost sofosbuvira pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo ali ESRD niso ugotovili. Za to kategorijo bolnikov ni priporočil glede odmerjanja (glejte poglavji "Odmerjanje in administracija" in "Posebne skupine bolnikov").

Bolniki z jetrno odpovedjo

Farmakokinetične parametre sofosbuvira so proučevali v 7-dnevnem študiju, ki je vključevala bolnike s HCV proti zmerni in hudi jetrni insuficienci, ki so prejeli 400 mg sofosbuvira (razreda B in C po Child-Pughu). V primerjavi z udeleženci z normalnim delovanjem jeter pri bolnikih z zmerno in hudo ledvično insuficienco so vrednosti AUC0-24 sofosbuvira za 126% in za 143% več, AUC0-24 GS-331007 pa za 18% in za 9% več. Glede na populacijske farmakokinetične analize bolnikov s HCV prisotnost ciroze nima klinično pomembnega vpliva na učinek sofosbuvira in GS-331 007. Pri blage, zmerne ali hude odpovedi jeter ni treba prilagajati odmerka sofosbuvira (glejte "Posebne kategorije bolnikov").

Vrednotenje interakcij z zdravili

Učinek sočasno uporabljenih zdravil na učinek sofosbuvira in GS-331007, glejte tabelo 6. Učinki sofosbuvira na učinek sočasno uporabljenih zdravil, glejte tabelo 7 (glejte "Medsebojno delovanje z zdravili").

Tabela 6. Medsebojno delovanje z zdravili: sprememba farmakokinetičnih lastnosti sofosbuvira in GS-331007 (glavni metabolit v sistemskem obtoku), medtem ko sočasno jemljejo sočasno zdravljenje;

ND - ni podatkov / se ne uporablja.

a. Vse zdravilne interakcije z zdravili so bile opravljene pri zdravih prostovoljcih.

b. Primerjava je narejena po rezultatih študije z "zgodovinskim nadzorom"

v Vzemi kot del zdravila "Atripla."

Med jemanjem zdravila raltegravir ni bilo nobenih sprememb v farmakokinetičnih lastnostih sofosbuvira in GS-331007.

Tabela 7. Medsebojno delovanje z zdravilom: učinek sofosbuvira na farmakokinetične lastnosti sočasnih zdravil

Etinil estradiol (0,025, 1-krat na dan)

ND - ni podatkov / se ne uporablja.

a. Vse zdravilne interakcije z zdravili so bile opravljene pri zdravih prostovoljcih.

b. Vzemi kot del zdravila "Atripla."

Sofosbuvir ne vpliva na farmakokinetične lastnosti takih sočasno uporabljenih zdravil kot ciklosporin, darunavir / ritonavir, efavirenz, emtricitabin, metadon in rilpivirin.

Mikrobiologija

Sofosbuvir je zaviralec RNA-odvisne polimeraze virusa hepatitisa C NS5B, potrebnega za replikacijo virusa. Sofosbuvir je nukleotidni predzdravnik, ki med intracelularnim presnovo tvori farmakološko aktiven trifosfat (GS-461203), analog uridina, ki se vstavi v HCV RNA z uporabo NS5B polimeraze in deluje kot terminator verige.

V biokemijski analizi je GS-461203 zaviral polimerazno aktivnost genotipov 1b, 2a, 3a in 4a proteinov HCV rekombinantnega NS5B z vrednostmi IC50 v območju od 0,7 do 2,6 μM. GS-461203 ni inhibitor človeške DNA in RNA polimeraze in mitohondrijske RNK polimeraze.

V HCV replikonskem testu so vrednosti EC50 sofosbuvira v primerjavi s celotno dolžino replikonov genotipov 1a, 1b, 2a, 3a in 4a ter himerne replikone 1b, ki kodirajo NS5B genotipe 2b, 5a ali 6a, variirale med 0,014-0,11 μM. Vrednost EC50 za sofosuvvir proti himernim replikonom, ki kodirajo NS5B sekvence v kliničnih sevih, je 0.062 μM za genotip 1a (razpon 0,029-0,128 μM; N = 67), 0,102 μM za genotip 1b (razpon 0,045-0,170 μM; N = 29), 0,029 μM za genotip 2 (razpon 0,014-0,081 μM; N = 15) in 0,081 μM za genotip 3a (razpon 0,024-0,181 μM; N = 106). Pri analizi patogenih virusov so bile vrednosti EC50 sofosbuvira proti genotipom 1a in 2a 0,03 in 0,02 μM. Prisotnost 40% humanega seruma ni vplivala na delovanje sofosbuvira proti virusu hepatitisa C. Analiza uporabe sofosbuvira v kombinaciji z interferonom alfa ali ribavirinom ni pokazala antagonističnega učinka zmanjšanja ravni HCV RNA v replikonskih celicah.

Odpornost na celično kulturo

V celični kulturi mnogih genotipov (vključno z 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a in 6a) so odkrili replikone HCV z zmanjšano občutljivostjo na sofosbuvir. Zmanjšana občutljivost za sofosbuvir je bila posledica primarne mutacije S282T v NS5B v replikih vseh raziskanih genotipov. V replikih genotipov 2a, 5 in 6, skupaj z mutacijo M289L, je prišlo do mutacije S282T. Usmerjena mutageneza S282T v replikih 8 genotipov je povzročila zmanjšanje občutljivosti za sofosbuvir v 2 do 18-krat in znižanje replikativne aktivnosti virusa za 89-99% v primerjavi z ustreznim virusom divjega tipa. V biokemičnih testih rekombinantna NS5B polimeraza genotipov 1b, 2a, 3a in 4a, ki izražajo mutacijo S282T, je pokazala zmanjšano občutljivost na GS-461203 v primerjavi z ustreznimi polimerazami divjega tipa.

Odpornost na klinične študije

V okviru kumulativne analize 982 udeležencev, ki so jemali sofosbuvir v tretji fazi raziskav, je bilo pri 224 bolnikih opaženih zaporednih sprememb NS5B v primerjavi z izhodiščno vrednostjo, glede na podatke o zaporedju nukleinskih kislin nove generacije (prag analize 1%).

V vzorcih, ki so jih vzeli bolniki z virusom genotipa 3a v tretji fazi študije, so bile opažene mutacije L159F (n = 6) in V321 A (n = 5), ki so jih povzročile zdravljenje, v primerjavi z izhodiščno vrednostjo. V sevih bolnikov z mutacijami L159F ali V321A ni bilo nobenih sprememb fenotipske občutljivosti na sofosbuvir. Mutacija S282T, ki je povzročila odpornost na sofosbuvir, v tretji fazi študije pri nobenem od pacientov ni določila metoda globokega zaporedja ali zaporedja populacije. Vendar pa je pri enem od bolnikov z virusom genotipa 2b ugotovljena mutacija S282T. 4 tedne po zdravljenju (monoterapija sofosbuvir 12 tednov med 2. fazo študije P7977-0523 [ELECTRON]) se je stanje ponovno poslabšalo. V sevu tega bolnika se je občutljivost na sofosbuvir zmanjšala za povprečno 13,5-krat. V tem primeru mutacija S282T že 12 tednov po prenehanju zdravljenja ni določala z metodo globokega zaporedja (mejna vrednost je 1%).

V študiji, v kateri so sodelovali bolniki s hepatocelularnim karcinomom, ki so čakali na presaditev jeter, ki so jemali sofosbuvir in ribavirin do 48 tednov, so mnogi udeleženci s HCV genotipoma 1a ali 2b in brez virološkega odziva (povečana raven viremije in ponovitve) imeli L159F mutacijo. Poleg tega je prisotnost mutacij L159F in / ali C316N na začetni ravni posledica povečane ravni viremije in ponovitve pri mnogih bolnikih s HCV genotipom 1b po presaditvi. Poleg tega so bile mutacije S282R in L320F določene z globokim zaporedjem med zdravljenjem pri bolniku s HCV genotipom 1a z delnim odzivom na zdravljenje. Klinični pomen teh pojavov ni znan.

HCV replikoni, ki izražajo mutacijo S282T, odgovorni za odpornost na sofosbuvir, so bili občutljivi na zaviralce NS5A in ribavirin. Replikoni HCV, ki izražajo T390I in F415Y mutacije, povezane z jemanjem ribavirina, so bili občutljivi na sofosbuvir. Sofosbuvir je ohranil aktivnost proti mutacijam, povezanih z odpornostjo proti drugim protivirusnim zdravilom z neposrednim delovanjem, z različnimi mehanizmi delovanja, kot so ne-nukleozidni zaviralci NS5B polimeraze, zaviralci NS3 / 4A proteaze in zaviralci NS5A.

SKLADIŠČENJE IN RAVNANJE

Shranjujte na suhem prostoru pri temperaturi do 30 ° C.

  • Izdano samo v originalni embalaži.
  • Ne uporabljajte, če je zaščitna folija na vratu posode poškodovana ali manjka.

SHELF LIFE

PAKIRANJE

Embalaža za embalažo: steklenice HDPE, ki vsebujejo 7, 14, 28 in 84 kosov.

Pretisni omot: dvostranski pretisni omot iz aluminijaste folije (7 tablet)

Sofovir je izdelan na podlagi licence Gilead Sciences Ireland UC.

HETERO LEBZ LIMITED (stavba 2)

Kalyanpur (vas), Chakkan Road, Buddy (Tehsil),

Solan (rn), Himanchal Pradesh - 173 205, INDIJA

Registrirana za prodajo:

HETERO HELSKEAR LTD.

7-2-A2, Hetero Corporation, industrijska cona


Prejšnji Članek

Nosite tinkturo

Več Člankov O Jetrih

Diet

Kako piti mlečno črto za jetra: sestava in lastnosti, pravila uporabe, morebitne kontraindikacije

Mlečna čebela ima veliko uporabnih lastnosti, zato se pogosto uporablja v tradicionalni medicini. Ta rastlina je še posebej uporabna za jetra, kar je povezano z značilnostmi njegove sestave.
Diet

Čiščenje jeter z zelišči doma

Vsakodnevno čiščenje krvi toksinov, virusov in patogenih bakterij jetra jemlje vse toksične učinke in se postopoma onesnaži. Zaradi tega, ko se oslabi, se nevarna mikroflora začne razmnoževati, kar povzroči vnetje parenhimskih tkivnih struktur.