Hepcinat s hepatitisom C Sofosbuvir

Zdravila z zdravilom Sofosbuvir so predpisana za terapevtske namene v kronični obliki hepatitisa C. Glavna sestavina ima kontraindikacije, zato je preden je pomembno, da se seznanite z navodili za uporabo. Orodje lahko kupite tako v lekarni kot tudi pri distributerjih. Po ocenah je cena na specializiranih spletnih mestih nižja od cen v maloprodaji.

Sofosbuvir - osnova protivirusne terapije za hepatitis C

Sofosbuvir je glavna aktivna sestavina kompleksne terapije za hepatitis C. V primerjavi z analogi ima manj neželenih učinkov. Običajno so predpisani v kombinaciji z drugimi protivirusnimi imunomodulatorji:

  • zahvaljujoč kombinaciji z zdravilom Ledipasvir je bilo mogoče zdraviti virusni hepatitis prvega genotipa brez uporabe alfa-interferona;
  • v kombinaciji z ribavirinom učinkovito deluje na virus drugega, tretjega genotipa;
  • kadar je okužena s genotipom 4, je trikratna terapija predpisana skupaj z ribavirinom, injekcijami interferona alfa.

Pojdite na spletno stran dobavitelja

Sofosbuvir je inhibitor NS5B RNA polimeraze, zavira razmnoževanje (replikacijo) virusnih celic.

Cena in kje kupiti Sofosbuvir

Maloprodajne lekarne v Moskvi so praviloma določile višjo ceno za zdravilo in je donosno kupiti Sofosbuvir po nižjih stroških in uradna spletna stran proizvajalca ponuja sto odstotno jamstvo za izvirnost.

Učinkovito zdravilo za hepatitis C z zdravilom Sofosbuvir Hepcinat je nedavno na voljo strankam v Rusiji. Ta znamka proizvaja analogo, ki temelji na isti aktivni komponenti. Generic je izdelan v Indiji z najnovejšo tehnologijo. Visoka kakovost izdelka je zagotovljena s pomočjo sodobne farmacevtske opreme.

Uradna spletna stran blagovne znamke omogoča, da:

  • naročite tablete po dostopni ceni;
  • kupiti 100% originalno zdravilo;
  • uredi dostavo v katero koli državo, regijo;
  • nakup brez posrednikov;
  • preberite navodila za uporabo.

Učinkovitost izpostavljenosti zdravilu je zagotovljena le s celotnim zdravljenjem. Uporaba kompleksov, ki vsebujejo zdravilno učinkovino Sofosbuvir, je potreben, a dragi terapevtski ukrep.

Alternativna rešitev je generika.

Glavni proizvajalec Indije NATCO PHARMA LIMITED, v nasprotju z egiptovskimi kitajskimi farmacevtskimi podjetji, sproži bolj dostopna in licencirana zdravila s podobno sestavo in mehanizmom delovanja na farmacevtskem trgu.

Koliko je Sofosbuvir

Stroški enega paketa Sofosbuvira znašajo približno 600 let. e Sofosbuvir v generičnih - do 15 tisoč rubljev. Pri nakupu 3 ali več paketov popust.

Za bolnike z diagnozo F1-F3 je celoten potek zdravljenja 90 dni (vsaj 3 pločevink zdravila v odmerku 400 mg) s F4-180-6-7 pločevinkami. Z neučinkovitostjo prejšnje sheme je trajanje ponovnega zdravljenja šest mesecev.

Koliko je Hepcinat-LP:

  • Moskva - 15.000 rubljev.
  • St. Petersburg - 15.000 rubljev.
  • Khabarovsk - 15.000 rubljev.
  • Ekaterinburg - 15.000 rubljev.
  • Ukrajina, Kijev - 6420 UAH.
  • Dnipropetrovsk - 6420 UAH.
  • Minsk - 490 bela. rubljev.
  • Almaty - 80.900 tenge.

Pojdite na spletno stran dobavitelja

Zdravniki pregledajo

Glede na številne preglede zdravnikov, ki zdravijo hepatitis, Sofosbuvir velja za eno najboljših in najučinkovitejših zdravil za zdravljenje bolezni.

Kljub visoki učinkovitosti kombinacije zdravil Sofosbuvir in zaviralcev Daclatasvir, torej NS5B in NS5A, imajo resne neželene učinke. In če se prva komponenta razlikuje po najmanjšem številu, mora biti z drugo zelo previden. Indijska proizvodnja zdravila Helcinat je najvarnejša in hkrati učinkovita med ostalimi. Treba je opozoriti, da je učinkovitost zdravljenja v veliki meri odvisna od pravilnosti izbranega režima zdravil.

Eduard Vladimirovich, hepatolog (terapevt)

Strinjam se z mnenji strokovnjakov, ki so predpisovali Sofosbuvir bolnikom z diagnozo hepatitisa C. Orodje blokira mehanizem širjenja virusa. Pri redni uporabi v odmerku 400 mg so izboljšave klinične slike opažene v prvem tednu po začetku uporabe.

Igor Dmitrievich, zdravnik-specialist za virusne bolezni

Pričevanja bolnikov o Sofobuvirju

Vsakdo, ki je doživel to bolezen, lahko najde informacije o zanimanju in prave povratne informacije bolnikov s podobno diagnozo na tematskem forumu Hepatitis C.

Ko sem slišal zdravniško presojo, sem paničen. Čez nekaj časa sem na internetu našel več ljudi, ki so bolni z enako boleznijo, ko so komunicirali in se malo umirili. Veliko sem prebral o tej temi. Izkušen hepatolog mi je predpisal zdravljenje z zdravilom Sofosbuvir z zdravilom Ledipasvir. Mesec dni kasneje, ponovno testirali. Uspešnost se je izboljšala. Še naprej je prejemala še 2 meseca. Na kontrolnem pregledu se je izkazalo, da sem zdrav. Hvala, ker ste imeli pametne zdravnike in cenovno ugodna zdravila, kot je Hepcinat.

Karina, 32 let, Novosibirsk

Hepatitis je bolezen, ki počasi ubija človeka. Na žalost sem se naučil z lastnim primerom. V času svojega zdravljenja je s svojimi brati govoril v nesreči. Razpravljala o cenah protivirusnih zdravil, sem bil vesel, da mi je zdravnik zame izbral zdravilo za razumne stroške. Znani farmacevtski izdelki Generics Hepcinat so veliko cenejši od oglaševanih tablet. Protivirusna terapija je draga, vendar je življenje neprecenljivo.

Gennady, 47 let, Sankt Peterburg

Mnenja, ozdravljena iz različnih genotipov hepatitisa, trdijo, da imajo indijski kolegi protivirusnih zdravil najboljšo vrednost za denar.

Navodila za uporabo Sofosbuvir

Sofosbuvir je močan učinek, ki ima kontraindikacije in drugačno sestavo, zato se sprejem izvaja izključno po navodilih zdravnika, ki je v skladu z navodili za uporabo.

Zdravilo Hepcinat Sofosbuvir je odvisno od razvrstitve virusa v kombinaciji z:

Zdravljenje poteka v skladu s shemo, ki je izbrana posamezno, odvisno od:

  • virusni genotip;
  • prisotnost sočasnih patologij;
  • predhodno uporabljanih zdravil.

V embalaži vsake droge obstaja navodila v ruščini, kjer so vse informacije o značilnostih aplikacije. Standardni režim je dnevni vnos 400 mg tablete z obroki. Priporočljivo je, da ga pijete s čisto vodo.

Prepovedano je jemati zdravila za hepatitis med nosečnostjo.

Kontraindikacije

Sofosbuvir je močna zdravila, ki pomagajo tisočim ljudem premagati hepatitis. Vendar doslej ni bilo izvedenih nobenih študij, ki bi preučevale vpliv snovi na telo otrok, nosečnic in žensk med dojenjem. Ob istem času je prepovedano uporabljati izdelek z alkoholom. Prav tako ni priporočljivo kombinirati sprejem s telaprevirjem, boseprevirjem.

Glavne kontraindikacije:

  • otroci do 18 let;
  • nosečnost;
  • dojenje.

Pred začetkom zdravljenja je pogosto potrebno opraviti dodatne preglede za preverjanje stanja posameznih organov in notranjih sistemov.

Neželeni učinki

Sofosbuvir je eden najvarnejših zdravil z dokazano terapevtsko učinkovitostjo. To se lahko oceni s statistiko izterjave po sprejemu. Razlika je v tem, da ima sama snov praviloma neželeni učinek. Vdihovanje blaginje vodi druge sestavine, ki jih vsebuje v kombinaciji z njim.

Pri terapiji z zdravilom se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

  • migrena;
  • zaspanost;
  • nemotivirana utrujenost.

Kako razlikovati ponaredek

Zaradi povpraševanja zaradi visoke razširjenosti bolezni je bila Sofosbuvir pogosto zavajajoča. Brezobzirni distributerji pod krinko drog prodajajo proizvode z nizko kakovostjo, katerih učinkovitost je mogoče primerjati z učinkom placeba. Da bi se izognili ponarejanju, ki je lahko škodljivo za zdravje, je treba na embalaži preveriti prisotnost razlikovalnih znakov. Hepcinat ima:

  1. Teksturiran natis na sprednji strani škatle, opazen na dotik.
  2. Posebna digitalna koda, poleg katere so natisnjene informacije o datumu izdelave, datumu poteka, številki serije (podatki na škatli in banka se morajo popolnoma ujemati).
  3. Folijski zapečateni vrat z zaščitno nalepko.
  4. Blagovna holografska slika logotipa z imenom proizvajalca NATCO, pri spreminjanju vidnega polja, ki se spreminja v HEPCINAT.
  5. Hologramske nalepke na zunanji embalaži, ki ščitijo pred odpiranjem.

Pozornost na zgornje znake, lahko preprosto ločite izvirnik iz ponarejenih izdelkov.

Indikacije in učinkovitost uporabe

Zdravilo Sofosbuvir je predpisano kot glavni sestavni del celovite protivirusne terapije za kronični hepatitis C. Učinkovitost zdravljenja virusa genotipa 1, 2, 3, 4 je dokazana.

Prednosti uporabe inhibitorja NS5B RNA polimeraze vključujejo:

  • možnost zdravljenja te diagnoze pri bolnikih s pozitivnim statusom HIV;
  • zmanjšanje trajanja drog;
  • visoke stopnje virološke odpornosti.

Če želite uspeti v protivirusni terapiji, morate kupiti izvirni kompleks, strogo upoštevati režim, slediti zdravniškim priporočilom.

Sestava in farmakološke lastnosti

Izvirni Hepcinat, proizveden v Indiji, je popoln z navodili z natančnim opisom zdravila. Sestava protivirusnega zdravila vključuje:

  • sofosbuvir učinkovina - 400 mg;
  • pomožne komponente.

Tableta ima grenak okus.

Osnova zdravljenja je blokiranje polimeraze, potrebne za replikacijo virusnih celic. Zahvaljujoč depresivnemu mehanizmu uspeva uničiti virus hepatitisa.

Analogi

Sofosbuvir je visokokakovostno generično zdravilo Sovaldi. Antivirusni agent je postal na voljo v Rusiji pred nekaj leti. Najboljša cena Hepcinat je na voljo pri uradnih predstavnikih proizvajalca. Obstajajo analogi, ki se pogosto uporabljajo v boju proti hepatitisu:

Vsak kompleks je učinkovit z različnimi virusnimi genotipi.

Sofosbuvir - uradna navodila za uporabo v ruščini

Samo za uporabo hepatologov.

Sofosbuvir (Sofosbuvir) tablete 400 mg

Sofovir

Mednarodno nelastniško ime

Sestava

Sofosbuvir (Sofosbuvir) tablete 400 mg

1 filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg sofosbuvira.

Seznam pomožnih snovi

Tablete prekrite s filmsko oblogo, ki obsega naslednje pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, manitol, natrijeve kroskarmeloze, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, polivinilalkohol, titanov dioksid, polietilen glikol / makrogol, smukec in rumeno barvo № 6 za kemično in Food Processing / aluminij laka osnova rumene barve za sončenje.

Odmerni obrazec

Indikacije za uporabo

Sofosbuvir (Sofosbuvir) je nukleotidni analog NS5B RNA polimeraznega zaviralca virusa hepatitisa C (HCV). Kot del protivirusnega zdravljenja se uporablja za zdravljenje kroničnega hepatitisa C (CHC).

  • Učinkovitost sofosbuvira je bila ugotovljena med študijo o udeležencih s hepatitisom C 1, 2, 3 in 4 genotipov (tudi pri bolnikih s hepatocelularnim karcinom, ki izpolnjujejo merila Milana, čakajo na presaditev jeter ali v kombinaciji z okužbo s HCV / AIDS-1 (glejte poglavji "Odmerjanje in dajanje" in "Posebne kategorije bolnikov").
  • Pri zdravljenju z zdravilom sofosbuvir je treba upoštevati naslednje točke:
  • Pri zdravljenju CHC monoterapija sofosbuvir ni priporočljiva.
  • Shema in trajanje zdravljenja se določita glede na genotip virusa in kategorijo bolnika (glejte "Odmerjanje in dajanje zdravila").
  • Učinkovitost zdravljenja je odvisna od osnovnih značilnosti virusa in gostitelja (glejte "Posebne kategorije bolnikov").

Odmerjanje in uporaba. Priporočena odmerka za odrasle

Priporočeni odmerek sofosbuvira je ena 400-mg tableta peroralno enkrat dnevno, ne glede na obrok (glejte Klinična farmakologija).

Za zdravljenje odraslih s kroničnim hepatitisom C je treba jemati sofosbuvir v kombinaciji z ribavirinom ali pegiliranim interferonom in ribavirinom. Priporočila glede sheme in trajanja kombiniranega zdravljenja s sofosbuvirjem, glejte tabelo 1.

Preglednica 1. Priporočila o vzorcu in trajanju kombiniranega zdravljenja s sofosbuvirjem za monoinfekcijo HCV in sočasno okužbo s HCV / HIV-1

a. Za odmerke, priporočene za genotipe CHC 1 ali 4, glejte navodila za uporabo peginterferona alfa.

b. Odmerjanje ribavirina se določi glede na težo bolnika (in

a. Ta tabela ni izčrpna.

b. ↓ - zmanjšanje koncentracije.

Zdravila v kombinaciji s sofosbuvirjem brez klinično pomembnih posledic

Poleg droge, navedene v tabeli 3, v kliničnih študijah ovrednotenih sofosbuvir interakcije z naslednjimi zdravili, ki ne zahtevajo prilagoditev odmerka (glejte "klinične farmakologije".): Ciklosporin, darunavirja / ritonavir, efavirenz, emtricitabin, metadon, peroralni kontraceptivi, raltegravir rilpivirin, takrolimus ali tenofovirdizoproksil fumarat.

Neželeni učinki

Neželeni učinki, ugotovljeni med kliničnimi preskušanji

Sofosbuvir (sofosbuvir) je treba jemati v kombinaciji z ribavirinom ali peginterferonom alfa / ribavirinom. Neželeni učinki, ki jih povzročajo peginterferon alfa in ribavirin, so navedeni v ustreznih poglavjih navodil za uporabo.

Ker so klinična preskušanja potekala v najrazličnejših pogojih, neželenih učinkov, ki so jih opazili med takimi preskušanji, ni mogoče neposredno primerjati s pogostnostjo podobnih dogodkov med preskušanji drugega zdravila. Poleg tega te številke morda ne odražajo dejanskega stanja.

Ocena varnosti sofosbuvira temelji na zbranih podatkih iz tretje faze nadzorovanih in nenadzorovanih kliničnih študij, v katere je bilo vključenih 650 ljudi, ki so jemali sofosbuvir v kombinaciji z ribavirinom (RBV) 12 tednov; 98 oseb, ki so jemale sofosbuvir v kombinaciji z ribavirinom 16 tednov; 250 oseb, ki so jemale sofosbuvir v kombinaciji z ribavirinom 24 tednov; 327 oseb, ki so jemale sofosbuvir v kombinaciji s peginterferonom (Peg-IFN) alfa in ribavirinom 12 tednov; 243 oseb je jemalo peginterferon alfa in ribavirin 24 tednov in 71 oseb, ki so jemale placebo (PBO) 12 tednov.

Delež bolnikov, ki so zaradi neželenih učinkov nenehno prenehali jemati zdravila, je bil: 4% bolnikov, ki so prejemali placebo; 1% bolnikov, ki so jemali sofosbuvir v kombinaciji z ribavirinom 12 tednov; 2,5 × VGN pri nobenem od udeležencev v skupini, ki je prejemala sofosbuvir, peginterferon alfa in ribavirin 12 tednov, niso opazili, opazili pa so ga pri 1%, 3% in 3% bolnikov, ki so jemali peginterferon alfa in ribavirin 24 tednov, sofosbuvir in ribavirin 12 tednov ter sofosbuvir in ribavirin 24 tednov. Najvišjo raven bilirubina so opazili v prvih dveh tednih zdravljenja, nato pa se je v četrtem tednu po zdravljenju postopoma zniževala in se normalno vrnila v normalno stanje. Povečanju ravni bilirubina ni spremljalo povečanje ravni transaminaz.

Povečanje kreatin kinaze

Stopnje kreatin kinaze so bile ocenjene med študijami FISSION in NEUTRINO. Posamezni primeri asimptomatski povečan kreatinin kinaze ≥ 10 x ZMN so opazili pri manj kot 1%, 1% in 2% bolnikov, zdravljenih z peginterferonom alfa in ribavirinom 24 tednov sofosbuvir, peginterferon alfa in ribavirinom 12 tednov in sofosbuvir z ribavirinom pri 12 tednov.

Povečanje lipaze

Posamezni primeri asimptomatski izboljšanje lipaze> 3 x ZMN so opazili pri manj kot 1%, 2%, 2% in 2% bolnikov, ki jemljejo sofosbuvir, peginterferon alfa in ribavirin 12 tednov sofosbuvir in ribavirin 12 tednov sofosbuvir in ribavirina 24 tednov, peginterferon alfa in ribavirin pa 24 tednov.

Izkušnje po registraciji

Po post-registraciji sofosbuvira so bile ugotovljene naslednje neželene reakcije.

Ker so bili ti podatki prostovoljno pridobljeni iz populacije z nedoločeno velikostjo, ni vedno mogoče realno oceniti njihove pogostnosti ali ugotoviti vzročne zveze z izpostavljenostjo zdravilu.

Motnje srčne aktivnosti. Pri bolnikih, ki so začeli jemati sofosbuvir v kombinaciji z drugim protivirusnim zdravilom, ki je neposredno zdravil proti HCV, so med amiodaronom prejemali hudo simptomatsko bradikardijo (glejte poglavji "Previdnosti in previdnostni ukrepi", "Medsebojno delovanje z zdravili").

OVERDOSE

Največji dokumentirani odmerek je bil enotni superterapevtski odmerek sofosbuvira (1200 mg), ki ga je dajalo 59 zdravim prostovoljcem. Med jemanjem tega odmerka niso opazili nobenih nepričakovanih neželenih učinkov, vsi ugotovljeni pa so bili po pogostnosti in resnosti podobni tistim pri bolnikih, ki so prejemali placebo in sofosbuvir (400 mg). Učinki dajanja višjih odmerkov niso znani.

Specifičnega protistrupa za sofosbuvir ni. V primeru prevelikega odmerka je treba bolnika nadzorovati za pravočasno odkrivanje znakov zastrupitve. Zdravljenje prevelikega odmerjanja sofosbúrova vključuje splošne podporne ukrepe, vključno s spremljanjem vitalnih znakov in bolnikovega kliničnega stanja. Sestanek hemodialize v trajanju 4 ure je prispeval k odstranitvi 18% odmerka tega zdravila.

KLINIČNA FARMAKOLOGIJA

Mehanizem delovanja

Sofosbuvir je protivirusno zdravilo z neposrednim delovanjem, ki se uporablja za boj proti virusu hepatitisa C (glejte "Mikrobiologija").

Farmakodinamika

Učinek na odčitke EKG

Učinek jemanja 400 in 1200 mg na prilagojeni QT interval je bil ovrednoten v randomizirani, s placebom in aktivno nadzorovanem presejalnem QT študiju (moksifloksacina 400 mg) iz štirih stopenj (enkratni odmerek), ki vključujejo 59 zdravih prostovoljcev. Pri odmerku, ki je trikrat višji od najvišjega priporočenega, sofosbuvir ne povzroča klinično pomembnega povečanja prilagojenega QT intervala.

Farmakokinetika

Farmakokinetične lastnosti sofosbuvira in GS-331007 (njegov glavni metabolit v sistemskem obtoku) so preučevali pri zdravih odraslih prostovoljcih in bolnikih s kroničnim hepatitisom C. Zdravilo smo absorpirali po peroralni uporabi. Ne glede na odmerek je bila največja koncentracija sofosbuvira v krvni plazmi opazovana približno 0,5-2 ure po prevzemu zdravila. Najvišjo koncentracijo GS-331007 v plazmi so opazili 2-4 ure po jemanju zdravila. Glede na rezultate farmakokinetične analize podatkov prebivalstva pri bolnikih z genotipom 1-6 HCV, istočasno obdelamo z ribavirinom (v kombinaciji z pegiliranega interferona ali brez nje), povprečne AUC0-24 vrednosti v stanju dinamičnega ravnovesja znašala 969 ng * h / ml (sofosbuvir, 838 udeležencev) in 6790 ng * h / ml (GS-331007, 1695 udeležencev). Pri 272 zdravih prostovoljcih, ki so jemali samo sofosbuvir, je bila vrednost AUC0-24 (sofosbuvir) 60% višja in AUC0-24 GS-331007 - 39% manj kot udeleženci s HCV. AUC sofosbuvira in GS-331007 je skoraj sorazmeren z velikostjo odmerka v razponu od 200-1200 mg.

V primerjavi s postom je ob sočasnem jemanju enkratnega odmerka sofosbuvira s standardizirano dieto z visoko vsebnostjo maščob upočasnila stopnjo absorpcije sofosbuvira. Celovitost absorpcije sofosbuvira se je povečala za približno 1,8-krat, z rahlim učinkom na Cmax Cmax ali AUC0-inf sofosbuvira. Uživanje prehrane z veliko maščobami ni vplivalo na izpostavljenost metabolizmu GS-331007. Zato s sofosbuvirjem ni treba jemati skupaj z obroki.

Približno 61-65% sofosbuvira se veže na beljakovine v plazmi. Vezni indeks ni odvisen od koncentracije zdravila v razponu od 1-20 μg / ml. GS-331007 vezava na človeške plazemske beljakovine je minimalna. Po enkratnem odmerku 400 mg [14C] -osofosbuvira pri zdravih prostovoljcih je bilo razmerje 14C v krvi / plazmi približno 0,7.

Sofosbuvir se obsežno presnavlja v jetrih, da se tvori farmakološko aktiven trifosfatni nukleozidni analog (GS-461203). Metabolna aktivacija pot vključuje zaporedno hidrolizo karboksilne kislinski ester molekulo s katepsinom A (CATA) ali karboksilesterazo 1 (CES1) in cepitev fosforamidata nukleotidsvyazyvayuschim 1 protein z histidinskih triad (HINT1), čemur sledi fosforilacijo biosinteze pirimidin nukleotidov. Deposforilacija vodi v nastanek nukleozidnega presnovka GS-331007, ki ga ni mogoče popolnoma re-fosforilirati in nima aktivnosti proti HCV in vitro.

Po enkratnem peroralnem odmerku 400 mg [14C] -osofosbuvira je bila sistemska izpostavljenost sofosbuvirja in GS-331007 približno 4% in več kot 90% sistemske izpostavljenosti derivatov zdravil (vsota AUC sofosbuvira in njegovih metabolitov, popravljenih za molekulsko maso).

Po enem samem peroralnem odmerku 400 mg [14C] -sofosbuvira je bil povprečni celotni očistek radioaktivnega odmerka večji od 92%, pri čemer je približno 80%, 14% in 2,5% izločalo ledvice, črevesje in pljuča. Večina odmerka sofosbuvira, ki ga izločajo ledvice, je bil neaktiven metabolit (GS-331007) (78%), medtem ko je bil 3,5% eliminiran kot sofosbuvir. Ti podatki kažejo, da je ledvični očistek glavna pot izločanja GS331007. Povprečni T1 / 2 sofosbuvira in GS-331007 je 0,4 in 27 ur.

Posebne kategorije bolnikov

Glede na populacijske farmakokinetične analize bolnikov s HCV, dirka pacienta nima klinično pomembnega vpliva na učinek sofosbuvira in GS-331007.

V farmakokinetiki sofosbuvira in GS-331007 ni klinično pomembnih razlik med moškimi in ženskami.

Farmakokinetika sofosvubira pri otrocih še ni bila dokazana (glejte "Posebne kategorije bolnikov").

V skladu s populacijsko farmakokinetično analizo bolnikov s HCV v starostnem obdobju študija (19-75 let) starost ni imela klinično pomembnega učinka na delovanje sofosbuvira in GS-331007 (glejte "Posebne kategorije bolnikov").

Bolniki z ledvično odpovedjo

Farmakokinetične lastnosti sofosbuvira so preučevali pri bolnikih, ki niso okuženi s HCV in so bili slabi (RSFR ≥ 50 in 80 ml / min / 1,73 m2) s šibko, zmerno in hudo ledvično odpovedjo AUC0-inf sofosbuvir je bil 61%, 107% in 171 % več, GS-331007 pa 55%, 88% in 451% več. V primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic so udeleženci z vrednostmi ESRD AUC0-inf sofosbuvir in GS-331007, ko so jemali sofosbuvir 1 uro pred hemodializo, za 28% in 1280% več, in če jih jemlje 1 ura po tem postopku - za 60 % in za 2070% več. 4-urna hemodializa seja je prispevala k odstranitvi približno 18% odmerka tega zdravila. S šibko ali zmerno ledvično insuficienco ni potrebe po korekciji odmerka sofosvubira. Varnost in učinkovitost sofosbuvira pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo ali ESRD niso ugotovili. Za to kategorijo bolnikov ni priporočil glede odmerjanja (glejte poglavji "Odmerjanje in administracija" in "Posebne skupine bolnikov").

Bolniki z jetrno odpovedjo

Farmakokinetične parametre sofosbuvira so proučevali v 7-dnevnem študiju, ki je vključevala bolnike s HCV proti zmerni in hudi jetrni insuficienci, ki so prejeli 400 mg sofosbuvira (razreda B in C po Child-Pughu). V primerjavi z udeleženci z normalnim delovanjem jeter pri bolnikih z zmerno in hudo ledvično insuficienco so vrednosti AUC0-24 sofosbuvira za 126% in za 143% več, AUC0-24 GS-331007 pa za 18% in za 9% več. Glede na populacijske farmakokinetične analize bolnikov s HCV prisotnost ciroze nima klinično pomembnega vpliva na učinek sofosbuvira in GS-331 007. Pri blage, zmerne ali hude odpovedi jeter ni treba prilagajati odmerka sofosbuvira (glejte "Posebne kategorije bolnikov").

Vrednotenje interakcij z zdravili

Učinek sočasno uporabljenih zdravil na učinek sofosbuvira in GS-331007, glejte tabelo 6. Učinki sofosbuvira na učinek sočasno uporabljenih zdravil, glejte tabelo 7 (glejte "Medsebojno delovanje z zdravili").

Tabela 6. Medsebojno delovanje z zdravili: sprememba farmakokinetičnih lastnosti sofosbuvira in GS-331007 (glavni metabolit v sistemskem obtoku), medtem ko sočasno jemljejo sočasno zdravljenje;

ND - ni podatkov / se ne uporablja.

a. Vse zdravilne interakcije z zdravili so bile opravljene pri zdravih prostovoljcih.

b. Primerjava je narejena po rezultatih študije z "zgodovinskim nadzorom"

v Vzemi kot del zdravila "Atripla."

Med jemanjem zdravila raltegravir ni bilo nobenih sprememb v farmakokinetičnih lastnostih sofosbuvira in GS-331007.

Tabela 7. Medsebojno delovanje z zdravilom: učinek sofosbuvira na farmakokinetične lastnosti sočasnih zdravil

Etinil estradiol (0,025, 1-krat na dan)

ND - ni podatkov / se ne uporablja.

a. Vse zdravilne interakcije z zdravili so bile opravljene pri zdravih prostovoljcih.

b. Vzemi kot del zdravila "Atripla."

Sofosbuvir ne vpliva na farmakokinetične lastnosti takih sočasno uporabljenih zdravil kot ciklosporin, darunavir / ritonavir, efavirenz, emtricitabin, metadon in rilpivirin.

Mikrobiologija

Sofosbuvir je zaviralec RNA-odvisne polimeraze virusa hepatitisa C NS5B, potrebnega za replikacijo virusa. Sofosbuvir je nukleotidni predzdravnik, ki med intracelularnim presnovo tvori farmakološko aktiven trifosfat (GS-461203), analog uridina, ki se vstavi v HCV RNA z uporabo NS5B polimeraze in deluje kot terminator verige.

V biokemijski analizi je GS-461203 zaviral polimerazno aktivnost genotipov 1b, 2a, 3a in 4a proteinov HCV rekombinantnega NS5B z vrednostmi IC50 v območju od 0,7 do 2,6 μM. GS-461203 ni inhibitor človeške DNA in RNA polimeraze in mitohondrijske RNK polimeraze.

V HCV replikonskem testu so vrednosti EC50 sofosbuvira v primerjavi s celotno dolžino replikonov genotipov 1a, 1b, 2a, 3a in 4a ter himerne replikone 1b, ki kodirajo NS5B genotipe 2b, 5a ali 6a, variirale med 0,014-0,11 μM. Vrednost EC50 za sofosuvvir proti himernim replikonom, ki kodirajo NS5B sekvence v kliničnih sevih, je 0.062 μM za genotip 1a (razpon 0,029-0,128 μM; N = 67), 0,102 μM za genotip 1b (razpon 0,045-0,170 μM; N = 29), 0,029 μM za genotip 2 (razpon 0,014-0,081 μM; N = 15) in 0,081 μM za genotip 3a (razpon 0,024-0,181 μM; N = 106). Pri analizi patogenih virusov so bile vrednosti EC50 sofosbuvira proti genotipom 1a in 2a 0,03 in 0,02 μM. Prisotnost 40% humanega seruma ni vplivala na delovanje sofosbuvira proti virusu hepatitisa C. Analiza uporabe sofosbuvira v kombinaciji z interferonom alfa ali ribavirinom ni pokazala antagonističnega učinka zmanjšanja ravni HCV RNA v replikonskih celicah.

Odpornost na celično kulturo

V celični kulturi mnogih genotipov (vključno z 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a in 6a) so odkrili replikone HCV z zmanjšano občutljivostjo na sofosbuvir. Zmanjšana občutljivost za sofosbuvir je bila posledica primarne mutacije S282T v NS5B v replikih vseh raziskanih genotipov. V replikih genotipov 2a, 5 in 6, skupaj z mutacijo M289L, je prišlo do mutacije S282T. Usmerjena mutageneza S282T v replikih 8 genotipov je povzročila zmanjšanje občutljivosti za sofosbuvir v 2 do 18-krat in znižanje replikativne aktivnosti virusa za 89-99% v primerjavi z ustreznim virusom divjega tipa. V biokemičnih testih rekombinantna NS5B polimeraza genotipov 1b, 2a, 3a in 4a, ki izražajo mutacijo S282T, je pokazala zmanjšano občutljivost na GS-461203 v primerjavi z ustreznimi polimerazami divjega tipa.

Odpornost na klinične študije

V okviru kumulativne analize 982 udeležencev, ki so jemali sofosbuvir v tretji fazi raziskav, je bilo pri 224 bolnikih opaženih zaporednih sprememb NS5B v primerjavi z izhodiščno vrednostjo, glede na podatke o zaporedju nukleinskih kislin nove generacije (prag analize 1%).

V vzorcih, ki so jih vzeli bolniki z virusom genotipa 3a v tretji fazi študije, so bile opažene mutacije L159F (n = 6) in V321 A (n = 5), ki so jih povzročile zdravljenje, v primerjavi z izhodiščno vrednostjo. V sevih bolnikov z mutacijami L159F ali V321A ni bilo nobenih sprememb fenotipske občutljivosti na sofosbuvir. Mutacija S282T, ki je povzročila odpornost na sofosbuvir, v tretji fazi študije pri nobenem od pacientov ni določila metoda globokega zaporedja ali zaporedja populacije. Vendar pa je pri enem od bolnikov z virusom genotipa 2b ugotovljena mutacija S282T. 4 tedne po zdravljenju (monoterapija sofosbuvir 12 tednov med 2. fazo študije P7977-0523 [ELECTRON]) se je stanje ponovno poslabšalo. V sevu tega bolnika se je občutljivost na sofosbuvir zmanjšala za povprečno 13,5-krat. V tem primeru mutacija S282T že 12 tednov po prenehanju zdravljenja ni določala z metodo globokega zaporedja (mejna vrednost je 1%).

V študiji, v kateri so sodelovali bolniki s hepatocelularnim karcinomom, ki so čakali na presaditev jeter, ki so jemali sofosbuvir in ribavirin do 48 tednov, so mnogi udeleženci s HCV genotipoma 1a ali 2b in brez virološkega odziva (povečana raven viremije in ponovitve) imeli L159F mutacijo. Poleg tega je prisotnost mutacij L159F in / ali C316N na začetni ravni posledica povečane ravni viremije in ponovitve pri mnogih bolnikih s HCV genotipom 1b po presaditvi. Poleg tega so bile mutacije S282R in L320F določene z globokim zaporedjem med zdravljenjem pri bolniku s HCV genotipom 1a z delnim odzivom na zdravljenje. Klinični pomen teh pojavov ni znan.

HCV replikoni, ki izražajo mutacijo S282T, odgovorni za odpornost na sofosbuvir, so bili občutljivi na zaviralce NS5A in ribavirin. Replikoni HCV, ki izražajo T390I in F415Y mutacije, povezane z jemanjem ribavirina, so bili občutljivi na sofosbuvir. Sofosbuvir je ohranil aktivnost proti mutacijam, povezanih z odpornostjo proti drugim protivirusnim zdravilom z neposrednim delovanjem, z različnimi mehanizmi delovanja, kot so ne-nukleozidni zaviralci NS5B polimeraze, zaviralci NS3 / 4A proteaze in zaviralci NS5A.

SKLADIŠČENJE IN RAVNANJE

Shranjujte na suhem prostoru pri temperaturi do 30 ° C.

  • Izdano samo v originalni embalaži.
  • Ne uporabljajte, če je zaščitna folija na vratu posode poškodovana ali manjka.

SHELF LIFE

PAKIRANJE

Embalaža za embalažo: steklenice HDPE, ki vsebujejo 7, 14, 28 in 84 kosov.

Pretisni omot: dvostranski pretisni omot iz aluminijaste folije (7 tablet)

Sofovir je izdelan na podlagi licence Gilead Sciences Ireland UC.

HETERO LEBZ LIMITED (stavba 2)

Kalyanpur (vas), Chakkan Road, Buddy (Tehsil),

Solan (rn), Himanchal Pradesh - 173 205, INDIJA

Registrirana za prodajo:

HETERO HELSKEAR LTD.

7-2-A2, Hetero Corporation, industrijska cona

Zdravljenje s hepatitisom C s generiki

Leta 2014 so farmacevtska podjetja v mnogih državah prejela dovoljenje za izdelavo poceni analogov. Poceni generiki "Sofosbuvira" in "Daclatasvira" proizvajajo indijski, bangladeški in egiptovski proizvajalci zdravil. Njihov videz je omogočil razširitev kroga pacientov, ki so lahko zdravili z interferonsko hepatitisom C.

Navodila za uporabo "Sofosbuvir"

"Sofosbuvir" (uradno ime "Sovaldi") je nukleotidno protivirusno zdravilo, ki preprečuje razvoj polimeraznega tipa NS5B. Njeno delovanje temelji na zatiranju sinteze beljakovin, potrebnih za samokopiranje virusa. Zdravilo je vključeno v režim zdravljenja kroničnega hepatitisa katere koli vrste v kombinaciji z drugimi zdravili.

Če želite zdraviti hepatitis 1 in 4, seznam potrebnih zdravil vključuje Ribavirin in Peginterferon. Pri zdravljenju hepatitisa 2 in 4 vrste, praviloma vključujejo le "ribavirin". V prihodnosti se lahko režimi zdravljenja prilagodijo glede na stopnjo razvoja virusne okužbe in značilnosti poteka bolezni.

Odmerjanje in načini uporabe

Kako vzeti "Sovaldi"? Izvirna zdravila in generiki so na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 400 mg zdravilnih učinkovin. Pokriti so z zaščitno plaščko, ki se raztopi v želodčnem okolju. Optimalni pogoji za shranjevanje tablete so 15-30 ° C. Priporočeni odmerek zdravila je 1 tableta na dan. V enem od obrokov morate piti "Sofosbuvir".

Monoterapija "Sovaldi" ne daje želenega terapevtskega učinka - jo je treba kombinirati z inhibitorji RNA polimeraze NS5A.

Povprečno trajanje zdravljenja je 12 tednov. Ampak, če virološki odziv ni, se terapija podaljša še 12 tednov. Polletno zdravljenje se pogosteje predpisuje bolnikom s cirozo in jetrno fibrozo, v katerih telo prenaša prekomerno virusno obremenitev.

Neželeni učinki

Navodila za uporabo zdravila so napisana v angleščini, zato se morate pred uporabo natančno posvetovati s svojim zdravnikom. Pri kombiniranem protivirusnem zdravilu "Sofosbuvir" povzroča neželene učinke, ki vključujejo:

  • slabost;
  • zvišana telesna temperatura;
  • zmanjšan vid;
  • suha usta;
  • pomanjkanje apetita;
  • kronična utrujenost;
  • glavobol;
  • omotica;
  • razdražljivost;
  • bolečine v mišicah;
  • dehidracija kože.

Najpogosteje se pojavijo neželeni učinki pri prevelikem odmerjanju zdravil in njihovem dajanju na prazen želodec. Da bi jih preprečili, je priporočljivo, da vzamete Sofosbuvir in Daclatasvir ob istem času dneva.

Kontraindikacije

Kot je razvidno iz pregledov zdravnikov in zdravljenih bolnikov, zdravilo praktično nima kontraindikacij. Za razliko od interferonskih pripravkov Sovaldi ne prispeva k razvoju kroničnih bolezni ali njihovega poslabšanja. Vendar klinična preskušanja zdravila niso bila izvedena za vse kategorije bolnikov s hepatitisom. Zaradi tega je zaželeno, da se naslednje kategorije oseb zdravijo z zdravilom Sofosbuvir:

  • ženske med nosečnostjo in dojenjem;
  • otroci do 18 let;
  • osebe s preobčutljivostjo na aktivne sestavine zdravila.

Ženske, ki načrtujejo nosečnost, morajo previdno uporabljati protivirusna zdravila. Bolniki, ki trpijo zaradi odpovedi jeter in žilne bolezni, morajo bolniki pod nadzorom hepatologa opraviti zdravljenje brez interferona.

Interakcije z zdravili

Hkratno uporabo zdravila "Sovaldi" z drugimi protivirusnimi učinki zdravil je treba uskladiti s specialistom. Priporočeno je, da skupaj z induktorji glikoproteina uporabljate medicinski priprave, ki vključujejo "karbamacepin", "fenitoin" itd.

Če terapevtski odmerek zdravila presega 400 mg, bo to posledično privedlo do okvare kardiovaskularnega sistema.

V skladu s praktičnimi opažanji se v večini primerov pojavijo neželeni učinki med zdravljenjem z zdravili "Boseprevir" in "Telaprevir". Ta zdravila so predpisana le v primerih, ko pričakovani učinek znatno presega možna tveganja in zaplete.

Navodila za uporabo "Daclatasvir"

Daclatasvir je zelo specifično zdravilo z visoko protivirusno aktivnostjo proti virusom RNA. Njeno delovanje temelji na zatiranju sinteze nestrukturnih proteinov tipa NS5A. Z drugimi besedami, zdravilo ovira razmnoževanje virionov in napredovanje vnetnega vnetja v jetrih.

Pri kliničnih raziskavah se je izkazalo, da je "Daclatasvir" močno zdravilo patogenetskega delovanja. Njegova interakcija s Sovaldi povzroči povečanje protivirusne aktivnosti aktivnih snovi. V zvezi s tem sta obe zdravili vključeni v splošno shemo zdravljenja hepatitisa.

Odmerjanje in načini uporabe

Zdravilo se proizvaja v obliki tablet s 30 mg ali 60 mg aktivne snovi. So prekriti z zaščitnim plaščem, ki se hitro raztopi v želodčnem soku. Pri peroralnem dajanju tablete speremo z zadostno količino vode. Ni jih priporočljivo žvečiti ali raztopiti.

Priporočeni odmerek je 60 mg na dan, tj. 1 ali 2 tableti. Zdravilo "Daclatasvir" se med prehodom protivirusne terapije ne uporablja kot eno samo zdravilo. Najpogosteje v strategiji zdravljenja vključujejo Ribavirin ali Sofosbuvir. V tem pogledu se lahko odmerek razlikuje. V povprečju zdravljenje z zdravilom Sofosbuvir in Daclatasvir traja 3 ali 6 mesecev. Trajanje tečaja določi stopnja vnetnih procesov v jetrih in resnost zapletov.

Dnevni odmerek zdravila ne sme pasti pod 30 mg, sicer se lahko vnetje ponovi.

Neželeni učinki

Navodila za uporabo zdravil so napisana v angleškem jeziku, zato vsak pacient ne more neposredno prebrati. Proizvajalci priporočajo uporabo zdravila Daclatasvir samo v okviru kombiniranega zdravljenja. Nekatera sočasno zdravila imajo neželene učinke na telo, kar povzroči naslednje učinke:

  • pruritus;
  • togost mišic;
  • migrena;
  • bolečine v trebuhu;
  • slabo počutje;
  • alopecija;
  • stomatitis;
  • bolečine v sklepih;
  • zmanjšan apetit;
  • kršitev stola;
  • povečanje tlaka.

Da bi preprečili poslabšanje zdravja, je priporočljivo, da uporabite "Daclatasvir" in "Sofosbuvir" v odmerkih, ki jih priporoči strokovnjak. Če ste pozabili vzeti zdravilo, ne vzemite dvojnega odmerka. V nasprotnem primeru se lahko stanje zdravstvenega stanja poslabša.

Kontraindikacije

Protivirusno sredstvo ima absolutne in relativne kontraindikacije za uporabo. Ni priporočljivo uporabljati zdravila "Daclatasvir" za:

  • preobčutljivost za aktivne sestavine;
  • intoleranca za laktozo;
  • gestacijsko obdobje in dojenje;
  • povečanje simptomov odpovedi jeter.

Zdravilo "Sofosbuvir" in "Daclatasvir" je kontraindicirano osebam, mlajšim od 18 let. Omejitve veljajo za bolnike, ki so podvrženi presaditvi žlez. Neželeno jemati kemične kontracepcije med mesecem po poteku terapije, ker To lahko negativno vpliva na reproduktivno funkcijo.

Interakcije z zdravili

Pri pripravi optimalnega režima zdravljenja je potrebno upoštevati združljivost zdravila Daclatasvir z drugimi zdravili. Pri predpisovanju sočasnih zdravil zdravniki poskušajo slediti konzervativnim priporočilom. Tako je mogoče preprečiti prekomerno obremenitev organov razstrupljanja in zmanjšati verjetnost neželenih učinkov.

Pri razvoju strategije protivirusnega zdravljenja se upoštevajo navodila za uporabo zdravila. "Daklins" je primeren substrat izoencimskega tipa CYP3A4. Z drugimi besedami, sočasna uporaba zdravil povzroči zmanjšanje protivirusnih lastnosti zdravljenja. V zvezi s tem je zaviralec polimeraze NS5A kontraindiciran za kombiniranje s temi vrstami orodij:

"Sofosbuvir", "Daclatasvir" in "Ledipasvir" - optimalna kombinacija zdravil pri zdravljenju genotipa hepatitisa 1 in 4.

Pri jemanju zdravila "Asunaprevir" in "Peginterferon" morate zdravilo uporabljati previdno. Prevelik odmerek lahko povzroči neželene učinke.

Generična zdravila

Režim zdravljenja "Sofosbuvir" in "Daclatasvir" se danes obravnava kot najbolj učinkovit. Trajanje tečaja je od 3 do 6 mesecev. Po praktičnih študijah je v 98% primerov mogoče popolnoma preprečiti nadaljnji hepatitis in uničiti virusno okužbo v jetrih.

Edini minus sodobnih protivirusnih zdravil je zelo visok strošek. Daclatasvir in Sofosbuvir so razvili ameriška podjetja v letih 2013 in 2014. Stroški trehmesečnega zdravljenja presegajo 100.000 $. Po tem, ko je Evropska komisija odobrila ta zdravila in WHO je bila vključena v seznam pomembnih zdravil, so proizvajalci izdali licence za generična podjetja nekaterim farmacevtskim podjetjem, ki so veliko cenejši.

Proizvajalci farmacevtskih izdelkov iz Indije, Kambodže, Nemčije in Egipta so prejeli patenta in dovoljenja za sproščanje generičnih zdravil. Najbolj znani licencirani analogi "Daklinsy" in "Sovaldi" so predstavljeni v tabeli:

Sofosbuvir - odmerek in način uporabe

Trgovsko ime Sofosbuvir je Sovaldi, vendar obstajajo različni generiki - generacija zdravil na osnovi Sofosbuvira - Hepcinat, MYHEP, SOVIHEP, SOFOVIR, ki jih proizvajajo indijske družbe. Sovaldi proizvaja ameriška družba Glead Science. Zdravilna snov ima splošno formulo - C22H29FN3O9P

To zdravilo je opravilo veliko kliničnih preskušanj. Raziskave so potekale pri bolnih bolnikih, pri katerih so opazili najbolj raznolike stopnje hepatitisa C. V vseh primerih so rezultati pokazali 98% uničenja virusa. Na podlagi teh študij so bila razvita individualna navodila o uporabi zdravil.

Sofosbuvir lahko kupite preko naše storitve neposredno iz Indije po najboljši ceni na komplet Sofosbuvir + Daclatasvir ali Sofosbuvir + Ledipasvir, podrobne informacije tukaj...

V tem videu boste videli pravi pregled Ilya. Iz hepatitisa C se je ozdravil s 3-mesečnim zdravljenjem.

Vsako resno protivirusno zdravilo zahteva previdnost in natančen nadzor sprejema. Upoštevati morate predpis zdravnika.

Drog ima pričevanje naslednjih skupin ljudi:

  1. Odmerki snovi so namenjeni ljudem, starim 18 let ali več. Zaradi pomanjkanja jasnejših študij zdravilo ni priporočljivo za otroke. (Potreben je individualni program, ki ga je pripravil zdravnik, ki se je udeležil.)
  2. Sofosbuvir je namenjen zdravljenju virusa hepatitisa z različnimi genotipi.
  1. Starost bolnikov do 18 let.
  2. Nosečnost v vseh fazah razvoja ploda, obdobje po porodu - dojenje.
  3. Jemanje zdravila med načrtovanjem in načrtovanjem nosečnosti. Možnost čiščenja telesa pred zdravljenjem je 4-5 tednov.
  4. Individualne značilnosti bolnika: alergijske reakcije, poslabšanje simptomov povezanih bolezni.

Uporaba tega zdravila (Sofosbuvir) ni dovoljena hkrati z zdravili, kot so rifamicin, fenitoin, karbamacin, šentjanževka, telaprevir, boceprevir. Antiaritmična zdravila (amiodaron) v obdobju zdravljenja z zdravilom Sofosbuvir so strogo kontraindicirana. Hkratna uporaba lahko povzroči resne posledice in celo smrt.

Zdravilo Sofosbuvir (Sovaldi) brez pomožnih zdravil je odobreno za uporabo z nekaterimi zdravili: zaviralci kalcijevih kanalčkov, zdravila za zniževanje krvnega tlaka, antikoagulanti. Sprejem zdravila Sofosbuvir je dovoljen tudi skupaj z nekaterimi imunosupresivi.

Zdravljenje s hepatitisom C + okužba z virusom HIV ima tudi številne združljivosti z zdravili za preprečevanje imunske bolezni.

Zdravilo Ledipasvir ima nekoliko manj kontraindikacij za uporabo dodatnih zdravil z njo kot Sofosbuvir (Sovaldi).

Standardni režim Sofosbuvira:

  1. Zdravilo je treba jemati strogo ob določenem času, odvisno od stopnje njegove koncentracije v telesu in časa njegovega izločanja. Čas polne izločanja iz telesa je 27 ur: 1 tableta (400 mg) je enkratni (skupni) vnos v udarce.
  2. Ker ima zdravilo močan grenak okus, se tablete ne sme žvečiti ali razdeliti na kose. Ne smete zmanjšati odmerka zdravila ali ga razdeliti v dele do takrat!
  3. Če jemljete tableto, se v 2 urah pojavi navzea ali bruhanje, nato morate podvojiti odmerek. Če po uporabi zdravila traja 3 ure ali več, odmerek ne smete zvišati.
  4. Zamuda pri dnevnem odmerku zdravila Sofosbuvir ni večja od 18 ur: v tem primeru morate vzeti zamujeni odmerek. Če se je sprejem preselil več kot 18 ur, potem je vredno čaka naslednjič.
  5. Med zdravljenjem je treba izključiti razrede, ki zahtevajo večjo koncentracijo in pozornost.

Nekatera zdravila (Ribavirin, Semiprevir, Dactalasvir) dopolnjujejo in izboljšujejo učinek zdravila Sofosbuvir in so namenjena tudi virusom različnih genotipov.

  1. Pri zdravljenju hepatitisa z genotipom 1 je najbolj optimalna kombinacija Sofosbuvir + Ledipasvir
  2. Za bolnike z genotipom 2 je shema Sofosbuvir + Ribavirin.
  3. 3. virusni genotip, shema - Sofosbuvir + Dactalasvir
  4. 4. genotip virusa, shema - Sofosbuvir + Semiprevir, Sofosbuvir + Ribavirin

S simptomi diagnosticirane ciroze, režim zdravljenja vključuje: Sofosbuvir + Semiprevir + Ribavirin.

Infekcija s hepatitisom C + HIV, shema: Sofosbuvir + Dactalosvir, Sofosbuvir + Ribavirin.

Zdravljenje s komplikacijami, odpornost na predhodno zdravljenje, shema: Sofosbuvir + Semiprevir.

Neželeni učinki pri zdravljenju so odvisni od vrste dodatnih sestavin.

Pri uporabi zdravila Ribavirin v 10% zmanjša hemoglobin v krvi, nespečnost, slabost.

Zdravljenje z interferonom alfa + Ribavirinom spremlja anemija, depresija, gastrointestinalne motnje, bolečine v sklepih, alergične kožne reakcije.

Sofosbuvir + Semiprevir v nekaterih primerih: izpadanje las, letargija, nespečnost, srbenje na koži.

Bodite previdni, informacije v tem članku so povsem informativne narave in niso metoda za samozdravljenje. Povejte svojemu zdravniku, da vas imenuje za uporabo teh zdravil.

Navodila za uporabo zdravil na osnovi sofosbuvira

Izbor terapije za hepatitis C online

Sofosbuvir navodila za uporabo v ruščini

Virus hepatitisa C (HCV ali HCV) velja za eno najbolj neozdravljivih in grozljivih bolezni na svetu. Po mnenju mnogih zdravnikov je bil na seznamu najbolj nevarnih bolezni hepatitis C celo rangiran višji od HIV. V primeru okužbe se človeško telo lahko spoprime z virusom le v izjemnih primerih, po katerem se bolezen praviloma kronično pojavi, učinkovito sredstvo za boj proti CVHS (kronični hepatitis C virus) pa v preteklosti ni bilo, kar je otežilo zdravljenje.

Zdravljenje interferonskih injekcij, ki jih priporočajo hepatologi v kombinaciji z ribavirinom, ki krepijo imunski sistem telesa, je omogočilo zdravljenje od 40 do 70% bolnikov, ki zahtevajo dolgo obdobje terapije (od šestih mesecev do leta, odvisno od pacientovega genotipa), hkrati pa povzročajo hude neželene učinke. Zato pomemben del okuženih ne moremo pozdraviti in mnogi celo ne morejo dokončati težkega poteka zdravljenja zaradi vseh vrst zapletov, ki so se zgodile.

Kako se je vse začelo

Pomemben preboj pri zdravljenju bolnikov je bil dosežen leta 2014, po pojavu snovi sofosbuvir, ki ga je v ZDA izdala farmacevtska družba Gilead Sciences. Nova snov se je razlikovala po tem, da je namesto vpliva na človeški imunski sistem vplivala na virus neposredno.

Zdravilo, izdano v farmaciji, je prejelo trgovsko ime Sovaldi. Izvedene klinične študije so potrdile učinkovitost novega zdravila pri zdravljenju genotipov HCV v kombinaciji z drugimi zdravili, o katerih bomo razpravljali v nadaljevanju. Pomembno je omeniti, da sofosbuvir solo terapija je popolnoma neučinkovita in zahteva kombinacijo z drugimi zdravilnimi učinkovinami. Toda kot osnovo zdravljenja, sofosbuvir je najučinkovitejša od vseh drugih sredstev, ki so danes znana.

Sprva je bila kombinirana z interferoni in Ribavirinom, ki je v večini primerov dosegla trajni virološki odziv. Vendar pa večina ni absolutna vrednost in poleg interferonskih stranskih učinkov še vedno obstaja znatno tveganje za ponovitev in poznejši razvoj odpornosti virusa (odpornost).

Mehanizem delovanja zdravila

Ko enkrat v telesu zdravilo sofosbuvir neposredno izniči virus z zaviranjem (zatiranje) NS5B polimeraze, odgovorne za replikacijo (reprodukcijo) virusa hepatitisa C. NS5B protein je pomemben del virusa, vendar je v njem veliko drugih proteinov, ki so enako pomembni za njegove vitalne funkcije, na primer NS5A beljakovine. Zato, da bi premagali bolezen, ni dovolj za zatiranje samo NS5B, tudi če je tako učinkovit kot sofosbuvir.

Da bi popolnoma izgubili zmožnost virusa za razmnoževanje in napad na zdrave celice, je treba zatreti drugo pomembno sestavino virusa.

Čeprav sofosbuvir ni primeren za samostojno zdravljenje, je pokazal odlične rezultate pri kompleksnem zdravljenju bolnikov v kombinaciji z drugimi zdravili (opozorilo, prvotno je bil Ribavirin in interferoni).

Poleg tega je bilo zdravljenje mogoče tudi v težkih primerih, kot so prisotnost sočasne okužbe s HIV in ciroza jeter. Končni delež tistih, ki so zdravili, je bil odvisen od genotipa HCV, trajanja bolezni, režima zdravljenja, ki ga je izbral zdravnik, in stanja telesa (stopnja okvare jeter).

Ameriško ministrstvo za nadzor kakovosti medicinskih pripravkov v letu 2013 je odobrilo več možnosti za uporabo sofosbuvira pri zdravljenju s HCV:

  • sofosbuvir plus ribavirin (oralno) za zdravljenje genotipov 2 in 3 HCV (tako imenovano zdravljenje brez injekcije);
  • sofosbuvir plus ribavirin (oralno) in injekcije interferona alfa za genotipe 1 in 4 HCV.

Danes je ta shema zastarela in ni zelo učinkovita.

Nadaljnji pojav novih zdravil, kot so daklatasvir, ledipasvir in velpatasvir (zaviralci drugega proteina NS5A), so povečali učinkovitost terapije in v nekaterih primerih povečali odstotek tistih, ki so se zdravili s kompleksno aplikacijo s sofosbuvirjem do absolutnih vrednosti (odvisno od bolnikovega genotipa in nekaterih drugi dejavniki). Poleg tega je HCV lahko v preprostih primerih popolnoma opustil uporabo ribavirina in interferonov, pri katerih so zdravljenje spremljalo veliko hudih neželenih učinkov.

Prednosti sofosbuvira

To zdravilo ima naslednje število prednosti v primerjavi s predhodno uporabljenimi zdravili:

  1. Zdravi hepatitis C pri bolnikih z negativnimi izkušnjami s predhodnim zdravljenjem z drugimi zdravili ali zastarelimi metodami zdravljenja (interferoni).
  2. Če se uporablja skupaj z drugimi zdravili (zaviralci NS5A), učinkovito zdravi HCV vseh genotipov (odstotek SVR od 95 do 100%). Upoštevajte, da je pred začetkom zdravljenja za vsak genotip potrebno določiti režim zdravljenja in kombinacijo sofosbuvira s specifičnim zaviralcem NS5A. Več informacij o režimih zdravljenja za vsak genotip najdete v članku "Sofosbuvir: režimi zdravljenja", objavljeni na naši spletni strani.
  3. Uspešno deluje pri zdravljenju bolnikov s sočasno okužbo s HIV, rakom ali cirozo jeter.
  4. Trajanje zdravljenja s sofosuvvirjem je dva do trikrat manj kot pri uporabi interferonov z ribavirinom. V preprostih primerih je 8-12 tednov.
  5. Učinkovitost in varnost sofosbuvira potrjujeta ponavljajoča se klinična preskušanja.
  6. Sofosbuvir ima najmanj neželenih učinkov, zaradi česar je pacientu zelo enostavno prenašati to zdravilo.

Sprošcanje zaviralcev sofosbuvira in NS5A

Po pojavu zdravila Sovaldi je bilo mogoče ugotoviti, da je bil problem zdravljenja s HCV uspešno rešen. Toda hitro rast je ovirala visoka cena, ki jo je Gilead monopoliziral. Začetni stroški 12-tedenskega zdravljenja so presegli $ 84 tisoč. In očitno ni bilo ugodno za večino bolnih.

Da bi se izognili obtožbam monopolizma, je Gilead izdal dovoljenja za proizvodnjo sofosbuvira farmakološkim podjetjem iz 167 držav z nizkimi dohodki (Egipt, Indija, Bangladeš in drugi, Rusija ni vključena). Po pridobitvi licenc in proizvodne tehnologije so začeli proizvajati analoge (generike) sofosbuvira pod lastnimi blagovnimi znamkami.

Le nekaj let je minilo in Indija je postala vodilna v svetu pri izdelavi licenciranih generikov sofosbuvira in drugih zdravil za zdravljenje kroničnih oblik hepatitisa C. Izdelki indijskih podjetij so nedvomno kakovostni in razumni, kar je takoj vplivalo na njegovo priljubljenost.

V skladu z mednarodnimi zahtevami vsak proizvedeni analogni (generični) potrdi skladnost z izvirnikom v skladu z naslednjimi zahtevami:

  1. Z upoštevanjem razmerja med glavnimi zdravilnimi sestavinami v kakovosti in količini.
  2. V skladu z mednarodnimi standardi.
  3. Pod pogoji, v katerih se izvaja proizvodni proces.
  4. Z upoštevanjem enakovrednih sesalnih parametrov.

Ker indijski licencirani generiki za boj proti HCV izpolnjujejo vsa ta mednarodna merila in njihova cena je bila desetkrat manjša od vrednosti izvirnikov, je bilo povpraševanje po njih ustrezno. V skladu s pogoji te licence lahko takšni generiki prodajajo le v državi, ki jim je bila izdana dovoljenje za njihovo izdelavo državljanom te države, vendar, kako je to mogoče, ker državljani drugih držav, ki si ne morejo privoščiti nakupa originalne in zelo drage droge, morajo umreti od bolezni? Vse indijske droge se uvažajo v Rusijo in druge države izključno s tihotapljenjem, vendar to preprečuje bolnikom, da jih pridobijo in uporabljajo za svoj namen - da ozdravijo kronični virus hepatitisa C? Seveda nič ne more preprečiti, da bi oseba, okužena s smrtno boleznijo, pridobila in uporabila zanesljivo sredstvo za ravnanje z njo. Vendar pa iz teh razlogov takih zdravil ni mogoče najti v ruskih lekarnah.

Naslednja zdravila, indijski generični Sovaldi, so v svetu znana:

  • Hepcinat (proizvajalec Natco Pharma Ltd.);
  • Sofovir (iz podjetja Hetero Drugs Ltd.)
  • Sovihep (izdal Zydus Heptiza Ltd., ki uporablja Natcoove proizvodne zmogljivosti);
  • Virso (naredi Strides Arcolab).

Med egiptovskimi kolegi je najbolj znana Grateziano, vendar je to zdravilo neločljivo in neodvisno razvilo farmacevtsko podjetje European Egyptian Pharmaceutical Industries. Uradno je predstavljen in registriran v Ukrajini, čeprav je tu petkrat dražji kot v Egiptu. Za njegovo kakovost obstajajo določene in neutemeljene nepoštenosti.

Kateri izmed generikov sofosbuvir se lahko odločimo za zdravljenje, se vsak pacient odloči zase, na podlagi osebnih preferenc in finančnih zmožnosti, vendar ugotavljamo, da so izdelki Natco najbolj priljubljeni.

Kako razlikovati ponaredek

Eden od znakov, ki potrjuje popularnost in visoko zmogljivost licenčnih indijskih generikov, je dejstvo, da se pojavijo številni ponaredki. Strinjam se, da prevaranti ne bodo ustvarili zdravil, ki jih nihče ne pridobi.

In ker je hepatitis C pogosta bolezen, milijone ljudi želijo dobiti sofosbuvir. Značilno je, da goljufi pritegnejo najbolj priljubljena zdravila, ki pri bolnikih uporabljajo stalno povpraševanje. Tako je bila avgusta 2015 napovedana prva uradna omemba videza ponarejenih generikov na indijskem trgu (v Ahmedabadu, Indija je bila objavljena velika serija zdravil, ki se izdajajo za zdravila Natco Pharma).

Da ne bi naključno nabavili nizko kakovostnih zdravil, morate upoštevati določena pravila za preverjanje izvirnosti kupljenega zdravila.

Poskusite kupiti sofosbuvir od zaupanja vrednega in uglednega dobavitelja. Upoštevati je treba, da je povsem nesmiselno povprašati od dobaviteljev indijske generike v Rusiji, da dokumente, kot so:

  • potrdila o skladnosti za prodane proizvode;
  • dovoljenje za trgovanje z medicinskimi izdelki, kjer so navedeni podatki o naslovu in kontaktni podatki;
  • dokument, ki potrjuje zakonitost izvoza (pogodba, račun, carinska deklaracija).

Pojasnite zakaj. Spomnimo se, da se generiki zdravil za hepatitis C ne sme uvažati na ozemlju Ruske federacije. Lahko jih izvajamo le v državi, ki jih proizvaja. V skladu s tem so vsa potrebna potrdila in licence samo za podjetja, ki se ukvarjajo z distribucijo teh izdelkov v svoji državi. Takšnih podjetij v Rusiji ni, ker ni dovoljeno proizvajati lastnih generikov. Vse, kar dobavitelj lahko naredi, je zagotoviti rezultate svojih raziskav o kakovosti ponujenih drog in kopijo potrdil proizvajalca. Ker se blago dostavlja v Rusijo in druge države neuradno, prodajalec v njegovih rokah ne more imeti carinskih dokumentov. Če vam takšni dokumenti ponujajo, morate vedeti, da pred goljufijami obstajajo goljufi. Vse, kar lahko prodaja prodajalec generičnih protivirusnih zdravil v Rusiji, je laboratorijska analiza zdravila, izdelane na lastno sredstvo, v enem od neodvisnih laboratorijev v Rusiji in kopije potrdil proizvajalca. Dodajte temu navodilu v ruščini. Na žalost vam nihče ne more ponuditi, razen če seveda ne govorimo o napačnih dokumentih. Treba se je sklicevati samo na zaključek laboratorijskega pregleda in celovitost dobavitelja. Tukaj je treba povedati, da ruski dobavitelji raje skrbno obravnavajo kakovost ponujenih izdelkov, ker se nihče ne želi s takšnimi stvarmi šaliti zaradi kratkoročnih kratkoročnih dobičkov. Naša oblast je bila pridobljena v preteklih letih, tako da bomo dovolili celo najmanjšo napako, da bi uničili naš ugled. Veliko več tveganj za nakup ponaredkov, ki naročajo dostavo zdravila po mednarodni pošti iz države izvora, ker oseba, ki je kupila drogo, nima pred kakršnokoli odgovornostjo, in tvegate, da ga lahko vsaj kaznujete zaradi goljufivih dejanj. Poleg tega pošiljanje mednarodne paketne pošiljke običajno zahteva predplačilo, paket pa ni mogoče poslati ali, če je predplačilo plačal ruskemu posredniku, je paket morda ponaredek, saj se celotna posredniška vloga zmanjša samo za iskanje na indijskih spletnih straneh, ki niso seznanjene osebno ima prodajalce z najcenejšo ponudbo (vsa razlika med zneskom, ki se ponudi bolniku in nakupno ceno v žepu).

Pomanjkanje predplačil in sposobnost preizkušanja zdravila pred plačilom je dober način, da se zaščitite pred ponarejanjem.

Pred plačilom naročila najprej vizualno preverite kupljeno postavko za:

  • ali je zdravilo zapečateno;
  • ali se serijske številke na škatli in steklenički zdravila ujemajo;
  • Ali obstajajo primerni hologrami?
  • ali je na steklenički poseben pokrov, ki ga lahko odprete le, če ga predhodno potiskate;
  • ali je folija s hologramom tesna do vratu steklenice;
  • Ali je angleška različica originalnih navodil za uporabo vključena v embalažo?

Če ugotovimo neuspeh ene od teh točk, lahko sklepamo, da ti poskušajo prodati ponaredek.

Proizvajalcem to seveda ni všeč, ko so njihovi izdelki ponarejeni. Zato sprejemajo različne ukrepe, da bi goljufi otežili ponarejanje drog.

Navedel bom primer dodatnih ukrepov indijske farmacevtske družbe Natco za zaščito lastnih izdelkov pred možnostjo ponarejanja:

  1. Na sprednji strani škatle uporabljajo poseben teksturiran natis, opazen pri občutku.
  2. Na embalažo in plastenko se doda digitalna koda z informacijami o številki serije, datumu izdelave in datumu poteka. Digitalna koda na steklenici in pakiranju mora ustrezati.
  3. Vrat steklenice je hermetično zaprt s holografsko folijo z napisom.
  4. Na embalažo se uporablja holografski vzorec z napisom NATCO, ki ga nadomesti ime HEPCINAT z drugačnim kotom pogleda.
  5. Tudi barva steklenice, ki je leta 2017 postala zelenkasto-turkizna namesto nekdanjega belega, se je spremenila.
  6. Na embalaži je cena Hepcinata (sofosbuvir iz Natco) v rupijah. To je zahteva za Indijo. Ne bodi len za pretvorbo rupij v rublje. Ne skrbite, če ponujate cenejšo možnost, kot je navedeno na paketu. Logika je preprosta: priporočljiva cena je na embalaži. Nakupi se opravijo po veleprodajnih cenah, in čim večja je kupnina, nižje so te cene.

Skrbno preverjanje skladnosti s tako preprostimi zahtevami bo pomagalo določiti izvirnik pred vami ali lažno.

Pridobivanje drog v Rusiji

Buy sofosbuvir v ruskih lekarnah je nemogoče, iz razlogov, opisanih zgoraj. Nakupi Sovaldi se ne izvajajo zaradi visoke cene zdravila, uradni izvoz licenčnih indijskih generikov pa je nemogoč. Kot se spominjamo, je farmacevtski velikan Gilead, ki izdaja dovoljenja za njihovo izpustitev, prepovedal izvoz drog v evropske države.

Bolniki z diagnozo HCV v Rusiji imajo na različne načine pridobiti sofosbuvir:

  • nabavite medicino prek spletnih lekarn, ki jih takoj dostavite na naslov, ki ga je določila stranka. Dostava v odvisnosti od bivanja kupca bo od treh do nekaj dni;
  • naročanje preko indijskih spletnih trgovin se bo čas prejema naročila za en mesec od trenutka predplačila podaljšal za sprejem paketa Pomanjkljivosti metode vključujejo potrebo po predplačilu v tuji valuti, jezikovni prepreki, možnosti izgube paketa ali nakupa ponaredkov;
  • pojdite v čudovito Indijo sami in kupite zdravilo tam v maloprodajni lekarni. Vendar je dodana jezikovna ovira, carinjenje, ko se v prtljagi najdeta zdravila in dokazilo o zakonitosti izvoza kopije recepta in zdravniškega zaključka v angleščini, pa tudi preverjanje iz lekarne. Potrebovali boste vizum, sredstva za namestitev in letenje. Poleg tega ne pozabite na temperaturo shranjevanja sofosbuvirja, zato boste morali samoprijemati tudi toplotno posodo. Prav tako obstaja tveganje, da tujec kupi ponaredek.

Pri naročanju ruskih spletnih lekarn bo prišlo do najmanj težav in težav. Ta metoda je še cenejša od nakupa preko indijskih spletnih trgovin, saj je cena sofosbuvira v Rusiji enaka kot v Indiji. To je posledica dejstva, da se dobavitelj praviloma kupuje v velikih količinah, zaradi česar je mogoče znižati ceno, zato ni potrebe za plačilo obresti za mednarodni prenos denarja in obstaja veliko manj tveganj za nakup ponarejenega zdravila. Tudi ta možnost je najbolj operativna, s hitro dostavo, kar vam omogoča, da takoj začnete zdravljenje.

Sofosbuvir Reviews

Vsakdo, ki se zanima za terapijo s HCV, lahko samostojno išče internet za povratne informacije o sofosbuvirju. Obstajajo forumi, namenjeni zdravljenju hepatitisa C, in obstajajo spletne trgovine. Na primer, zdravniki in bolniki se odzivajo na indijske generike, vse zelo pozitivno.

Negativni pregledi, če sploh, se praviloma nanašajo na egiptovske izdelke. Proizvodnja indijskih farmacevtskih podjetij se zaslužno spoštuje po vsem svetu. Indija se ne šteje za glavno smer zdravniškega turizma.

Danes je avtorica sofosbuvira kot pomembnega sredstva za boj proti hepatitisu C trdna po vsem svetu. Poleg tega Gilead ni razvil in načrtoval nobenega bolj učinkovitega zaviralca NS5B.

Dokazi o kakovosti in povpraševanju po drogah so čudno dejstvo, da so jih goljufi začeli prevažati.

Trenutno sofosbuvir in njegove lastnosti so široko zajete in znane, manj pa manj zdravnikov bi svetovali zdravljenju z interferonom svojim pacientom. Svetovna zdravstvena organizacija sploh ni spraševala o njihovi učinkovitosti.

Priprava na zdravljenje

Pred predpisovanjem zdravljenja je bolnik podvržen dodatnim pregledom, v katerem se preverja stanje notranjih organov in določi genotip HCV.

Izbira režima zdravljenja je odvisna od:

  • genotip virusa, ki ga odkrijejo z analizami;
  • virusno obremenitev bolnika;
  • stanje jeter, prisotnost in stopnja fibroze;
  • odkrivanje patologij v telesu;
  • negativne izkušnje predhodnega zdravljenja.

Preden začnete zdravljenje, morate iti skozi niz predhodnih faz, ki jih sestavljajo:

  1. Preučevanje zdravljenja, samostojno ali s pomočjo naših svetovalcev. Imel je srečo, če ima zdravnik, ki je potreben, potrebno znanje o novih metodah zdravljenja hepatitisa (brez interferonov) in lahko sam imenuje in vzdržuje tečaj.
  2. Obstajajo preskusi, ki določajo virusno obremenitev in genotip HCV.
  3. Razlaga testov in končna izbira režima zdravljenja. Izbor zdravila. Nakup drog. Čas od izdaje naročila za dostavo zdravil bolniku na naši spletni strani traja od 3 ure v Moskvi in ​​Moskvi ter od dneva do vsega po Rusiji.
  4. Neposredna terapija.
  5. Po 4 tednih se bo opravil še en test za oceno poteka terapije in razjasnitev njegovega optimalnega trajanja.
  6. Po zaključku zdravljenja boste morali ponovno opraviti teste, da boste potrdili končno okrevanje in se znebili hepatitisa C.
  7. Da bi se izognili ponovnemu ponovnemu zdravljenju, je treba po zaključku zdravljenja upoštevati potrebne varnostne ukrepe.
  8. Kontrolna analiza (PCR) eno leto po koncu zdravljenja.

Ko je začel jemati sofosbuvir, pacient skrbno spremlja njegovo stanje. Dejansko je na začetku recepcije najlažje opaziti neželene učinke. Po ugotovitvi negativnih manifestov o tem takoj obvesti zdravnika, ki glede na resnost "neželenih učinkov" odloča o spremembi režima zdravljenja. Če je vaš zdravnik zmeden ali njegovo znanje ni dovolj za spremembo sheme, se obrnite na naše svetovalce.

Bolniki morajo vedeti, da je učinkovitost zdravljenja z uporabo sofosuvirja, tudi v primeru pravilnega režima, možna šele po dokončanju celotnega predpisanega zdravljenja.

Popoln ročni sofosbuvir

Vsako embalažo zdravila spremljajo navodila. Praviloma je predstavljen v dveh različicah - v angleščini in v jeziku države izvora (Indija, Egipt itd.) Podrobnejši prevodi navodil za vse kombinacije zdravil so predstavljeni na naši spletni strani. Če potrebujete navodila v ruščini na papirju, pri naročilu o tem obvestite operaterja, jo bomo dostavili skupaj s pripravo.

Zdravilo je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 400 mg sofosbuvira. Vsaka steklenica je pakirana v kartonsko škatlo in vsebuje 28 filmsko obloženih tablet.

Vrat steklenice je hermetično zaprt z aluminijasto folijo z natisnjenim proizvajalčevim hologramom in zaprt s pokrovom, opremljen s sistemom, ki otrokom preprečuje odpiranje. Pokrov lahko zavrtite v katero koli smer in se odpre le, ko pritisnete zgornji del in se pomaknete.

Znotraj steklenice je paket silikagela z napisom v angleščini: "Ne jesti" (ne za hrano). Poleg stekleničke zdravila paket kartona nujno vsebuje navodila za uporabo zdravila.

Ko se pogoji shranjevanja spremenijo, pripravek postane nestabilen, povečujejo pa naraščajoče nihanja vlažnosti in temperature. Zato je treba skrbno ravnati s pravili za shranjevanje sofosbuvira. Kateri pogoji so potrebni za skladiščenje:

  • pomanjkanje vlage v kraju skladiščenja;
  • odprava možnosti, da bi padli v roke otrok;
  • ga je treba hraniti v temperaturnem območju 15 ÷ 30 ° C, pri tem pa izključiti izpostavljenost sončni svetlobi.

Jemanje zdravila, bodite pozorni na datum izdelave in datum poteka, naveden na embalaži in viali. Uporaba zdravila potekla je strogo prepovedana. Poleg tega je po odprtju steklenice rok uporabnosti zdravila takoj zmanjšan na 6 tednov.

Način in trajanje sprejema:

Zdravilo se jemlje vsak dan v usta v eno tableto, ki vsebuje 400 mg sofosbuvira. Ne bi ga bilo treba žvečiti, sesekljati ali razdeliti na dele. Tableta je preprosto pogoltnjena, pijte jo obilno z navadno, negazirano vodo - tableta je precej velika in je težko pogoltniti. Običajno se vzame druga komponenta terapije (zaviralec NS5A) hkrati. V primeru, da gre za ledipasvir ali velpatasvir, je druga sestavina zdravila vključena v sestavo ene tablete skupaj s sofosbuvirjem, kar olajša dajanje. V primeru, da je daklatasvir, morate jemati dve tableti hkrati. Daclatasvir ni vključen v sestavo ene tablete, saj patent za to ne sodi v Gilead (daclatasvir sintetizira Bristol Mayers), zato je njena generična izdaja ločeno.

Uživanje drog ni povezano z vnosom hrane. Hkrati je treba zdravilo jemati enkrat na dan, saj pomaga vzdrževati konstantno koncentracijo protivirusne snovi v krvi. Če je zdravilo spremljalo bruhanje, potem:

  • če bruhanje pojavi manj kot 2 uri po zaužitju, je treba vzeti drugo tableto;
  • ko je bruhanje potekalo več kot 2 uri po zaužitju, ni potrebe po ponovnem jemanju zdravila, snov je že uspelo priti v kri. Preveliko odmerjanje zdravila je zelo nevarno, zato se morate izogibati!

Zaradi okoliščin, na katere bolnik ne more nadzorovati, se lahko zgodi, da je čas, potreben za jemanje zdravila, zamujen. V tem primeru je potrebno:

  • če je zamuda več kot 18 ur, se tablete vzame naslednji dan ob običajnem času;
  • če je bila zamuda manj kot 18 ur, se tableta vzame, ko je bila zapomnjena, in naslednja - po 24 urah.

Neželeni učinki:

Sprejem večine zdravil spremljajo neželeni učinki, zato sofosbuvir ni nobena izjema, čeprav so njeni "neželeni učinki" veliko manj izraziti kot pri interferonih in ribavirinu. Da, in so podvrženi manjši odstotek bolnikov.

Poleg tega sofosbuvir šteje za varno zdravilo, učinkovitost terapevtskega delovanja katerega so v kombinaciji z drugimi zdravili potrdili številne klinične študije in statistični podatki o okrevanju po poteku zdravljenja.

Najpogostejši neželeni učinki so:

  • slabši spanec;
  • nastanek glavobolov;
  • pojav vrtoglavice in suhih ust;
  • pojavljanje slabosti in nagnjenost k bruhanju;
  • pojav sindroma razdražljivosti in utrujenosti.

Ker se sofosbuvir vedno uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili, se stranski učinki kombiniranih zdravil dodajajo njegovim neželenim učinkom.

Neugodne simptome pri bolnikih se zmanjšajo, če med zdravljenjem prenehajo kaditi in alkohol, kar krepi učinek "neželenih učinkov". Tudi številni neprijetni učinki se nekaj časa po začetku zdravljenja zmanjšajo.

  • preobčutljivost pacienta na snov;
  • nosečnost in dojenje za ženske;
  • Prepovedano je jemati skupaj z protivirusnimi zdravili, ki vključujejo sofosbuvir;
  • odkritje več vrst hepatitisa pri pacientu, na primer poleg C, je bilo ugotovljeno tudi za B, kar je sorazmerna kontraindikacija, saj lahko zdravljenje hepatitisa C še poslabša potek bolezni s hepatitisom B;
  • Posebno pozornost poskrbijo ženske v rodni dobi. Morajo vzeti zanesljive (najbolje dvakratne) kontracepcijske ukrepe ne samo, če sami vzamejo zdravila s sofosbuvirjem, temveč tudi takrat, ko se njihov partner zdravi. To je posledica dejstva, da ni natančnih podatkov o učinku zdravila na plod. Zaradi tega je med zdravljenjem zanositev in nosečnost nezaželena. Še več, ženske naj nadaljujejo zanesljivo kontracepcijo tudi po zaključku zdravljenja vsaj 6 mesecev, čeprav je le zdravnik le zdravljen.
  • Učinki zdravila na telo otrok in mladostnikov prav tako niso dobro razumljeni. Zato je nezaželeno predpisati zdravilo osebam, mlajšim od 18 let.

Preveliko odmerjanje:

Če natančno upoštevate vse zdravniške predpise v zvezi z režimom odmerjanja in zdravljenja, se prevelik odmerek pojavi le, če ste pomotoma vzeli dvojno tableto, nestandardni osebni odziv telesa ali v primeru okvare jeter ali ledvic. Protistrup k zdravilu še ni mogel vzeti, zato se celotno zdravljenje v primeru prevelikega odmerka zmanjša na podporo srčnega utripa in dihanja (najpomembnejše funkcije telesa).

Seznam posebnih navodil:

Ob določenih posebnih pogojih je treba posvetiti pozornost pri predpisovanju zdravljenja z uporabo sofosbuvira:

  • terapija se izvaja samo pod nadzorom specialista;
  • sofosbuvir ni priporočljiv za monoterapijo, zdravljenje HCV samo v kombinaciji z drugimi zdravili;
  • dnevni vnos je enak 400 mg zdravilne učinkovine, zmanjša odmerek ali prekinitev dajanja le po navodilih zdravnika;
  • če so bila zdravila, predpisana v kombinaciji s sofosbuvirom, preklicana, je treba tudi preklicati njegov sprejem;
  • med zdravljenjem se izogibajte dejavnostim, ki zahtevajo pozornost in hiter odziv;
  • začenši sprejem, natančno preberite navodila za samega zdravila in vsa zdravila, vključena v režim zdravljenja.

Pred predpisovanjem zdravljenja je bolnik podvržen dodatnim pregledom, v katerem se preverja stanje notranjih organov in določi genotip HCV.

Izbira režima zdravljenja je odvisna od:

  • genotip virusa, ki ga odkrijejo z analizami;
  • virusno obremenitev bolnika;
  • stanje jeter, prisotnost in stopnja fibroze;
  • odkrivanje patologij v telesu;
  • negativne izkušnje predhodnega zdravljenja.

Ko je začel jemati sofosbuvir, mora pazljivo nadzorovati njihovo stanje. Iskanje negativnih manifestacij, je treba bolnika takoj sporočite svojemu zdravniku, ki, odvisno od resnosti "pobochek" prevzame odločitve za preklic ali spremembo režim terapije. To pa se zgodi precej redko.

Bolniki morajo vedeti, da je učinkovitost zdravljenja z uporabo sofosuvirja, tudi v primeru pravilnega režima, možna šele po dokončanju celotnega predpisanega zdravljenja.

Čeprav se virusna obremenitev opazno zmanjša že v prvih tednih zdravljenja, to ne pomeni razloga za prezgodnjo prenehanje zdravljenja.

Pri jemanju sofosbuvira morate upoštevati določene zahteve za uspešno zdravljenje.

Te zahteve so določene v podrobnih navodilih za uporabo za vsako zdravilo, ki vsebuje sofosbuvir. Vsa navodila za vsako drogo so predstavljena na naši spletni strani. Po določitvi režima zdravljenja, ki vam ustreza (pacient), morate proučiti navodila za izbrano kombinacijo, po kateri lahko nadaljujete neposredno na terapijo. Naročanje potrebnega zdravila je možno tudi na naši spletni strani. Za oddajo naročila pokličite ali se obrnite na spletnega svetovalca. Če ste (bolnik) ima težave pri izbiri sistema in pripravo, smo popolnoma brezplačno vam bomo pomagali pri izbiri in vam bo povedal o nadaljnjem zdravljenju.

Navodila za uporabo kombinacije sofosbuvira in ledipasvirja;


Več Člankov O Jetrih

Ciroza

Diet za želodčno diskinezijo

Dinozinija žolčnega trakta (DGVP) se pojavi, ko se zmanjša toni žolčnega kanala, zaradi česar se izliva in kroženje žolža moti.Odlikuje se lahko hiperkinetična vrsta diskinezije (zvišan ton žolčnika) in hipotonična oblika diskinezije (oslabljen ton žolčnika).
Ciroza

Dietna tabela številka 5: meniji in izdelki

Recepti v družabnih omrežjih!Tabela številka 5 je posebna dieta, ki jo je zasnoval dr. M.I. Pevznerom. Šteje se, da je eden od najboljših za ljudi, ki trpijo zaradi bolezni jeter, žolčnega trakta in žolčnika.